二零二四年度生物医药制品研发与临床试验合同2篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度生物医药制品研发与临床试验合同本合同目录一览第一条合同主体1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所第二条合同标的2.1生物医药制品名称2.2研发与临床试验的具体内容第三条合同期限3.1合同的开始日期3.2合同的结束日期第四条甲方的义务4.1提供研发资金4.2提供试验材料4.3负责产品注册申请第五条乙方的义务5.1负责生物医药制品的研发5.2负责临床试验的实施5.3提交研发与试验报告第六条技术成果归属6.1知识产权归属6.2技术秘密保护第七条费用与支付7.1甲方应支付的费用7.2乙方应支付的费用7.3支付时间及方式第八条违约责任8.1甲方违约责任8.2乙方违约责任第九条争议解决9.1争议解决方式9.2仲裁地点及机构第十条合同的变更与解除10.1合同变更条件10.2合同解除条件第十一条合同的终止11.1合同终止条件11.2合同终止后的处理第十二条保密条款12.1保密信息的范围12.2保密信息的保密期限12.3保密信息的泄露后果第十三条法律适用及争议解决13.1合同适用的法律13.2争议解决方式第十四条其他条款14.1双方约定的其他事项14.2附件：合同附件及清单第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1甲方名称：甲方是一家依法成立并有效存在的生物医药企业，具有独立承担合同责任的能力。1.2甲方住所：甲方住所位于省市区路号。1.3乙方名称：乙方是一家具有相关生物医药制品研发与临床试验资质的法人或其他组织，具有独立承担合同责任的能力。1.4乙方住所：乙方住所位于省市区路号。第二条合同标的2.1生物医药制品名称：生物医药制品的名称为X，详细规格、型号、生产批号等信息详见附件一。2.2研发与临床试验的具体内容：乙方根据甲方的要求，对生物医药制品进行研发，并在双方约定的临床试验阶段内，按照临床试验方案进行试验，并提交相应的研发与试验报告。第三条合同期限3.1合同的开始日期：合同的开始日期为2024年1月1日。3.2合同的结束日期：合同的结束日期为2024年12月31日。第四条甲方的义务4.1提供研发资金：甲方应按照合同约定，向乙方支付研发资金，用于支持生物医药制品的研发与临床试验工作。4.2提供试验材料：甲方应按照合同约定，向乙方提供试验所需的相关材料，包括但不限于生物医药制品样品、试验试剂、试验设备等。4.3负责产品注册申请：甲方应负责生物医药制品的注册申请工作，包括但不限于提交注册申请文件、参与注册审批程序等。第五条乙方的义务5.1负责生物医药制品的研发：乙方应按照甲方的要求，对生物医药制品进行研发，并确保研发工作的顺利进行。5.2负责临床试验的实施：乙方应按照临床试验方案，组织实施临床试验，并确保试验的质量和安全性。5.3提交研发与试验报告：乙方应按照合同约定，向甲方提交生物医药制品研发与临床试验的相关报告，包括但不限于试验进度报告、试验结果报告等。第六条技术成果归属6.1知识产权归属：双方同意，生物医药制品在研发过程中产生的知识产权，包括但不限于专利、著作权等，归甲方所有。6.2技术秘密保护：乙方应严格保守合同过程中获得的技术秘密，不得向任何第三方泄露或转让，否则应承担相应的违约责任。第七条费用与支付7.1甲方应支付的费用：甲方应按照合同约定，向乙方支付研发资金、试验材料费用等，具体金额及支付时间见附件二。7.2乙方应支付的费用：乙方应按照合同约定，向第三方支付临床试验相关费用，包括但不限于试验场地租赁费、试验人员工资等，具体金额及支付时间见附件二。7.3支付时间及方式：甲方应按照附件二的约定，通过银行转账等方式向乙方支付费用；乙方应按照附件二的约定，向第三方支付费用。第八条违约责任8.1甲方违约责任：如甲方未按约定时间、金额支付费用，应向乙方支付违约金，违约金计算方式为：违约金额×1%×违约天数。如甲方未履行合同约定的其他义务，应承担相应的违约责任。8.2乙方违约责任：如乙方未能按照约定的时间、质量完成研发或临床试验工作，应向甲方支付违约金，违约金计算方式为：违约金额×1%×违约天数。如乙方未履行合同约定的其他义务，应承担相应的违约责任。第九条争议解决9.1争议解决方式：双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2仲裁地点及机构：如双方同意仲裁解决争议，仲裁地点为市，仲裁机构为仲裁委员会。第十条合同的变更与解除10.1合同变更条件：合同的变更应由双方协商一致，并签订书面变更协议。10.2合同解除条件：除非合同约定的解除条件外，任何一方不得单方面解除合同。合同解除后，双方应按照合同约定处理后续事项。第十一条合同的终止11.1合同终止条件：合同终止的条件如下：（1）双方协商一致终止合同；（2）合同约定的期限届满；（3）合同约定的其他终止条件。11.2合同终止后的处理：合同终止后，乙方应将试验成果、相关文件和资料移交给甲方，并按照合同约定处理尚未支付的费用。第十二条保密条款12.1保密信息的范围：保密信息是指合同履行过程中双方披露的技术信息、商业信息等。12.2保密信息的保密期限：保密信息的保密期限为合同终止后五年。12.3保密信息的泄露后果：如一方泄露保密信息，泄露方应承担相应的违约责任，赔偿受害方的损失。第十三条法律适用及争议解决13.1合同适用的法律：本合同适用中华人民共和国法律。13.2争议解决方式：如双方同意仲裁解决争议，仲裁地点为市，仲裁机构为仲裁委员会；如双方同意诉讼解决争议，诉讼地点为合同签订地人民法院。第十四条其他条款14.1双方约定的其他事项：双方可以在合同附件中约定其他事项。14.2附件：合同附件及清单，包括但不限于：（1）生物医药制品研发与临床试验方案；（2）研发资金、试验材料费用支付明细表；（3）技术成果归属确认书；（4）保密协议；（5）其他双方约定的附件。第二部分：第三方介入后的修正第十五条第三方介入15.1第三方定义：第三方是指非甲乙方以外的法人、其他组织或个人，包括但不限于中介方、检测机构、临床试验基地等。15.2第三方介入条件：当甲乙方在履行合同过程中需要第三方介入时，包括但不限于技术支持、试验实施、资金审计等，双方应提前协商一致，并签订书面补充协议。第十六条第三方选择与指定16.1第三方选择：甲乙方应共同选择合适的第三方，并确保第三方具备相关资质和能力。16.2第三方指定：如需指定第三方，甲乙方应协商一致，并在补充协议中明确第三方的指定条件和程序。第十七条第三方责任17.1第三方责任界定：第三方应按照甲乙方的要求和相关法律法规，履行其在合同中的职责，并承担相应责任。17.2第三方责任限额：如第三方因履行合同造成甲乙方损失，第三方应承担的责任限额详见附件三。第十八条第三方支付与结算18.1第三方费用：甲乙方应按照合同约定，向第三方支付相关费用，具体金额及支付时间见附件三。18.2第三方结算：甲乙方与第三方之间的费用结算，应按照补充协议约定的方式进行。第十九条第三方保密义务19.1第三方保密信息：第三方在履行合同过程中获得的甲乙方保密信息，包括但不限于技术信息、商业信息等。19.2第三方保密义务：第三方应对保密信息严格保密，不得向任何第三方泄露或转让，否则应承担相应违约责任。第二十条第三方违约处理20.1第三方违约：如第三方未按约定履行合同义务，甲乙方有权要求第三方承担违约责任。20.2第三方违约处理：甲乙方应与第三方协商解决违约问题，如协商不成，甲乙方有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第二十一条第三方与甲乙方的关系21.1第三方与甲乙方的关系：第三方在履行合同过程中，应视为甲乙方的合作伙伴，而非甲乙方的代理人或雇佣关系。21.2第三方独立性：第三方在履行合同过程中，应保持独立性，不受甲乙方不正当影响。第二十二条第三方介入的合同修正22.1第三方介入的补充协议：如甲乙方需要第三方介入，应签订书面补充协议，明确第三方的职责、权利和义务。22.2补充协议的生效：补充协议签订后，即成为本合同不可分割的一部分，具有同等法律效力。第二十三条附件23.1附件三：第三方费用支付明细表及责任限额确认书。23.2其他附件：如双方约定的其他与第三方相关的附件。第二十四条合同的签署与生效24.1合同签署：本合同一式两份，甲乙双方各执一份。24.2合同生效：本合同自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：生物医药制品研发与临床试验方案详细描述生物医药制品的研发目标、试验方案、试验流程、试验参数等内容。附件二：研发资金、试验材料费用支付明细表详细列出甲方应支付的研发资金、试验材料费用的金额、支付时间和支付方式。附件三：第三方费用支付明细表及责任限额确认书详细列出第三方费用的金额、支付时间和支付方式，并明确第三方的责任限额。附件四：技术成果归属确认书明确生物医药制品在研发过程中产生的知识产权，包括但不限于专利、著作权等，归甲方所有。附件五：保密协议详细描述保密信息的范围、保密期限以及泄露保密信息的后果。附件六：合同变更与解除补充协议明确合同变更和解除的条件、程序以及相关责任。附件七：争议解决补充协议明确争议解决方式、仲裁地点及机构、诉讼地点等信息。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按约定时间、金额支付费用；2.乙方未能按照约定的时间、质量完成研发或临床试验工作；3.第三方未按约定履行合同义务；4.任何一方泄露保密信息；5.双方协商不一致导致合同无法履行。违约责任认定标准：1.违约金计算：违约金额×1%×违约天数；2.赔偿损失：根据实际损失金额进行赔偿；3.违约行为导致的合同解除：根据合同约定处理后续事项。示例说明：1.若甲方未按约定时间支付研发资金，乙方有权要求甲方支付违约金，并赔偿因延迟支付导致的损失。2.若乙方未能在约定时间内完成研发工作，甲方有权要求乙方支付违约金，并赔偿因研发进度延迟导致的损失。3.若第三方未按约定履行试验义务，甲乙方有权要求第三方支付违约金，并赔偿因试验质量不达标导致的损失。4.若任何一方泄露保密信息，泄露方应承担相应违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。5.若双方协商不一致导致合同无法履行，双方应根据合同约定处理后续事项，包括但不限于合同解除、违约金支付等。全文完。二零二四年度生物医药制品研发与临床试验合同1本合同目录一览第一条合同主体及定义1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所1.3丙方名称及住所1.4术语定义第二条研发内容2.1研发产品名称2.2研发产品性质2.3研发产品用途2.4研发技术指标第三条临床试验内容3.1临床试验目的3.2临床试验方案3.3临床试验阶段3.4临床试验地点第四条合同履行期限4.1研发期限4.2临床试验期限4.3各阶段验收期限第五条技术成果权益5.1知识产权归属5.2技术保密义务5.3技术改进共享第六条合同费用6.1研发费用6.2临床试验费用6.3费用支付方式第七条风险责任7.1甲方风险责任7.2乙方风险责任7.3丙方风险责任第八条违约责任8.1甲方违约责任8.2乙方违约责任8.3丙方违约责任第九条争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决地点9.3诉讼时效第十条合同的生效、变更和终止10.1合同生效条件10.2合同变更程序10.3合同终止情形第十一条合同的签署与备案11.1合同签署地点11.2合同签署时间11.3合同备案手续第十二条附加条款12.1技术培训12.2技术支持12.3市场推广第十三条其他约定13.1甲方义务13.2乙方义务13.3丙方义务第十四条合同的份数14.1合同正本份数14.2合同副本份数（合同内容结束）第一部分：合同如下：第一条合同主体及定义1.1甲方名称：生物医药科技有限公司，住所：市区路号。1.2乙方名称：大学生物医药研究所，住所：市区路号。1.3丙方名称：医院，住所：市区路号。1.4术语定义：（1）生物医药制品：指采用生物技术或者生物技术产品为原料制成的药品、医疗器械等产品。（2）研发：指对生物医药制品进行新药研究、药效学研究、毒理学研究、制剂工艺研究、质量标准研究等。（3）临床试验：指在人体上对生物医药制品的安全性、有效性、药代动力学、药效学等进行系统性研究的过程。第二条研发内容2.1研发产品名称：生物医药制品。2.2研发产品性质：生物医药制品属于类生物医药制品，具有功能和作用。2.3研发产品用途：生物医药制品主要用于疾病的预防和/或治疗。2.4研发技术指标：生物医药制品的研发技术指标应满足标准。第三条临床试验内容3.1临床试验目的：评估生物医药制品的安全性、有效性、药代动力学、药效学等。3.2临床试验方案：乙方向甲方提供临床试验方案，方案内容包括试验目的、试验设计、试验方法、试验步骤等。3.3临床试验阶段：临床试验分为I期、II期、III期，具体阶段根据试验方案确定。3.4临床试验地点：临床试验在丙方医院进行。第四条合同履行期限4.1研发期限：自合同签订之日起至2024年12月31日止。4.2临床试验期限：自临床试验方案批准之日起至2024年12月31日止。4.3各阶段验收期限：（1）研发阶段：自研发成果交付之日起1个月内完成验收。（2）临床试验阶段：自临床试验报告完成之日起1个月内完成验收。第五条技术成果权益5.1知识产权归属：研发过程中产生的知识产权归甲方所有。5.2技术保密义务：各方应对研发过程中获取的技术信息保密，未经甲方同意，不得向第三方披露。5.3技术改进共享：研发过程中产生的技术改进，各方共享权益。第六条合同费用6.1研发费用：甲方承担研发费用，具体金额根据实际发生费用计算。6.2临床试验费用：甲方承担临床试验费用，具体金额根据实际发生费用计算。6.3费用支付方式：甲方按合同约定的时间和方式向乙方支付研发费用和临床试验费用。第八条违约责任8.1甲方违约责任：（1）甲方未按约定时间支付研发费用和临床试验费用的，应向乙方支付违约金，违约金计算方式为：应支付费用总额的1%乘以逾期天数。（2）甲方未按约定完成研发任务或临床试验的，应向乙方支付违约金，违约金计算方式为：应完成任务的总金额的1%乘以逾期天数。8.2乙方违约责任：（1）乙方未按约定时间提供临床试验方案的，应向甲方支付违约金，违约金计算方式为：应提供方案的总金额的1%乘以逾期天数。（2）乙方未按约定完成临床试验的，应向甲方支付违约金，违约金计算方式为：应完成试验的总金额的1%乘以逾期天数。8.3丙方违约责任：（1）丙方未按约定进行临床试验的，应向甲方支付违约金，违约金计算方式为：应进行试验的总金额的1%乘以逾期天数。（2）丙方违反合同约定，导致临床试验失败的，应向甲方支付违约金，违约金计算方式为：临床试验费用的50%。第九条争议解决9.1争议解决方式：双方发生合同争议的，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2争议解决地点：合同签订地。9.3诉讼时效：因合同争议引起的诉讼，诉讼时效为三年。第十条合同的生效、变更和终止10.1合同生效条件：合同自甲乙丙三方签字（或盖章）之日起生效。10.2合同变更程序：合同变更应由三方协商一致，并签订书面变更协议。10.3合同终止情形：（1）合同到期，各方均未提出续约要求的，合同自然终止。（2）合同约定的研发任务或临床试验完成后，合同自然终止。（3）一方违反合同约定，导致合同无法继续履行的，对方有权终止合同。第十一条合同的签署与备案11.1合同签署地点：市区路号。11.2合同签署时间：2024年1月1日。11.3合同备案手续：合同签订后，甲方应按照法律法规的规定，将合同备案。第十二条附加条款12.1技术培训：乙方应对甲方人员进行生物医药制品相关技术培训，培训内容包括。12.2技术支持：乙方应在合同有效期内提供技术支持，技术支持内容包括。12.3市场推广：甲方应在合同有效期内进行生物医药制品的市场推广，推广方案由甲方制定。第十三条其他约定13.1甲方义务：甲方应按约定时间支付费用，提供必要的研发资料，配合乙方和丙方完成临床试验。13.2乙方义务：乙方应按约定时间提供临床试验方案，完成临床试验，对研发过程进行保密。13.3丙方义务：丙方应按约定进行临床试验，对临床试验过程进行保密，配合甲方和乙方完成临床试验。第十四条合同的份数14.1合同正本份数：三份，甲乙丙三方各执一份。14.2合同副本份数：无。（合同内容结束）第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入定义与范围1.1第三方：指除甲方、乙方和丙方之外，根据本合同约定参与合同履行过程的各方。1.2第三方介入范围：第三方根据本合同的约定，参与研发、临床试验等相关工作。第二条第三方责任2.1第三方应按约定时间完成各自的工作，并保证工作质量符合本合同的要求。2.2第三方应按照甲乙方的要求，对相关工作进行保密，未经甲方同意，不得向第三方披露。2.3第三方应承担由于其自身原因导致合同无法履行或造成损失的责任。第三条第三方权益3.1第三方根据本合同约定，享有其完成工作的权益，包括但不限于知识产权、技术成果等。3.2第三方应按照本合同的约定，向甲方和乙方支付相关费用。第四条第三方与甲乙方的关系4.1第三方与甲方、乙方之间的合同关系，由各方另行签订书面协议约定。4.2第三方与甲方、乙方之间的权益分配，由各方按照书面协议约定。第五条第三方责任限额5.1第三方应对其履行合同过程中产生的损害赔偿责任限额，按照甲乙方的要求进行约定。5.2第三方责任限额的具体数额，由甲乙方与第三方协商确定。第六条第三方违约处理6.1第三方未按约定时间完成工作的，应向甲乙方支付违约金，违约金计算方式为：应完成工作总金额的1%乘以逾期天数。6.2第三方工作质量不符合本合同要求的，应向甲乙方支付违约金，违约金计算方式为：修复费用或重新完成费用。第七条第三方与丙方的关系7.1第三方与丙方之间的合同关系，由各方另行签订书面协议约定。7.2第三方与丙方之间的权益分配，由各方按照书面协议约定。第八条第三方与甲乙方的沟通与协调8.1第三方应主动与甲方、乙方进行沟通与协调，确保合同顺利履行。8.2第三方应在合同履行过程中，及时向甲方、乙方报告工作进展情况。第九条第三方介入后的合同变更9.1第三方介入后，如需要变更合同内容的，应由甲乙方与第三方协商一致，并签订书面变更协议。9.2合同变更内容应符合法律法规的规定，不得违反本合同的约定。第十条第三方介入后的合同终止10.1第三方介入后，如合同需要终止的，应由甲乙方与第三方协商一致，并签订书面终止协议。10.2合同终止后，第三方应按照甲乙方的要求，完成合同未履行部分的工作。第十一条第三方介入后的争议解决11.1第三方介入后，如发生合同争议的，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。11.2争议解决地点：合同签订地。11.3诉讼时效：因合同争议引起的诉讼，诉讼时效为三年。第十二条第三方介入后的附加条款12.1第三方应按照甲乙方的要求，提供相关的资格证明和履历资料。12.2第三方应接受甲乙方的监督和检查，确保工作质量符合本合同的要求。1