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文档简介

零售药店药品质量异常处理操作规程起草人：XXX审核人：XXX批准人：XXX批准日期：2019年04月15日生效日期：2019年04月20日版本号：V1第一条为规范我单位对药品质量异常的及时处理操作，根据〈药品经营质量管理规范〉的规定和实际工作要求，特制定本操作规程。第二条本操作规程适用于药品质量异常的处理操作。第三条我单位全体工作人员执行本操作规程所列的相关规定。第四条药品质量异常的处理，执行下列操作规程：收货验收环节的质量异常：收货环节发现的质量异常，及时通知质量管理人员进行确认，确实为不合格药品的，拒收。验收环节发现的质量异常，验收员通知质量管理人员进行确认，质量管理人员不在岗位的，先放置在“待处理区”，待质量管理人员上班时再确认，确认为不合格药品的，放置在“退货区”，由采购人员联系供货单位进行退货处理。陈列养护检查发现的质量异常：药品在陈列、养护检查时发现质量异常的，及时撤柜（架），放置在药品“待处理区”，通知质量管理人员进行确认。质量管理人员确认质量不合格的，进行药品报损处理。销售环节发现的质量异常：顾客购买后回来馈的质量异常，销售人员核实是否我单位售出的品种，若属实，通知质量管理人员协同处理；质量管理人员根据该药品的购买时间和保管情况进行判断，一般情况下和顾客协商退货退款，避免顾客投诉，冷藏药品类的，须经单位负责人同意方可。药品质量异常不合格的，按下列规定进行报损销毁处理：填写纸质书面申请或在计算机系统里建立药品报损申请，由质量负责人审核，单位法定负责人批准后，对该药品进行报损冲帐；在质量负责人的监督下，将不合格药品在垃圾场所进行销毁，并建立销毁记录。第五条本操作规程起草后由质

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