检验科质量控制与规范制度

检验科质量掌控与规范制度第一章总则第一条目的和依据1.1为保障医院检验科工作的质量和规范，提高医疗服务水平，订立本规章制度。1.2本规章制度的订立依据包含国家有关医疗管理法规、技术规范以及医院相关规定。第二条适用范围2.1本规章制度适用于医院内检验科的质量掌控与规范管理。2.2检验科包含临床检验、微生物检验、分子生物学检验等各个子科室。第三条职责与权限3.1检验科质量掌控与规范的职责由检验科负责人负责，具体部门负责人负责相关的日常管理工作。3.2检验科负责人有权对质量掌控与规范制度进行解释，并对实施效果进行监督。第二章岗位责任第四条职责分工4.1检验科负责人：订立并监督质量掌控与规范制度的实施，对检验科工作质量进行评估和检查。4.2科室部门负责人：负责监督和引导本科室的质量掌控与规范工作，并帮助检验科负责人完成相关工作。第五条岗位要求5.1检验科负责人应具备医学或相关专业的学士学位以上学历，具备较强的管理本领和良好的业务水平。5.2科室部门负责人应具备医学或相关专业的学士学位，具备坚固结实的专业知识和丰富的实践经验。第三章质量掌控第六条质量掌控目标6.1提高检验科工作的准确性和可靠性，确保检验结果的准确性和可比性。6.2确保检验设备和试剂的正常运行和维护。第七条质量掌控措施7.1依据国家和行业的相关标准，建立并执行内外质量评价和监控计划。7.2严格执行标本手记、处理、保管和运输的规范操作，确保样本的完整性和稳定性。7.3严格进行设备的日常质量掌控和维护，及时修复设备故障，确保设备的正常运行。7.4执行严格的试剂管理制度，确保试剂的有效性和稳定性。7.5建立完善的质量掌控记录和文档档案，进行定期的质量分析和连续改进。第八条内外质量评价8.1内部质量评价：每月进行一次内部质量评价，包含标本收集、检验过程和结果解读等环节。8.2外部质量评价：每年参加一次国家或行业组织组织的外部质量评价，评价范围包含检验项目和质控指标。第四章规范管理第九条规范操作9.1全部检验工作必需依照相关的操作规范进行，包含标本手记、处理、检验方法、结果解读等。9.2定期对检验人员进行操作规范的培训和考核，确保检验操作的正确性和全都性。第十条设备与试剂管理10.1设备管理：建立设备台账，进行设备的日常巡检和维护，确保设备的正常运行。设备故障时，及时修复或更换。10.2试剂管理：建立试剂投入登记和使用记录，对试剂进行有效期管理，确保试剂的有效性和安全性。第十一条数据管理11.1建立并执行标本和检验结果的信息管理制度，确保数据的完整性、准确性和机密性。11.2对检验结果进行存档管理，确保结果的追溯性和可查性。第十二条文档档案管理12.1建立并执行文件和档案的管理制度，包含文件的起草、审批、发布、修订和废止等环节。12.2建立档案管理系统，对相关文件和档案进行归档和保管，确保档案的完整性和可查询性。第五章监督与评估第十三条监督机制13.1检验质量监督：设立特地的检验质量监控小组，定期对检验工作进行抽查和检查，及时发现问题并提出改进建议。13.2内部审核：定期进行内部审核，对质量掌控和规范制度的执行情况进行评估。第十四条评估与改进14.1进行定期的绩效评估和质量评估，对检验科的工作质量进行评估和考核。14.2建立质量问题反馈和改进管理制度，对存在的问题和不足进行分析和改进。第六章附则第十五条保密与安全15.1检验科全部工作人员必需遵守相关的保密要求，并对涉及患者信息的文件和数据进行保护。15.2严格遵守相关的安全制度和操作规范，确保试验室的安全运行。第十六条实施与修订16.1本规章制度由检验科负责人负责实施和监督，其他相关部门和人员帮助实施。16.2本规章制度的修订由检验科负责人负责，并征求相关部门和人员的看法。第十七条