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文档简介

新药研发合作协议合同编号:__________甲方(以下简称“甲方”):乙方(以下简称“乙方”):第一章定义与术语1.1“本协议”指本新药研发合作协议。1.2“新药”指甲乙双方共同研发的,具有独立知识产权的药物。1.3“研发阶段”指甲乙双方为实现新药研发目标所进行的一系列科学研究和技术开发活动。1.4“知识产权”指甲乙双方在研发过程中产生的,具有独立知识产权的成果。第二章合作目标2.1甲乙双方本着互利共赢的原则,共同进行新药研发,旨在实现以下目标:2.1.1开发具有独立知识产权的新药;2.1.2推动我国医药产业的发展。第三章权利与义务3.1甲方权利与义务3.1.1甲方负责提供新药研发所需的资金、设备、技术等资源;3.1.2甲方有权享有新药研发成果的知识产权;3.1.3甲方应按照约定及时支付乙方研发报酬。3.2乙方权利与义务3.2.1乙方负责新药研发的具体实施,保证研发进度和质量;3.2.2乙方有权享有新药研发成果的知识产权;3.2.3乙方应保守甲方商业秘密,未经甲方同意不得对外披露。第四章研发计划与进度4.1甲乙双方应共同制定新药研发计划,明确研发目标、阶段、时间表等。4.2甲方应按照研发计划提供所需资源,保证研发进度。4.3乙方应按期完成研发任务,及时向甲方报告研发进展。第五章保密与知识产权5.1乙方应对新药研发过程中的技术秘密、商业秘密等予以保密,未经甲方同意不得对外披露。5.2甲乙双方在研发过程中产生的知识产权归双方共同所有,具体分配比例另行约定。5.3甲乙双方应积极维护新药研发成果的知识产权,共同应对侵权行为。第六章研发成果的转化与商业化6.1甲方负责新药研发成果的转化与商业化实施,包括但不限于临床试验、生产、销售、市场推广等。6.2乙方应协助甲方进行新药研发成果的转化与商业化,提供必要的技术支持。6.3甲乙双方应共同商定新药研发成果的转化与商业化方案,明确各方的权利与义务。6.4甲方负责新药研发成果的市场调研与评估,确定市场需求、定价策略等。6.5乙方负责新药研发成果的技术评估,保证技术成熟度和可行性。6.6甲乙双方应共同制定新药研发成果的商业化实施计划,明确实施步骤、时间表和预期目标。第七章财务与审计7.1甲方应按照约定向乙方支付研发报酬,报酬支付方式、金额和时间由双方另行约定。7.2乙方应按照甲方的要求提供研发费用支出明细,保证费用合理、合规。7.3甲方有权对乙方的研发费用进行审计,保证费用真实、合规。7.4甲方应按约定承担新药研发过程中的各项费用,包括但不限于研发材料费、试验费、人员工资等。7.5乙方应合理控制研发成本,提高研发效率,降低研发风险。第八章风险管理与责任承担8.1甲乙双方应共同承担新药研发过程中的风险,包括技术风险、市场风险等。8.2甲方应对新药研发成果的商业化风险承担责任,包括但不限于投资风险、市场风险等。8.3乙方应对新药研发过程中的技术风险承担责任,保证研发成果的技术可行性。8.4若因乙方原因导致研发失败,乙方应退还甲方已支付的研发报酬,并赔偿甲方因此遭受的损失。8.5若因甲方原因导致研发失败,甲方应承担乙方已发生的研发费用,并赔偿乙方因此遭受的损失。第九章争议解决9.1若甲乙双方在履行本协议过程中发生争议,双方应首先通过友好协商解决。9.2若协商无果,任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。9.3争议期间,甲乙双方应继续履行本协议的其他条款,保证新药研发工作的正常进行。第十章协议的生效、终止与变更10.1本协议自甲乙双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年。10.2在协议有效期内,如甲乙双方同意延长协议期限,应签订书面补充协议。10.3在协议有效期内,如甲乙双方同意终止协议,应提前____日书面通知对方,并协商解决终止协议后的相关事宜。10.4本协议的任何修改、补充均需甲乙双方书面同意,方为有效。10.5本协议终止后,甲乙双方仍应保守对方商业秘密,履行保密义务。第十一章合作期限与续约11.1本协议的合作期限为____年,自协议生效之日起计算。11.2合作期限内,如甲乙双方均同意延长合作期限,应在合作期满前____日签署书面续约协议。11.3若甲乙双方未能在合作期满前签署续约协议,本协议自动终止。11.4续约协议应包含对原协议的修改和补充,双方应遵循续约协议的规定执行。第十二章违约责任12.1若甲方未能按照约定支付研发报酬,乙方有权要求甲方支付应付报酬及违约金。12.2若乙方未能按照约定完成研发任务,甲方有权要求乙方退还已支付的研发报酬,并支付违约金。12.3违约金的具体金额和计算方式由甲乙双方另行约定。12.4任何一方违反本协议的约定,导致协议无法履行或造成对方损失,应承担相应的违约责任。第十三章不可抗力13.1若因不可抗力因素导致甲乙双方无法履行本协议,受影响的一方应及时通知对方,并在合理时间内提供相关证明。13.2不可抗力包括但不限于自然灾害、行为、战争、疫情等。13.3因不可抗力导致协议无法履行,双方互不承担违约责任。第十四章一般条款14.1本协议未尽事宜,甲乙双方可另行签订补充协议,补充协议与本协议具有同等法律效力。14.2本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。14.3本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有

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