卫生法律法规(第四章)大学课件

第四章 医疗机构管理法律制度第一节 医疗机构管理法律制度概述第二节 医疗机构的管理第三节 法律责任第一节 医疗机构管理法律制度概述一、医疗机构1、概念医疗机构是指依法设立的从事疾病诊断、治疗活动的医院、疗养院、卫生院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等卫生机构的总称。2.特征医疗机构必须是依法设立的卫生机构医疗机构是从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构医疗机构是从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称3.医疗机构的分类按功能、任务、规模按性质、社会功能及其承担的任务按所有制形式二、医疗机构的管理及立法现状1、医疗机构的管理——使其进入法制化轨道2.医疗机构的立法现状第一阶段：初期立法阶段第二阶段：立法成熟阶段第二节 医疗机构的管理一、医疗机构的规划布局和设置审批（一）规划布局1.医疗机构设置规划制度①由县级以上地方人民政府卫生行政部门根据其行政区域的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布情况，依据卫生部制定的《医疗机构设置规划指导原则》制定，报同级人民政府批准后实施，其目的是统筹规划医疗机构的数量、规模和分布合理配置卫生资源，提高卫生资源的利用效率。②医疗机构设置规划分省、市、县三级，原则是省级与县级的医疗机构的设置规划都要以设区的市级所制定的医疗机构设置规划为基础。③县级卫生行政部门制定医疗机构设置规划的重点：④省级卫生行政部门制定医疗机构设置规划的重点：2.医疗机构设置规划的实施医疗机构的设置必须符合当地《医疗机构设置规划》和医疗机构的基本标准。县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。（二） 设置审批1.申请、个人或单位申请设置医疗机构时需要提交的文件：①设置申请书；②设置可行性研究报告；③选址报告；④筑设计平面图；、申请设置医疗机构：A:县级卫生行政部门审批——不设床位或不满100张床位的医疗机构；B:省级卫生行政部门审批——床位100张以上的医疗机构、重点医院、重点专科医院急救中心、临床检验中心等；2.审批审批时限:30天不予批准的情形:不符合当地《医疗机构设置规划》；设置人不符合规定的条件；不能提供满足投资总额的资信证明；投资总额不能满足各项预算开支；医疗机构选址不合理；污水、污物、粪便处理不合理；省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件；二、医疗机构的登记与校验（一）、执业登记的申请、受理与审核1、申请执业登记的条件：2、申请医疗机构执业登记应当提交的材料：3.不予医疗机构执业登记的情形：（二）、登记的事项（三）、登记的变更与注销（四）、医疗机构执业登记的校验三、医疗机构的名称（一）、医疗机构的通用名:（二）、医疗机构的识别名:（三）、医疗机构不得使用的名称:有损于国家、社会和公共利益的；侵犯他人利益的；以外文字母、汉语拼音组成的；以医疗仪器、药品、医用产品命名的；含有“疑难病”、“专家”、“名医”或同类含义文字的名称四、医疗机构的执业（一）、医疗机构执业条件1、应当进行执业登记，领取《医疗机构执业许可证》2、必须遵守相关法律法规和医疗技术规范，按照核准登记的科目开展诊疗活动3.不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作（二）医疗机构的执业规则1、加强医德医风建设2、加强医疗质量管理3、医疗机构对危重病人应当立即抢救，对限于设备或技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊4、未经医师亲自诊察，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明、或者死亡证明等证明文件5、医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权6.发生医疗事故，按照有关规定处理7、对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律法规的规定办理8、加强药品管理9、按规定收费（三）医疗机构内部管理规则1、医疗机构的印章、银行帐户、牌匾以及医疗文件中使用的名称应当与核准登记的医疗机构名称相同2、医疗机构的门诊病历的保存期不得少于15年，住院病历的保存期不得少于30年3、严格执行无菌消毒、隔离制度，采取科学有效的措施处理污水和废弃物，预防和减少医院感染4.承担预防保健工作五、医疗机构的监督管理（一）、监督管理部门及职权1、监督管理部门2、县级以上人民政府的监督管理职权3.各级卫生行政部门对医疗机构执业活动的检查指导内容（二）、医疗机构评审第三节 法律责任医疗机构违反《医疗机构管理条例》时，其本身及责任人员都应承担一定的法律责任，主要表现为行政责任，其处罚形式为行政处罚一、应处罚的行为及处罚的内容1、未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业：2.逾期不校验《医疗机构执业许可证》又不停止诊疗活动的3、出卖、转让与出借《医疗机