iso9001和iso22000培训-规范文件-

ISO9001质量管理体系起源第二次世界大战期间,世界军事工业得到了迅速的发展,一些国家在采购军品时,不但提出了对产品特性的要求,还对供应商提出了质量保证的要求。50年代末,美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》,成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。八项管理原则一、以顾客为中心所有组织都依存其顾客。因此,组织应了解顾客当前及未来的需要,满足顾客要求,并努力超越顾客的期望√了解顾客对服务／审批、审批期、收费等需要和期望；√ 确保顾客要求与组织、职工、供方、政府及社会其他部门的需求和期望相结合；√将这些要求传达到整个组织√测量顾客满意率,并采取相应措施；√ 加强与顾客的交流,建立良好关系。二、领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。它们应当创造并保持使职工能充分参与实现组织目标的内部环境。√ 以身作则,起表率作用；√ 理解和响应外界的变化；√ 考虑所有相关方（顾客、上级机关、职工、供方、社会）的需求和期望；√ 为本组织的未来建立清晰的远景；√ 建立共享的价值和道德观念；√ 建立信任消除忧虑；√ 为职工提供资源,并赋予其职责范围内的自主权；√ 鼓舞激励职工,重视职工的贡献。三、全员参与各级职工是组织之本,只有他们的充分参与才能使其才干为组织带来收益。√ 接受所赋予的权力和职责并解决各种问题；√ 主动寻求机会以求改进；√ 主动寻求机会以增强自身能力、知识和经验；√ 自由地分享团队和小组的知识和经验；√ 关注在国家政策法规许可下为顾客提供服务；√ 在实施组织的目标时,应具有改革和创新精神；√ 更好的把组织的形象展现给顾客、社会和上级；√ 渴望成为组织的一分子,并为此而自豪和骄傲。四、过程方式将相关的资源和活动当作一个过程来管理,可以更加有效地帮助组织达到预期的结果。√ 识别并确定为达到预期目标所需的过程；√ 明确职责和权限；√ 识别并确定过程间相互关联和相互作用关系；√ 评估过程风险及对相关方的影响；√ 识别过程的内部和外部顾客、供方和其它顾客。输

入(服务、信息)过程输

出(服务、产品)人设环方力备境法资材资程源料金序五、管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。√通过识别并确立那些会影响目标实现的相关联的过程；√了解系统的过程之间的相互关联和相互作用关系；√通过测量和评估以持续改进体系；√明确必要的资源。六、持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。√ 组织的每一个成员都应将服务、过程和体系的 持续改进作为目标；√ 在政策法规允许下应用恰当的改进概念；√ 对比优秀模式进行定期评审,以识别潜在的改进区域；√ 持续改进所有过程的效率和有效性；√ 鼓励基于预防的活动；√ 为每一位职工提供适当的教育和培训；√ 建立目标及其测量方法以指导和跟踪改进情况；√ 确认和承认改进成果。七、基于事实决策有效决策是建立在对数据和信息分析的基础上。√ 测量并收集与目标有关的数据和信息；√ 确保数据和信息充分、准确并可靠,并加以分析；√ 使用有效的方法分析数据和信息；√ 理解有关适宜的统计技术的价值；√ 基于逻辑分析的结果,结合经验作出决定并采取措施。八、与供方互利的关系组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力√ 识别和选择关键供方；√ 在权衡短期利益与长期利益基础上确立与供方的关系；√ 建立明确的、透明的沟通渠道；√ 提倡双方共同开发和改进服务及过程；√ 共同明确和理解顾客的要求；√ 共享有关信息和未来的发展计划；√ 认可供方的改进及其成果。PDCA循环P—策划:根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D—实施:实施过程；C—检查:根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A—处置:采取措施，以持续改进过程业绩。PDCA模式适用于组织所有的过程P—规划阶段（策划）:组织根据自身条件和特点确定方针，建立组织欲实现的目标，并制定出实现目标的具体措施。D—实施阶段:为实现组织的方针，完成目标的要求，要明确职责，根据管理过程的特点，编制文件化的管理程序和技术标准，以此来对活动的全过程实施有效控制。C—检查阶段:在组织活动实施过程中，应有计划有针对性地对相关过程进行监督、监测和审核，以纠正所出现的偏离组织目标要求的现象。A—改进阶段:组织的最高管理者依据客观情况的变化及审核结果，定期对组织所建立的质量管理体系进行评价，以确保组织的管理体系的持续适应性、充分性和有效性，以达到持续改进的目的。查理斯·戴明质量管理体系的PDCA模式ISO22000食品安全管理体系食品安全管理的起源HACCP的概念起源于20世纪60年代,由美国皮尔斯堡（PILLSBURY）公司和美国陆军纳提克（NATICK）实验室,以及美国航空航天局（NASA）共同提出,主要是为了开发太空食品,确保宇航员的食品安全。IS022000的产生它是在HACCP、GMP（良好操作规范）[（GAP良好农业规范、GHP良好卫生规范、GDP良好分销规范、GVP良好兽医规范、GPP良好生产规范、GTP良好贸易规范）]和SSOP（卫生标准操作规范）的基础上,同时整合了ISO9001的部分要求而形成的。HACCP、GMP、SSOP、ISO9001和ISO22000之间的关系ISO22000是建立在HACCP、GMP、SSOP基础上,同时整合了ISO9001标准的部分要求,因此其完全包括了HACCP、GMP、SSOP的要求（即其满足HACCP认证的要求）,但其未完全包括ISO9001标准的要求,所以依ISO22000建立起体系的组织不能宣称其管理体系满足ISO9001标准的要求（即其不满足ISO9001认证的要求）ISO22000的应用范围1、直接介入食品链中一个或多个环节的组织，如：饲料加工、种植生产、辅料生产、食品加工、零售、食品服务、配餐服务、提供清洁、运输、贮存和分销服务的组织。2.间接介入食品链的组织，如：设备供应商、清洁剂和包装材料及其它食品接触材料的供应商。部分名词定义HACCPHAZARDANALYSIS&CRITICALCONTROLPOINT危害分析与关键控制点英文首字母的缩写,现已成为专有名词,发音为[hassip],指食品安全卫生预防控制体系。纠正措施(Corrective

Action):组织为满足体系要求并促进其不断完善所采取的纠正偏离与消除不符合的措施关键控制点(CriticalControlPoint(CCP)):能对食品安全危害实施控制从而加以预防消除或把其降低到可接受水平的加工点步骤或工序关键限值(Critical

Limit):区分产品可接受与不可接受的参数HACCP基本原理原理1:危害分析与预防措施识别食品中的潜在危害和控制措施危害可能是生物性的如微生物可能是化学性的如:毒素；可能是物理性的如玻璃或金属碎片并对可能发生的危害确定相应的预防措施原理2:确定关键控制点(CCPs)食品生产中从原料准备到消费者使用以前控制或消除潜在危害的步骤如蒸煮冷却包装金属探测原理3:设定关键限值对每一个关键控制点建立关键限值原理4:建立监控程序监控程序包括比如确定如何和由谁来监控蒸煮时间和温度HACCP基本原理原理5:建立纠正措施程序建立处理当监控表明没有达到关键限值要求时所要采取的纠正措施程序例如最低蒸煮温度没有达到时进行返工或产品处理原理6:建立验证程序建立程序对体系的运行进行验证例如测试时间和温度记录装置以验证蒸煮运行正常原理7:建立文件控制与记录保持程序记录的内容应包括危害分析控制措施监控和纠正措施等控制。要求形成文件的十二个部分源于外部过程应识别并形成文件；方针和目标的声明应开成文件；文件控制；记录控制；危害分析所需的信息,包括危害评估的方法、控制措施的分类方法；操作性前提方案（以及所有的前提方案）；HACCP计划；要求形成文件的十二个部分关键限值选定的理由和依据（关键限值技术报告,一直是一个难点和体系有效的关键点）；潜在不安全产品的处置；关键控制点的关键限值超出（见7.6.5）或操作性前提方案失控时的纠正和纠正措施；召回；内部审核。要求予以记录的十六个部分接受食品安全管理体系有关的问题的报告的人员的职责和权限（5.4）沟通（特别是外部沟通）的记录管理评审的记录,应该包括输入、输出确保“胜任”的培训或其他措施的记录前提方案验证和更改的记录危害分析预备步骤的记录,如证实食品安全小组成员的资格和能力的记录,流程图应作为记录保持、食品安全法律法规要求等等）食品安全危害的种