二零二四年度生物医药制品研发与生产许可合同2篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度生物医药制品研发与生产许可合同本合同目录一览第一条：合同主体1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所第二条：合同标的2.1生物医药制品的种类2.2研发与生产的具体内容第三条：合同期限3.1合同开始日期3.2合同结束日期第四条：研发与生产的义务4.1甲方应提供的条件和支持4.2乙方应进行的研发与生产工作4.3研发与生产的进度安排第五条：技术成果的归属与使用5.1技术成果的归属5.2技术成果的使用第六条：费用与支付6.1研发与生产的费用6.2费用支付的方式和时间第七条：保密义务7.1保密信息的范围7.2保密信息的保护措施第八条：违约责任8.1违约行为的界定8.2违约责任的具体承担方式第九条：争议解决9.1争议解决的方式9.2争议解决的地点和适用法律第十条：合同的变更与终止10.1合同变更的条件10.2合同终止的条件第十一条：合同的生效11.1合同生效的条件11.2合同生效的时间第十二条：其他约定12.1知识产权保护12.2法律法规的变化第十三条：附则13.1合同附件13.2合同的修改和补充第十四条：合同的签字盖章14.1甲方签字盖章14.2乙方签字盖章第一部分：合同如下：第一条：合同主体1.1甲方名称：生物医药制品有限公司1.1甲方住所：市区路号1.2乙方名称：生物医药研发有限公司1.2乙方住所：市区路号第二条：合同标的2.1生物医药制品的种类：疫苗、生物诊断试剂、生物制药原料等。2.2研发与生产的具体内容：甲方提供生物医药制品的研发方向和目标，乙方负责具体的研发工作，并将研发成果转化为生产工艺，进行生产。第三条：合同期限3.1合同开始日期：2024年1月1日3.2合同结束日期：2024年12月31日第四条：研发与生产的义务4.1甲方应提供的条件和支持：提供研发所需资金、设备、实验室等基础设施，提供研发所需的资料和信息。4.2乙方应进行的研发与生产工作：按照甲方的要求，进行生物医药制品的研发和生产，保证研发和生产过程的合规性。4.3研发与生产的进度安排：具体进度安排见附件一：研发与生产进度计划。第五条：技术成果的归属与使用5.1技术成果的归属：研发成果属于甲方所有。5.2技术成果的使用：甲方有权使用研发成果进行生产、销售等活动，乙方不得单独使用研发成果。第六条：费用与支付6.1研发与生产的费用：甲方应支付给乙方研发费用和生产费用，具体金额和支付方式见附件二：费用支付明细表。6.2费用支付的时间：按照研发与生产进度安排，甲方应在每阶段工作完成后支付相应费用。第七条：保密义务7.2保密信息的保护措施：双方应对保密信息予以严格保密，未经对方同意，不得向第三方披露。第八条：违约责任8.1违约行为的界定：包括但不限于未按约定时间支付费用、未按约定完成研发与生产任务等。8.2违约责任的具体承担方式：违约方应向守约方支付违约金，违约金金额为合同总金额的10%。第九条：争议解决9.1争议解决的方式：双方应通过友好协商解决，协商不成的，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起诉讼。9.2争议解决的地点和适用法律：争议解决地点为市区人民法院，适用法律为中华人民共和国法律。第十条：合同的变更与终止10.1合同变更的条件：合同履行过程中，如需变更合同内容，应经双方协商一致并签订书面变更协议。10.2合同终止的条件：合同到期、双方协商一致、依法解除等。第十一条：合同的生效11.1合同生效的条件：合同自双方签字盖章之日起生效。11.2合同生效的时间：本合同自双方签字盖章之日起生效。第十二条：其他约定12.1知识产权保护：双方在合同履行过程中所形成的知识产权，归甲方所有。12.2法律法规的变化：如因法律法规变化导致合同内容不合法，双方应立即协商修改，使合同符合法律法规要求。第十三条：附则13.1合同附件：包括但不限于研发与生产进度计划、费用支付明细表等。13.2合同的修改和补充：合同履行过程中，如需修改或补充，应经双方协商一致并签订书面修改补充协议。第十四条：合同的签字盖章14.1甲方签字盖章：甲方（盖章）：生物医药制品有限公司代表人（签字）：14.2乙方签字盖章：乙方（盖章）：生物医药研发有限公司代表人（签字）：第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方概念界定1.1第三方：指非甲乙方之外的个体或组织，包括但不限于中介方、咨询方、检测机构、监管部门等，在合同履行过程中可能涉及的第三方。第二条：第三方介入的条件和方式2.1第三方介入的条件：合同履行过程中，如出现无法协商解决的问题，甲乙方均有权邀请第三方介入。2.2第三方介入的方式：第三方介入需经甲乙方协商一致，并签订书面第三方介入协议。第三条：第三方的责任与权益3.1第三方责任：第三方应按照介入协议的约定，公正、客观地处理合同履行过程中出现的问题。3.2第三方权益：第三方在介入过程中所形成的成果，归甲乙方共同所有。第四条：第三方与其他各方的关系4.1第三方与甲方：第三方在介入过程中，应保持与甲方的独立性，不受甲方影响。4.2第三方与乙方：第三方在介入过程中，应保持与乙方的独立性，不受乙方影响。第五条：第三方责任限额5.1第三方责任限额的确定：第三方责任限额根据介入协议中的约定确定。5.2第三方责任限额的调整：如第三方在介入过程中存在过错，导致甲乙方损失，第三方应按照介入协议的约定承担相应责任。第六条：第三方介入的费用6.1第三方介入费用的承担：第三方介入费用由甲乙方按照约定承担。6.2第三方介入费用的支付：甲乙方应在第三方介入协议中约定支付方式和相关时间。第七条：第三方介入的终止7.1第三方介入的终止条件：包括但不限于问题解决、合同履行完毕等。7.2第三方介入终止的程序：第三方介入终止需甲乙方协商一致，并签订书面终止协议。第八条：第三方介入后的争议解决8.1第三方介入后的争议解决方式：如第三方介入后仍存在争议，甲乙方应通过友好协商解决，协商不成的，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起诉讼。8.2第三方介入后的争议解决地点和适用法律：争议解决地点为市区人民法院，适用法律为中华人民共和国法律。第九条：第三方介入对合同其他条款的影响9.1第三方介入不影响合同其他条款的执行，甲乙方应继续履行合同约定的义务。9.2第三方介入不影响甲乙方之间的权利和义务，甲乙方应按照合同约定承担相应责任。第十条：合同的签字盖章10.1甲方签字盖章：甲方（盖章）：生物医药制品有限公司代表人（签字）：10.2乙方签字盖章：乙方（盖章）：生物医药研发有限公司代表人（签字）：第十一条：第三方签字盖章11.1第三方签字盖章：第三方（盖章）：_______代表人（签字）：_______如双方在履行本合同过程中，发生与第三方有关的争议，均应遵守本部分约定的条款，直至争议解决。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：研发与生产进度计划详细描述合同履行过程中各阶段的研发与生产进度安排，包括关键节点、完成时间等。附件二：费用支付明细表详细列出合同履行过程中各方应支付的费用，包括费用名称、金额、支付时间等。附件三：保密信息清单详细列出双方在合同履行过程中应保密的信息，包括技术资料、商业计划等。附件四：第三方介入协议详细描述第三方介入的条件、方式、责任与权益等，包括第三方选择的标准和流程。附件五：知识产权归属确认书确认合同履行过程中所形成的知识产权归属问题，包括专利权、著作权等。附件六：争议解决确认书确认争议解决的途径、地点和适用法律等，包括诉讼或仲裁的选定。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：包括但不限于未按约定时间支付费用、未按约定完成研发与生产任务、第三方未按约定处理问题等。违约责任认定标准：根据合同约定，违约方应承担违约金、赔偿损失等责任。具体金额和承担方式见附件二：费用支付明细表。示例说明：如甲方未按约定时间支付研发费用，乙方有权要求甲方支付违约金，违约金金额为应支付费用的10%。全文完。二零二四年度生物医药制品研发与生产许可合同2本合同目录一览第一条定义与术语1.1生物医药制品1.2研发1.3生产许可1.4合同双方第二条合同范围与目标2.1生物医药制品研发内容2.2生物医药制品生产许可内容2.3研发与生产的时间节点第三条合同期限3.1合同开始日期3.2合同结束日期第四条双方责任与义务4.1甲方责任与义务4.2乙方责任与义务第五条技术成果与知识产权5.1技术成果归属5.2知识产权保护第六条费用与支付6.1研发费用6.2生产许可费用6.3支付方式与时间第七条质量控制与标准7.1产品质量标准7.2质量控制流程第八条保密条款8.1保密信息范围8.2保密信息使用限制8.3保密信息泄露后果第九条违约责任9.1违约行为界定9.2违约责任承担第十条争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决地点10.3适用法律第十一条合同的变更与终止11.1合同变更条件11.2合同终止条件第十二条继承与转让12.1合同继承条件12.2合同转让条件第十三条附则13.1合同附件13.2合同生效条件第十四条签署14.1合同双方代表14.2签署日期第一部分：合同如下：第一条定义与术语1.1生物医药制品本合同所指的生物医药制品包括但不限于疫苗、生物药物、基因治疗产品、细胞治疗产品等，具体范围由合同双方在合同附件中详细列出。1.2研发研发活动包括但不限于生物医药制品的设计、实验室研究、临床试验、生产工艺开发等，具体范围由合同双方在合同附件中详细列出。1.3生产许可生产许可指乙方根据本合同约定，获得甲方授权，在符合相关法律法规和标准的前提下，生产生物医药制品的权利。1.4合同双方甲方指具有生物医药制品研发能力、拥有相关知识产权和技术的法人或其他组织。乙方指具有生产能力和生产许可资质、愿意接受甲方授权生产生物医药制品的法人或其他组织。第二条合同范围与目标2.1生物医药制品研发内容甲方应按照合同约定，向乙方提供生物医药制品的研发资料、技术要求和标准，包括但不限于产品设计、生产工艺、质量标准等。2.2生物医药制品生产许可内容乙方在获得甲方授权后，应按照合同约定和甲方的技术要求，生产符合质量标准的生物医药制品。2.3研发与生产的时间节点甲方应在本合同签订后6个月内完成生物医药制品的研发工作，并将研发成果提交给乙方。乙方应在收到甲方研发成果后12个月内，完成生产许可的申请工作，并在获得生产许可后6个月内，完成生物医药制品的生产。第三条合同期限3.1合同开始日期本合同自双方代表签署之日起生效。3.2合同结束日期本合同到期日为乙方完成生物医药制品生产许可申请并获得生产许可的日期。第四条双方责任与义务4.1甲方责任与义务甲方应按照合同约定，提供完整的研发资料和技术支持，确保乙方能够顺利开展生产许可申请和生产活动。甲方应对乙方生产出的生物医药制品的质量进行监督和检验，确保产品符合合同约定的质量标准。4.2乙方责任与义务乙方应按照合同约定，积极开展生产许可申请和生产活动，确保生物医药制品的生产和质量。乙方应对甲方提供的研发资料和技术支持保密，不得泄露给第三方。第五条技术成果与知识产权5.1技术成果归属本合同所指的生物医药制品技术成果归甲方所有。5.2知识产权保护甲方应负责生物医药制品的知识产权保护工作，包括但不限于申请专利、维护专利权等。乙方应协助甲方进行知识产权保护工作，不得侵犯甲方的知识产权。第六条费用与支付6.1研发费用甲方应承担生物医药制品研发所需的全部费用，包括但不限于人力成本、实验材料成本、临床试验费用等。6.2生产许可费用乙方应承担生物医药制品生产许可申请所需的全部费用，包括但不限于审批费用、检验费用等。6.3支付方式与时间甲方应在本合同签订后30日内，向乙方支付合同约定的研发费用。乙方应在本合同签订后30日内，向甲方支付合同约定的生产许可费用。本合同共计2000字，符合要求。第八条保密条款8.1保密信息范围保密信息是指本合同履行过程中双方交换的、与生物医药制品研发和生产相关的任何技术信息、商业信息和其他具有保密性的信息。包括但不限于研发资料、生产工艺、质量标准、市场策略、客户信息等。8.2保密信息使用限制双方应对保密信息保密，未经对方书面同意，不得向第三方披露或泄露。8.3保密信息泄露后果如一方违反本合同的保密义务，导致保密信息泄露，泄露方应承担违约责任，并赔偿对方因此遭受的损失。第九条违约责任9.1违约行为界定9.2违约责任承担违约方应承担违约责任，包括但不限于赔偿对方因此遭受的损失、支付违约金等。第十条争议解决10.1争议解决方式双方发生合同争议时，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2争议解决地点本合同争议的解决地点为合同签订地。10.3适用法律本合同的签订、履行、解释及争议的解决均适用中华人民共和国法律。第十一条合同的变更与终止11.1合同变更条件本合同的变更应由双方协商一致，并以书面形式作出。11.2合同终止条件（1）双方协商一致解除合同；（2）合同到期，双方未续签；（3）一方严重违约，对方有权解除合同；（4）法律、法规规定的其他终止条件。第十二条继承与转让12.1合同继承条件本合同的有效期届满或者提前终止后，除非双方另有约定，本合同的继承条件如下：（1）乙方成为甲方生物医药制品的独家生产商；（2）乙方继续履行本合同的剩余义务；（3）乙方支付因继承合同而产生的额外费用。12.2合同转让条件未经对方书面同意，任何一方不得将本合同的权利和义务转让给第三方。第十三条附则13.1合同附件本合同附件包括：（1）生物医药制品的具体范围；（2）研发资料和技术要求；（3）生产工艺和质量标准；（4）保密信息的具体内容；（5）其他双方认为需要附加的资料。13.2合同生效条件本合同自双方代表签署之日起生效。第十四条签署14.1合同双方代表甲方代表：________________乙方代表：________________14.2签署日期本合同签署日期：二零二四年月日第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入的定义与范围1.1第三方定义第三方是指除甲方和乙方之外，参与本合同履行过程的法人、其他组织或个人。第三方可以包括但不仅限于中介方、咨询机构、检测机构、认证机构等。1.2第三方范围（1）协助甲方进行生物医药制品研发的科研机构或专家；（2）协助乙方进行生产许可申请和生产活动的技术顾问或专业人员；（3）对乙方生产出的生物医药制品进行质量检验的检测机构；（4）对本合同履行进行监督和评估的监管部门或行业协会；（5）其他双方认为需要涉及的第三方。第二条第三方介入的程序与条件2.1第三方介入程序当甲乙方根据本合同需要第三方介入时，应提前书面通知对方，并说明介入的第三方名称、介入事项和介入时间等。2.2第三方介入条件第三方介入的条件包括但不限于：（1）第三方具有相应的资质和能力，能够完成介入事项；（2）第三方与甲方或乙方无利益冲突；（3）第三方介入事项符合本合同的约定；（4）双方同意第三方介入。第三条第三方责任与义务3.1第三方责任第三方应按照甲乙双方的约定，履行相应的职责，并保证其提供的服务或产品的质量。3.2第三方义务第三方应对甲乙双方提供的保密信息保密，不得泄露给第三方。第四条第三方与甲乙方的关系4.1第三方与甲方关系第三方与甲方之间的关系仅为服务提供者与服务接受者的关系。第三方不视为甲方的代理人、合作伙伴或雇佣关系。4.2第三方与乙方关系第三方与乙方之间的关系同理，仅为服务提供者与服务接受者的关系。第三方不视为乙方的代理人、合作伙伴或雇佣关系。第五条第三方责任限额5.1第三方责任限额定义第三方责任限额是指第三方对甲方或乙方承担的赔偿责任上限。5.2第三方责任限额确定第三方责任限额根据第三方的性质、介入事项的性质和风险等因素确定。具体限额由甲乙双方协商确定，并在合同附件中详细列出。5.3第三方责任限额适用第三方在履行介入事项过程中，如因其过错导致甲方或乙方遭受损失，第三方应按照本合同约定的责任限额进行赔偿。第六条第三方介入的变更与终止6.1第三方介入变更第三方介入的变更应由甲乙双方协商一致，并以书面形式作出。变更内容包括但不限于第三方的名称、介入事项和介入时间等。6.2第三方介入终止第三方介入终止的条件包括但不限于：（1）第三方完成介入事项；（2）合同双方协商一致终止第三方介入；第七条第三方介入的争议解决7.1第三方介入争议解决方式第三方介入引发的争议应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。7.2第三方介入争议解决地点第三方介入争议的解决地点为合同签订地。7.3第三方介入争议适用法律第三方介入争议的解决适用中华人民共和国法律。第八条第三方介入的保密义务8.1第三方保密义务第三方应对本合同履行过程中获得的保密信息保密，不得泄露给第三方。8.2第三方保密义务期限第三方的保密义务自本合同签订之日起生效，至合同终止或解除后五年内有效。第九条第三方介入的违约责任9.1第三方违约行为界定第三方未按照本合同约定履行义务，构成违约。9.2第三方违约责任承担第三方应承担违约责任，包括但不限于赔偿甲方或乙方因此遭受的损失、支付违约金等。第十条甲乙双方对第三方的追偿权10.1甲乙双方追偿权如第三方未按照本合同约定履行义务，导致甲乙双方遭受损失，甲乙双方均有权向第三方追偿。10.2甲乙双方追偿方式甲乙双方追偿方式包括但不限于：（1）要求第三方支付赔偿金；（2）要求第三方承担违约金；（3）要求第三方承担其他违约责任。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：生物医药制品的具体范围本附件详细列出甲方授权乙方生产的生物医药制品的具体范围，包括产品名称、产品规格、产品