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特殊药品的使用风险管理与控制措施特殊药品使用风险管理与控制措施协议甲方：[医疗机构/药品零售企业名称]乙方：[患者姓名]签订日期：[年月日]一、协议背景鉴于特殊药品在使用过程中可能存在的潜在风险，为保障患者用药安全，甲乙双方本着平等、自愿、诚实信用的原则，就特殊药品的使用风险管理与控制措施达成如下协议：二、特殊药品定义本协议所指特殊药品包括但不限于以下类别：1.麻醉药品；2.精神药品；3.毒性药品；4.放射性药品；5.生物制品；6.其他国家或地方药品监督管理部门规定的特殊管理药品。三、风险管理1.风险评估：甲方应对患者使用特殊药品前进行全面的用药评估，包括患者的病历资料、过敏史、用药史等，并评估患者使用特殊药品可能存在的风险。2.知情同意：在患者使用特殊药品前，甲方应向患者或其法定代理人详细说明药品的适应症、用法用量、不良反应、禁忌症以及可能存在的风险，并取得患者或其法定代理人的书面同意。3.用药监测：甲方应对患者使用特殊药品期间进行定期监测，包括血压、心率、肝肾功能等，并及时调整用药方案。四、控制措施1.严格处方管理：甲方应严格执行处方管理制度，对特殊药品实行处方限量，并加强处方审核，确保处方合理。2.专用药品柜：甲方应设立专用药品柜，存放特殊药品，并设置密码，防止药品滥用。3.药品追溯：甲方应对特殊药品进行追溯管理，建立药品进货、储存、使用等环节的详细记录，确保药品来源可追溯。4.用药指导：甲方应向患者提供详细的用药指导，包括用药时间、剂量、方法等，并告知患者如何识别和应对药品不良反应。5.应急预案：甲方应制定特殊药品使用意外事件的应急预案，并定期组织演练，提高应对能力。五、责任与义务1.甲方责任：（1）严格按照国家相关法律法规和药品监督管理部门的规定，使用和管理特殊药品；（2）对特殊药品进行风险评估，并采取相应的控制措施；（3）对患者的用药情况进行监测，并及时调整用药方案；（4）在患者使用特殊药品期间，提供必要的用药指导和应急处理措施。2.乙方责任：（1）如实提供自己的病情、过敏史和用药史等信息；（2）按照医嘱正确使用特殊药品，不得擅自改变用药剂量或方法；（3）在用药期间，如出现不良反应，应及时向甲方报告。六、违约责任1.如甲方未履行本协议约定的风险管理责任，导致患者发生不良反应或损害，甲方应承担相应的法律责任。2.如乙方未履行本协议约定的用药义务，导致药品滥用或损害，乙方应承担相应的法律责任。七、争议解决本协议在履行过程中如发生争议，双方应友好协商解决；协商不成的，可依法向人民法院提起诉讼。八、协议生效本协议

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