中药饮片验收工作手册

中药饮片验收工作手册合同编号：__________合同各方信息：甲方：（全称）地址：法定代表人：联系方式：乙方：（全称）地址：法定代表人：联系方式：鉴于甲方为中药饮片的生产、销售企业，乙方为中药饮片的采购、验收机构，双方为开展中药饮片验收工作，经友好协商，达成如下协议：一、验收范围与标准1.1甲方应按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规和行业标准，生产符合质量要求的中药饮片。1.2乙方根据甲方提供的中药饮片产品及相关资料，按照《中国药典》、《中药饮片质量标准》等国家标准和行业规定，对甲方提供的中药饮片进行验收。1.3验收内容包括：外观、性状、规格、数量、质量合格证、生产批号、生产日期、保质期等。二、验收程序（1）药品生产许可证复印件；（2）药品GMP认证证书复印件；（3）药品注册批件复印件；（4）产品质量检验报告书；（5）生产批号、生产日期、有效期等相关信息。2.2乙方在收到甲方提供的中药饮片及资料后，应在约定的时间内进行验收。验收合格的，乙方应及时向甲方出具验收合格报告；验收不合格的，乙方应立即通知甲方，并说明不合格原因。2.3甲方对乙方提出的验收不合格意见有异议的，可以自收到通知之日起3个工作日内向乙方提出书面申诉，并提供相关证据。乙方应重新组织验收。如甲方不能提供有效证据证明中药饮片符合验收标准的，乙方有权拒绝接收。三、质量保证3.1甲方应对所提供的中药饮片质量承担法律责任，保证中药饮片符合国家标准和行业规定，不得有假冒、伪劣、变质、污染等情形。3.2乙方在验收过程中，发现甲方提供的中药饮片存在质量问题，有权要求甲方立即采取措施，并及时通报相关部门。甲方应在接到通知之日起3个工作日内，向乙方书面答复处理情况。3.3甲方应按照乙方要求，对验收不合格的中药饮片进行无害化处理或者销毁，并承担相应费用。四、违约责任4.1甲方未按照约定提供中药饮片或资料的，应向乙方支付违约金，违约金为合同金额的1%。4.2甲方提供的中药饮片不符合验收标准的，乙方有权拒绝接收，并要求甲方承担违约责任。4.3乙方未按照约定时间进行验收的，应向甲方支付违约金，违约金为合同金额的1%。五、争议解决5.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。六、其他约定6.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。6.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：乙方（盖章）：签订日期：____年____月____日一、附件列表：1.药品生产许可证复印件2.药品GMP认证证书复印件3.药品注册批件复印件4.产品质量检验报告书5.中药饮片生产批号、生产日期、有效期等相关信息二、违约行为及认定：1.甲方未按照约定提供中药饮片或资料，认定为违约行为。2.甲方提供的中药饮片不符合验收标准，认定为违约行为。3.乙方未按照约定时间进行验收，认定为违约行为。三、法律名词及解释：1.药品生产许可证：指国家药品监督管理部门颁发的，允许企业生产药品的证明文件。2.GMP认证：指良好生产规范认证，是药品生产质量管理的一种体系认证。3.药品注册批件：指国家药品监督管理部门对药品注册申请进行审查后，发给申请人的批准文件。4.中药饮片：指以中药材为原料，经过炮制、加工、制备等工艺制成的，用于临床的中药制剂。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：甲方提供的中药饮片不符合验收标准。解决办法：乙方应立即通知甲方，并说明不合格原因。甲方应在接到通知之日起3个工作日内，向乙方书面答复处理情况。必要时，乙方有权拒绝接收不合格的中药饮片。2.问题：乙方未按照约定时间进行验收。解决办法：乙方应向甲方支付违约金，违约金为合同金额的1%。同时，甲方有权要求乙方在合理时间内完成验收。3.问题：双方在履行合同过程中发生争议。解决办法：双方应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。五、所有应用场景：1.甲方为中药饮片生产、销售企业，需要向乙方交付符合质