2024版生物医药产品研发与临床试验合同2篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024版生物医药产品研发与临床试验合同本合同目录一览1.定义与术语解释1.1合同各方1.2生物医药产品1.3研发工作1.4临床试验1.5技术资料1.6商业机密1.7知识产权1.8里程碑付款1.9合作期限1.10违约责任1.11争议解决1.12法律适用1.13合同修订1.14合同终止2.研发工作内容与要求2.1研发目标2.2研发计划2.3研发团队2.4研发进度报告2.5研发成果评估3.临床试验内容与要求3.1临床试验方案3.2临床试验机构3.3临床试验进度报告3.4临床试验数据管理与分析3.5临床试验结果报告4.技术资料与知识产权归属4.1技术资料提供4.2技术资料的使用权4.3知识产权归属4.4知识产权保护5.商业机密保护5.1商业机密的定义5.2商业机密的保护措施5.3商业机密的披露5.4商业机密的泄露后果6.里程碑付款及条件6.1里程碑付款的定义6.2里程碑付款的条件6.3里程碑付款的金额与时间7.合作期限与终止条件7.1合作期限7.2合同终止的条件7.3合同终止后的权利与义务8.违约责任与赔偿8.1违约行为的定义8.2违约责任8.3违约赔偿9.争议解决方式9.1争议解决方式的选择9.2协商解决9.3调解解决9.4仲裁解决9.5法律诉讼10.法律适用与合同效力10.1法律适用10.2合同效力11.合同修订11.1合同修订的条件11.2合同修订的程序11.3合同修订的效力12.合同解除12.1合同解除的条件12.2合同解除的程序12.3合同解除后的权利与义务13.合同附件13.1附件清单13.2附件的效力14.其他条款14.1信息披露14.2保险14.3合同转让14.4不可抗力14.5合同语言14.6通知程序第一部分：合同如下：第一条定义与术语解释1.1合同各方1.2生物医药产品生物医药产品指：（具体描述生物医药产品的名称、性质、用途等）；1.3研发工作研发工作指：（具体描述研发工作的内容、范围、目标等）；1.4临床试验临床试验指：（具体描述临床试验的内容、范围、目标等）；1.5技术资料技术资料指：（具体描述技术资料的种类、内容、形式等）；1.6商业机密商业机密指：（具体描述商业机密的种类、内容、形式等）；1.7知识产权知识产权指：（具体描述知识产权的种类、内容、形式等）；1.8里程碑付款里程碑付款指：（具体描述里程碑付款的金额、条件、时间等）；1.9合作期限合作期限指：（具体描述合作期限的起止时间、阶段等）；1.10违约责任违约责任指：（具体描述违约责任的内容、形式、后果等）；1.11争议解决争议解决指：（具体描述争议解决的方式、程序、机构等）；1.12法律适用法律适用指：（具体描述适用的法律、法规、条款等）；1.13合同修订合同修订指：（具体描述合同修订的条件、程序、效力等）；1.14合同终止合同终止指：（具体描述合同终止的条件、程序、后果等）。第二条研发工作内容与要求2.1研发目标研发目标指：（具体描述研发目标的种类、内容、形式等）；2.2研发计划研发计划指：（具体描述研发计划的种类、内容、形式等）；2.3研发团队研发团队指：（具体描述研发团队的组成、职责、分工等）；2.4研发进度报告研发进度报告指：（具体描述研发进度报告的种类、内容、形式等）；2.5研发成果评估研发成果评估指：（具体描述研发成果评估的种类、内容、形式等）。第三条临床试验内容与要求3.1临床试验方案临床试验方案指：（具体描述临床试验方案的种类、内容、形式等）；3.2临床试验机构临床试验机构指：（具体描述临床试验机构的名称、地点、资质等）；3.3临床试验进度报告临床试验进度报告指：（具体描述临床试验进度报告的种类、内容、形式等）；3.4临床试验数据管理与分析临床试验数据管理与分析指：（具体描述临床试验数据管理与分析的种类、内容、形式等）；3.5临床试验结果报告临床试验结果报告指：（具体描述临床试验结果报告的种类、内容、形式等）。第四条技术资料与知识产权归属4.1技术资料提供技术资料提供指：（具体描述技术资料提供的种类、内容、形式等）；4.2技术资料的使用权技术资料的使用权指：（具体描述技术资料的使用权的种类、内容、形式等）；4.3知识产权归属知识产权归属指：（具体描述知识产权归属的种类、内容、形式等）；4.4知识产权保护知识产权保护指：（具体描述知识产权保护的种类、内容、形式等）。第五条商业机密保护5.1商业机密的定义商业机密的定义指：（具体描述商业机密的定义的种类、内容、形式等）；5.2商业机密的保护措施商业机密的保护措施指：（具体描述商业机密的保护措施的种类、内容、形式等）；5.3商业机密的披露商业机密的披露指：（具体描述商业机密的披露的种类、内容、形式等）；5.4商业机密的泄露后果商业机密的泄露后果指：（具体描述商业机密的泄露后果的种类、内容、形式等）。第六条里程碑付款及条件6.1里程碑付款的定义里程碑付款的定义指：（具体描述里程碑付款的定义的种类、内容、形式等）；6.2里程碑付款的条件里程碑付款的条件指：（具体描述里程碑付款的条件的种类、第八条违约责任与赔偿8.1违约行为的定义违约行为指：（具体描述违约行为的种类、内容、形式等）；8.2违约责任违约责任指：（具体描述违约责任的种类、内容、形式等）；8.3违约赔偿违约赔偿指：（具体描述违约赔偿的种类、内容、形式等）；第九条争议解决方式9.1争议解决方式的选择争议解决方式的选择指：（具体描述争议解决方式的选择的种类、内容、形式等）；9.2协商解决协商解决指：（具体描述协商解决的种类、内容、形式等）；9.3调解解决调解解决指：（具体描述调解解决的种类、内容、形式等）；9.4仲裁解决仲裁解决指：（具体描述仲裁解决的种类、内容、形式等）；9.5法律诉讼法律诉讼指：（具体描述法律诉讼的种类、内容、形式等）；第十条法律适用与合同效力10.1法律适用法律适用指：（具体描述法律适用的种类、内容、形式等）；10.2合同效力合同效力指：（具体描述合同效力的种类、内容、形式等）；第十一条合同修订11.1合同修订的条件合同修订的条件指：（具体描述合同修订的条件的种类、内容、形式等）；11.2合同修订的程序合同修订的程序指：（具体描述合同修订的程序的种类、内容、形式等）；11.3合同修订的效力合同修订的效力指：（具体描述合同修订的效力的种类、内容、形式等）；第十二条合同解除12.1合同解除的条件合同解除的条件指：（具体描述合同解除的条件的种类、内容、形式等）；12.2合同解除的程序合同解除的程序指：（具体描述合同解除的程序的种类、内容、形式等）；12.3合同解除后的权利与义务合同解除后的权利与义务指：（具体描述合同解除后的权利与义务的种类、内容、形式等）；第十三条合同附件13.1附件清单附件清单指：（具体描述附件清单的种类、内容、形式等）；13.2附件的效力附件的效力指：（具体描述附件的效力的种类、内容、形式等）；第十四条其他条款14.1信息披露信息披露指：（具体描述信息披露的种类、内容、形式等）；14.2保险保险指：（具体描述保险的种类、内容、形式等）；14.3合同转让合同转让指：（具体描述合同转让的种类、内容、形式等）；14.4不可抗力不可抗力指：（具体描述不可抗力的种类、内容、形式等）；14.5合同语言合同语言指：（具体描述合同语言的种类、内容、形式等）；14.6通知程序通知程序指：（具体描述通知程序的种类、内容、形式等）。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方概念界定1.1第三方指：（具体描述第三方的种类、性质、范围等）；1.2第三方介入情形第三方介入情形指：（具体描述第三方介入的情形、条件、方式等）；1.3第三方责任限额第三方责任限额指：（具体描述第三方责任限额的种类、内容、形式等）；第二条第三方介入后的合同修正2.1第三方介入条款第三方介入条款指：（具体描述第三方介入条款的种类、内容、形式等）；2.2第三方权利与义务第三方权利与义务指：（具体描述第三方的权利与义务的种类、内容、形式等）；2.3第三方与其他各方的关系第三方与其他各方的关系指：（具体描述第三方与其他各方关系的种类、内容、形式等）；2.4第三方责任界定第三方责任界定指：（具体描述第三方责任界定的种类、内容、形式等）；第三条第三方介入后的合同执行3.1第三方介入程序第三方介入程序指：（具体描述第三方介入程序的种类、内容、形式等）；3.2第三方介入后的合同执行流程第三方介入后的合同执行流程指：（具体描述第三方介入后的合同执行流程的种类、内容、形式等）；3.3第三方介入后的合同监督与检查第三方介入后的合同监督与检查指：（具体描述第三方介入后的合同监督与检查的种类、内容、形式等）；第四条第三方介入后的违约责任4.1第三方违约行为界定第三方违约行为界定指：（具体描述第三方违约行为界定的种类、内容、形式等）；4.2第三方违约责任第三方违约责任指：（具体描述第三方违约责任的种类、内容、形式等）；4.3第三方违约赔偿第三方违约赔偿指：（具体描述第三方违约赔偿的种类、内容、形式等）；第五条第三方介入后的争议解决5.1第三方介入争议的定义第三方介入争议的定义指：（具体描述第三方介入争议的定义的种类、内容、形式等）；5.2第三方介入争议解决方式第三方介入争议解决方式指：（具体描述第三方介入争议解决方式的种类、内容、形式等）；5.3第三方介入争议的调解与仲裁第三方介入争议的调解与仲裁指：（具体描述第三方介入争议的调解与仲裁的种类、内容、形式等）；第六条第三方介入后的合同修订6.1第三方介入合同修订的条件第三方介入合同修订的条件指：（具体描述第三方介入合同修订的条件的种类、内容、形式等）；6.2第三方介入合同修订的程序第三方介入合同修订的程序指：（具体描述第三方介入合同修订的程序的种类、内容、形式等）；6.3第三方介入合同修订的效力第三方介入合同修订的效力指：（具体描述第三方介入合同修订的效力的种类、内容、形式等）；第七条第三方介入后的合同终止7.1第三方介入合同终止的条件第三方介入合同终止的条件指：（具体描述第三方介入合同终止的条件的种类、内容、形式等）；7.2第三方介入合同终止的程序第三方介入合同终止的程序指：（具体描述第三方介入合同终止的程序的种类、内容、形式等）；7.3第三方介入合同终止后的权利与义务第三方介入合同终止后的权利与义务指：（具体描述第三方介入合同终止后的权利与义务的种类、内容、形式等）；第八条第三方介入后的合同附件8.1第三方介入附件清单第三方介入附件清单指：（具体描述第三方介入附件清单的种类、内容、形式等）；8.2第三方介入附件的效力第三方介入附件的效力指：（具体描述第三方介入附件的效力的种类、内容、形式等）；第九条第三方介入后的其他条款9.1第三方介入后的信息披露第三方介入后的信息披露指：（具体描述第三方介入后的信息披露的种类、内容、形式等）；9.2第三方介入后的保险第三方介入后的保险指：（具体描述第三方介入后的保险的种类、内容、形式等）；9.3第三方介入后的合同转让第三方介入后的合同转让指：（具体描述第三方介入后的合同转让的种类、内容、形式等）；9.4第三方介入后的不可抗力第三方介入后的不可抗力指：（具体描述第三方介入后的不可抗力的种类、内容、形式等）；9.5第三方介入后的合同语言第三方介入后的合同语言指第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.合同主体资格证明文件2.生物医药产品研发计划书3.生物医药产品临床试验方案4.技术资料清单及保密协议5.知识产权归属协议6.里程碑付款时间表7.研发团队组成及分工协议8.临床试验机构资质证明文件9.临床试验数据管理计划10.临床试验结果报告模板11.商业机密保护协议12.第三方介入协议13.争议解决机制协议14.合同修订协议15.合同终止协议16.合同解除协议17.附件修订协议18.信息披露协议19.保险协议20.合同转让协议21.不可抗力协议22.合同语言及通知程序协议说明二：违约行为及责任认定：1.甲乙双方未按约定时间提供技术资料或临床试验数据；责任认定：根据合同约定的违约责任条款，对违约方进行经济赔偿或终止合同。2.甲乙双方未按约定时间完成研发工作或临床试验；责任认定：根据合同约定的违约责任条款，对违约方进行经济赔偿或终止合同。3.甲乙双方未按约定保护商业机密；责任认定：根据合同约定的违约责任条款，对违约方进行经济赔偿或终止合同。4.甲乙双方未按约定支付里程碑付款；责任认定：根据合同约定的违约责任条款，对违约方进行经济赔偿或终止合同。5.甲乙双方未按约定履行合同修订、终止、解除等程序；责任认定：根据合同约定的违约责任条款，对违约方进行经济赔偿或终止合同。6.甲乙双方未按约定解决争议；责任认定：根据合同约定的违约责任条款，对违约方进行经济赔偿或终止合同。7.甲乙双方未按约定履行合同转让、保险、信息披露等义务；责任认定：根据合同约定的违约责任条款，对违约方进行经济赔偿或终止合同。8.第三方未按约定履行合同介入义务；责任认定：根据合同约定的违约责任条款，对第三方进行经济赔偿或终止合同。9.甲乙双方未按约定履行不可抗力条款；责任认定：根据合同约定的违约责任条款，对违约方进行经济赔偿或终止合同。10.甲乙双方未按约定履行合同语言及通知程序；责任认定：根据合同约定的违约责任条款，对违约方进行经济赔偿或终止合同。全文完。2024版生物医药产品研发与临床试验合同1本合同目录一览第一条：合同主体1.1：甲方名称及住所1.2：乙方名称及住所第二条：合同标的2.1：生物医药产品的名称和型号2.2：研发工作的范围和内容2.3：临床试验的目的、范围和期限第三条：研发与临床试验的进度安排3.1：研发阶段的时间安排3.2：临床试验阶段的时间安排3.3：各阶段的工作成果交付及验收标准第四条：技术资料和知识产权4.1：甲方提供的技术资料和要求4.2：乙方对技术资料的保护和保密义务4.3：知识产权的归属和使用权第五条：费用和支付方式5.1：合同总价款5.2：支付进度和时间安排5.3：费用支付的方式和账户第六条：双方的权利和义务6.1：甲方的权利和义务6.2：乙方的权利和义务第七条：违约责任7.1：甲方违约责任7.2：乙方违约责任第八条：争议解决方式8.1：争议解决的方式和地点8.2：诉讼或仲裁的适用法律第九条：合同的生效、变更和解除9.1：合同的生效条件9.2：合同的变更程序9.3：合同的解除条件第十条：保密条款10.1：保密信息的定义和范围10.2：保密义务的期限和范围10.3：违反保密义务的责任第十一条：合同的适用法律和争议解决11.1：合同适用的法律11.2：争议解决的方式和地点第十二条：其他条款12.1：合同的签订地12.2：合同的签订日期12.3：合同的附件和补充协议第十三条：合同的签署13.1：甲方代表签字13.2：乙方代表签字第十四条：合同的份数14.1：合同正本份数14.2：合同副本份数第一部分：合同如下：第一条：合同主体1.1：甲方名称及住所甲方名称为：X生物医药科技有限公司，住所为：省市区路号。1.2：乙方名称及住所乙方名称为：X临床试验中心，住所为：省市区路号。第二条：合同标的2.1：生物医药产品的名称和型号生物医药产品的名称为：X，型号为：X。2.2：研发工作的范围和内容研发工作的范围和内容如下：（1）对生物医药产品进行实验室研究，包括分子生物学、细胞生物学、动物实验等方面的研究；（2）对生物医药产品进行临床试验，包括I、II、III期临床试验；（3）完成相关的研究报告、实验报告、临床试验报告等。2.3：临床试验的目的、范围和期限临床试验的目的为：评估生物医药产品的安全性和有效性。临床试验的范围为：在乙方临床试验中心进行。临床试验的期限为：自合同签订之日起至2026年12月31日止。第三条：研发与临床试验的进度安排3.1：研发阶段的时间安排研发阶段的时间安排如下：（1）2024年1月1日至2024年6月30日，完成实验室研究；（2）2024年7月1日至2024年12月31日，完成动物实验。3.2：临床试验阶段的时间安排临床试验阶段的时间安排如下：（1）2025年1月1日至2025年6月30日，完成I期临床试验；（2）2025年7月1日至2025年12月31日，完成II期临床试验；（3）2026年1月1日至2026年12月31日，完成III期临床试验。3.3：各阶段的工作成果交付及验收标准各阶段的工作成果交付及验收标准如下：（1）实验室研究阶段，乙方应向甲方交付实验室研究报告，甲方进行验收；（2）动物实验阶段，乙方应向甲方交付动物实验报告，甲方进行验收；（3）临床试验阶段，乙方应向甲方交付各期临床试验报告，甲方进行验收。第四条：技术资料和知识产权4.1：甲方提供的技术资料和要求甲方提供的技术资料和要求如下：（1）生物医药产品的技术方案、实验数据、研究报告等；（2）对技术资料的保密要求和保密期限等。4.2：乙方对技术资料的保护和保密义务乙方对技术资料的保护和保密义务如下：（1）对技术资料进行保密，不得泄露给第三方；（2）在合同有效期内和保密期限内，不得使用技术资料从事与甲方无关的生产、经营活动。4.3：知识产权的归属和使用权知识产权的归属和使用权如下：（1）研发过程中产生的知识产权归甲方所有；（2）临床试验过程中产生的知识产权归乙方所有。第五条：费用和支付方式5.1：合同总价款合同总价款为人民币万元整。5.2：支付进度和时间安排支付进度和时间安排如下：（1）合同签订后10日内，支付人民币万元整作为预付款；（2）2024年12月31日前，根据研发进度，支付人民币万元整；（3）2025年12月31日前，根据临床试验进度，支付人民币万元整。5.3：费用支付的方式和账户费用支付的方式为银行转账，账户信息如下：户名：X生物医药科技有限公司账号：X开户行：X银行X分行第六条：双方的权利和义务6.1：甲方的权利和义务甲方的权利和义务如下：（1）提供技术资料和要求，对乙方进行指导和监督；（2）按照合同约定支付费用；（3）对研发和临床试验的结果进行验收。6.2：乙方的权利和义务乙方的权利和义务如下：（1）按照合同约定进行研发和临床试验；（2）对技术资料进行保密；（3）按照合同约定交付工作成果。第八条：违约责任8.1：甲方违约责任甲方违约责任如下：（1）未按照合同约定支付费用的，应当按照迟延支付的金额支付违约金；（2）未按照合同约定提供技术资料的，应当按照未提供技术资料的部分支付违约金；（3）其他违约行为，应当按照合同约定承担违约责任。8.2：乙方违约责任乙方违约责任如下：（1）未按照合同约定进行研发和临床试验的，应当按照迟延交付工作成果的期限支付违约金；（2）未按照合同约定对技术资料进行保密的，应当按照泄露的技术资料的价值支付违约金；（3）其他违约行为，应当按照合同约定承担违约责任。第九条：争议解决方式9.1：争议解决的方式和地点争议解决的方式为：友好协商。如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2：诉讼或仲裁的适用法律适用法律为：中华人民共和国法律。第十条：保密条款10.1：保密信息的定义和范围保密信息是指本合同履行过程中双方交换的、未公开的、具有商业价值的技术信息和经营信息。10.2：保密义务的期限和范围保密义务的期限为：自合同签订之日起至合同终止或履行完毕之日止。保密义务的范围为：不得向任何第三方泄露保密信息，不得自行使用或允许第三方使用保密信息。10.3：违反保密义务的责任违反保密义务的，违约方应当按照泄露的信息的价值支付违约金，并承担其他违约责任。第十一条：合同的适用法律和争议解决11.1：合同适用的法律本合同适用中华人民共和国法律。11.2：争议解决的方式和地点如发生争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第十二条：其他条款12.1：合同的签订地本合同签订地为：省市区。12.2：合同的签订日期本合同签订日期为：2024年1月1日。12.3：合同的附件和补充协议本合同附件包括：技术资料清单、临床试验方案等。补充协议如有，亦应视为本合同的一部分。第十三条：合同的签署13.1：甲方代表签字甲方代表签字：______________13.2：乙方代表签字乙方代表签字：______________第十四条：合同的份数14.1：合同正本份数合同正本一式两份，甲乙双方各执一份。14.2：合同副本份数合同副本份数：如无特别规定，不另行制作副本。第二部分：第三方介入后的修正第十五条：第三方介入的定义和范围15.1：第三方介入的定义第三方介入是指在本合同履行过程中，除甲乙双方外，其他方参与合同的履行、协助或监督等行为。15.2：第三方介入的范围第三方介入包括但不限于：中介机构、评估机构、监管机构、技术支持机构等。第十六条：第三方介入的义务和责任16.1：第三方的义务第三方介入时，应遵守相关法律法规和本合同的约定，按照甲乙双方的要求履行合同义务。16.2：第三方的责任第三方介入时，应对其介入行为负责，并承担因自身原因导致合同不能履行或损失的责任。第十七条：第三方介入的限权规定17.1：第三方介入的权限第三方介入的权限应由甲乙双方在合同中明确界定，包括但不限于：知情权、建议权、监督权等。17.2：第三方介入的禁止行为第三方介入不得干预甲乙双方的正常经营活动，不得泄露甲乙双方的保密信息，不得利用甲乙双方的资源为自己或第三方谋取利益。第十八条：第三方介入的费用和支付18.1：第三方介入的费用第三方介入的费用由甲乙双方协商确定，并在合同中明确。18.2：第三方介入费用的支付方式第三方介入费用的支付方式由甲乙双方协商确定，并在合同中明确。第十九条：第三方介入的合同变更19.1：第三方介入导致的合同变更如第三方介入导致本合同内容发生变更，甲乙双方应签订补充协议，明确变更内容。19.2：第三方介入导致的合同解除如第三方介入导致本合同无法履行，甲乙双方均有权解除合同，并按照合同约定承担违约责任。第二十条：第三方介入的争议解决20.1：第三方介入引发的争议第三方介入引发的争议由甲乙双方协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。20.2：第三方介入争议的适用法律第三方介入争议适用中华人民共和国法律。第二十一条：第三方介入的保密义务21.1：第三方介入方的保密义务第三方介入方应对甲乙双方的技术信息和经营信息承担保密义务，不得向任何第三方泄露。21.2：第三方介入方违反保密义务的责任第三方介入方违反保密义务的，应按照泄露的信息的价值支付违约金，并承担其他违约责任。第二十二条：第三方介入的签署22.1：第三方介入方的签字第三方介入方的签字：______________22.2：第三方介入方代表的授权第三方介入方代表的授权：__