苯海拉明详细说明书

【药物名称】中文通用名称：苯海拉明

英文通用名称：Diphenhydramine

其他名称：苯那君、二苯甲氧乙胺、可他敏、可太敏、Aleryl、Amidryl、Antistominum、Antomin、Bax、Benadryl、Carphenamine、Difedryl、Diphenhydraminum、Prodryl。【临床应用】CFDA说明书适应症1.用于皮肤黏膜过敏(如荨麻疹、皮肤瘙痒、药疹)、过敏性鼻炎，对虫咬症和接触性皮炎亦有效。

2.用于预防和治疗晕动病。

3.本药注射液用于急性重症过敏反应，可减轻输血或血浆所致的过敏反应；手术后药物引起的恶心、呕吐；帕金森病和锥体外系症状。亦可用于其他不宜口服给药的过敏反应。1%本药溶液可作为牙科局部麻醉药。其他临床应用参考

用于治疗肌张力障碍反应。超说明书用药专论（Off-LabelDrugFacts）苯海拉明：口腔粘膜炎临床指南四川省蜂螫伤规范化诊治专家共识

碘对比剂血管造影应用相关不良反应中国专家共识

河北省环渤海海域海蜇蜇伤诊疗专家共识(2016)

抗组胺药在皮肤科应用专家共识

梅尼埃病诊断和治疗指南(2017)

普通感冒规范诊治的专家共识

术后恶心呕吐防治专家共识(2014)

特殊人群普通感冒规范用药的专家共识

消化道恶性肿瘤合理用药指南

新疆地区黑蜘蛛蛰伤诊治共识

依维莫司临床安全性管理专家意见

英夫利西单抗输注护理专家共识(2014版)

中国儿童普通感冒规范诊治专家共识(2013年)

中国进展期乳腺癌共识指南(CABC2015)

中国颅脑疾病介入治疗麻醉管理专家共识

中国荨麻疹诊疗指南(2014版)

中国失眠症诊断和治疗指南

肿瘤治疗相关呕吐防治指南(2014版)【用法与用量】成人·常规剂量

·一般用法

1.口服给药

一次25mg，一日2-3次。

2.肌内注射

深部肌内注射，一次20mg，一日1-2次。

·肾功能不全时剂量

肾衰竭患者的给药间隔时间应延长。国外用法用量参考成人

·常规剂量

·过敏反应、晕动病、帕金森病

1.静脉给药

10-50mg，若需要可增至100mg，最大日剂量为400mg。静脉给药速率通常不超过25mg/min。

2.肌内注射

深部肌内注射，剂量参见“静脉给药”项。

儿童

·常规剂量

·过敏反应、晕动病、帕金森病

1.静脉给药

每24小时5mg/kg或每24小时150mg/m2，分4次给药。最大日剂量为300mg。静脉给药速率通常不超过25mg/min。

2.肌内注射

深部肌内注射，剂量参见“静脉给药”项。

·肌张力障碍反应

1.静脉给药

婴儿、儿童、青少年：一次1-2mg/kg，最大单次剂量为50mg。

2.肌内注射

参见“静脉给药”项。【给药说明】给药方式说明

口服给药

用于防治晕动病时，宜于旅行前1-2小时(至少30分钟)使用本药。注射剂配伍查看注射剂配伍信息【禁忌症】1.对本药或其他乙醇胺类药过敏者。

2.重症肌无力患者。

3.闭角型青光眼患者。

4.前列腺肥大患者。

5.新生儿、早产儿。【慎用】1.妊娠期妇女。

2.老人。【特殊人群】儿童

新生儿和早产儿禁用本药。老人

60岁及60岁以上老人使用抗组胺药更易出现头晕、镇静和低血压，故慎用本药。妊娠期妇女1.本药可通过胎盘屏障，妊娠期妇女使用本药可能使婴儿腭裂、腹股沟疝和泌尿生殖器官畸形的发生率增加，故妊娠期妇女慎用本药。

2.美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。点击查看妊娠哺乳用药详情。哺乳期妇女

本药可少量随乳汁排泄，故哺乳期妇女不宜使用本药。点击查看妊娠哺乳用药详情。特殊疾病状态

幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压、下呼吸道感染(包括哮喘)患者：上述患者不宜使用本药。【不良反应】1.心血管系统

心律失常(包括心动过速)、低血压、心悸、期前收缩。

2.呼吸系统

鼻腔干燥、喉干燥、支气管分泌物变稠、胸闷、喉部压迫感、喘鸣、鼻塞、咳嗽、牙关紧闭伴喉痉挛。

3.泌尿生殖系统

尿频、排尿困难、尿潴留、经期提前。

4.免疫系统

过敏性休克。

5.神经系统

头痛、镇静、嗜睡、头晕、协调障碍、意识模糊、震颤、失眠、感觉异常、眩晕、神经炎、惊厥、共济失调、肌张力障碍。

6.精神

躁动、兴奋、神经质、易激惹性、欣快。

7.胃肠道

口腔干燥、上腹不适、厌食、恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲减退。

8.血液

贫血(包括溶血性贫血)、血小板减少、粒细胞缺乏、粒细胞减少。

9.皮肤

荨麻疹、药疹、光敏性、多汗。

10.眼

视物模糊、复视。

11.耳

耳鸣、急性迷路炎。

12.其他

寒战、疲乏。【药物相互作用】药物-药物相互作用1.其他中枢神经系统抑制药(如催眠药、镇静药)：

结果：合用对中枢神经系统的抑制有叠加效应。

2.单胺氧化酶抑制药：

结果：单胺氧化酶抑制药可延长和增强抗组胺药的致干燥作用。

3.对氨基水杨酸钠：

结果：合用可降低对氨基水杨酸钠的血药浓度。

4.巴比妥类药、磺胺醋酰钠：

结果：本药可短暂影响以上药物的吸收。药物-酒精/尼古丁相互作用酒精：

结果：合用对中枢神经系统的抑制有叠加效应。【注意事项】用药警示1.本药可能使精神警觉性降低，用药后避免驾驶、操作机械或高空作业。

2.本药的镇吐作用可给某些疾病的诊断造成困难。交叉过敏

对其他乙醇胺类药过敏者，亦可能对本药过敏。【国外专科用药信息参考】牙科用药信息

与牙科治疗相关的主要不良反应：口腔干燥(停药后唾液分泌恢复正常)和黏膜干燥。长期使用抗组胺药可抑制唾液分泌(老年患者尤为明显)，可能导致牙周疾病和口腔不适。【药物过量】过量的表现1.成人用药过量可致发热、震颤、呼吸困难、低血压。

2.婴儿与儿童用药过量可致激动、幻觉、抽搐，甚至死亡。过量的处理

务必使患者保持安静，尤其应防止儿童患者躁动。必要时可静脉注射地西泮控制抽搐。若出现低血压，可给予血管收缩药。其他措施包括供氧和静脉输液等支持疗法。【药理】药效学

本药为乙醇胺的衍生物，作用持续时间较短。其镇静作用与异丙嗪类似，抗组胺效应不及异丙嗪。药理作用包括：(1)抗组胺作用，可与组织中释放的组胺竞争效应细胞上的H1受体，从而阻止过敏反应的发生。(2)对中枢神经系统的抑制引起镇静催眠作用。(3)增强镇咳药的作用。(4)抗眩晕、抗震颤麻痹作用。药动学

本药吸收快而完全。口服后1-4小时达血药浓峰度，15-60分钟起效，一次给药可维持药效3-6小时。血