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文档简介

《核电厂和其它核设施安全的质量保证》 2法规核电厂和其它核设施安全的质量保证 4 安全导则第Q1号质保大纲的制定和履行 安全导则第Q2号不符合性控制和纠正措施 安全导则第Q3号文件控制和记录 安全导则第Q4号针对验收的检查核试验 安全导则第Q5号质保大纲履行情况的评定 安全导则第Q6号物项和服务采购的质量保证 安全导则第Q7号制造质量的保证 安全导则第Q8号科研开发的质量保证 安全导则第Q9号选址的质量保证 安全导则第Q11号建造的质量保证 安全导则第Q12号调试的质量保证 起草和审查的参与者 译者的话第50-C-Q(96)号只提为确保核设施安全在质量保证方面必须满足的基本要求,文字上更为精炼浓缩。在体例编排上与第50-C-QA(88)号虽有所不同,但包括了第50-C-QA(88)10个安全导则相比,新增两个针对基本要求得到则(不符合性控制和纠正措施、检查和试验)、新增一的两个阶段(选址的质量保证、退役的质量保证);删除了质量保证的组织,及核燃料组件采购、设计和制造的质量保证两导则,把其内容组合在相关的导则中;第50-SG-Q(96)号系列还调整了某些导则,例如:把记录制度导则扩编为文件控制和记录,把监查扩编为质保大纲执行情况的评定,把调试、运行质保分成两个单立导则等。操作性。该系列是同时出版的,不像第50-C/SG-QA号系列是陆续发表的,因此减少了重复、自洽的现要求并有所扩充,在条例、可操作性、自洽方面优于第50-C/SG-QA号同时更强调了以绩效为基础,因此有必要尽快地将其译出介绍给读者,以便与国际接轨,更好地开展核设施的质量保证工作。本书不仅可供参与核设施选址、设计、建造、运行人员参考使用,还可供核安全管理当局人员参考使用。已制定的NUSS质量保证文件,使用了普通日常语言,未使用现有的国家和国际标准所定义通常术语以外的独特质保术语。以下仅包括整个NUSS规运行和退役这些术语,用来划分许可证申领过程的六个主要阶段。这些阶段中有些阶段可能是同时存在的,例如建造和调试,或调试和运行。使已建核电厂部件和系统可运行以及验证它们符合设计假设并已满足性能准则的过程。它既包括非核试核电厂部件的制造和组装、土建和构筑物的施工、部件和设备的安装,以及进行有关试验的过程。使一核电厂永久退出运行的过程。为核电厂和其部分制定概念、详细计划、支持性计算和技术规格书的过程和结果。为实现已建电厂的目的而从事的所有活动,其中包括维护、换料、在役检查和其它有关的活动。实现恰当的运行条件、防止事故或缓解事故后果,使得厂址工作人员、公众和环境免遭过量的辐射灾害。为核电厂选择适宜厂址的过程,其中包括对有关设计基准的相应评定和界定。法规核电厂和其它核设施安全的质量保证1、引言....................................1、引言...................................................................5基本情况(101—104) 5 5范围(106—107) 5结构(108) 52、管理........................................................2、管理...................................................................5质保大纲(201—205) 5培训和资格考核(206) 6不符合性控制和纠正措施(进一步的指南见安全导则第Q2号207—208) 6文件控制和记录(进一步的指南见安全导则第Q3号209—210) 63、执行..................................................3、执行...................................................................6工作(301—303) 6设计(304——305) 7采购(进一步的指南见安全导则第Q6号和第Q7号306—308) 7针对验收的检查和试验(进一步的指南见安全导则第Q4号309—310) 74、评定..............................................................4、评定...................................................................7管理者自我评定(进一步的指南见安全导则第Q5号401) 7独立评定(进一步的指南见安全导则第Q5号402—405) 7附件...................................附件......................................................................7基本情况(101—104)101.本法规属于NUSS规划的一部分,它规定了核电厂安全有关的各种质保大纲制定和履行方面的基本要求。这些基本要求既适用于营运单位(对核电厂负有全面责任的单位)的质保总大纲,也适用于核电厂寿期每一阶段个别的其它质保大纲。102.本法规(第50-C-QA号法规第一次修订)版的再修订仅包含为确保安全第一要满足的基本要求。所以本法规正文已明显地压缩,而有关怎样履行基本要求的指南包括在相应的安全导则内。结果是法规非常短,仅列出要求。已注意到确保早先版本的所有要求都得到保留。新版本中扩展了先前法规的某些要求,如监查和培训,使得更为全面并给出更好的指导。103.整个已修订的质保法规和相关安全导则,强调的重点是经理们、工作执行者和工作评定者全体对确保质量和实现安全都有贡献。这种以绩效为基础的质量保证方式,用来纠正某种普遍的错误——质量保证只包括形式主义的要求。104.营运单位必须示证:他们有效完成质保要求的情况达到核安全管理部门满意的程度。为了把焦点集中在绩效上并强调诸如设计者、建造者、运行者、维护工人和辐射防护人员等工作从事者的全部责任,本法规中避免明显地提及核安全管理部门。主要目的旨在促进、支持和确保核电厂选址、设计、建造、调试、运行和退役的安全。105.为了通过持续改善质量所用方法来提高核安全性,本法规的目的是为质量保证制定基本要求。本法规认为整个工作是可计划、可执行、可评定和可改善的过程。范围(106—107)106.本法规为核电厂选址、设计、建造、调试、运行和退役各阶段(将提及的典型工作包括科研开发、设计、采购、加工、制造、装卸、贮存、清洁、土建、安装、试验、检查、维护、修理、运行、技术支持、换料和拆卸。)质保大纲的制定和旅行,规定了基本要求。这些基本要求适用于所有个人和单位,包括设计者、供应者、建造者、制造者和运行者。107.本法规中所提的质保基本要求,经过相应的调整,也适用于核电厂以外的其它核设施。结构(108)108.本法规界定的基本要求,构成了全面质质保大纲(201—205)质保大纲必须包括有按本法规的基本要求,怎样管理、执行和评定工作的细节。质保大纲必须包括工作管理者、执行者和工作合适性评定者的组织机构、职责、权限和接口。质保大纲必须提出管理措施,包括策划、进度安排和资源考虑。202.整个工作和其组成领域的管理者,为了按规定的工程项目活动完成时间进度有效履行质保大纲,必须提供和显示出支持。运行单位还必须负责制定并履行质保总大纲;若营运单位把制定和履行质保总大纲的全部或部分工作外委给其它单位,在所有情况下它必须保留总大纲有效性的责任。203.质保大纲必须规定涉及许多组织部门的各种学科间的方式方法,不得把质保大纲看作单一集团的单独责任范围。质保大纲必须表明以下三个原则的结合1)经理们为实现单位目的提供计划、指导、资源和支持2)执行工作职能的人员实现质量;以及(3)执行评定职能的人员评价管理过程和工作执行情况的有效性。质保大纲必须对每个人员有约束力。204.确定实施质保大纲的物项、服务和过程中,核安全必须作为根本的考虑。必须根据每个物项、服务或过程对核安全的相对重要性,使用一种分档次的方式方法。在实施具体质保要求方面,分档次的方式方法必须体现出一种有计划并得到公认的差别205.质保大纲必须包括一些措施,它们确保文字资料使用者可得到与其相称的语言形成的文字资料。培训和资格考核(206)206.工作人员必须经过培训并考核合格,使他们胜任于所承担的工作以及理解他们活动的安全后果。不符合性控制和纠正措施(进一步的指南见安全导则第Q2号207—208)207.必须识别不满足规定要求的物项、服务核过程,评定这些不符合性对安全的影响,并向相应管理层报告。必须根据评定的结果,接受、拒收、返修或返工这些物项,以及接受或拒收这些服务和过程。208.为了确保改善,必须确定这些不符合性的原因并采取措施防止其再次发生。为确定改善措施,必须),文件控制和记录(进一步的指南见安全导则第Q3号209—210)209.描述过程、规定要求或证实设计的文件(诸如程序、细则、技术规格书和图纸,或其它媒体必须审查或批准文件的所有人员,必须具体地分派他们的工作,并必须让他们能查阅其建立工作输入所依据的相应资料。使用文件的人员,必须了解并使用相应的和正确的文件。210.必须规定、编制、审查、批准和保持人员有关的记录以及描述物项和服务状态、配置和特征及描述过程进行情况并代表质量客观证据的记录。所有记录必须清晰、完整和可识别的。必须建立记录制度,以规定记录的标识、收集、索引、归档、贮存、维护、检索和处置。必须确定记录及其相关试验材料和试件的保留时间,保留时间与涉及的记录、材料和试件类型相称。工作(301—303)301.在核电厂寿期所有阶段,必须遵循已定规范、标准、技术规格书、实践惯例和行政控制措施来策划和进行工作。必须在受控条件下,使用经批准的当时有效的细则、程序、图纸或其它相应方式来进行工作。这些细则、程序、图纸或方式定期地受到审查,以确保它们的适合性和有效性。302.必须给物项和服务以标识和控制,以确保其正当的使用。必须按规定的那样运输、贮存、装卸、维护、操作和使用物项,以防其损伤、丢失或变质。303.用于过程监控、数据收集、以及检查和试验的设备,必须是具有恰当量程、类型、准确度和精密度设计(304——305)304.设计和以后的变更,必须按已定工程规范和标准执行,并必须体现适用的要求和设计基准。必须确定设计接口并加以控制。305.设计(包括设计手段以及设计输入和输出)的合适性,必须由原从事该工作者以外的人员或工作组加以验证或确认生效。在设计投入使用之前,必须完成验证、确认生效和批准。采购(进一步的指南见安全导则第Q6号和第Q7号306—308)306.购得的物项和服务,必须满足已定的要求并必须如规定那样地运作。必须根据已定的准则评307.采购文件中,必须制定和规定确保物项和服务质量所必需的要求。在使用所购物项和服务之前,必须能得到它们满足采购要求的证据。308.采购文件中,必须规定报告背离采购要求情况的要求。针对验收的检查和试验(进一步的指南见安全导则第Q4号309—310)309.必须使用已定的验收和性能准则,实施对规定物项、服务和过程的检查和试验。必须制定检查和试验的深度,以及人员独立性的程度。310.必须使用诸如停工待检点和状态指示物之类的行政控制措施,以防绕过所要求的检查和试验。必须预防无意地使用、安装或运行未通过所要求检查和试验的物项、服务和过程。管理者自我评定(进一步的指南见安全导则第Q5号401)401.各层次的管理者,必须定期评定他们负责的管理过程。管理者必须物确定他们在建立、促进和实现核安全目的方面的有效性。必须识别管理过程中妨碍实现核安全目的的薄弱环节和障碍因素,并加以纠独立评定(进一步的指南见安全导则第Q5号402—405)402.必须以管理者名义实施独立评定,以便衡量管理过程有效性和工作执行情况适合性、监控物项和服务质量、以及促进改善质量。独立评定包括监查、审查、校核和其它方法403.必须建立一个部门,或指定某个外部机构,赋予实施独立评定的责任。该部门或外部机构必须具有行使其职责的充分权限和组织独立性。404.实施独立评定的人员,不得直接参与被评定的工作。405.管理者必须考虑独立评定的结果,以及必要时必须采取进行改善的措施。有关基本要求的补充信息本附件给出了对法规使用者可能有帮助的补充信息。质保大纲是跨学科的管理工具,它提供了确保所有工作合适策划、正确执行和评定的手段。它提供了完成工作的系统化方案,具有一开始就做好工作的终极目标。成文的质保大纲是一套文件,描述了单位为实现管理目标和宗旨而制定的全面措施。这些目标和宗旨适用于该单位内每个部门和人员。高层管理者负有质保大纲策划、制定、履行和成功的职责并承担责任。质保大纲的成功就在这一层次上开始,对大纲有效性的职责不可能而且不得委派给别人。高层管理者要制定并发布书面质保政策声明作为质保大纲的一部分,它建立起管理者在质量方面的概念和宗旨。政策声明一定要明确反映高层管理者对于实现质量并持续改善质量的承诺。高层管理者的任务是:建立并扶植这样的原则——在日常工作中体现质量要求;以及向从事工作的人员提供恰当从事其承担工作所必要的信息、工具、支持和鼓励。质保大纲给专业单位为实现该单位目标和宗旨而执行的工作分派了职责,并使该单位人员有能力完成其承担的任务。专业管理者对实现该单位所供物项和服务的质量负责;工作人员对自己工作的质量负责。质保大纲建立了针对核电厂工程项目的管理者宗旨。大纲确定了这些广泛的目的,分配了责任和权限,界定了政策和要求,以及规定了工作的执行和评定。质保大纲对所有人员,包括对策划、进度安排和资源考虑负有责任的人员,都具有约束力。质保大纲描述了或论及了单位各部门的组织结构、职责、权限和接口。本基本要求的意图是:确保建立起相应的权威,以及使单位在工作的管理、执行方面,和在工作合适性评定方面能行使其职责。质保大纲确定了要委派给外单位的所有工作,以及内外单位间的联络渠道和接口。有关于每个单位所承担工作的责任,也给予了说明。赋予停止不满意工作的责任和权限所持的态度是:策划、进度安排和其它考虑不得凌驾于安全考虑之上。如果有必要使安全或质量得到控制而停了工,质保大纲也要求在该工作重新开始前考虑进行各种审查。管理这使人员有能力并使他们对其工作承担责任,用这种方式能鼓励人员和单位的绩效得到改善。通过积极参与实现质量活动的方式,高层管理者持续地加强了质量文化。基于每种物项、服务或过程对和安全的相对重要性,使用了分档次的方式方法。质保大纲规定了与所从事工作相称的并有代表性的通用词汇。整个质保大纲所用的所有关键术语都是有定义的,这些定义是培训大纲必不可少的组成部分,以便确保整个单位交流和理解一致。基本要求2——培训和考核本基本要求认识到单位内每个人,都对质量和单位的成就有所贡献。因而,管理者的一个职责就是给所有雇员提供相应的培训,确保他们在所从事的任务方面是合格的。为实现质量和保持安全,工作人员必须有能力执行其承担的任务。培训强调正确进行工作,以及情况适合时提供对质保原则和相关管理程序的认识;培训强调人员承担的责任和所负的职责、描述核电厂主要系统和部件以及提供对核电厂运行的认识。这种培训既包括原理方面的教育,也包括通过上岗(on-the-job)培训、和可能时使用模拟机和模型来增强技能和实践。培训要确保每个人都熟知其所用的过程和工具,并且让人们懂得他们生产的物项和服务、以及他们控制的过程可接受质量的构成。培训大纲把注意力集中在“一开始就做好工作”上。管理者培训计划提及并促进业务的发展,并包括业务、经营管理、交流和人际关系方面的技能。个别人员培训计划不只限于初始资格,还要为保持业务熟练程度并逐步提高业务能力做出规定。这确保了所有雇员都不断地了解与他们从事工作有关的技艺和过程的当前水平。若要求有高度技术、专业化的技能,或有必要确保人员在执行任务前已经胜任工作,则对关键和独特或不平常工作类别要制定具体的资格要求。由单位决定这种类别,并在从事工作前制定资格要求。从事需有特殊能力进行工作的人员资格培训大纲,涉及实际和书面的考试,每个申请资格者必须以这种考试来显示其业务熟练程度。要求有定期的资格再考核,以示证人员持续有能力执行其任务。培训大纲的构成方式,要能确保各门课程都提到对人员和整个单位的具体需求。这就要求在明确界定和有序的既定目标下,使用有组织的系统化方法,制定培训计划并予以执行。培训大纲还要求培训要由在专业领域有学识的合格教员进行。因为培训对人员持续的发展起着决定性作用,所以管理者要利用技术上胜任教员来形成实现单位目的和促进人员发展所需的课程。对培训大纲需不间断地审查,以决定大纲和细则的有效性。根据审查结果,一旦发现有必要改进或在某方面提高,就改善培训大纲。基本要求3——不符合性控制和纠正措施者要确保为识别、解决和预防不合要求的情况提供充分资源。管理者也要参与困难问题的解决,并规定解决专业观点和意见差异的过程。专业经理(译注:相当中层管理者或部门经理)要迅速制定并履行措施,以便对不满足既定要求和目标、或不会形成预期质量的物项、服务或过程,进行识别、成文、分类、分析、消除和跟踪等活动。所有人员都有机会识别不合要求的物项、服务和过程。要鼓励所有人员凭借管理体制,确定并提出改进负责不符合性分类和分析的人员要充分了解其工作领域,并能接触到有关该不符合性的背景资料。他们还要不受费用和进度考虑的约束。根本原因的决定,要求由技术上合格、经验丰富的人员做彻底地调研。为取得对问题的完整理解,所需的调研包括所有涉及人员的参与,诸如技工、操作者和缺陷发现者。负责决定根本原因的经理们,布置给该任务以充足的资源。为预防不合要求物项无意地被试验、安装或使用,要对他们进行恰当的控制。要按照原定的检查和试验要求,或规定的另外方案,对返工、返修和被质换的物象进行检查和试验。要分析绩效数据和其它质量有关资料,以识别对实现质量有不利影响的质量趋势,并识别改善物项、服务和过程的机会。为了识别共因,这种分析要考虑源自外部的信息,并且不限于一种活动、一个厂址或质保大纲要求分析所有的过程,以便识别可能对物项、服务和过程质量有不利影响的趋势。这种分析计质保大纲还要求建立各种层次的绩效,这些层次直接与一个单位提供的物项或服务有关,并以管理者定出的目标和宗旨为基础。一旦建立起这些层次,就对照它们来衡量绩效。要定期地监控这种衡量工作,以便查明有无必要改进物项、服务或过程的质量。在这个活动中,管理者起着主要的作用。管理者要认识质量问题常起源于管理体制,以及人员很少或无法对消灭这些问题或提高绩效加以控制。管理者要鼓励人员认识问题并为消除问题做出贡献,从而促进质量改善。要以预防问题和改善质量为宗旨,制定并履行各种程序。每个专业经理要制定质量改善目的以及实现目的的措施。可能有这样的场合,质量改善目的对质保大纲会有影响。若出现这种情况,这种目的提交相应管理层背签和认可。制定质量改善目的中,每个专业经理要向监管人员(译注:相当于基层管理者)和工作人员征集建议。在管理者提供支持、协作、资源和培训的条件下,要由责任部门编制实现所提每个改善质量目的的所有质量改善目的,由相应管理层批准。高层经理要确保核电厂任何质量改善目的都经过协调并互相补充,以避免部门间质量改善目的的矛盾。质量改善目的需不断地审查,并由个别部门经理进行监控,以及结果要定期报告。基本要求4——文件控制和记录对于描述过程、规定要求或形成设计的文件,要建立并实行一种制度以控制这些文件的编制、审查、批准、发布、分发、使用和修订。每个与阶段有关的质保大纲,要界定文件控制制度的规模和功能。要求控制的文件的例子包括图纸、数据卷宗(包括各种媒体)、计算书、技术规格书、计算机程序、采购订单和其有关的文件、卖方提供的文件、程序、工作细则和数据卡等。编制、修订、审查或批准文件的人员要能接触到相应的资料。受控文件的修订,要由设计单位或由合格的有学识人员审查和批准。受控文件要分发给从事活动的人员并由他们使用。要收回过时文件,以防其被无意地使用。要按已定的指导路线,分发新的和修订的受控文件。为准确地反映已完成工作,要建立并执行一种记录制度,确保有充分的记录得到规定、编制]审查、批准和保持。例如:需要的有代表性记录包括设计、采购、建造、检查、试验、运行、维护、改造、培训和科研开发的记录。要维护和控制需特别处理和控制的记录,诸如计算机程序和软件、以及贮存于高密度媒体或光盘的信息,以确保它们易于检索和使用。质保大纲要提及永久性和非永久性记录,并分别界定它们的保留时间。要维护好记录贮存设施。每个人要对其从事的工作负起责任。工作人员在使用相应工具和计量装置方面要技术上胜任,并且清楚理解工作过程。专业经理负责确保在其监管下工作的人员已得到必要的培训、资源和指示,这些要素要在工作开始前提供。适当的场合,要建立并使用统计过程控制,以降低物项和过程的变异性并改善质量。要求专业经理定期审视工作和其有关信息,确保预期质量正在实现并识别需改善的领域。他们还要鼓励其监管下的每一人员探索更高效率、更有效果地完成所承担任务的途径。所有工作都是有计划的、经过授权并在适宜受控条件下完成。所有工作都要由技术胜任人员,使用技术标准、细则、程序或其它相应文件来完成。支配工作过程和活动的文件,其详细程度都要与工作复为完成工作提供指导的文件,都要由技术胜任人员编制、审查并确认生效。这些人员要完全熟悉在要制定并执行一些过程,以便相应地标识、控制和维护物项。这在单位工作中有助于防止使用不正确或有缺陷的物项。保养、操作和防腐。包装、运输、装卸和贮存过程,要设计成能防止物项的损伤、丢失或变质。这些过程要规定需有的一些特殊环境的控制措施。要制定并执行一些过程,确保监控和数据收集设备具有与其意想用途相适应的准确度和类型。这些设备一般要由在保养和使用这些设备方面受过培训的人员使用。要制定并执行一些过程,确保用于物项过程中检查或最终检查、或用于控制影响物项特征质量的过程参数的测试设备,得到恰当的检定、保养、登记和使用。要规定每种作业所用测试设备的类型、量程设计过程要求利用健全的工程和(或)科学原理以及相应的设计标准。要控制设计的要求、输入、过程、输出、变更、记录和组织接口。设计输入要正确地转化成设计输出。设计输入包括所有的设计要求,诸如设计的技术依据(设计基准)、性能要求、可靠性要求、以及安全和保卫要求。设计输出包括技术规格书、图纸、程序和细则。设计变更要有论证并需受到与原设计相称的设计控制。设计变更包括现场变更、改造以及定为照用或返修的不合要求物项。变更需服从于整体布局和设计控制措施,并要由原设计单位或技术上合格的其它人要确定、协调并控制从事设计所有单位间的接口。接口控制包括参与的内部部门、外部单位间的职责分要验证设计的输入、过程、输出和变更。设计中使用的计算机程序,若未在早先使用中验算过,则要在使用前通过试验或模拟使之生效。从事设计验证的人员或小组,要在从事原设计方面是合格的。验证要设计验证典型方法包括设计审查、替代计算以及鉴定试验。早先已证实的设计并不要求验证,除非这些设计打算做不同的应用、或者性能准则有差异。用于验证或肯定设计特色的试验,要在模拟的最不利运通常在设计输出被其它单位使用、或被用来支持其它工作(如采购、制造、建造、或科研开发)之前,要完成设计验证。在特别受控形势下,未经验证的设计部分的安装仅准许继续进行到某个阶段,在那时不会要求大量的拆除或返工来更换或修改设计。要由设计记录提供设计已恰当完成的证据,设计记录包括最终设计、重要设计步骤(如计算、分析和计算机程序)、以及支持设计输出的设计输入源。设计单位还要提供设计变更的记录。管理者要执行采购制度,该制度确保所购物项和服务,已定要求并如预期的那样运作。该制度要求采购文件包括有验收准则,并援引适用的技术和行政管理要求。技术和行政管理要求包括适用的技术规格书、规范、标准、试验和检查要求。采购过程包括对可能供方的评价,以提供只选择和使用合格供方的把握,要定期监控供方(必要时包括分供方)的工作执行情况,确保他们持续供应可接受的物项和服务。到货检查、安装前后的试验、以及合格证书。在采购文件中要规定这些方法之一、这些方法的组合、或已证实的其它可用方法。要以一定时间间隔并与分档次方式相一致的深度来验证所购物项和服务的质量,时间间隔和分档次要要计及采购的复杂性、与采购有关联的灾害、采购的数量和频度。在物项使用或投入服役之前,要满足所有技术规格书、检查和试验的要求。在物项安装或使用前,要界定补救质量问题的职责并执行解决方案。管理者要求通过物项实际性能与原性能准则的对比,来评价采购的有效性。采购的有效性也可以通过对使用者群体的调查、供方评价、检查和试验结果、以及性能数据来予以衡量。基本要求8——针对验收的检查和试验管理者要界定需正规检查的工作类型。要制定一种过程,对于待检查的工作类型规定何时进行何种类型的检查。检查类型包括源地、过程中、最终、收获、维护和在役的检查。行政控制措施和状态指示物要纳入检查过程。这些控制措施和指示物用来防止无意地绕过所需的检查,以及预防无意地操作物项或运作过程。检查过程可允许由负责该工作的部门、另一个部门或独立于责任单位的外部机构进行检查。工作人员要检查其本身工作以确保他们已实现设想的质量水平;但从事工作的人员并不为验收而检查其本身的工作。负责验收检查的人员,要在技术上胜任。管理者要确保各种检查经过恰当的计划。计划制定要提及物项特征、工作过程、检查技术、停工待检和见证点、验收准则、以及负责实施检查单位或个人等内容。要实施相应的试验来证明物项和服务将如意想的那样表现其性能,试验过程包括台架试验、安装前复核试验、运行前试验、运行试验、改造后试验和维护后试验。试验或由负责该工作的部门、或者由其它单位或机构进行。或由对所试验物项或过程在技术上胜任并有学识的另一个设计单位提供。试验过程包括行政管理控制措施和状态指示物,以防止绕过所需试验,并防止在验收前操作物项或运作根据相应情况,管理者要求为试验工作制定试验程序并遵照执行。试验程序包括先决条件、技术和安全指示、试验数据完整性和准确度、试验设备和数据记录装置的使用和类型、检定数据、适用停工待检点的制定、试验布局和验收准则。基本要求9——管理者自我评定管理者自我评定的要旨,是识别、纠正和预防妨碍单位目的实现的管理问题。本法规就单位经理们对管理体制的例行和持续评定,制定了要求。自我评定方法,是传统的监查和(或)估价之外增加的,传统的监查和(或)估价决定质保大纲按规定要求制定、成文和履行的合适性和程度。本基本要求胜过许多质保大纲中的标准规定,该标准规定要求一般每年由代表管理者的独立顾问人员或组来实现,并且这种标准要求处理的是遵章守规问题而不是广泛类别的管理问题。管理者自我评定超越了符合法规、物项标准或已定程序等的这类事务,这些领域在有效的管理者自我评定,评价诸如下述的问题:——雇员是否理解这种使命;——这些期望要求是否正在满足;——改善质量和提高安全的机会;——怎样更好地使用人力资源。管理者自我评定的结果要形成文件。要迅速跟踪由建议所得的决策和有关的行动,以评价它们的有效性。评定过程涉及各层次的管理者,但要由高层管理者保持管理者自我评定的全面责任,高层管理者直接参与评定过程是必不可少的。管理者要制定并履行一种独立评定的程序。这些评定由独立于工作外的一个部门实施,并且重点集中于改善物项、服务和过程的全面绩效。要执行有计划和有文件支持的内外监查制度,以评定质保大纲的合适性和有效性。评定人员以高层管理者的膀臂和提供意见者的身份来行事。这些评定重点集中在对工作和行动执行情况的评价,并包括对质保文件的审查和评价。评定人员把被评定的单位看作“客户”,以便形成有关该单位绩效的有意义的反馈。评定由同行专家实施,他们对被评定工作和过程的审查和评价,在技术上是胜任的。这些人员在被评定的领域,没有直接的责任。要决定评定用资源的调配。评定进度安排要灵活到足以有可能对有问题的工作执行情况、或者关键或复杂工作增加注意力。对被评定领域负有责任的管理者,要跟踪并解决评定的结果。评定单位根据相应情况,要对有缺陷领域的后续审查做出进度安排。对评定的答复要形成文件,并包括(按适用情况)纠正缺陷的行动、识别原因和确定防止再次发生的行动、取得的教训以及为改善质量将采取的行动。安全导则第Q1号质保大纲的制定和履行1、引言1、引言..................................................................15基本情况(101—105)....................................................基本情况(101—105)....................................................15目的(106)............................................................目的(106)............................................................15范围(107)..................................................范围(107)............................................................15结构(108)..................................................结构(108)............................................................152、质保大纲的制定2、质保大纲的制定.........................................................16总则(201—208)..................................................总则(201—208)........................................................16分档(209—211)..................................................分档(209—211)........................................................163、质保大纲的成文3、质保大纲的成文.........................................................17策略(301—308)...................................................策略(301—308)........................................................17文字资料的结构(309)...................................................文字资料的结构(309)...................................................17质保大纲说明(310—313)................................................质保大纲说明(310—313)................................................18管理文件(314—316)..................................................管理文件(314—316)....................................................18总则(401)......................................................总则(401)............................................................19策划(402—405)...................................................策划(402—405)........................................................19培训(406—410).....................................................培训(406—410)........................................................19评定、分析和改进(411—413)............................................评定、分析和改进(411—413)............................................19附录附录质保大纲的文字资料结构..............................................20附件Ⅰ质量政策................................附件Ⅰ质量政策........................................................20附件Ⅱ接口安排................................附件Ⅱ接口安排........................................................21附件Ⅲ作业说明书..................................附件Ⅲ作业说明书......................................................21附件Ⅳ管理程序................................附件Ⅳ管理程序........................................................22见附件Ⅴ工作细则.....................................................见附件Ⅴ工作细则......................................................23基本情况(101—105)101.本安全导则是IAEANUSS规划的一部分。它对于实现《核电厂和其它核设施安全的质量保证》法规102.实现法规基本要求的方法和解决方案,若不同于安全导则所列者是可以接受的,条件是它们至少能促成同样的安全水平。103.营运单位(即对核电厂负全面责任的单位)和参与核电厂工程项目的单位都应同样使用本安全导则。104.质保大纲规定一种有约束力的方式,使得工作正确进行和问题得到预防。万一发生了问题,就可测知并纠正问题、做出改进并采取预防问题再次发生的纠正措施。105.营运单位以外的参与单位,应按个别采购文件要求的程度履行质保大纲。有关在采购中规定质保要求的指南,见安全导则第Q6号。106.本安全导则推荐了可接受的途径,用来制定并履行符合法规和其它安全导则所含细节的质保大纲。范围(107)107.本安全导则适用于营运单位制定并履行质保大纲,也适用于核电工程项目所有阶段制定并履行各别的其它质保大纲。它涉及对核安全有重要作用的物项、服务和过程。经过相应的调整,它也可以有效地适用于核电厂以外核设施的物项、服务和过程。必须以核安全作为根本考虑的分档方式,决定实施质结构(108)108.本安全导则由4节、一个附录(Appendix)和5个附件(Annexes)组成:第2节就一个单位在考虑了它为核电厂工程项目从事的工作后怎样制定质保大纲方面提供指南。第3节为质保大纲成文资料提供指南并推荐成文资料的结构,其中包括各个文件的格式和内容。第4节就怎样履行质保大纲方面提供指南。附录给出质保大纲文字资料结构的一种例子。附件Ⅰ给出质量政策关键要点的一种例子。附件Ⅱ描述接口安排的内容。附件Ⅲ描述作业说明的内容。附件Ⅳ描述管理程序的内容。附件Ⅴ描述工作细则的内容。总则(201—208)201.营运单位和参与核电厂工程项目的单位,必须制定质保大纲(某些成员国把质保大纲称为质保体系或质量体系)作为其管理体系不可缺少的部分。(c)查阅法规和质保安全导则,以及其它有关的NUSS法规和导则,识别自身不足处(d)制定应履行所需变动的各种时间表。203.营运单位必须为核电厂所有阶段(选址、设计、建造、调试、运行和退役)制定质保大纲,制定时间与完成阶段有关活动的进度相一致。204.有关核电厂工程项目不同阶段质保大纲所提及细节的指南,在阶段有关的和基本要求有关的质保安全导则中给出。基本要求有关的质保安全导则,对所有阶段都通用。205.单位内处在最高管理岗位的人,对制定质保大纲负责。207.因为一个单位质保大纲的成功取决于管理者的支持和行动,所以关键是单位管理者要用签发政策声明来表达他们对质量和安全的承诺、对履行质保大纲作为实现业绩方法的承诺。应定期审查质量政策,确保政策准确体现单位当前的目的和重点。208.管理者应通过其行动示证对质量政策的承诺,并为政策的执行提供坚定和不含糊的支持。这种行动应促进所有人员对高水平绩效的相应承诺,转而应期望他们示证对政策的承诺。附件Ⅰ给出了质量政策关键要点的一种例子。分档(209—211)209.虽然质保原理是相同的,但实施质保要求的程度必须与物项、服务或过程的核安全重要性相称。必须使用能满足这必要的要求又能确保所需质量和安全的一种分档方式。——细则的数量,以及对其审查和批准的程度;——检查计划的必要性和详细程度;——过程中审查和控制的程度;——要形成并保留的记录。211.当物项、服务或过程修改后,赋予它们的质保要求档次可变得更为严格或者严格性降低,这取决于核安全重要意义是否发生变化。策略(301—308)301.质保大纲的成文资料包括质保大纲说明、以及确保工作正常进行所必要的管理文件和详细工作用文302.质保大纲的成文资料,应构思成使其适于该单位和该单位从事的工作、以及便于使用者了解。成文资料的结构和格式,还应灵活到足以适应政策、策略目的、质量标准、核安管理要求和其它法令的变更、以及适应得自其它电厂和设施的经验反馈和教训。303.质保大纲采用的词汇,应前后一致、形成管理的指示,并且清晰、不含糊和便于理解。为此,有必要以适于使用文件人员专长水平的方式,以及以体现正常工作途径、让使用者顺利工作的方式来编写每304.质保大纲必须包括一些措施,确保能得到以适于使用者的语种形成的成文资料。管理者必须声明工作细则和程序所用的语种,并规定一些措施来确保人员理解要他做的工作。应由胜任人员审查成文资料的转译,以便确保译文的准确。305.应在使用文件完成工作的人员、和受文件影响的其他人员的参与下,决定文件的内容。这些人员也应对文件今后的修订提供输入。关于详细的工作用文件,决定其准确性的方法是:利用模型、模拟机和预演方式的试用和使之生效;或进行预生产运用和试验。306.某些单位拥有并营运若干个核电厂和其它的燃料循环设施,这种情况下应制定整个单位的一个质保大纲,以协调和统一该单位核设施的共同目的、使命和工作。为了补充完整这类大纲,具体的大纲是必要的,以处理单位一个或几个设施的独特工作。应最大限度地使用已有的政策和程序。307.质保大纲应计及相应安全导则所包含的细节,并且还应认识到:——阶段有关质保大纲履行时间表有明显的重叠;——在工程项目早先阶段,就开始策划和制定后阶段质保大纲,例如设计审查要求在设计最终定案前,考虑可检查性、可施工性、可运行性、可维护性和合理可行尽量低A(LARA)的要求。为有效地做到这点,应在设计阶段早期就寻求建造者和运行者的忠告。308.在早先阶段,应考虑特定阶段质保大纲的要求和需求。例如运行质保大纲的制定包括:提供完全成文的详细工作用文件、配备经过培训并考核合格的工作班子、以及确保车间、设施、工具和适宜工作环文字资料的结构(309)309.推荐一种三个层次的文字资料体系,它通过对每类文件所含信息、细节量的确定和使用不同层次的具体文件间相互参考的方法,提高了清晰度并避免了重复。典型三层体系的描述见附录(Appendix它质保大纲说明(310—313)310.质保大纲说明,界定了为满足法规基本要求而制定的大纲。质保大纲说明必须提及适用于单位工作311.质保大纲说明应是管理者向人员表达其对成功的期望和策略、以及实现它们的方法的主要手段。——组织结构和管理程序的概要;——人员和部门的权限、职责、以及承担的责任;——内外联络渠道和接口安排;——参与该工作的每个单位的职责;——对培训、设施和工作环境的要求;——为工作的执行和评定制定详细的工作用文件的要求;——针对核安全建立分档次方式的安排;——衡量质保大纲有效性和质保大纲的管理者自我评定的安排。并确保其得到有效实施。管理文件(314—316)314.管理文件确定了控制措施,他们通过对怎样从事活动规定具体细节的方式,扩展了质保大纲说明所提的政策和目的。这些文件应:(a)详述单位内部门和个人的职能、权限、职责和承担的责任。对个人言,这应当以作业说明书形式表示;对部门,应以部门手册形式表示。(b)在每个活动领域,界定单位的职责和内外联络渠道,例如管理程序和接口安排;(d)确定并计划各种活动,确保以系统化和高效率的方式处理工作。315.管理程序用来界定在质保大纲中确定的、以及通常涉及单位内多个部门的一些过程。这类程序,通过对输入、关键活动、输出、记录和有关的职责的确定来描述要做什么来管理一具体过程;并且用作制定接口安排和作业说明书(见附件Ⅱ、Ⅲ)的输入。为避免不必要的详细,应与工作用细则进行相互参照。附件Ⅳ描述了管理程序的典型格式。316.不应把管理程序用来界定个人或个别组怎样去执行技术任务。317.详细的工作用文件由专业单位制定的范围很广的文件组成,用来规定个人、或职能小组执行具体细节。在可运行的核电厂中,工作用文件包括工作细则和技术细则,并且典型地涉及部件和系统的运行、部件和系统的维护、以及试验、改造、检定、辐射防护和化学活动。318.根据所涉及的作业,工作用文件类型和格式变动相当大。附件Ⅴ描述了工作用细则的一个例子。319.主要的考虑应是:确保文件适于相应人员的使用;以及确保其内容清晰、简洁和不含糊,不管其采总则(401)401.单位中处于最高管理岗位的人,必须负责确保质保大纲得到履行。质保大纲的履行,要求管理者、工作从事者和工作评定者的协同努力。满意的履行,要求有好的策划以及充分的资源调配。所有参与者都需经过培训,以达到业务熟练并确保他们熟知从事工作适用的管理过程。在大纲履行的所有阶段,必须评定并审查质保大纲的有效性。评定所得信息,应用来实现工作绩效的持续改进。策划(402—405)402.管理者应编制一个实现全面履行质保大纲的计划。履行计划应经过相应管理层的批准和监控。403.人员配备计划应包括人员的选择、培训和合适数量选派的条款,它们应与履行进度和工作负荷相一致。应对特殊技能和培训的需求给以考虑。404.为符合质保大纲说明所述的管理过程,应制定并使用对从事工作的具体行动做出界定所需的工作计划、进度、细则、技术细则和图纸。这些文件的编制,应是有计划和有进度安排的,使工作从事人员对怎样正确进行工作和安排工作顺序得到明确的指示。405.应制定并履行为评定细则和履行情况有效性的评定计划,有效性与工作执行情况以及与质量和安全方面实现的结果有关。制定和履行评定计划,应尽可能早地开始。为确保细则的合适性和预防对不良实践的认可,经常性的早期评定可能是必要的。培训(406—410)406.对工作的管理、从事和评定的所有人员的初始和持续培训中,必须阐明单位关于物项质量、人员和公众安全的总体目的,以及这些目的与质量政策和与质保大纲的直接关系。407.质保大纲在促成持续质量改善方面的成功,取决于它在单位内部得到普遍的接受。应让高层经理、专业经理、监管人员、设计者和工程师、技术员、技工和行政人员知道其职责的重要性。408.应强调正确地完成工作,重点集中于“一开始就做好工作”、以及集中于不恰当、不合适或不正确409.负责工作的部门应给必须按程序做工作的人员,进行使用工作细则或重大细则修订的培训。这是管理者阐述奉行细则的重要性的一种时机。应搜集细则实施情况的反馈,并为排除已发现的困难而做出修410.应认识到促进业务能力发展的重要性。培训必须为人员的逐步提高创造条件,并不应限于初始的作业资格和业务能力。评定、分析和改进(411—413)411.经理们应评定和分析绩效。他们应考虑的例如失效和故障、返工和频度、延误、差错、时间损失、工作积压趋势、遵循要求情况以及改进情况。应开发对绩效指数和其它相应方法的使用。有关绩效指数412.当评定中发现有变更管理过程的必要性,应正规地提出、商定并引入这类变更。可能有必要向更高层管理者提交变更的建议。413.对于因评定提出的改进,应制定履行并完成这些改进的目标日期。应跟踪进展情况直到完成。附录质保大纲的文字资料结构典型文件层次1质保大纲说明(或称为质保手册)——质量政策声明质保大纲说明(或称为质保手册)——质量政策声明——使命和目的——组织结构——职责层次2管理文件——管理程序——作业说明——接口安排——部门手册层次3的详细的工作用文件——工作细则——工作细则——技术细则——图纸附件Ⅰ质量政策(2)设定管理者对单位和各雇员的绩效期(3)表达管理者对每一雇员执行所承担工作的支持;(5)创造一种通过整个单位努力促进质量和改善质量的氛围;(6)确保雇员具有执行其工作所必要的职责和权限,这对物项、服务和过程的质量有最大的效应;(7)表明承诺,即物项、服务和过程应具有最高质量,从而保护工人和公众的健康和安全;(8)制定管理者的职责,用以确保雇员在执行质量政策方面理解和接受各自的角色和义务;——国家的规范和标准。附件Ⅱ接口安排有必要对参与某一质保大纲的所有组织单元的职责划分有一清晰的理解,这些单元包括集中管理的向营造公司(AE公司)、公司安全委员、和提供支持的公用事业给予支持的管理和技术部门。当两个或更多重要的组织单元为影响质量的一种活动作贡献时,应履行前后一致的方法,界定相对职责应制定接口协议(有时叫做“谅解备忘录”)或相当的文件,以满足上述要求。接口协议是界定接口的正规协议,由有接口关系的单位高层经理书面认可。接口协议应分发给所有参与者。编制接口文件时,应提及下述要点:(a)流转和(或)控制清单上,应确定并包括参与的单元;(b)应明确对活动的主要职责、权限和承担的责任;(c)应根据相应情况,界定对技术问题的审评、批准,执行,报告,验证和监查的职责;(d)应界定每个单元内作为联络集中点的关键岗位;(e)应界定跨越接口履行程序或转达技术信息所需正规文件(典型的是大纲、计划、技术规格书、程序、细则、图纸和记录)的内容;(f)应预定组织单元间文件的流程、以及有接口关系单元和(或)组请求行动的时间表。附件Ⅲ作业说明书法规要求质保大纲描述工作管理、执行和评定工作合适性的人员的组织结构、职责、权限和接口。在个别雇员层次上,表达上述信息的主要途径之一是通过作业说明书。应为不同类工作制定作业说明书,它们应界定一个雇员作业总的范围。可以有效地使用作业说明书来建立确定培训需求的基准线。尽管作业说明书强制性通常只下至监管人员的层次,但作业说明书是管理者向所有雇员传达职责、权力和接口的一种极好的途径。典型的作业说明书应含有下述信息:——适用于该岗位的组织结构;附件Ⅳ管理程序管理程序,有时称为大纲的或管理控制程序,它们向管理人员提出行政指示。这些程序概括了管理者为履行单位管理制度方面一定要采取的行动。管理程序并不用来规定怎样完成技术任务的细节,技术任务在工作层次文件(见附件Ⅴ)中提及。下面就管理程序中典型包含的各章节内容,提供了指南。(2)范围管理程序提及做什么样的管理行动、以及建议谁使用它?界定实施管理程序的工作类型和情况,说明使用管理程序的边界。(3)职责管理者中,谁主要负责管理程序中界定的工作?确定这些人员的职衔并界定其职责。(4)定义管理程序中使用了哪些不被普通理解的词?对可能导致混乱的词给出定义。(5)参考有无其它文件对使用管理程序的经理们有用?若是这样,列出正文中参考的和可能给使用者提供补充信息的技术规格书、标准或其它文件。如果部分的参考某些文件,则说明页次和段落(6)细节怎样实施管理程序的主题工作?详述完成管理程序目的和范围所需的行动,包括管理程序所述工作的策划、进度安排和执行的所有关键信息。文字编写的简单并直接。应使用经批准的作业名称和文件的编号和命名。管理程序的详细章节,通过提供下述典型信息,描述了要做的事。——策划和进度安排的考虑,以便确保系统化并高效地处理工作;——管理程序与质保大纲说明中有用的章节、与其它管理程序、以及与工作层次文件间的相互参(7)文件和记录工作时需有哪些文件和记录,工作完成后需保留哪些文件和记录?确定提供适用政策和工作要求的文件;确定表明管理程序要求的任务业已完成所需的记录。见附件Ⅴ工作细则工作细则用来描述具体工作过程,并向从事工作的人员转达行政和技术的信息。工作细则包括技术细则和图纸。运行核电厂中的工作细则包括(例如)设备运行、设备维护以及试验、检定、保健物理过程、化学控制和焊接等方面的细则。下面就工作细则中典型包括的各章节内容,给出了指南。(1)目的为何该文件是必需的?给出清晰简短说明,阐述文件的具体宗旨并回答“为何要有这文其职责,并规定何时需要有这要求的行动。(4)定义对于文件中所用的可能导致混淆因而要求给以澄清的词和术语,给以定义。(5)参考给出文件中参考的技术规格书、标准和其它文件的目录。若这些文件只部分的参考,则说明其页次和段落号(这可以包括参考其它工作细则)。参考的文件可包括适用的设计文件或其它来源的文件,如卖方文件、工程设计图纸、或电厂技术规格书。(6)先决条件使用该程序或细则以前,需要进行哪些独立行动,由谁进行?说明必要的备件、特殊工具或仪表(脚手架、保养等),以及适合时还说明要求的电厂状态,加上为模拟正常或异常运行工况所用的特殊条件。(7)预防措施需要什么预防措施来保护设备、人员和公众,或避免异常或紧急形势?在该程序或细则的有关步骤上表明这些措施,或用一分开的章节突出这些预防措施。(8)限制对受控的参数有无限制?确定把参数恢复到正常控制限值的纠正措施。(9)行动包括待从事职能或任务的一个逐步描述。要充分详细,使得合格人员在没有直接监管下能从事该职能或任务。只要可能,一个步骤应组成一个行动。(10)验证确定要求有验证或独立验证的工作活动。在程序中有关步骤上突出这些点。(11)验收准则包括可决定任务或职能是否圆满完成的准则。若预定限值方面的公差是允许的,则对这些公差连同一些要求的行动(报告等)应给以注明。确定待用的验证方法,这可包括在程序中或在核对卡上。可以用参考文件作为验收准则细节的来源。(12)复原(通常当电厂退出正常运行做例行试验时使用)包括在完成任务或功能(若与具体任务有关)后,使部件或系统恢复到要求的运行工况的逐步要求。(13)记录和(或)核对卡使用和保留哪些文件和(或)表格?当使用复杂的程序或细则时,推荐使的报告或文件,以及附上文件和(或)表格的例子。按照安全导则Q3界定的准则,确定记录为注:下述段落适用于以事件为基础的细则,如应急程序或收到警报,在相应情况中应把这些段落(14)征兆包括征兆的一览表,如有助于识别异常形势的警报、运行工况和参数变动的可能幅度。适用场合,确定不期望变动的那些参数。(16)操纵员即时行动规定所需的操纵员即时行动或对自动行动的确认,他们将制止情况的恶化或缓(17)操纵员相继行动包括使用电厂返回正常工况所需的、和在异常或应急工况下安全停闭电厂所需安全导则第Q2号不符合性控制和纠正措施 26基本情况(101—102) 范围(104) 结构(105) 2.总的考虑 26管理职责(201—204) 分档(205—206) 3.不符合性控制 不符合性的识别(301—303) 报告(304) 初始行动(305) 挂标签和标识(306) 不符合性审查(308—313) 4.纠正措施 29处置(401) 纠正措施的完成(402—403) 预防措施(404—406) 附件Ⅰ不符合性分档实例(不符合性,应由有经验的人员按适合于不符合性类型的程序进行分类) 30附件Ⅱ不符合性报告——典型内容 基本情况(101—102)101.本安全导则是IAEA核安全标准(NUSS)规划的一部分。它对于实现《核电厂和其它核设施安全的102.实现法规基本要求的方法和解决方案,若不同于安全导则所列者是可以接受的,条件是它们至少能促成同样的安全水平。103.本安全导则就怎样实现法规不符合性控制和纠正措施这一基本要求方面,提出了建议。范围(104)104.本安全导则适用于营运单位(即对核电厂负有全面责任的单位)的质保大纲,也适用于核电工程项目每一阶段各别质保大纲。并且涉及对核安全有影响的物项、服务和过程。经过相应的调整,它也可以有效地适用于核电厂以外核设施。结构(105)第2节就管理职责和分档方面描述了总的考虑。第3节描述不符合性控制的过程和措施。第4节就根本原因的调研和纠正措施的确定方面提供指南。附件Ⅰ提供不符合性控制分档次实例。附件Ⅱ提供不符合性报告典型内容的实例。管理职责(201—204)201.管理者必须为识别、报告、审查和实体控制不合规定要求的物项、服务或过程,制定并持续执行一种或一些过程。可能制定若干种不同的过程来控制不合要求的物项、服务或过程,诸如工作缺点、事件报告、不履行运行法则、违背技术规格书、评定发现的问题等。每种过程应采取措施防止无意地使用或安装不合要求的物项、服务或过程,并确保有效的纠正措施得到实施。不符合性应看成是一种改善的时机,因而应把它用作质量改善过程的输入。管理者应为此目的调拨充分的资源。202.管理者应确保从事工作的人员知道并使用有关迅速通知和报告不符合性的过程。203.各层管理者,应鼓励人员揭示和报告不符合性。204.管理者应分派职责,使得不符合性处理从识别不符合性起,到商定纠正措施的完成得到验证为止,其中包括向发现不符合性的人员提供反馈,都得到监控。分档(205—206)205.确定实施质保大纲的物项、服务或过程时,核安全必须是根本的考虑。应根据每种物项、服务或过程对核安全重要性,使用一种分档的方式。在应用具体质保要求方面,分档方式必须体现有计划的和得206.附件Ⅰ提供了不符合性控制过程中,实行分档方式的一个实例。关于分档的进一步指南见安全导则3.不符合性控制不符合性的识别(301—303)301.对于发现不满足规定要求的物项、服务或过程的人、或观察到异常情况的人,应要求他使用相应程序把这情况通知和报告给管理者。302.用不符合性控制程序处理的情况和事件可——实体特征超过规定限值,诸如尺寸和(或)材料参数、安装差错以及物项和(或)系统性能缺陷;——偏离已批准的过程参数或程序;——人员未履行工作、检查或试验的细则;——不充分合适地成文,文字资料包含了不正确或不完整的信息;——具有执行安全有关任务职责的人员培训不充分;——验收方面的检查和试验;——核安全检查[见安全丛书第50-C-G号(Rev.1)]。报告(304)——标明不符合性的报告者、发现时间和向谁报告;——标明不合要求的物项、服务或过程,以及说明位置和防止其被无意地使用而对该物项、服务或过程进行实体标记、挂标签、隔开或其它控制所用的方法;——包括该不符合性的描述;——描述为最大限度降低不符合性不良效应,原报告者采取的即时行动、或已知其他人要采取的行动;不符合性应报告得充分详细,使有可能得到恰当的审查。应给每个不符合性报告以唯一的标识,使有可能进行有效的追踪。附件Ⅱ表示了可包含在不符合性报告中内容的两个实例。初始行动(305)305.一旦得知某个不符合性,专业管理者应迅速做到:——确保不符合性报告已经提出,核实其中所含的细节,并承认收到通知;——为最大限度降低该不符合性的效应,促成即时的、必要的行动;——确认这物项、服务或过程已标明为不合要求者(即实体标记、挂标签、隔开或其它的控制手段——应妥善决定这物项、服务或过程进一步使用方面的限制;——考虑了308段中的指南,为该不符合性安排一次更详细的审查;——必要时,通知核安全管理部门和其它核电厂。挂标签和标识(306)306.一当认明物项、服务或过程不合要求,应给以实体标记、挂标签、隔开或其它的控制。挂标签和标识制度,应包括下列安排以便确保:——标记、挂标签和其它信息与不符合性报告内容一致;——该物项、服务或过程的检查、试验或运行状态清楚;——在该物项上,以及在与其相联系的远距离操作或指示点——受权变更某物项、服务或过程状态的人员明确;——关于该物项或服务使用方面的任何限制给以标明。隔开(307)307.应考虑对不合要求物项或过程的实体隔开,确保在采用了商定和批准的纠正措施以前不使用它。可通过把它们移到一保卫区域、放在屏障后面、隔离不合要求物项、或停止服务或过程等方式,或通过行政控制手段,实现隔开。不符合性审查(308—313)308.应由相应人员仅实际可行早地审查不符合性,这些人员的选定应考虑下述各点:——受害物项、服务或过程的质保档次或分级;——需否对不符合性的安全重要意义进行独立审查;——设计单位或能接触到原设计信息(包括其后的改造)人员参与的需求;——核安全管理部门参与的需求。(1)已明不符合性的原因,它们可能包括失效、误动作、不正确的材料、工具、设备、程序、信息、培训或人为差错。应利用根本原因分析技术;——对已定成文资料的修正;——纠正措施履行情况的限制或要求。311.审查期间,有关不符合性的性质和以后处理或运行要施加的限制的补充信息,应能为有关单位(有要求时包括核安全管理部门和其它核电厂)调用。312.有关不符合性的信息和其对安全的意义,应用来决定对受害活动的影响,直到商定并批准的纠正措施经验证已圆满完成为止。下列是应考虑的典型审查结果:——为取得物项的高度信心,有关执行补充检查或试验的要求;——制造或建造期间,对物项或服务下一步处理的限制;——对于使用来自同一供货方的其它部件的限制;——通过运行限值和条件的变更、或维护进度的调整,对运行工况的限制;——若决定工作继续下去会导致不安全情况时的中止工作;——对人员的再培训。313.应向管理者,以及有要求时向核安全管理部门报告不符合性状态的有关信息。4.纠正措施处置(401)401.审查以后,不符合性可能指定用下列方法之一来处置:(1)拒收(有时也叫“报废”)该不合要求的物项、服务或过程不适于意想的用途。这类不符合性,一旦这种处置行动商定并经批准,就应给以标记并隔开。(2)返修该不符合要求的物项,当经过返修(或文件经过修订)有能力按设计要求发挥作用,然而它并未完全符合原设计技术规格书。临时返修,应有预定的有效期限。(3)返工该物项有能力完全恢复到原技术规格书要求,即在适宜条件下执行某种附加的返工将纠正(4)有条件的接受这种场合,不符合要求的物项、服务或过程在特殊的、规定的条件下,多半适合(5)不加修改地接受(有时也叫“照用”)这种场合,不符合要求的物项、服务或过程多半在一定程度上偏离规定的要求但仍宣布其适于使用。纠正措施的完成(402—403)402.只有所有受影响文件得到修正、修改措施得到履行以及得到完成验证的证据,才能认为纠正措施已403.从不符合性报告阶段到验证商定纠正措施的完成(包括向揭示不符合性的人员反馈),管理者应分派监控不符合性的职责。预防措施(404—406)404.预防措施的目的,是防止相似不符合性的重犯,以及提高电厂安全性和绩效。预防措施可以包括——设计、技术规格书、程序等的变更;——强制执行程序、工作细则等的要求;——修改当前的程序或发布新程序——撤出有缺陷设备去维护或检定;——有关人员的再培训和资格再考核;——改善质保大纲。405.管理者应定期地分析可得到的信息,诸如不符合性报告、监查报告、维护报告、运行日志、重要事件登记册、电厂安全审查等。这种分析应找出趋势,旨在识别需根本原因分析的问题领域、确认已采用相应措施预防这些不符合性的重犯,以及提高电厂安全性和绩效。应评定得自其它核电厂和(或)单位事故、事件或质量有关的信息(运行经验反馈),旨在能制定并履行适宜的预防措施。406.预防措施的履行可在一些阶段中进行。这种情况下,应明确界定每个阶段,以及每个阶段应规定保证预防措施已有效实施的验证手段。在履行前,所有预防措施应已商定、成文并得到相应人员和有要求时得到核安全管理部门的授权。下文给出一个实例,说明每个档次可能有的要求。——识别不符合性并扣留做评价;——向高层管理者和有要求时向核安全管理部门报告不符合性;——界定承担处置不合要求物项、服务和过程的人员的职责和权限;——对不符合性进行审查,参与人员有各有关的组织部门的代表,其中包括评定(或质保)部门的代表;——商定的纠正措施,取得所有责任方的同意;——标识所有不合要求物项、服务和过程,给它们做出标记,可行时把它们放置在隔开的扣留区内;——确保返工和返修的物项,按原先的要求或批准修改过的要求,进行再检查和再试验;——验证该商定并批准的纠正措施已妥善履行;——保持所有的不合要求物项、商定的纠正措施、再检查和再试验结果的记录。——识别不符合性并扣留做评价;——与承担处置不合要求物项、服务和过程的人员相联系;——标识并记录每个不符合性以及商定和批准的纠正措施;——验证该商定并批准的纠正措施已妥善履行。——识别不符合性并扣留做评价;——与承担履行商定纠正措施的人员相联系;——标识所有不合要求物项;——得到指示时,把不符合性投入商定和批准的纠正措施。——不符合性发生时,识别并纠正不符合性;——记录不符合性数据做趋势分析用。附件Ⅱ不符合性报告——典型内容可考虑下面的不符合报告栏目表,但它毕竟不是一个完整的表。另外讲,下述栏目并不全适用于各种不符合性。责任管理者应考虑他们本身的活动、正在进行工作的核电厂阶段以及物项对安全的重要性。他们应在考虑这些因素后,接着制定自己的报告要求。物项不符合性报告的内容(注:这些要点可包括在该文件中各别部分——有不符合性的电厂物项和位置;——报告时间(日期、时间注:重要物项可能初始要用电话或无线电报告,然后用书面文件确认。在应就下述方面,记录处于纠正措施下的物项状态:——给管理者和(或)其它受影响人员,以及相应场合给核安全管理部门的通知;——对可能受该

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