二零二四年度药品研发与生产合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

二零二四年度药品研发与生产合同本合同目录一览第一条合同主体1.1甲方名称及地址1.2乙方名称及地址第二条合同标的2.1药品研发内容2.2药品生产内容第三条合同期限3.1研发期限3.2生产期限第四条技术要求与标准4.1药品研发技术要求4.2药品生产技术要求第五条研发费用与支付方式5.1研发费用金额5.2支付方式及时间第六条生产成本与支付方式6.1生产成本金额6.2支付方式及时间第七条质量控制与验收7.1质量控制标准7.2验收程序及时间第八条知识产权归属与使用8.1知识产权归属8.2知识产权使用范围第九条保密条款9.1保密内容9.2保密期限及违约责任第十条违约责任10.1甲方违约责任10.2乙方违约责任第十一条争议解决方式11.1协商解决11.2调解解决11.3诉讼解决第十二条合同的生效、变更与解除12.1合同生效条件12.2合同变更程序12.3合同解除条件及后果第十三条其他条款13.1合同的履行地13.2合同的签订地点及时间13.3合同的副本份数及保管第十四条合同的签订14.1甲方代表签字14.2乙方代表签字14.3签字日期第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1甲方名称：×××制药有限公司1.1甲方地址：××省××市××区××路××号1.2乙方名称：×××科研机构1.2乙方地址：××省××市××区××路××号第二条合同标的2.1药品研发内容2.1.1研发药品名称：×××2.1.2研发药品规格：×××2.1.3研发药品剂型：×××2.1.4研发药品适应症：×××2.2药品生产内容2.2.1生产药品名称：×××2.2.2生产药品规格：×××2.2.3生产药品剂型：×××2.2.4生产药品产量：×××第三条合同期限3.1研发期限3.1.1甲方应自合同签订之日起××个月内完成药品研发工作，并提供完整的技术文件。3.1.2乙方应自收到甲方技术文件之日起××个月内完成药品的生产工艺开发，并提供生产工艺参数。3.2生产期限3.2.1乙方应自收到甲方生产工艺参数之日起××个月内完成药品的生产，并提供符合质量标准的药品。第四条技术要求与标准4.1药品研发技术要求4.1.1甲方应按照双方约定的技术要求进行药品研发，并提供符合预定技术要求的研发成果。4.1.2乙方应按照甲方提供的研究成果，制定生产工艺，并确保生产工艺的可行性。4.2药品生产技术要求4.2.1乙方应按照甲方提供生产工艺参数进行生产，并确保生产过程符合GMP要求。4.2.2乙方应按照双方约定的质量标准进行生产，并提供符合预定质量标准的药品。第五条研发费用与支付方式5.1研发费用金额5.1.1甲方应支付给乙方人民币××万元作为药品研发费用。5.1.2乙方应提供合法的发票，甲方按实际发生费用予以报销。5.2支付方式及时间5.2.1甲方应于合同签订之日起××日内支付研发费用的一半。5.2.2甲方应于药品研发成果交付之日起××日内支付剩余的研发费用。第六条生产成本与支付方式6.1生产成本金额6.1.1甲方应支付给乙方人民币××万元作为药品生产成本。6.1.2乙方应提供合法的发票，甲方按实际发生费用予以报销。6.2支付方式及时间6.2.1甲方应于生产工艺开发完成之日起××日内支付生产成本的一半。6.2.2甲方应于药品生产完成之日起××日内支付剩余的生产成本。第八条知识产权归属与使用8.1知识产权归属8.1.1甲方负责药品研发过程中的知识产权申请和维护工作。8.1.2乙方负责生产过程中产生的知识产权申请和维护工作。8.2知识产权使用范围8.2.1甲方拥有药品研发成果的独占使用权。8.2.2乙方拥有生产工艺的独占使用权。第九条保密条款9.1保密内容9.1.1双方应对在合同履行过程中获知的对方商业秘密和机密信息予以保密。9.1.2保密信息包括但不仅限于研发技术、生产工艺、销售策略等。9.2保密期限及违约责任9.2.1双方对保密信息的保密义务自合同签订之日起生效，至合同终止或履行完毕后失效。9.2.2如一方违反保密义务，应承担违约责任，向对方支付违约金，违约金金额为泄露信息所造成损失的两倍。第十条违约责任10.1甲方违约责任10.1.1甲方未按约定时间支付研发费用或生产成本的，应向乙方支付迟延履行的违约金。10.1.2甲方未按约定提供技术文件或研发成果的，应承担相应的违约责任。10.2乙方违约责任10.2.1乙方未按约定时间完成生产工艺开发或生产的，应向甲方支付迟延履行的违约金。10.2.2乙方提供的药品不符合质量标准的，应承担相应的违约责任。第十一条争议解决方式11.1双方应通过友好协商解决合同履行过程中的争议。11.2如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第十二条合同的生效、变更与解除12.1合同自双方代表签字盖章之日起生效。12.2合同的变更或解除应经双方协商一致，并以书面形式确认。12.3合同终止或解除后，乙方应将生产工艺参数和相关技术文件交付给甲方。第十三条其他条款13.1本合同的履行地为甲方所在地。13.2本合同签订地为××省××市××区××路××号。13.3本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。第十四条合同的签订14.1甲方代表签字：____________14.2乙方代表签字：____________14.3签字日期：2024年××月××日第二部分：第三方介入后的修正第十五条第三方介入15.1定义15.1.1第三方是指非甲方和乙方之外的任何个人、公司或机构。15.1.2第三方介入是指第三方在合同履行过程中，直接或间接参与甲乙双方的合作、协商、监督、交付等活动。15.2第三方责任15.2.1第三方介入本合同的活动，需遵守本合同的条款和双方达成的补充协议。15.2.2第三方应承担其在合同履行过程中产生的责任和义务。15.2.3第三方对甲乙双方的任何承诺、保证和责任，均需甲乙双方书面确认，否则甲乙双方不承担相应的责任。第十六条第三方义务16.1第三方应按照甲乙双方的约定，提供相应的服务或产品。16.2第三方提供的服务或产品应符合甲乙双方的质量要求和技术标准。16.3第三方在合同履行过程中，应保证其行为不侵犯他人的合法权益，包括但不限于知识产权、商业秘密等。第十七条第三方责任限额17.1甲乙双方与第三方之间的纠纷，包括但不限于服务质量、交付时间、技术标准等，由甲乙双方协商解决。17.2甲乙双方对第三方的行为和承诺不承担任何责任，包括但不限于第三方未履行或履行不当导致的损失。17.3第三方对甲乙双方的任何损失，包括但不限于直接损失、间接损失、预期利益等，应承担赔偿责任。17.4第三方在任何情况下，对甲乙双方的赔偿责任总额不超过其合同金额的10%。第十八条第三方与甲乙方的关系18.1第三方与甲方、乙方之间是独立的法律主体，彼此之间的合同关系互不干扰。18.2甲方、乙方与第三方之间的合同变更、解除或终止，不影响甲乙双方之间的合同关系。18.3第三方对甲乙双方的任何义务和责任，不影响甲乙双方之间的权利和义务。第十九条第三方介入的变更与解除19.1甲乙双方如需变更或解除与第三方的合同，应书面通知第三方。19.2第三方收到通知后，应按照甲乙双方的要求，办理相关的变更或解除手续。19.3第三方未按照甲乙双方的要求办理变更或解除手续的，甲乙双方有权解除本合同，并要求第三方承担相应的责任。第二十条第三方介入的违约责任20.1第三方未按照合同约定履行义务的，应承担违约责任。20.2第三方未按照甲乙双方的质量要求和技术标准提供服务或产品的，应承担相应的违约责任。20.3第三方违反本合同的任何条款，导致甲乙双方损失的，应承担赔偿责任。第二十一条第三方介入的争议解决21.1甲乙双方与第三方之间的争议，应通过友好协商解决。21.2如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第二十二条合同的生效、变更与解除22.1本合同自双方代表签字盖章之日起生效。22.2本合同的变更或解除应经甲乙双方协商一致，并以书面形式确认。22.3合同终止或解除后，第三方应按照甲乙双方的约定，办理相关的交接手续。第二十三条其他条款23.1本合同的履行地为甲方所在地。23.2本合同签订地为××省××市××区××路××号。23.3本合同一式三份，甲乙双方各执一份，第三方执一份，具有同等法律效力。第二十四条合同的签订24.1甲方代表签字：____________24.2乙方代表签字：____________24.3第三方代表签字：____________24.4签字日期：2024年××月××日第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：药品研发技术要求详细说明附件二：药品生产工艺参数详细说明附件三：质量标准详细说明附件四：第三方介入详细说明附件五：保密协议附件六：知识产权归属确认书附件七：支付方式详细说明附件八：违约金计算方式详细说明附件九：争议解决方式详细说明附件十：合同履行地确认书附件十一：合同签订地确认书附件十二：合同副本份数确认书附件的详细要求和说明：附件一：药品研发技术要求详细说明本附件详细描述药品研发的技术要求，包括研发目标、研发过程、研发成果的评估标准等。附件二：药品生产工艺参数详细说明本附件详细描述药品生产工艺的参数，包括生产流程、生产设备、生产环境等。附件三：质量标准详细说明本附件详细描述药品的质量标准，包括药品的质量规格、检验方法、检验标准等。附件四：第三方介入详细说明本附件详细描述第三方介入的条件、方式、责任等。附件五：保密协议本附件为甲乙双方签订的保密协议，详细描述保密内容、保密期限及违约责任等。附件六：知识产权归属确认书本附件为甲乙双方签订的知识产权归属确认书，详细描述知识产权的归属及使用范围。附件七：支付方式详细说明本附件详细描述支付方式，包括支付金额、支付时间、支付方式等。附件八：违约金计算方式详细说明本附件详细描述违约金的计算方式，包括计算公式、计算基准等。附件九：争议解决方式详细说明本附件详细描述争议解决方式，包括协商解决、调解解决、诉讼解决等。附件十：合同履行地确认书本附件详细描述合同履行地的确定方式。附件十一：合同签订地确认书本附件详细描述合同签订地的确定方式。附件十二：合同副本份数确认书本附件详细描述合同副本份数的确定方式。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按约定时间支付研发费用或生产成本。2.甲方未按约定提供技术文件或研发成果。3.乙方未按约定时间完成生产工艺开发或生产。4.乙方提供的药品不符合质量标准。5.第三方未按约定提供服务或产品。6.第三方提供的服务或产品不符合甲乙双方的质量要求和技术标准。7.甲乙双方未履行或履行不当导致第三方损失。违约责任认定：1.甲方未按约定时间支付研发费用或生产成本的，应向乙方支付迟延履行的违约金。2.甲方未按约定提供技术文件或研发成果的，应承担相应的违约责任。3.乙方未按约定时间完成生产工艺开发或生产的，应向甲方支付迟延履行的违约金。4.乙方提供的药