二零二四年度许可合同：药品生产许可协议

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

二零二四年度许可合同：药品生产许可协议本合同目录一览第一条定义与术语解释1.1合同各方1.2许可药品1.3生产许可第二条许可范围与条件2.1许可范围2.2许可条件第三条许可期限3.1起始日期3.2终止日期第四条生产质量标准4.1生产工艺4.2质量控制4.3检验标准第五条技术支持与培训5.1技术支持5.2培训计划第六条知识产权保护6.1专利权6.2商标权6.3版权第七条保密条款7.1保密信息7.2保密义务第八条许可使用费用8.1费用计算8.2支付方式8.3费用调整第九条违约责任9.1违约行为9.2违约责任第十条争议解决10.1协商解决10.2调解解决10.3法律诉讼第十一条合同的生效、变更与终止11.1合同生效条件11.2合同变更11.3合同终止第十二条适用法律与争议解决12.1适用法律12.2争议解决第十三条其他条款13.1通知与送达13.2合同附件13.3合同的完整性与效力第十四条双方签字盖章14.1甲方签字14.2乙方签字14.3日期第一部分：合同如下：第一条定义与术语解释1.1合同各方1.1.1甲方：指公司，具备药品生产许可资格的企业。1.1.2乙方：指研发公司，拥有药品研发能力及知识产权的企业。1.2许可药品1.2.1许可药品：指甲方根据乙方提供的技术资料和生产工艺，获得生产许可的药品。1.3生产许可1.3.1生产许可：指甲方依据本合同约定，获得乙方授权，在合同有效期内生产、销售许可药品的权利。第二条许可范围与条件2.1许可范围2.1.1甲方获得生产许可的药品品种、剂型、规格、生产工艺等详见附件一。2.1.2甲方在合同有效期内，拥有独家生产、销售许可药品的权利。2.2许可条件2.2.1甲方须符合国家药品监督管理部门规定的药品生产质量管理规范（GMP）。2.2.2甲方须按照乙方提供的生产工艺和质量标准进行生产，保证许可药品的质量。第三条许可期限3.1起始日期3.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效。3.1.2合同生效后，甲方获得生产许可的起始日期为合同生效之日起。3.2终止日期3.2.1本合同有效期为十年，自生产许可起始日期起计算。3.2.2如双方同意续约，应在本合同有效期届满前六个月签订新的合同。第四条生产质量标准4.1生产工艺4.1.1甲方应按照乙方提供的生产工艺进行生产，确保生产工艺的合理性和可行性。4.1.2甲方如有改进生产工艺的需求，应与乙方协商一致后进行修改。4.2质量控制4.2.1甲方应建立严格的质量控制系统，确保许可药品的质量符合国家药品标准。4.2.2甲方应对生产过程中的质量问题及时进行整改，确保产品质量。4.3检验标准4.3.1甲方应按照乙方提供的检验标准进行产品质量检验。4.3.2甲方应对检验过程中发现的问题及时进行整改，确保产品质量。第五条技术支持与培训5.1技术支持5.1.1乙方应对甲方提供的生产工艺、质量控制、检验标准等技术问题提供必要的支持。5.1.2乙方应根据甲方需求，提供技术改进方案，以提高许可药品的质量。5.2培训计划5.2.1乙方应对甲方员工进行生产工艺、质量控制、检验标准等方面的培训。5.2.2培训计划由双方共同制定，乙方根据甲方需求提供培训内容。第六条知识产权保护6.1专利权6.1.1乙方应对许可药品相关的专利权进行保护，防止第三方侵犯。6.1.2甲方应协助乙方进行专利权的维护，提供必要的文件和证据。6.2商标权6.2.1乙方应对许可药品相关的商标权进行保护，防止第三方侵犯。6.2.2甲方应协助乙方进行商标权的维护，提供必要的文件和证据。6.3版权6.3.1乙方应对许可药品相关的版权进行保护，防止第三方侵犯。6.3.2甲方应协助乙方进行版权的维护，提供必要的文件和证据。第八条许可使用费用8.1费用计算8.1.1甲方应按年度向乙方支付许可使用费用，计算方式如下：（1）年度许可使用费用=基础费用+销售提成（2）基础费用=固定金额×许可药品品种数量（3）销售提成=（许可药品销售额成本价）×提成比例8.1.2基础费用和销售提成比例由双方在合同附件二中约定。8.2支付方式8.2.1甲方应在每个合同年度结束后的一个月内，向乙方支付年度许可使用费用。8.2.2甲方应按照双方约定的银行账户，通过银行转账的方式支付费用。8.3费用调整8.3.1双方可根据市场情况，在合同有效期内协商调整许可使用费用。8.3.2费用调整需以书面形式进行，并由双方签字盖章确认。第九条违约责任9.1违约行为9.1.1甲方违反合同约定，未按时支付许可使用费用的，视为违约。9.1.2乙方未按照约定提供技术支持或培训的，视为违约。9.1.3双方其他违反合同约定的行为，也构成违约。9.2违约责任9.2.1甲方违约的，应向乙方支付违约金，违约金计算方式如下：（1）违约金=未支付的许可使用费用×逾期天数×逾期利率（2）逾期利率=中国人民银行同期贷款基准利率的两倍。9.2.2乙方违约的，应向甲方支付违约金，违约金计算方式如下：（1）违约金=因乙方违约导致的损失金额×逾期天数×逾期利率（2）逾期利率=中国人民银行同期贷款基准利率的两倍。第十条争议解决10.1协商解决10.1.1双方在合同履行过程中发生的争议，应通过友好协商解决。10.1.2协商不成的，双方可同意选择调解解决。10.2调解解决10.2.1双方可共同选择调解机构进行调解。10.2.2调解不成的，双方同意将争议提交法院诉讼解决。10.3法律诉讼10.3.1双方同意将争议提交甲方所在地人民法院诉讼解决。第十一条合同的生效、变更与终止11.1合同生效条件11.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效。11.1.2合同生效的前提是乙方合法拥有许可药品的知识产权，并能够提供给甲方使用。11.2合同变更11.2.1双方同意合同变更的，应签订书面变更协议，并由双方签字盖章。11.2.2合同变更不得影响乙方对许可药品的知识产权保护。11.3合同终止11.3.1合同有效期内，如一方违约，另一方有权解除合同。11.3.2合同终止后，甲方应停止生产、销售许可药品，并销毁所有生产资料。第十二条适用法律与争议解决12.1适用法律12.1.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。12.2争议解决12.2.1双方同意将合同争议提交甲方所在地人民法院诉讼解决。第十三条其他条款13.1通知与送达13.1.1双方应以书面形式互相通知合同的变更、解除等事项。13.1.2通知与送达地址详见合同附件三。13.2合同附件13.2.1本合同的附件为本合同不可分割的一部分，具有同等法律效力。13.2.2附件一：许可药品品种、剂型、规格、生产工艺等详细信息。13.2.3附件二：许可使用费用的计算方式、基础费用、销售提成比例等。13.2.4附件三：双方的联系地址、联系方式等。13.3合同的完整性与效力13.3.1本合同及其附件完整地体现了双方的权利和义务。13.3.2本合同自双方签字盖章之日起生效，对双方具有法律约束力。第十四条双方签字盖章第二部分：第三方介入后的修正第十五条第三方介入15.1定义15.1.1第三方：指非合同双方的自然人、法人或其他组织，在合同履行过程中可能涉及的第三方主体。15.1.2第三方介入：指第三方在合同履行过程中，对合同双方的权利义务产生影响的行为。15.2第三方责任15.2.1第三方介入本合同的，应明确其身份和责任，并取得合同双方的同意。15.2.2第三方介入不得违反本合同的任何条款，不得损害合同双方的权利。15.2.3第三方介入行为导致合同双方损失的，由第三方承担相应责任。第十六条第三方义务16.1第三方应遵守本合同的约定，履行其在合同中的义务。16.2第三方应保证其提供的技术、信息等资源的真实性、合法性和有效性。16.3第三方应对其在合同履行过程中的行为负责，并对因其行为导致的损失承担责任。第十七条第三方权利17.1第三方有权按照合同约定获得相应的权益。17.2第三方有权要求合同双方履行合同约定的义务。17.3第三方在合同履行过程中，有权享受合同双方提供的支持和协助。第十八条第三方责任限额18.1合同双方应明确第三方的责任限额，以确保合同的履行和双方的权益。18.2第三方责任限额包括但不限于：第三方在合同履行过程中的违约行为、侵权行为、不当得利等。18.3合同双方应根据实际情况确定第三方的责任限额，并在合同中予以明确。第十九条第三方违约处理19.1第三方违反合同约定的，合同双方有权要求第三方承担违约责任。19.2第三方违约导致合同双方损失的，合同双方有权要求第三方赔偿损失。19.3合同双方应采取适当措施，减少因第三方违约导致的损失。第二十条第三方解除合同20.1第三方有权解除本合同，但应提前通知合同双方。20.2第三方解除合同的，应履行合同约定的解除程序，并承担相应的责任。20.3合同双方应协助第三方办理合同解除手续。第二十一条合同双方的义务21.1合同双方应保证第三方的合法权益，不得擅自变更、解除与第三方的合同。21.2合同双方应履行合同约定的义务，确保第三方的权益得到实现。21.3合同双方应对第三方提供的技术、信息等资源保密，不得泄露给无关方。第二十二条第三方与合同双方的关系22.1第三方与合同双方之间的关系独立于本合同，不受本合同的约束。22.2第三方与合同双方之间的纠纷，应由第三方与合同双方协商解决。22.3第三方与合同双方之间的关系不影响本合同的履行。第二十三条附加条款23.1合同双方应与第三方签订附加协议，明确第三方的权利义务和责任限额。23.2附加协议应为本合同不可分割的一部分，具有同等法律效力。23.3合同双方应确保附加协议的履行，并承担相应的法律责任。第二十四条说明与声明24.1本合同及其附件并未涉及任何与第三方相关的权利义务和责任限额的约定。24.2合同双方与第三方之间的任何协议、承诺或其他文件，均不得违反本合同的约定。24.3本合同及其附件的修改、补充，应经合同双方协商一致，并书面签署。第二十五条合同的完整性与效力25.1本合同及其附件完整地体现了合同双方及第三方的权利和义务。25.2本合同及其附件自双方签字盖章之日起生效，对合同双方及第三方具有法律约束力。第二部分：第三方介入后的修正至此结束。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：许可药品品种、剂型、规格、生产工艺等详细信息。附件内容：详细列出许可药品的品种、剂型、规格、生产工艺等信息，包括但不限于药品的化学名称、成分、用途、剂量等。附件二：许可使用费用的计算方式、基础费用、销售提成比例等。附件内容：明确许可使用费用的计算方式，包括基础费用和销售提成比例的详细计算公式和规则。附件三：双方的联系地址、联系方式等。附件内容：详细列出双方的联系地址、联系方式，包括电话、传真、电子邮件等信息。附件四：第三方介入协议。附件内容：明确第三方的权利义务和责任限额，包括第三方的违约行为和违约责任等。附件五：技术支持与培训计划。附件内容：详细列出技术支持与培训计划，包括培训内容、时间、地点等信息。附件六：知识产权保护协议。附件内容：明确知识产权的保护范围和措施，包括专利权、商标权、版权等的保护。附件七：保密协议。附件内容：明确保密信息的范围和保密义务，包括双方对保密信息的使用和保护措施。附件八：争议解决协议。附件内容：明确争议解决的途径和程序，包括协商、调解和法律诉讼等。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按时支付许可使用费用。2.乙方未按照约定提供技术支持或培训。3.双方未按照约定履行合同义务。4.第三方未按照约定履行其在合同中的义务。5.第三方侵犯合同双方的知识产权。6.双方泄露保密信息给无关方。违约责任认定：1.违约金计算：违约金=未支付的许可使用费用