2024年度医疗器械研发合同技术指标与交付要求

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度医疗器械研发合同技术指标与交付要求本合同目录一览第一条合同主体1.1甲方名称与地址1.2乙方名称与地址第二条技术指标2.1研发项目名称2.2研发项目概述2.3技术参数与要求2.4研发进度安排2.5技术成果验收标准第三条交付要求3.1研发成果交付物3.2交付时间安排3.3交付方式与地点3.4成果验收程序3.5培训与技术支持第四条技术保密与知识产权4.1保密义务与范围4.2知识产权归属与使用4.3技术成果的保护第五条合同价款与支付5.1合同总价款5.2支付方式与时间5.3发票开具与报销第六条违约责任与赔偿6.1违约行为与责任6.2赔偿计算与方式第七条争议解决7.1争议解决方式7.2适用法律第八条合同的生效、变更与终止8.1合同生效条件8.2合同变更程序8.3合同终止条件第九条一般条款9.1合同的履行与监督9.2信息的交换与沟通9.3合同的保管与复制第十条附则10.1合同附件10.2合同的修订10.3合同的解除第十一条签署与日期11.1甲方签署11.2乙方签署11.3签署日期第十二条附件12.1技术指标详细说明12.2研发成果交付时间表12.3培训与技术支持计划第十三条补充协议13.1补充协议内容13.2补充协议签署日期第十四条签字页14.1甲方签字14.2乙方签字14.3见证方签字（如有）14.4签字日期第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1甲方名称与地址甲方：医疗器械有限公司地址：市区路号1.2乙方名称与地址乙方：生物技术研究院地址：市区路号第二条技术指标2.1研发项目名称研发项目名称：一次性使用多功能医疗器械2.2研发项目概述研发项目概述：研发一款具有创新性、安全可靠、操作简便的一次性使用多功能医疗器械，用于临床手术操作。2.3技术参数与要求技术参数与要求：详见附件一《技术参数与要求》2.4研发进度安排研发进度安排：详见附件二《研发进度安排》2.5技术成果验收标准技术成果验收标准：详见附件三《技术成果验收标准》第三条交付要求3.1研发成果交付物研发成果交付物：详见附件四《研发成果交付物》3.2交付时间安排交付时间安排：详见附件五《交付时间安排》3.3交付方式与地点交付方式与地点：甲方指定地点进行交付3.4成果验收程序成果验收程序：详见附件六《成果验收程序》3.5培训与技术支持培训与技术支持：详见附件七《培训与技术支持》第四条技术保密与知识产权4.1保密义务与范围保密义务与范围：详见附件八《保密义务与范围》4.2知识产权归属与使用知识产权归属与使用：详见附件九《知识产权归属与使用》4.3技术成果的保护技术成果的保护：详见附件十《技术成果的保护》第五条合同价款与支付5.1合同总价款合同总价款：人民币【】元整（大写：【】元整）5.2支付方式与时间支付方式与时间：详见附件十一《支付方式与时间》5.3发票开具与报销发票开具与报销：详见附件十二《发票开具与报销》第六条违约责任与赔偿6.1违约行为与责任违约行为与责任：详见附件十三《违约行为与责任》6.2赔偿计算与方式赔偿计算与方式：详见附件十四《赔偿计算与方式》第八条合同的生效、变更与终止8.1合同生效条件合同自双方签字盖章之日起生效，同时乙方提交《履约保证函》视为合同生效的必要条件。8.2合同变更程序任何合同变更均需双方书面同意，并在附件中明确修改内容。变更生效前，原合同继续有效。8.3合同终止条件合同终止条件如下：1.双方协商一致解除合同；2.甲方未按约定支付合同价款，乙方有权解除合同；3.乙方未按约定完成研发成果，甲方有权解除合同；4.因不可抗力导致合同无法履行，双方协商一致解除合同。第九条一般条款9.1合同的履行与监督双方应严格按照合同条款履行各自义务，并相互监督合同履行情况。9.2信息的交换与沟通双方应保持密切沟通，及时交换与合同履行相关的信息。9.3合同的保管与复制双方均有权保管合同正本，并复制合同副本以备不时之需。第十条附则10.1合同附件合同附件包括：技术参数与要求、研发进度安排、技术成果验收标准、研发成果交付物、交付时间安排、培训与技术支持、保密义务与范围、知识产权归属与使用、技术成果的保护、支付方式与时间、违约行为与责任、赔偿计算与方式等。10.2合同的修订合同的修订应由双方书面同意，并在附件中明确修订内容。10.3合同的解除合同的解除应遵循第八条合同终止条件的规定。第十一条签署与日期11.1甲方签署甲方签署：医疗器械有限公司授权代表签字：______________日期：____年__月__日11.2乙方签署乙方签署：生物技术研究院授权代表签字：______________日期：____年__月__日第十二条附件12.1技术指标详细说明12.2研发成果交付时间表12.3培训与技术支持计划第十三条补充协议13.1补充协议内容补充协议内容：详见补充协议文档13.2补充协议签署日期补充协议签署日期：____年__月__日第十四条签字页14.1甲方签字甲方签字：______________日期：____年__月__日14.2乙方签字乙方签字：______________日期：____年__月__日14.3见证方签字（如有）见证方签字：______________日期：____年__月__日第二部分：第三方介入后的修正鉴于本合同履行过程中可能涉及第三方介入的情况，包括但不限于中介方、咨询方、技术支持方等，双方特此约定如下附加条款：第一条第三方介入的定义与范围1.1第三方介入本合同所称第三方介入，是指在合同履行过程中，除甲方和乙方外，因合同需要而参与合同履行或提供服务、产品的各方。1.2第三方范围第三方包括但不限于中介方、咨询方、技术支持方、检测机构、认证机构等。第二条第三方介入的程序与条件2.1第三方选择甲方和乙方应共同协商选择合适的第三方介入，并确保第三方具备相应的资质和能力。2.2第三方介入程序第三方介入应按照双方约定的程序进行，包括但不限于双方协商、签订补充协议、明确介入范围和责任等。第三条第三方责任3.1第三方责任限定第三方介入本合同后，其责任范围和限额由双方在补充协议中明确。第三方仅对其承诺的事项承担责任，不对合同其他条款承担责任。3.2第三方义务第三方应按照双方约定履行义务，并确保其提供的产品或服务符合合同要求。3.3第三方权利第三方有权按照约定获得合同约定的报酬，并有权要求甲方和乙方提供必要的协助和支持。第四条第三方与甲乙方的关系4.1第三方与甲乙方的关系界定第三方介入本合同，不影响甲方和乙方之间的合同关系。甲方和乙方仍应按照合同约定履行各自义务。4.2第三方与甲乙方的沟通协作第三方介入后，甲方、乙方和第三方应保持密切沟通，确保合同顺利履行。第五条第三方介入的变更与终止5.1第三方变更如需变更第三方，甲方和乙方应协商一致，并签订补充协议明确变更事项。5.2第三方终止第三方介入合同的终止应符合合同约定或双方协商一致。终止后，第三方不再享有合同约定的权利和义务。第六条第三方违约处理6.1第三方违约行为第三方如发生违约行为，甲方和乙方有权要求第三方承担违约责任。6.2违约责任承担第三方违约责任的承担应按照双方在补充协议中的约定执行。如双方无约定，按本合同相关条款执行。第七条第三方与合同价款7.1第三方报酬甲乙双方应按照约定向第三方支付报酬，报酬金额和支付方式在补充协议中明确。7.2第三方发票开具与报销第三方应按照甲方和乙方的要求开具发票，并按照约定进行报销。第八条合同的生效、变更与终止8.1第三方介入的合同生效第三方介入的合同生效条件、变更程序和终止条件按照本合同第八条的规定执行。8.2第三方介入的合同修订第三方介入的合同修订应由甲方、乙方和第三方共同协商一致，并在补充协议中明确修订内容。第九条一般条款9.1第三方介入的履行与监督甲方、乙方和第三方应严格按照合同约定履行各自义务，并相互监督合同履行情况。9.2第三方介入的信息交换与沟通甲方、乙方和第三方应保持密切沟通，及时交换与合同履行相关的信息。9.3第三方介入的合同保管与复制甲方、乙方和第三方均有权保管合同正本，并复制合同副本以备不时之需。第十条附则10.1第三方介入的附件第三方介入的附件包括：第三方资质证明、第三方服务协议、第三方报酬支付安排等。10.2第三方介入的合同修订第三方介入的合同修订应由甲方、乙方和第三方共同协商一致，并在补充协议中明确修订内容。10.3第三方介入的合同解除第三方介入的合同解除应遵循本合同第八条合同终止条件的规定。第十一条签署与日期11.1甲方签署甲方签署：医疗器械有限公司授权代表签字：______________日期：____年__月__日11.2乙方签署乙方签署：生物技术研究院授权代表签字：______________日期：____年__月__日11.3第三方签署第三方签署：______________授权代表签字：______________日期：____年__月__日第十二条附件12.1第三方资质证明12.2第三方服务协议12.3第三方报酬支付安排第十三条第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：技术参数与要求详细说明了医疗器械的技术参数、性能要求、安全标准等，用于指导研发过程中的产品设计和技术实现。附件二：研发进度安排明确了研发项目的各个阶段，包括研发计划、试验时间表、里程碑事件等，以确保项目按时完成。附件三：技术成果验收标准制定了技术成果验收的具体标准和方法，包括验收流程、评审criteria、测试方法等。附件四：研发成果交付物列出了研发成果的具体交付物，如设计文档、样品、测试报告等，以及交付的时间和方式。附件五：交付时间安排详细说明了每项交付物的交付时间，以及可能影响交付时间的因素和应对措施。附件六：成果验收程序描述了成果验收的具体程序，包括验收小组的组成、验收流程、异议处理等。附件七：培训与技术支持明确了乙方在合同期限内对甲方提供的培训内容、次数、时间安排以及技术支持的范围和服务内容。附件八：保密义务与范围详细规定了保密义务的范围、保密期限、保密措施等，以及违反保密义务的责任和后果。附件九：知识产权归属与使用明确了合同过程中产生的知识产权的归属、使用权限、许可条件等。附件十：技术成果的保护描述了技术成果保护的措施，包括专利申请、版权登记、商业秘密保护等。附件十一：支付方式与时间详细说明了支付合同价款的方式、时间、支付流程等。附件十二：发票开具与报销规定了发票开具的要求、报销流程、报销时限等。附件十三：违约行为与责任认定列出了可能的违约行为，以及每种违约行为的认定标准和违约责任。附件十四：补充协议用于记录合同履行过程中双方协商一致的补充事项，包括对合同的修订和补充。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按约定时间支付合同价款。2.乙方未按约定时间完成研发成果或交付物。3.乙方提供的研发成果不符合技术参数与要求。4.第三方未按约定提供服务或产品。5.第三方提供的服务或产品不符合合同要求。违约责任认定标准：1.甲方未按约定时间支付合同价款，乙方有权暂停合同履行，并要求甲方支付违约金。2.乙方未按约定时间完成研发成果或交付物，甲方有权要求乙方支付违约金，并有权解除合同。3.乙方提供的研发成果不符合技术参数与要求，甲方有权要求乙方重新研发，并有权解除合同。4.第三方未按约定提供服务或产品，乙方有