2024年度医疗器械临床试验与推广合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度医疗器械临床试验与推广合同本合同目录一览第一条合同主体1.1甲方名称1.2甲方地址1.3甲方联系方式1.4乙方名称1.5乙方地址1.6乙方联系方式第二条临床试验内容2.1试验产品名称2.2试验产品型号2.3试验产品规格2.4试验产品生产批号2.5试验产品生产日期2.6试验产品有效期第三条临床试验地点3.1试验地点名称3.2试验地点地址3.3试验地点联系电话第四条临床试验期限4.1试验开始日期4.2试验结束日期第五条临床试验方案5.1试验目的5.2试验设计5.3试验方法5.4试验步骤5.5试验数据收集与分析第六条临床试验费用6.1试验费用金额6.2试验费用支付方式6.3试验费用支付时间第七条临床试验结果共享7.1试验结果报告7.2试验结果归甲方所有7.3试验结果保密第八条推广计划8.1推广产品名称8.2推广产品型号8.3推广产品规格8.4推广时间安排8.5推广渠道第九条推广费用9.1推广费用金额9.2推广费用支付方式9.3推广费用支付时间第十条推广结果评估10.1推广效果评估指标10.2推广效果评估时间10.3推广效果评估方法第十一条违约责任11.1违约行为11.2违约责任承担方式11.3违约金计算方式第十二条争议解决12.1争议解决方式12.2争议解决地点12.3争议解决机构第十三条合同的变更与解除13.1合同变更条件13.2合同解除条件13.3合同变更或解除的程序第十四条合同的生效、终止与续约14.1合同生效条件14.2合同终止条件14.3合同续约程序第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1甲方名称：医疗器械有限公司1.2甲方地址：市区路号1.4乙方名称：医院1.5乙方地址：市区路号第二条临床试验内容2.1试验产品名称：一次性使用无菌注射器2.2试验产品型号：JI2.3试验产品规格：1ml、2ml、5ml2.4试验产品生产批号：见产品说明书2.5试验产品生产日期：见产品说明书2.6试验产品有效期：见产品说明书第三条临床试验地点3.1试验地点名称：医院临床试验基地3.2试验地点地址：市区路号3.3试验地点联系电话：第四条临床试验期限4.1试验开始日期：2024年1月1日4.2试验结束日期：2024年12月31日第五条临床试验方案5.1试验目的：评估JI型一次性使用无菌注射器的临床使用效果及安全性5.2试验设计：随机、双盲、对照试验5.3试验方法：按照《医疗器械临床试验质量管理规范》进行5.4试验步骤：见附件1《临床试验方案》5.5试验数据收集与分析：见附件2《试验数据收集与分析方案》第六条临床试验费用6.1试验费用金额：人民币万元整6.2试验费用支付方式：甲方分期支付6.3试验费用支付时间：见附件3《试验费用支付计划》第七条临床试验结果共享7.1试验结果报告：甲方应在试验结束后30个工作日内向乙方提交试验结果报告7.2试验结果归甲方所有：乙方同意将试验结果归甲方所有，并保密7.3试验结果保密：未经甲方书面同意，乙方不得向任何第三方披露试验结果第八条推广计划8.1推广产品名称：JI型一次性使用无菌注射器8.2推广产品型号：JI8.3推广产品规格：1ml、2ml、5ml8.4推广时间安排：2025年1月1日至2025年12月31日8.5推广渠道：8.5.1医学会议和研讨会8.5.2医疗机构销售8.5.3网络营销8.5.4合作伙伴渠道第九条推广费用9.1推广费用金额：人民币万元整9.2推广费用支付方式：甲方分期支付9.3推广费用支付时间：见附件4《推广费用支付计划》第十条推广结果评估10.1推广效果评估指标：销售额、市场份额、客户满意度10.2推广效果评估时间：每季度末10.3推广效果评估方法：见附件5《推广效果评估方法》第十一条违约责任11.1违约行为：11.1.1甲方未按约定时间支付临床试验费用11.1.2甲方未按约定时间支付推广费用11.1.3乙方未按约定完成临床试验11.1.4乙方未按约定进行推广活动11.2违约责任承担方式：违约方应向守约方支付违约金，违约金为合同金额的10%11.3违约金计算方式：按照合同金额的10%计算第十二条争议解决12.1争议解决方式：友好协商12.2争议解决地点：甲方所在地12.3争议解决机构：无特定机构，双方可协商选择第十三条合同的变更与解除13.1合同变更条件：13.1.1双方书面同意13.1.2因法律法规变化或政策调整13.2合同解除条件：13.2.1双方书面同意13.2.2因不可抗力导致合同无法履行13.3合同变更或解除的程序：双方书面协商一致，签署变更或解除协议第十四条合同的生效、终止与续约14.1合同生效条件：双方签字盖章，并依法办理合同登记手续14.2合同终止条件：14.2.1双方书面同意终止14.2.2合同到期，且双方未续约14.3合同续约程序：双方书面同意续约，并签署新的合同协议第二部分：第三方介入后的修正鉴于本合同在履行过程中可能涉及到第三方的介入，包括但不限于中介方、监管机构、专业咨询机构等，甲乙双方经协商一致，就第三方介入的相关事宜作出如下补充约定：第一条第三方概念界定1.1第三方：指除甲乙双方外，与本合同无关的独立法律主体，包括但不限于中介方、监管机构、专业咨询机构等。第二条第三方介入的情形2.1第三方介入情形：2.1.1甲乙双方同意，若合同履行过程中出现争议，可邀请中介方进行调解。2.1.2甲乙双方同意，按照法律法规规定，必要时应接受监管机构的监督和检查。第三条第三方责任及限额3.1第三方责任：3.1.1中介方作为调解方，应保持中立，公正地协助甲乙双方解决争议。3.1.2监管机构依法行使监督职责，确保合同履行符合法律法规要求。3.1.3专业咨询机构应按照合同约定提供专业意见，并对提供的意见承担责任。3.2第三方责任限额：3.2.1中介方在调解过程中的过错，导致甲乙双方损失的，中介方应承担相应的赔偿责任。3.2.2监管机构依法行使职责造成的损失，甲乙双方不得要求监管机构承担赔偿责任。第四条第三方与其他各方的关系4.1第三方与甲乙双方：第三方介入不影响甲乙双方之间的合同关系，甲乙双方应继续履行合同义务。4.2第三方与中介方：中介方作为第三方，提供调解服务，不改变中介方与甲乙双方之间的独立法律关系。4.3第三方与监管机构：监管机构依法行使监督职责，不影响甲乙双方合同的效力。第五条第三方介入的程序5.1中介方介入：甲乙双方在发生争议时，可协商选择中介方进行调解。5.2监管机构介入：甲乙双方应配合监管机构的监督和检查，按照监管机构的要求提供相关资料。5.3专业咨询机构介入：甲乙双方根据合同需要，可协商选择专业咨询机构，并签订相关服务协议。第六条第三方费用6.1中介方费用：中介方提供的调解服务费用，由甲乙双方协商确定。6.2监管机构费用：监管机构的监督和检查不收取甲乙双方费用。6.3专业咨询机构费用：专业咨询机构提供的服务费用，由甲乙双方协商确定。第七条第三方介入后的合同履行7.1甲乙双方应积极配合第三方的介入，提供必要的协助和支持。7.2甲乙双方应按照第三方的意见或建议，及时调整合同履行方式。7.3甲乙双方对于第三方的介入结果有异议的，可依法寻求其他解决途径。第二部分：第三方介入后的修正共计1500字。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件1：《临床试验方案》详细描述临床试验的目的、设计、方法、步骤、数据收集与分析等内容。附件2：《试验数据收集与分析方案》详细描述试验数据的收集、记录、分析与报告等流程。附件3：《试验费用支付计划》详细列出试验费用的支付时间表和支付方式。附件4：《推广费用支付计划》详细列出推广费用的支付时间表和支付方式。附件5：《推广效果评估方法》详细描述推广效果评估的指标、时间和方法。附件6：《中介方调解服务协议》详细约定中介方提供的调解服务内容、费用及责任。附件7：《监管机构监督和检查配合协议》详细约定甲乙双方配合监管机构监督和检查的程序和要求。附件8：《专业咨询机构服务协议》详细约定专业咨询机构提供的服务内容、费用及责任。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按约定时间支付临床试验费用。2.甲方未按约定时间支付推广费用。3.乙方未按约定完成临床试验。4.乙方未按约定进行推广活动。5.中介方未按约定提供调解服务。6.监管机构未按约定行使监督职责。7.专业咨询机构未按约定提供专业意见。违约责任认定标准：1.甲方违约：按照合同金额的10%支付违约金。2.乙方违约：按照合同金额的10%支付违约金。3.中介方违约：按照中介方服务费用的2倍支付违约金。4.监管机构违约：无需支付违约金，但甲乙双方有权要求监管机构依法承担相应的法律责任。5.专业咨询机构违约：按照专业咨询费用的一半支付违约金。简要示例说明：如