2024年度医药研发与临床试验合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度医药研发与临床试验合同本合同目录一览第一条：合同主体1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所第二条：合同标的2.1医药研发内容2.2临床试验内容第三条：合同期限3.1合同开始日期3.2合同结束日期第四条：甲方的义务与责任4.1提供研发资金4.2提供试验药物4.3负责药品注册事宜第五条：乙方的义务与责任5.1负责医药研发工作5.2负责临床试验实施5.3保证试验数据真实性第六条：技术成果权益6.1知识产权归属6.2技术成果分享第七条：费用与支付7.1合同费用总额7.2费用支付方式与时间第八条：违约责任8.1甲方违约责任8.2乙方违约责任第九条：争议解决9.1争议解决方式9.2仲裁地点与机构第十条：保密条款10.1保密信息范围10.2保密期限第十一条：合同的修改与解除11.1合同修改条件11.2合同解除条件第十二条：适用法律与管辖12.1合同适用法律12.2合同争议管辖法院第十三条：其他条款13.1合同附件13.2合同补充协议第十四条：合同生效条件14.1合同签字盖章14.2合同备案手续第一部分：合同如下：第一条：合同主体1.1甲方名称：X医药科技有限公司1.1甲方住所：省市区路号1.2乙方名称：X医院1.2乙方住所：省市区路号第二条：合同标的2.1医药研发内容：根据甲方提供的研发方案，乙方负责进行新药的实验室研究、药效学研究、毒理学研究等，并按照双方约定的时间表完成各阶段的研究工作。2.2临床试验内容：乙方负责按照双方约定的临床试验方案进行新药的I、II、III期临床试验，并保证试验的质量和数据的真实性。第三条：合同期限3.1合同开始日期：2024年1月1日3.2合同结束日期：2024年12月31日第四条：甲方的义务与责任4.1提供研发资金：甲方应按照双方约定的时间和方式向乙方支付合同金额，保证乙方能够顺利进行研发和临床试验工作。4.2提供试验药物：甲方应按照双方约定的时间和方式向乙方提供试验药物，并保证药物的质量和安全性。4.3负责药品注册事宜：甲方应负责药品的注册事宜，包括提交相关资料、跟进审批进度等，乙方应给予必要的协助。第五条：乙方的义务与责任5.1负责医药研发工作：乙方应按照双方约定的研发方案和时间表进行研发工作，并保证研发的质量。5.2负责临床试验实施：乙方应按照双方约定的临床试验方案进行临床试验，并保证试验的质量和数据的真实性。5.3保证试验数据真实性：乙方应对所有试验数据的真实性负责，不得有任何伪造、篡改等行为。第六条：技术成果权益6.1知识产权归属：双方同意，研发和临床试验过程中产生的所有知识产权，包括但不限于专利、技术秘密等，归甲方所有。6.2技术成果分享：双方同意，在合同期限内，乙方应定期向甲方报告研发和临床试验进展，并在成果分享方面给予甲方优先权。第七条：费用与支付7.1合同费用总额：双方约定，合同金额为人民币万元整。7.2费用支付方式与时间：甲方应按照双方约定的方式和时间向乙方支付合同金额，具体支付方式为分期支付，具体支付时间及金额见附件。第八条：违约责任8.1甲方违约责任：如甲方未按照约定时间和方式向乙方支付合同金额，甲方应向乙方支付违约金，违约金为本合同金额的10%。8.2乙方违约责任：如乙方未能按照约定时间和质量完成研发或临床试验工作，乙方应向甲方支付违约金，违约金为本合同金额的10%。第九条：争议解决9.1争议解决方式：双方同意，如合同执行过程中发生争议，应通过友好协商解决；如协商不成，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起诉讼。9.2仲裁地点与机构：双方同意，如选择仲裁解决争议，仲裁地点为省市，仲裁机构为仲裁委员会。第十条：保密条款10.1保密信息范围：双方在合同执行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，均属于保密信息。10.2保密期限：双方同意，保密信息自知悉之日起算，保密期限为5年。第十一条：合同的修改与解除11.1合同修改条件：如双方同意对合同内容进行修改，应签订书面修改协议，经双方盖章生效。11.2合同解除条件：如双方同意解除合同，应签订书面解除协议，经双方盖章生效。合同解除后，乙方应按照甲方要求完成剩余的研发和临床试验工作。第十二条：适用法律与管辖12.1合同适用法律：本合同适用中华人民共和国法律。12.2合同争议管辖法院：如发生争议，双方同意，管辖法院为甲方所在地的人民法院。第十三条：其他条款13.1合同附件：本合同附件包括合同金额支付时间表、研发方案、临床试验方案等。13.2合同补充协议：如双方在合同执行过程中需要签订补充协议，补充协议应经双方盖章生效，并与本合同具有同等法律效力。第十四条：合同生效条件14.1合同签字盖章：本合同自双方签字盖章之日起生效。14.2合同备案手续：双方应在合同生效后30日内，将合同副本报送相关部门备案。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方定义与范围1.1第三方定义：本合同所称第三方，是指除甲方和乙方之外，参与本合同项目实施的其他各方，包括但不限于中介机构、咨询机构、技术支持机构、临床试验基地等。1.2第三方范围：第三方包括但不限于为本合同项目提供技术支持、咨询服务、试验基地等合作的单位和个人。第二条：第三方介入程序2.1甲方和乙方应在本合同执行过程中，根据项目需要，选定合适的第三方进行合作。2.2甲方和乙方应在选定第三方后，与第三方签订相应的合作协议，明确双方的权利和义务。2.3甲方和乙方应确保第三方的介入不会影响本合同的履行，并保证第三方的行为符合本合同的要求。第三条：第三方责任3.1第三方应按照甲乙方的要求，完成合作范围内的工作，并保证工作质量。3.2第三方应遵守本合同的相关规定，不得违反甲乙方的合法权益。3.3第三方应对其介入本合同项目过程中所产生的一切债务和责任承担独立责任。第四条：第三方责任限额4.1甲方和乙方应确保第三方介入本合同项目不会导致合同金额的增加，除非经双方协商一致。4.2第三方介入本合同项目所产生的费用，包括但不限于第三方报酬、差旅费、住宿费等，由甲方和乙方按照事先约定的方式承担。4.3如第三方因故意或过失导致甲方或乙方损失的，第三方应承担相应的赔偿责任，但赔偿金额不得超过第三方介入本合同项目所获得的报酬。第五条：第三方与甲乙方的关系5.1第三方与甲方、乙方之间应保持独立的关系，第三方不应直接与甲方或乙方发生任何合同关系。5.2第三方应理解并同意，甲方和乙方之间签订的合同是本合同，第三方应遵守本合同的各项规定。5.3如第三方与甲方或乙方之间发生任何纠纷，应通过友好协商解决；如协商不成，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起诉讼。第六条：第三方退出6.1如第三方因故需要退出本合同项目，应提前30天通知甲方和乙方，并协助甲方和乙方完成后续工作。6.2第三方退出本合同项目后，应立即停止所有与本合同项目有关的工作，并归还甲方和乙方提供的所有资料和物品。第七条：第三方保密义务7.1第三方应对本合同项目中的所有保密信息予以保密，保密信息范围包括但不限于商业秘密、技术秘密、市场信息等。7.2第三方保密期限自本合同生效之日起算，保密期限为5年。第八条：争议解决8.1如第三方与甲方或乙方之间发生任何争议，应通过友好协商解决；如协商不成，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起诉讼。8.2第三方同意接受甲方和乙方选定的仲裁机构进行仲裁，仲裁地点为甲方所在地。第九条：其他条款9.1第三方应遵守本合同的各项规定，如本合同的任何条款与第三方合作协议不一致，以本合同为准。9.2本合同的修改、解除和终止，应经甲方、乙方和第三方协商一致，并签订书面协议。第十条：合同生效条件10.1本合同自甲方、乙方和第三方签字盖章之日起生效。10.2本合同副本应报送相关部门备案。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：合同金额支付时间表详细记录了甲方应向乙方支付的合同金额的支付时间、支付金额等信息。附件二：研发方案详细描述了甲方要求乙方进行的研究内容、研究目标、研究时间表等信息。附件三：临床试验方案详细描述了乙方应进行的临床试验的内容、阶段、时间表等信息。附件四：第三方合作协议乙方与第三方签订的合作协议，明确了双方的权利和义务。附件五：保密协议明确了各方应遵守的保密信息范围、保密期限等保密义务。附件六：技术成果分享协议明确了甲方和乙方在技术成果分享方面的权益。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按照约定时间和方式向乙方支付合同金额。2.乙方未能按照约定时间和质量完成研发或临床试验工作。3.乙方未遵守保密义务，泄露了本合同项目的保密信息。4.第三方未按照约定完成合作范围内的工作，或未保证工作质量。5.第三方未遵守保密义务，泄露了本合同项目的保密信息。违约责任认定：1.甲方未按照约定时间和方式向乙方支付合同金额的，应向乙方支付违约金，违约金为本合同金额的10%。2.乙方未能按照约定时间和质量完成研发或临床试验工作的，应向甲方支付违约金，违约金为本合同金额的10%。3.乙方未遵守保密义务，泄露了本合同项目的保密信息的，应承担相应的赔偿责任，赔偿金额不得超过乙方获得的报酬。4.第三方未按照约定完成合作范围内的工作，或未保证工作质量的，应向甲方和/或乙方支付违约金，违约金金额不得超过第三方获得的报酬。5.第三方未遵守保密义务，泄露了本合同项目的保密信息