生物制品研发留样质量控制

生物制品研发留样质量控制合同编号：__________甲方：1.名称：__________2.地址：__________3.法定代表人：__________4.联系人：__________5.联系电话：__________6.电子邮箱：__________乙方：1.名称：__________2.地址：__________3.法定代表人：__________4.联系人：__________5.联系电话：__________6.电子邮箱：__________鉴于：1.甲方是一家专业从事生物制品研发的企业，拥有丰富的研发经验和优质的技术团队；2.乙方是一家专注于质量控制和检测的企业，具备专业的留样质量控制能力；3.双方本着平等互惠、合作共赢的原则，愿意共同开展生物制品研发留样质量控制工作。双方为明确双方的权利义务，经友好协商，达成如下协议：一、质量控制服务内容1.乙方根据甲方的要求，为甲方提供生物制品研发留样质量控制服务，确保甲方留样符合相关法律法规及质量要求。2.乙方应当根据甲方提供的生物制品研发资料，制定相应的留样质量控制方案，并提交甲方审批。3.乙方应按照approvedqualitycontrolplan进行留样质量控制，并对质量控制过程进行记录和保存。二、质量控制周期及时间1.质量控制周期：本协议有效期内。2.乙方应在甲方要求的时间内完成留样质量控制工作，并提交质量控制报告。三、质量控制费用1.乙方向甲方提供的留样质量控制服务，双方协商确定为人民币【】元整（大写：【】元整）。2.乙方应在质量控制服务完成后向甲方开具等额的正规发票。四、保密条款1.双方在履行本协议过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。2.保密期限自本协议签订之日起算，至本协议终止或履行完毕之日止。五、违约责任1.任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付赔偿金，赔偿金的标准双方另行约定。2.乙方未按照约定时间完成质量控制工作，甲方有权按照逾期天数向乙方追讨违约金，违约金的标准双方另行约定。六、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。七、其他约定1.本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。2.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为【】年，除非一方提前终止本协议。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________法定代表人（或授权代表）：__________法定代表人（或授权代表）：__________签订日期：【】年【】月【】日签订日期：【】年【】月【】日一、附件列表：1.甲方生物制品研发资料2.乙方留样质量控制方案3.质量控制报告4.正规发票5.商业秘密、技术秘密、市场信息等保密资料二、违约行为及认定：1.乙方未按照约定时间完成质量控制工作2.乙方未按照approvedqualitycontrolplan进行留样质量控制3.任何一方泄露对方商业秘密、技术秘密、市场信息等4.任何一方未履行其他协议约定的义务三、法律名词及解释：1.生物制品：指利用生物技术制成的药品，包括疫苗、血液制品、基因工程药物等。2.留样：指在产品质量控制过程中，从生产批次中抽取样品保存，以备后续检验、调查或追溯。3.质量控制：指对产品生产过程和最终产品进行的一系列检查、检验、监控和控制活动，以确保产品符合规定的质量标准。4.违约金：指一方违反合同约定，应向另一方支付的赔偿金。5.保密期限：指双方约定保守商业秘密、技术秘密、市场信息等的时间期限。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.乙方未按照约定时间完成质量控制工作：提前沟通，调整质量控制计划，协商延期。2.乙方未按照approvedqualitycontrolplan进行留样质量控制：及时沟通，纠正质量控制方案，重新审批。3.泄露对方商业秘密、技术秘密、市场信息等：签订保密协议，加强信息安全管理，追责赔偿。4.任何一方未履行其他协议约定的义务：友好协商，补充协议，履行义务。五、所有应用场景：1.甲方进行生物制品研发，需要乙方提供留样质量控制服务。2.甲方对乙