二零二四年度医疗器械产品出口许可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

二零二四年度医疗器械产品出口许可合同本合同目录一览第一条定义与术语1.1医疗器械1.2出口许可1.3合同双方第二条出口许可的范围与条件2.1许可产品范围2.2许可数量2.3许可期限第三条出口许可的申请与审批3.1申请材料3.2审批流程3.3许可证书第四条出口许可的使用与限制4.1许可使用范围4.2许可限制条件4.3违规处理第五条合同双方的权利与义务5.1出口方的权利与义务5.2进口方的权利与义务第六条知识产权保护6.1知识产权归属6.2侵权责任第七条价格与支付7.1产品价格7.2支付方式7.3支付时间第八条运输与交付8.1运输方式8.2交付时间8.3风险转移第九条质量保证与售后服务9.1产品质量标准9.2售后服务承诺9.3质量争议处理第十条合同的变更与解除10.1变更条件10.2解除条件10.3变更与解除的程序第十一条违约责任11.1违约行为11.2违约责任第十二条争议解决12.1争议类型12.2争议解决方式12.3诉讼地点与适用法律第十三条合同的生效、终止与延长13.1生效条件13.2终止条件13.3延长条件第十四条其他条款14.1信息保密14.2法律适用14.3合同的语言版本第一部分：合同如下：第一条定义与术语1.1医疗器械本合同所称医疗器械，是指用于预防、诊断、治疗疾病或者改变生理功能的设备、器具、材料或者其他类似产品。1.2出口许可本合同所称出口许可，是指我国相关部门颁发的，允许出口方将医疗器械产品出口至进口方的许可证书。1.3合同双方第二条出口许可的范围与条件2.1许可产品范围出口许可范围包括双方在合同附件中列明的所有医疗器械产品。2.2许可数量出口许可的数量按照双方在合同附件中约定的数量执行。2.3许可期限出口许可的有效期限为合同签署之日起至二零二四年十二月三十一日止。第三条出口许可的申请与审批3.1申请材料（1）出口许可申请书；（2）医疗器械产品注册证书；（3）医疗器械产品质量保证书；（4）双方签署的出口合同；（5）其他双方认为需要提供的材料。3.2审批流程进口方在收到出口方的申请材料后，应在十个工作日内完成审批，并将审批结果通知出口方。3.3许可证书出口许可证书由进口方颁发，出口方在获得出口许可后，方可进行产品的出口。第四条出口许可的使用与限制4.1许可使用范围出口方应在许可证书载明的范围内使用出口许可，不得超范围出口。4.2许可限制条件（1）不得将出口许可转借、转让给第三方；（2）不得利用出口许可从事违法活动；（3）不得在许可范围内出口不符合我国法律法规及进口方要求的产品。4.3违规处理出口方如违反本合同第四条的规定，进口方有权暂停或取消出口许可，并依法追究出口方的法律责任。第五条合同双方的权利与义务5.1出口方的权利与义务（1）出口方应保证医疗器械产品的质量，符合进口方的要求；（2）出口方应按照合同约定的时间、数量、质量向进口方交付产品；（3）出口方应在许可范围内使用出口许可，并遵守相关法律法规；（4）出口方应协助进口方解决产品使用过程中的问题，提供售后服务。5.2进口方的权利与义务（1）进口方应按照合同约定的时间、数量接收产品；（2）进口方应按照合同约定的方式支付货款；（3）进口方应遵守出口许可的使用限制条件，不得将产品用于非法目的；（4）进口方应在合同约定的范围内使用产品，并不得擅自转让给第三方。第六条知识产权保护6.1知识产权归属双方同意，医疗器械产品的知识产权归出口方所有。6.2侵权责任如进口方在使用产品过程中侵犯了他人的知识产权，由进口方承担相应的法律责任。第八条运输与交付8.1运输方式产品运输方式为海上运输，具体航线和船期由双方协商确定。8.2交付时间出口方应在许可证书载明的交付期限内，将产品运输至进口方指定的港口。8.3风险转移产品自装运港装运后，风险即转移至进口方。第九条质量保证与售后服务9.1产品质量标准出口方保证产品符合进口方的质量要求，并符合我国法律法规的规定。9.2售后服务承诺出口方应在产品交付后提供必要的售后服务，包括产品安装、维修、技术支持等。9.3质量争议处理如发生产品质量争议，双方可按照合同约定的方式解决，也可以协商选择其他争议解决方式。第十条合同的变更与解除10.1变更条件双方同意，合同的变更需经双方协商一致，并签订书面变更协议。10.2解除条件合同解除的条件如下：（1）双方协商一致；（2）不可抗力导致合同无法履行；（3）一方严重违反合同约定，导致合同无法履行。10.3变更与解除的程序（1）双方协商确定变更或解除的事项；（2）签订书面变更协议或解除协议；（3）双方按照变更协议或解除协议的约定履行各自的权利和义务。第十一条违约责任11.1违约行为（1）未按约定时间、数量交付产品；（2）产品质量不符合约定；（3）未按约定提供售后服务；（4）其他违反合同约定的行为。11.2违约责任违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。第十二条争议解决12.1争议类型合同履行过程中发生的争议，包括但不限于合同的解释、履行、变更、解除等。12.2争议解决方式（1）调解；（2）仲裁；（3）诉讼。12.3诉讼地点与适用法律如选择诉讼解决争议，双方同意在我国法院提起诉讼，适用我国法律。第十三条合同的生效、终止与延长13.1生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。13.2终止条件合同终止的条件如下：（1）合同到期，双方未续签；（2）双方协商一致解除合同；（3）不可抗力导致合同无法履行，双方协商一致终止合同。13.3延长条件双方同意，在合同到期前，如需延长合同有效期，应签订书面延长协议，并明确延长后的合同条款。第十四条其他条款14.1信息保密双方同意，在合同履行过程中获取的对方商业秘密和机密信息，应予以保密，未经对方同意不得泄露给第三方。14.2法律适用本合同适用中华人民共和国法律。14.3合同的语言版本本合同一式两份，双方各执一份，两种语言版本具有同等法律效力，如两种语言版本出现歧义，以中文版本为准。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入的定义与范围1.1第三方本合同所称第三方，是指除甲乙方之外，与本合同无关的各方，包括但不限于中介方、运输方、保险方、技术支持方等。1.2第三方介入范围第三方介入的范围包括合同履行过程中涉及的除甲乙方之外的各方，如产品生产、运输、安装、维修、技术支持等环节的参与方。第二条第三方介入的义务与责任2.1第三方义务第三方应按照合同约定及相关法律法规的规定，履行其在合同中的义务，确保产品质量和合同履行。2.2第三方责任第三方对因其原因导致的合同履行不符、产品质量问题、损失或其他违约行为承担责任。第三条第三方介入的协调与管理3.1第三方协调甲乙方应负责协调第三方的工作，确保第三方按照合同约定履行义务。3.2第三方管理甲乙方有权对第三方的工作进行监督和管理，确保第三方按照合同约定和质量标准完成工作。第四条第三方责任限额4.1责任限额如第三方因其原因导致合同履行不符、产品质量问题、损失或其他违约行为，第三方应承担相应的责任，但其责任限额不超过其合同款项的总额。4.2责任限额的确定第三方责任限额的确定，应根据合同约定、法律法规规定及双方协商的结果确定。第五条第三方与甲乙方的关系5.1第三方与甲乙方的关系第三方与甲乙方之间是独立的法律主体，第三方对甲乙方不承担合同履行不符、产品质量问题、损失或其他违约行为的责任。5.2第三方与甲乙方的划分说明第三方在履行合同过程中，应与甲乙方明确划分工作范围和责任，避免因工作重叠或混淆导致的违约行为。第六条第三方介入的变更与解除6.1变更条件如第三方因故无法继续履行合同义务，甲乙方可以协商一致变更第三方。6.2解除条件如第三方严重违反合同约定，甲乙方可以协商一致解除与第三方的合同关系。6.3变更与解除的程序第三方变更或解除的程序，按照甲乙方协商确定的方式进行。第七条第三方介入的争议解决7.1争议类型第三方介入引发的争议，包括但不限于合同履行、产品质量、责任限额等。7.2争议解决方式（1）调解；（2）仲裁；（3）诉讼。7.3诉讼地点与适用法律如选择诉讼解决争议，甲乙方同意在我国法院提起诉讼，适用我国法律。第八条第三方介入的违约责任8.1违约行为第三方介入的违约行为包括但不限于：（1）未按约定时间、数量交付产品；（2）产品质量不符合约定；（3）未按约定提供服务；（4）其他违反合同约定的行为。8.2违约责任第三方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。第九条甲乙方的权利与义务9.1甲乙方的权利甲乙方有权要求第三方按照合同约定履行义务，并承担相应的责任。9.2甲乙方的义务甲乙方应负责协调和管理第三方的工作，确保合同的顺利履行。第十条合同的生效、终止与延长10.1生效条件本第三方介入条款自甲乙方签字盖章之日起生效。10.2终止条件合同终止的条件如下：（1）合同到期，双方未续签；（2）双方协商一致解除合同；（3）不可抗力导致合同无法履行，双方协商一致终止合同。10.3延长条件双方同意，在合同到期前，如需延长合同有效期，应签订书面延长协议，并明确延长后的合同条款。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：医疗器械产品注册证书附件二：医疗器械产品质量保证书附件三：出口许可申请书附件四：出口合同附件五：运输方式说明附件六：交付时间与期限附件七：质量标准与检验方法附件八：售后服务承诺附件九：争议解决方式说明附件十：诉讼地点与适用法律附件一：医疗器械产品注册证书本附件提供了医疗器械产品的注册证书，证明了产品的合法性和符合我国法律法规的要求。附件二：医疗器械产品质量保证书本附件提供了医疗器械产品的质量保证书，保证了产品的质量符合进口方的要求。附件三：出口许可申请书本附件是出口方向进口方提交的出口许可申请书，其中包括了申请出口许可所需提交的材料。附件四：出口合同本附件是甲乙双方签署的出口合同，明确了双方在合同中的权利和义务。附件五：运输方式说明本附件详细说明了产品运输的方式、航线和船期，以及相关的运输条件。附件六：交付时间与期限本附件明确了产品的交付时间及期限，以及双方对于交付时间的规定和要求。附件七：质量标准与检验方法本附件详细列出了产品的质量标准以及检验方法，以确保产品符合双方的要求。附件八：售后服务承诺本附件列出了出口方提供的售后服务承诺，包括产品安装、维修、技术支持等服务。附件九：争议解决方式说明本附件详细说明了合同争议解决的途径，包括协商、调解、仲裁和诉讼等方式。附件十：诉讼地点与适用法律本附件明确了在发生争议时，诉讼地点的选择及适用的法律。说明二：违约行为及责任认定：1.未按约定时间、数量交付产品例如，出口方未能在合同约定的时间内交付产品，或交付的产品数量不足，均属于违约行为。2.产品质量不符合约定例如，出口方交付的产品质量不符合合同约定的标准，或存在缺陷，导致产品无法正常使用。3.未按约定提供服务例如，出口方未能按照合同约定提供售后服务，如安装、维