《生物制药生产实习》课程教学大纲

《生物制药生产实习》课程教学大纲一、课程信息课程代码319B5407课程名称生物制药生产实习课程性质实践课学分48适用专业生物制药课程简介（300字左右）：《生物制药生产实习》课程教学目的是通过较长时间的科研或生产实习，使学生熟悉生物制药方面企业的基本情况、工作程序以及岗位职责。在实习指导老师的带领下，通过在工作岗位上综合运用所学知识，训练学生分析课题的能力，培训学生的专业操作技术，锻炼学生解决实际问题的技能，培养学生的团队协作精神，提高学生的综合素质，使学生在毕业后为从事生物制药产品的研究、生产、质量控制和工艺设计打下基础。课程主要内容：生产实践。该课程的教学目标是使学生使学生熟悉生物制药领域相关的技术标准、知识产权、产业政策和法律法规，了解生物制药领域企业管理体系。建立清洁生产等可持续的、环境相容的生产观念，能针对实际生物制药项目，评估其资源利用效率、污染物处置方案和安全防范措施，判断产品周期中可能对人类和环境造成损害的隐患，评价其对环境和社会可持续发展的影响。巩固和运用所学和各门课程的知识，理论结合实际，培养工艺观点，训练观察、分析和解决工程实际问题的独立工作能力，能够在多学科背景下将管理原理、经济决策应用于生物制药产品的开发、工艺设计和工艺流程优化等过程。二、课程目标通过本实践环节的学习，学生应具备以下几方面目标：1.熟悉生物制药领域相关的技术标准、知识产权、产业政策和法律法规，了解生物制药领域企业管理体系。2.建立清洁生产等可持续的、环境相容的生产观念，能针对实际生物制药项目，评估其资源利用效率、污染物处置方案和安全防范措施，判断产品周期中可能对人类和环境造成损害的隐患，评价其对环境和社会可持续发展的影响。3.巩固和运用所学和各门课程的知识，理论结合实际，培养工艺观点，训练观察、分析和解决工程实际问题的独立工作能力，能够在多学科背景下将管理原理、经济决策应用于生物制药产品的开发、工艺设计和工艺流程优化等过程。

课程目标对毕业要求的支撑关系表毕业要求毕业要求指标点课程目标1课程目标2课程目标3毕业要求6毕业要求指标点6.1M毕业要求7毕业要求指标点7.2H毕业要求11毕业要求指标点6.2H三、训练内容与预期学习成效对应课程目标训练内容预期训练成效实现环节周数课程目标1、2、3生产实践操作、熟悉流程、分析结果知识目标：掌握所实践工业化工艺流程。学习相关设备的操作规程，进行生产实际操作。熟悉生物制药产业状况、生产工艺流程、生产管理、相关法律法规和道德规范等；能力目标：能记录相关数据，能对数据结果进行分析。能有效地与其他生产人员进行有效沟通合作。生产实践8课程思政元素：职业素养、团队合作精神和工匠精神课程思政教学内容设计：通过熟悉工艺流程，获得企业生产状况、生产工艺流程、生产管理、法律法规和道德规范的主管认识，培养学生的职业素养和精益求精的大国工匠精神；通过数据记录、结果分析、沟通合作培养沟通团队合作精神。四、成绩评定及考核方式训练内容对应课程目标考核方式成绩评定生产实践课程目标1、2、3平时表现60%实习周记20%实习报告20%本实践环节总评成绩由以下方式给出，即总评成绩=实习期间表现×60%+实习周记×20%+实习报告×20%。根据终评成绩换算成五级制给出生产实习最终的总评成绩，即终评成绩90-100为优秀；终评成绩80-89为良好；终评成绩70-79为中等；终评成绩60-69为合格；终评成绩＜60为不合格。实习期间的表现：由实习指导老师根据实习期间学生总体表现进行评分。满分100分，占总评成绩的60%。实习周记：由实习指导老师根据实习周记的完整性、认真态度等进行总体评分。满分100分，占总评成绩的20%。实习报告：由实习指导老师根据实习报告内容的完整性、表述条理性和分析的正确性等进行总体评分。满分100分，占总评成绩的20%。实习期表现评分标准（以满分100计）评价指标（100分）优（85%-100%）良（75%-85%）中（60%-75%）差（0%-60%）遵守组织纪律，积极程度及生产实践技能表现情况严格遵守组织纪律，积极、踊跃地参与生产实践，能熟练掌握实践技能，较好完成实践内容能遵守组织纪律，积极、踊跃地参与生产实践，能掌握实践技能，完成实践内容能遵守组织纪律，参与生产实践，能基本掌握实践技能并完成实践内容组织纪律性差，不能积极、踊跃地参与生产实践，实践技能差，不能顺利完成实践内容实习周记评分标准（以满分100计）评价指标（100分）优（85%-100%）良（75%-85%）中（60%-75%）差（0%-60%）周记完整性内容丰富详实，完整清晰地记录了实践内容内容比较丰富，能较完整地记录实践内容内容基本能记录实习、实践内容，内容不足，逻辑不清，不能完整地记录实践情况实习报告评分标准（以满分100计）评价指标（100分）优（85%-100%）良（75%-85%）中（60%-75%）差（0%-60%）报告内容及规范性内容丰富详实，格式规范，清晰地呈现了实习内容，有深刻的实习感受和心得体会内容比较丰富，格式基本规范，有效展示了实习内容，有较深刻的实习感受和心得体会内容基本满足要求，格式不够规范，但能展示实习内容，有一些实习感受和心得体会内容不足，格式不规范，不能有效展示实习内容，基本没有实习感受和心得体会五、实践环节目标达成度评价依据实践环节目标考核环节(评价依据)期望值平均得分达成度计算实践环节目标实习期间表现相关评价指标期望值A=100a=相关评价指标实际平均得分达成度=a/A×0.6+b/B×0.2+c/C×0.2QUOTEa1A1×0.3+b1B1实习周记相关评价指标期望值B=