药品安全违规处罚细则

药品安全违规处罚细则合同编号：__________甲方：__________地址：__________联系方式：__________乙方：__________地址：__________联系方式：__________鉴于甲方为药品生产企业，乙方为药品销售企业，双方为了确保药品安全，维护公众健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国合同法》等法律法规的规定，经甲乙双方友好协商，特订立本药品安全违规处罚细则合同，以便共同遵守。第一条违规行为分类1.1甲方违规行为甲方违反药品法律法规、药品生产质量管理规范，有下列情形之一的，乙方有权依据本合同约定向甲方追究责任：1.1.1生产过程中未按照药品生产质量管理规范操作，导致产品质量问题；1.1.2生产、销售假药、劣药；1.1.3未按照药品注册批准的内容组织生产；1.1.4未按照国家药品监督管理部门的规定进行药品召回；1.1.5其他违反药品法律法规的行为。1.2乙方违规行为乙方违反药品法律法规、药品经营质量管理规范，有下列情形之一的，甲方有权依据本合同约定向乙方追究责任：1.2.1经营过程中未按照药品经营质量管理规范操作，导致产品质量问题；1.2.2经营、销售假药、劣药；1.2.3未按照药品经营许可证规定的经营范围经营；1.2.4未按照国家药品监督管理部门的规定进行药品召回；1.2.5其他违反药品法律法规的行为。第二条处罚措施2.1甲方违规行为处罚2.1.1甲方发生本合同第一条第1.1款所述违规行为的，乙方有权要求甲方立即停止违法行为，并按照乙方要求采取整改措施；2.1.2甲方未按照乙方要求采取整改措施的，乙方有权解除本合同，并要求甲方赔偿因此给乙方造成的损失；2.1.3甲方发生本合同第一条第1.1款所述违规行为的，乙方有权向甲方追缴乙方已经支付的货款，并要求甲方支付违约金，违约金为本合同货款总额的20%；2.1.4甲方发生本合同第一条第1.1款所述违规行为的，乙方有权向有关部门报告，并协助有关部门进行查处。2.2乙方违规行为处罚2.2.1乙方发生本合同第一条第1.2款所述违规行为的，甲方有权要求乙方立即停止违法行为，并按照甲方要求采取整改措施；2.2.2乙方未按照甲方要求采取整改措施的，甲方有权解除本合同，并要求乙方赔偿因此给甲方造成的损失；2.2.3乙方发生本合同第一条第1.2款所述违规行为的，甲方有权向乙方追缴甲方已经支付的货款，并要求乙方支付违约金，违约金为本合同货款总额的20%；2.2.4乙方发生本合同第一条第1.2款所述违规行为的，甲方有权向有关部门报告，并协助有关部门进行查处。第三条争议解决3.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；3.2若协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第四条其他约定4.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年；4.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力；4.3本合同未尽事宜，可由甲乙双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力；4.4本合同签订后，甲乙双方应严格遵守国家法律法规，诚实守信，共同确保药品安全。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.药品生产质量管理规范2.药品经营质量管理规范3.药品注册批准文件4.药品召回规定5.药品生产许可证6.药品经营许可证7.假药、劣药认定标准8.合同履行过程中产生的相关发票、凭证等证明材料二、违约行为及认定：1.甲方违约行为：1.1未按照药品生产质量管理规范操作，导致产品质量问题1.2生产、销售假药、劣药1.3未按照药品注册批准的内容组织生产1.4未按照国家药品监督管理部门的规定进行药品召回1.5其他违反药品法律法规的行为2.乙方违约行为：2.1未按照药品经营质量管理规范操作，导致产品质量问题2.2经营、销售假药、劣药2.3未按照药品经营许可证规定的经营范围经营2.4未按照国家药品监督管理部门的规定进行药品召回2.5其他违反药品法律法规的行为三、法律名词及解释：1.药品生产质量管理规范：指国家药品监督管理部门规定的，药品生产企业在药品生产过程中应当遵循的质量管理规范。2.药品经营质量管理规范：指国家药品监督管理部门规定的，药品经营企业在药品经营过程中应当遵循的质量管理规范。3.假药：指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符或者以非药品冒充药品的。4.劣药：指药品成分的含量不符合国家药品标准的。5.药品召回：指药品生产企业在发现其生产的药品存在质量问题或者其他安全隐患时，采取措施及时收回该药品的行为。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：甲方生产过程中出现质量问题，乙方要求解除合同。解决办法：甲方立即停止生产，按照乙方要求采取整改措施，并协商解决合同解除事宜。2.问题：乙方经营过程中出现质量问题，甲方要求解除合同。解决办法：乙方立即停止经营，按照甲方要求采取整改措施，并协商解决合同解除事宜。3.问题：甲方未按照约定支付货款。解决办法：乙方提醒甲方履行合同约定，甲方尽快支付货款；如甲方仍不支付，乙方有权向法院提起诉讼。4.问题：乙方未按照约定支付货款。解决办法：甲方提醒乙方履行合同约定，乙方尽快支付货款；如乙方仍不支付，甲方有权向法院提起诉讼。五、所有应用场景：1.药品生产企业与药品销