2024年度药品生产许可委托加工合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度药品生产许可委托加工合同本合同目录一览第一条合同主体及定义1.1委托方名称及地址1.2受托方名称及地址1.3药品定义第二条生产许可范围2.1受托方生产许可范围2.2委托方需提供的资料2.3生产许可的申请和审批第三条生产工艺和质量标准3.1生产工艺3.2质量标准3.3质量控制和检验第四条数量和交货4.1数量4.2交货日期和方式4.3包装要求第五条价格和支付5.1价格5.2支付方式和时间第六条保密条款6.1保密信息6.2保密义务6.3例外情况第七条责任与赔偿7.1受托方的责任7.2委托方的责任7.3赔偿方式第八条违约责任8.1受托方违约8.2委托方违约第九条争议解决9.1争议解决方式9.2适用法律第十条合同的生效、变更和终止10.1生效条件10.2合同变更10.3合同终止第十一条附加条款11.1其他特殊约定11.2附加条款的生效第十二条合同的签字和盖章12.1签字盖章的日期12.2签字盖章的地点第十三条附件13.1相关文件13.2技术资料第十四条整合同议14.1整合同议的日期14.2整合同议的地点第一部分：合同如下：第一条合同主体及定义1.1委托方名称及地址委托方全称为制药有限公司，注册地址为省市区路号。1.2受托方名称及地址受托方全称为生物技术有限公司，注册地址为省市区路号。1.3药品定义本合同所涉及的药品为，其化学名称为，规格为毫克/片。第二条生产许可范围2.1受托方生产许可范围受托方具备生产本合同药品的合法生产许可资质，许可范围包括。2.2委托方需提供的资料（1）药品生产批文；（2）药品注册批件；（3）药品生产工艺；（4）药品质量标准；（5）其他相关文件。2.3生产许可的申请和审批受托方应按照委托方提供的资料，负责办理生产许可的申请和审批事宜。第三条生产工艺和质量标准3.1生产工艺本合同药品的生产工艺为，具体操作规程见附件一。3.2质量标准本合同药品的质量标准采用YYYY标准，具体质量要求见附件二。3.3质量控制和检验受托方应按照质量标准对生产过程进行质量控制，并对成品进行检验。检验方法和标准见附件二。第四条数量和交货4.1数量本合同药品的订单数量为X万片。4.2交货日期和方式受托方应按照委托方的要求，在合同签订后个工作日内完成生产，并通过物流公司将药品送达委托方指定地点。4.3包装要求本合同药品的包装应符合国家相关法规和标准，包装材料由委托方提供，具体要求见附件三。第五条价格和支付5.1价格本合同药品的单价为元/片，总金额为万元。5.2支付方式和时间委托方应在收到受托方开具的发票后七个工作日内，将款项支付至受托方指定的银行账户。第六条保密条款6.1保密信息本合同涉及的保密信息包括药品生产工艺、质量标准、客户名单等。6.2保密义务双方应对对方的商业秘密和专有技术予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露。6.3例外情况（1）依法应当向政府部门提供的信息；（2）在诉讼或仲裁过程中，为保护自身合法权益而披露的信息；（3）其他双方约定的例外情况。第七条责任与赔偿7.1受托方的责任受托方应按照本合同的约定，按时、按质、按量完成生产任务。如因受托方原因导致药品质量问题，受托方应承担相应的赔偿责任。7.2委托方的责任委托方应按照本合同的约定，及时提供所需资料，并按照约定的时间和方式支付款项。如因委托方原因导致生产延误，委托方应承担相应的赔偿责任。7.3赔偿方式赔偿金额由双方协商确定，赔偿方式为现金支付。如赔偿金额超过合同金额的%，双方可协商终止合同。第八条违约责任8.1受托方违约受托方如未能按照本合同约定的时间、质量、数量完成生产任务，应承担违约责任。具体违约金计算方式如下：（1）逾期交货的，每日应向委托方支付合同金额的0.5‰作为违约金；（2）产品质量不符合约定的，应根据实际情况承担赔偿责任；（3）未按约定数量交货的，不足部分应按照合同单价支付赔偿金。8.2委托方违约委托方如未能按照本合同约定的时间和方式支付款项，应承担违约责任。具体违约金计算方式如下：（1）逾期付款的，每日应向受托方支付合同金额的0.5‰作为违约金；（2）未按约定支付款项的，应根据实际情况承担赔偿责任。第九条争议解决9.1争议解决方式双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2适用法律本合同的订立、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。第十条合同的生效、变更和终止10.1生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。10.2合同变更合同的变更需双方协商一致，并以书面形式签订补充协议。10.3合同终止合同终止的条件如下：（1）双方协商一致；（2）合同到期；（3）依法解除。第十一条附加条款11.1其他特殊约定双方在其他事项上另有约定的，应以书面形式附加本合同。11.2附加条款的生效附加条款自双方签字盖章之日起与本合同具有同等法律效力。第十二条合同的签字和盖章12.1签字盖章的日期本合同于年月日签订。12.2签字盖章的地点本合同在省市区路号签字盖章。第十三条附件13.1相关文件（1）药品生产批文；（2）药品注册批件；（3）药品生产工艺；（4）药品质量标准；（5）包装材料要求。13.2技术资料（1）药品生产工艺流程图；（2）药品质量检验方法；（3）药品包装设计。第十四条整合同议14.1整合同议的日期本合同的修订日期为年月日。14.2整合同议的地点本合同的修订地点为省市区路号。第二部分：第三方介入后的修正为本合同的履行，如涉及到第三方介入的情况，包括但不限于中介方、技术支持方、物流配送方等，甲乙双方在此就第三方介入的相关事宜作出如下补充约定：第一条第三方定义1.1本合同所称第三方，是指除甲乙双方之外，参与本合同履行过程的其他个人或单位。1.2第三方可以是中介方、技术支持方、物流配送方等，其参与的方式、范围和责任由甲乙双方协商确定。第二条第三方责任2.1第三方介入本合同履行过程中，应遵守国家相关法律法规，严格按照甲乙双方的要求履行合同义务。2.2第三方如因故意或过失导致甲乙双方损失的，第三方应承担相应的赔偿责任。2.3第三方如未能按照甲乙双方的要求履行合同义务，甲乙双方均有权要求第三方承担违约责任。第三条第三方权益3.1第三方按照甲乙双方的要求履行合同义务后，有权按照约定获得相应的报酬。3.2第三方应按照甲乙双方的约定，对合同履行过程中的商业秘密和专有技术予以保密。第四条第三方介入的程序4.1甲乙双方如需第三方介入，应提前书面通知对方，并说明第三方介入的目的、方式和责任。4.2甲乙双方应就第三方的选择、监督和考核等事项达成一致意见，并以书面形式明确约定。第五条第三方责任限额5.1甲乙双方应与第三方协商确定第三方责任限额，以确保甲乙双方的利益不受损害。5.2第三方责任限额可采用固定金额、按比例分担等方式，具体方式由甲乙双方协商确定。5.3甲乙双方应监督第三方按照约定履行合同义务，确保第三方承担的责任不超过约定的限额。第六条第三方管理与沟通6.2甲乙双方应建立第三方管理机制，对第三方的工作进行监督和评估。6.3甲乙双方应就合同履行过程中的问题及时协商解决，避免因第三方原因导致合同履行受到影响。第七条合同的变更与解除7.1如甲乙双方协商一致，需要变更或解除合同中与第三方有关的部分，应签订书面补充协议。7.2补充协议应明确变更或解除的内容、范围和第三方应承担的责任。7.3补充协议签订后，甲乙双方应按照补充协议的约定履行合同。第八条违约责任8.1甲乙双方如未能按照本合同及补充协议的约定履行合同义务，应承担违约责任。8.2第三方如未能按照甲乙双方的要求履行合同义务，第三方应承担相应的违约责任。第九条争议解决9.1甲乙双方与第三方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2适用法律本合同的订立、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。第十条合同的生效、变更和终止10.1生效条件本合同自甲乙双方签字盖章之日起生效。10.2合同变更合同的变更需甲乙双方协商一致，并以书面形式签订补充协议。10.3合同终止合同终止的条件如下：（1）甲乙双方协商一致；（2）合同到期；（3）依法解除。第十一条附加条款11.1其他特殊约定甲乙双方在其他事项上另有约定的，应以书面形式附加本合同。11.2附加条款的生效附加条款自甲乙双方签字盖章之日起与本合同具有同等法律效力。第十二条合同的签字和盖章12.1签字盖章的日期本合同于年月日签字盖章。12.2签字盖章的地点本合同在省市区路号签字盖章。第十三条附件13.1相关文件（1）第三方资格证明；（2）第三方合作协议；（3）第三方责任限额确认书。13.2技术资料（1）第三方提供的技术文档；（2）第三方提供的服务流程。第十四条整合同议14.1整合同议的日期第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：药品生产批文附件二：药品注册批件附件三：药品生产工艺附件四：药品质量标准附件五：包装材料要求附件六：药品生产工艺流程图附件七：药品质量检验方法附件八：药品包装设计附件九：第三方资格证明附件十：第三方合作协议附件十一：第三方责任限额确认书附件十二：技术文档附件十三：服务流程附件的详细要求和说明：附件一：药品生产批文本附件应包含药品的生产批文，其中包括药品的名称、规格、生产厂家等信息，并需注明批文的有效期限。附件二：药品注册批件本附件应包含药品的注册批件，其中包括药品的注册号、注册批件的有效期限等信息。附件三：药品生产工艺本附件应详细描述药品的生产工艺，包括生产步骤、生产条件、原料等信息。附件四：药品质量标准本附件应详细描述药品的质量标准，包括药品的质量指标、检验方法等信息。附件五：包装材料要求本附件应详细描述药品包装材料的要求，包括包装材料的种类、规格、质量标准等信息。附件六：药品生产工艺流程图本附件应以图形的方式展示药品的生产工艺流程，以便于理解和操作。附件七：药品质量检验方法本附件应详细描述药品质量检验的方法，包括检验的步骤、使用的仪器、判定标准等信息。附件八：药品包装设计本附件应包含药品包装的设计图样，包括包装的外观、结构、材料等信息。附件九：第三方资格证明本附件应包含第三方的资格证明文件，以证明第三方具备履行合同的能力。附件十：第三方合作协议本附件应详细描述甲乙双方与第三方之间的合作协议，包括双方的权利和义务、合作范围等信息。附件十一：第三方责任限额确认书本附件应明确第三方责任限额，以保证甲乙双方的利益不受损害。附件十二：技术文档本附件应包含第三方提供的技术文档，包括药品的生产工艺、质量标准等信息。附件十三：服务流程本附件应详细描述第三方提供的服务流程，包括服务的步骤、时间、质量标准等信息。说明二：违约行为及责任认定：1.受托方未能按照约定时间、质量、数量完成生产任务；2.受托方未能按照约定提供技术支持或服务；3.委托方未能按照约定支付款项；4.委托