药品批发企业质量方针目标检查

****有限公司质量方针目标检查表质量方针：****质量目标：****被检查部门：采购部检查人：日期：2022年1月5日序号分项目标内容/目标值考核内容检查得分检查结果责任人整改情况1购进渠道合法100%查看年度供货评审，供货单位的不合格情况。2购进药品合法100%抽查公司购进随货同行单及发票是否齐全。3及时索取发票98%抽查近期采购药品供货单位的发票是否及时。4供货企业、产品、业务人员资质真实有效性100%抽查供货单位的销售委托书和身份证复印件是否真实有效。编号：JL-044-2021****有限公司质量方针目标检查表编号：JL-044-2021质量方针：****质量目标：****被检查部门：质量管理部检查人：日期：2021年1月5日序号分项目标内容/目标值考核内容检查得分检查结果责任人整改情况1记录档案准确、规范、可追溯99%查看计算机信息管理系统和档案中的各项记录是否完整、准确、规范。2负责质量事故的整体调查处理100%查看质量事故报告单3100%执行责令召回和企业召回查看召回档案，核实质量管理部是否充分地履行召回管理中相应的职责。4组织内审、风险评估、供货单位及购货单位质量管理体系考察、委托运输承运方运输条件和质量保障能力的审查率达100%查看内审、风险评估、供货单位及购货单位质量管理体系考察、委托运输承运方审计表档案。5执行公司制度、操作规程、履行岗位职责达99%查看制度执行考核表，汇总执行力度。6质量投诉处理和不良反应报告处理达100%查看药品质量投诉表和不良反应报告档案。7入库药品外在质量合格率100%，质量可疑药品100%正确处理抽查验收记录是否完整；药品抽检是否具有代表性；提问验收员验收流程，是否规范。8对来货药品，销售退回药品逐批验收，按规定抽样检查验收准确率100%销售退回药品是否按照操作规程执行9按相关规定有追溯码上传要求的及时上传98%抽查计算机系统进、销、退追溯码扫描数据是否完整；抽查码上放心服务平台对赋码的进、销、退药品上传情况。10人力配置合格率达99%查看公司花名册及人员资料11体检、建立健康档案率达100%查看健康档案12员工培训及考核合格率达99%查看培训考核记录表13计算机软件硬件网络系统正常运行达99%检查网络系统；查看数据异常情况和日志。14按日备份数据100%查看备份文件****有限公司质量方针目标检查表质量方针：****质量目标：****被检查部门：销售部检查人：日期：2021年1月5日序号分项目标内容/目标值考核内容检查得分检查结果责任人整改情况1销售渠道合法100%抽查购货单位资料资质是否备案真实、齐全、有效2不得超范围销售抽查购货单位的经营范围和销售记录是否存在超范围情况3购货单位业务人员资质真实有效性100%抽查购货单位的采购委托书和身份证复印件信息是否真实有效。编号：JL-044-2021****有限公司质量方针目标检查表编号：JL-044-2021质量方针：****质量目标：****被检查部门：储运部检查人：日期：2021年1月4日序号分项目标内容/目标值考核内容检查得分检查结果责任人整改情况1按药品温湿度要求存储99%，按分区要求储存药品99%查看温湿度预警记录及超限记录；抽查入库药品分区是否有混乱情况2账物相符率达99%抽查个别品种账物是否相符；检查盘点记录情况。3设备校准验证符合标准要求100%查看验证文件的验证、校准情况4储存养护设施设备完好率99%，对设施设备定期保养100%查看设施设备维修和使用检查记录5色标管理、标识牌明显正确率100%查看库房标识牌、色标是否符合规定要求6采购订单、随货同行单、货物相符率98%抽查采购记录、随货同行单和入库验收单明细是否一致。7按照养护类别定期养护准确率99%抽查养护记录8各库温湿度控制达到规定的范围，控制合格率达99%查看温湿度超限记录及控制情况9储存不当造成药品变质、过期不超过0.1%查看药品储存养护过程中发现的内在质量不合格的情况10环境条件及设施设备不符合标准要求采取措施及时，100%正确处理查看设施设备的定期检查记录及是否及时维修11温湿度自动监控系统正常运行率达100%，数据99%完整准确查看设施设备记录是否有温湿度系统故障；抽查温湿度记录是否齐全。12各岗位发现质量可疑、不合格药品的处理100%正确查看不合格药品档案13各种记录、档案100%真实、准确、规范、可追溯抽查各种记录、档案是否真实、准确、规范、可追溯14出库复核准确率达99%抽查出库复核票据和及库房差错处罚15出库发运药品合格率达100%提问出库复核员药品破损的处理措施；是否符合规定要求16库存药品破损金额低于0.1%查看搬运、搬运、装卸、堆码是否符合规定要求；查看电脑报损记录17运输工具、运输设备100%符合制度要求查看公司运输车辆是否符合规定要求18委托运输应有合同率达100%查看委托运输档案19各类人员执行公司制度、操作规程、履行岗位职责99%查看各季度制度执行情况考核档案****有限公司质量方针目标检查表质量方针：****质量目标：****。被检查部门：财务部