医院临床试验合同范本

医院临床试验合同范本合同编号：__________甲方（研究者/发起方）：__________地址：__________联系方式：__________乙方（医院/实施方）：__________地址：__________联系方式：__________第一条试验内容1.1试验名称：__________1.2试验目的：__________1.3试验范围：__________1.4试验期限：自____年__月__日起至____年__月__日止。第二条甲方的权利和义务2.1甲方应确保试验的合法性、合规性，负责试验的整体策划、设计和组织。2.2甲方应对乙方提供的试验相关信息和资料保密，不得泄露给第三方。2.3甲方应按照合同约定支付试验费用，并保证试验资金的及时到位。2.4甲方应指派专门负责人与乙方沟通、协调试验事宜。第三条乙方的权利和义务3.1乙方应按照甲方的要求，负责试验的实施、管理和监督。3.2乙方应确保试验的顺利进行，及时向甲方报告试验进展情况。3.3乙方应按照合同约定，向甲方提供试验相关的数据、资料和报告。3.4乙方应确保试验过程中的安全和质量，保障受试者的权益。3.5乙方应对甲方提供的试验相关信息和资料保密，不得泄露给第三方。第四条试验费用4.1甲方应支付给乙方的试验费用为人民币（大写）：__________元整（小写）：__________元。4.2试验费用的支付方式、时间和比例，双方协商确定。第五条违约责任5.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任。5.2双方应按照法律规定和本合同约定，妥善解决合同履行过程中的纠纷。第六条争议解决6.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。6.2若协商无果，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第七条其他约定7.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。7.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期至试验终止之日。甲方（研究者/发起方）：__________乙方（医院/实施方）：__________签订日期：____年__月__日一、附件列表：1.甲方（研究者/发起方）的营业执照副本复印件2.乙方（医院/实施方）的医疗机构执业许可证副本复印件3.试验方案和设计文档4.试验药物或产品的相关批准文件5.受试者招募广告和知情同意书样本6.试验费用支付凭证和相关银行转账记录7.试验数据报告和分析结果二、违约行为及认定：1.甲方未按照合同约定支付试验费用，或支付时间延误。2.甲方未按照合同约定提供试验药物或产品。3.乙方未按照合同约定实施试验，或试验进度严重延误。4.乙方未按照合同约定向甲方报告试验进展情况。5.乙方未按照合同约定保密甲方提供的试验相关信息和资料。6.双方未按照合同约定解决争议，或协商无果后未在规定时间内提起诉讼。三、法律名词及解释：1.临床试验：指在人体上进行的，以评估药物、医疗器械或其他生物制品的安全性、有效性、适应症和临床价值的研究。2.受试者：指参加临床试验的人员。3.知情同意：指受试者在充分了解试验的性质、目的、方法、可能的风险和好处后，自愿同意参加试验，并签署知情同意书。4.违约行为：指合同一方或双方未履行合同约定的义务，或履行义务不符合约定的情况。5.违约责任：指违约方因违约行为而应承担的法律责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：甲方支付试验费用延误。解决办法：乙方应及时与甲方沟通，提醒甲方按时支付试验费用；必要时，乙方可以暂停试验相关活动，直至甲方支付完毕。2.问题：乙方实施试验进度严重延误。解决办法：甲方应及时与乙方沟通，了解延误原因；如乙方无法按时完成试验，甲方有权要求乙方支付违约金或解除合同。3.问题：试验过程中出现安全和质量问题。解决办法：乙方应立即停止试验，及时报告甲方；双方共同调查原因，采取有效措施保障受试者权益。4.问题：双方在争议解决过程中无法达成一致。解决办法：任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼，通过法律途径解决争议。五、所有应用场景：1.药物研发企业与医疗机构合作开展新药临床试验。2.医疗器械生产企业与医疗机构合作开展新产品临床试验。3.科研机构与医疗机构合作