药品生产许可证申办指南

药品生产许可证申办指南合同编号：__________甲方：__________乙方：__________鉴于甲方拟申请办理药品生产许可证，乙方作为专业的药品生产许可证代办机构，愿意为甲方提供药品生产许可证申办服务。为明确双方的权利义务，经双方友好协商，特订立本合同，以便共同遵守。一、服务内容1.1乙方负责为甲方提供药品生产许可证申办过程中的全程辅导，包括但不限于：协助甲方准备和提交申办材料、解答甲方关于药品生产许可证申办的相关问题、协助甲方与相关部门进行沟通等。1.2乙方应按照我国药品管理法规的要求，指导甲方准备完整的申办材料，并确保申办材料的真实性、合法性和有效性。1.3乙方应在本合同约定的服务期限内完成药品生产许可证申办服务，并确保甲方在规定的时间内取得药品生产许可证。二、服务期限2.1本合同的服务期限为自甲方支付首付款之日起至甲方取得药品生产许可证之日止。2.2乙方如因特殊原因无法在约定的服务期限内完成药品生产许可证申办服务，应提前向甲方说明原因，并协商延长服务期限。三、服务费用3.1本合同的服务费用为人民币____元整（大写：_______________________元整），包括但不限于乙方向甲方提供的辅导、咨询、材料准备、沟通等费用。3.2甲方应按照本合同约定的付款方式及时向乙方支付服务费用。3.3付款方式：（1）甲方支付首付款人民币____元整（大写：_______________________元整），乙方开始提供服务。（2）药品生产许可证申办成功后，甲方支付尾款人民币____元整（大写：_______________________元整）。四、保密条款4.1双方在合同履行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。4.2保密期限自本合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。五、违约责任5.1乙方未按照本合同约定的服务期限完成药品生产许可证申办服务，甲方有权要求乙方退还部分或全部服务费用。5.2甲方未按照本合同约定的付款方式及时向乙方支付服务费用，乙方有权暂停提供服务，并按照逾期付款金额的____%（__%）向甲方收取滞纳金。六、争议解决6.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。七、其他约定7.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。7.2本合同自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________代表（签名）：__________代表（签名）：__________签订日期：__________签订日期：__________一、附件列表：1.药品生产许可证申办指南2.甲方企业法人营业执照副本3.甲方药品生产许可证申请表4.乙方药品生产许可证代办服务协议5.药品生产许可证申办所需材料清单6.药品生产许可证申办流程图7.相关法律法规证明文件二、违约行为及认定：1.乙方未按照合同约定的服务期限完成药品生产许可证申办服务，视为违约。2.甲方未按照合同约定的付款方式及时向乙方支付服务费用，视为违约。3.双方未履行保密义务，泄露对方商业秘密、技术秘密等，视为违约。4.甲方提供的申请材料不真实、不合法、无效，导致申办失败，甲方视为违约。三、法律名词及解释：1.药品生产许可证：国家药品监督管理局颁发的，允许企业生产药品的法定证明文件。2.申办：指企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证的过程。3.代办服务：指专业机构为企业提供药品生产许可证申办过程中的辅导、咨询等服务。4.违约：指合同当事人不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定的行为。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：甲方提供的申请材料不齐全或不符合要求。解决办法：乙方应指导甲方补充完善申请材料，确保材料的真实性、合法性和有效性。2.问题：药品生产许可证申办过程中，甲方与相关部门沟通不畅。解决办法：乙方协助甲方与相关部门进行沟通，确保申办过程的顺利进行。3.问题：申办过程中出现未知问题，导致进度延误。解决办法：乙方应积极与甲方共同解决遇到的问题，并根据实际情况调整申办策略。4.问题：甲方未按约定时间支付服务费用。解决办法：乙方提醒甲方及时支付服务费用，如甲方逾期支付，乙方有权暂停提供服务，并按约定收取滞纳金。五、所有应用场景：1.甲方为新设立药品生产企业，需办理药品生产许可证。2.甲方为现有药品生产企业，因许可事项变更需重