牛羊无布鲁氏菌病区建设 第1部分：传入风险定量评估编制说明

《牛羊无布鲁氏菌病区建设第1部分：传入风险定量评估》编制说明一、标准制定的依据《牛羊无布鲁氏菌病区建设第1部分：传入风险定量评估》是由商洛市动物疫病预防控制中心提出，依据《陕西省农业农村厅关于征集2024年农业农村领域省级地方标准制修订项目的通知》制定，项目承担单位商洛市动物疫病预防控制中心、陕西省动物疫病预防控制中心。二、标准制定的必要性风险评估是系统地采用一切科学技术及信息，在特定条件下，对动物、植物、人类和环境暴露于某危害因素产生或将产生不良效应的可能性和严重性的科学评价。在国外，风险评估技术广泛应用于动物疫病控制和食品安全中；同时，风险评估模型也被成功地应用在牛海绵状脑病、蓝舌病等疫病的预警方面。在国内，风险评估技术起步较晚。我国农业农村部（原农业部）在2002年成立了动物疫病风险评估小组，依据世界动物卫生组织（OIE）的有关规定对国家动物疫病进行风险评估。动物疫病风险评估是生物安全管理的重要组成部分。一是通过风险评估可以识别并量化动物疫病的发生和传播风险，从而采取相应的防控措施，保障动物和人类健康，维护生态平衡。二是科学制定防控策略。基于风险评估结果，可以制定更加科学和有效的防控策略，避免盲目和随意的决策，提高防控工作的针对性和效率。三是动物疫病风险评估有助于合理分配防控资源。通过对不同疫病的风险评估，可以确定防控工作的重点和优先级，从而优化资源配置，提高防控效果。风险评估分为传入评估、暴露评估和后果评估，其中传入评估是风险评估中的关键环节。近年来，由于省际交通发达，动物调运频繁，从外部输入布病的风险压力明显增大，开展布病传入风险评估能有效阻止布病传入，为布病防控工作提供技术支撑。三、标准研制人员分工及制定过程（一）标准主要起草人及分工序号姓名职称/职务单位分工12345678910（二）标准制定过程1.调研起草阶段（2024年3月~5月）广泛搜集和整理国家、省级、行业牛羊布病风险评估技术规范的相关法律、法规、管理办法、现有标准及研究文献等，研究牛羊布病传入风险定量评估技术规范的标准化需求，分析确定标准化对象、标准名称、标准的具体内容，充分研究分析资料信息，初步掌握了陕西省牛羊布病传入风险定量评估技术规范的现状及问题。成立《牛羊无布鲁氏菌病区建设第1部分：传入风险定量评估》地方标准起草工作组，落实相关任务，明确具体分工。标准起草工作组根据调研分工协作，进一步对收集、整理的相关资料、政策文件和调研报告进行深入分析研究，根据标准的基本框架，参考专家的意见，经起草工作组多次讨论和反复修改，形成标准草案初稿。2.征求意见阶段（2024年6月~10月）项目计划下达后，起草组将草案和征求意见表发给所有项目参与单位征求意见。发放标准征求意见20份，回收18份，无意见13份，有意见5份，起草组根据征求意见，对草案进行了修改，最终形成标准送审稿。3.送审阶段（2024年11月~12月）标准起草工作组根据前期调研分析情况，通过网站公示、发送邮件、邀请相关专家咨询等多种方式征求意见。根据征求意见的反馈对标准草案的内容进行了深入修改和完善，形成标准送审稿，上报省市场监督管理局。四、编制原则和主要依据（一）编制原则本标准依据《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》（GB/T1.1-2020）起草，坚持科学性、先进性与实用性统一。充分考虑相关国家、行业标准，与有关法律法规一致,并与现行有效标准相协调，技术条款内容的编制遵循协商一致、共同使用、重复使用的原则。（二）主要依据1.GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》2.中华人民共和国动物防疫法，第十五条明确规定，国家建立动物疫病风险评估制度。（2021年新修订）3.陕西省农业农村厅关于印发《陕西省畜间布鲁氏菌病防控五年行动方案（2022—2026年）》的通知（陕农发〔2022〕53号）五、标准主要内容本标准具体内容大致包括4部分的内容：1.范围本标准规定了牛羊布鲁氏菌病传入风险定量评估的评估步骤，适用于省内引进牛羊传入布病的风险评估工作。2.规范性文件引用列举了规范中引用的标准文件。3.术语定义对标准中涉及到的专业术语如风险因子、传入评估、定量风险评估、风险管理、养殖单元等进行定义。4.评估步骤本标准针对省内引进牛羊传入布病的可能性开展相关风险评估，数据来源通过与相关从业人员开展座谈交流，查阅资料等获取。绘制牛羊布病传入风险路径“情景树”模型，对模型参数进行取值，计算模型概率，通过@Risk8.0风险分析软件，采用蒙特卡洛仿真模拟方法，对模型迭代10000次仿真分析，计算假定陕西省内某羊（牛）场引进100只羊（牛），至少有1只为感染羊（牛）而导致羊（牛）群发病的可能性为α。根据风险数值大小（α）形成动物疫病风险评估报告，提出风险管理措施建议。六、同类标准对比情况目前，国内外还没有针对牛羊布鲁氏菌病传入风险定量评估的相关标准、规程或准则。近年来，我国在动物疫病和食品安全方面初步建立了风险评估体系，尽管在某些方面取得了一定的成绩，但是在技术上和应用程度上都与发达国家存在很大差距。在2021年新修订的《中华人民共和国动物防疫法》中第十五条明确规定，国家建立动物疫病风险评估制度。2023年8月湖北省地方标准发布的羊布鲁氏菌病净化系列标准中，提出了养殖环节风险评估分级规程；同年9月，重庆市地方标准羊布鲁氏菌病净化系列标准中提到了牛羊养殖场风险评估规程。这两项地方标准都是针对布鲁氏菌病在养殖环节风险做的定性评估分析，并没有对布鲁氏菌病在传播过程中的风险路径进行定量评估。日前，农业农村部畜牧兽医局发布了进境动物及其产品风险分析技术规范，适用于有关贸易国家（地区）进境动物及其产品特定动物疫病风险分析工作，也没有规定某一特定动物疫病传入一定区域范围内风险概率的定量分析。对于布病无疫小区创建工作来说，布病传入风险是创建工作的最大压力之一，谨防外部输入性病例，是布病净化和无疫小区建设工作的重中之重。该项目《牛羊无布鲁氏菌病区建设第1部分：传入风险定量评估》，