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文档简介

甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度全球药品研发许可合同本合同目录一览第一条:合同主体及定义1.1许可方定义1.2许可受体定义1.3许可产品定义第二条:许可范围2.1许可产品范围2.2许可地区范围2.3许可期限第三条:技术转移与技术支持3.1技术转移内容3.2技术支持内容3.3技术培训第四条:知识产权4.1许可方知识产权保护4.2许可方知识产权归属4.3许可受体知识产权保护第五条:费用与支付5.1许可费用5.2支付方式与期限5.3额外费用第六条:违约责任6.1许可方违约责任6.2许可受体违约责任6.3违约赔偿方式第七条:争议解决7.1争议解决方式7.2仲裁地点与机构7.3法律适用第八条:合同的生效、变更与终止8.1合同生效条件8.2合同变更条件8.3合同终止条件第九条:保密条款9.1保密信息范围9.2保密义务与期限9.3泄密责任第十条:合同的强制性规定10.1遵守法律法规10.2合法经营10.3社会责任第十一条:合同的解释与修订11.1合同解释权11.2合同修订方式第十二条:其他条款12.1合作开发12.2信息共享12.3合作推广第十三条:附件13.1许可产品技术资料13.2许可费用明细表13.3知识产权证明文件第十四条:签署14.1合同签署日期14.2签署地点14.3签署人第一部分:合同如下:第一条:合同主体及定义1.1许可方定义许可方是指在全球范围内拥有药品研发、生产和销售许可及相关知识产权的甲方公司。1.2许可受体定义许可受体是指具有药品研发能力和经验的乙方公司,享有在全球范围内研发、生产和销售许可产品的权利。1.3许可产品定义许可产品是指由许可方拥有或控制的所有药品研发项目,包括但不限于临床试验、新药申请等。第二条:许可范围2.1许可产品范围许可产品范围包括但不限于药品的临床试验、新药申请、生产工艺优化、药品注册证的申请和维护等。2.2许可地区范围许可地区范围包括全球所有国家和地区。2.3许可期限许可期限自合同签署之日起计算,至专利药品在中国的专利保护期届满之日止。第三条:技术转移与技术支持3.1技术转移内容技术转移内容主要包括药品研发过程中的关键技术、生产工艺、质量控制标准等。3.2技术支持内容技术支持内容包括对许可受体进行技术培训、解决研发过程中的技术问题、提供研发指导和监督等。3.3技术培训许可方应提供必要的技术培训,以帮助许可受体掌握药品研发的技术要求和操作流程。第四条:知识产权4.1许可方知识产权保护许可方应确保其拥有或控制的药品研发项目不侵犯他人的知识产权,并承担因侵权导致的法律责任。4.2许可方知识产权归属许可方对其拥有的药品研发项目享有完整的知识产权,包括但不限于专利权、商标权、著作权等。4.3许可受体知识产权保护许可受体在其研发、生产和销售许可产品的过程中,应尊重并保护许可方的知识产权,并承担因侵权导致的法律责任。第五条:费用与支付5.1许可费用许可费用为人民币【】元整(大写:【】元整),用于支付许可方在药品研发过程中的技术转移、技术支持和技术培训等服务。5.2支付方式与期限许可受体应在合同签署之日起【】个工作日内,向许可方支付全部许可费用。5.3额外费用如因许可方原因导致许可产品研发过程中出现额外费用,许可方应承担相应费用。第六条:违约责任6.1许可方违约责任许可方如违反合同约定,应承担违约责任,包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。6.2许可受体违约责任许可受体如违反合同约定,应承担违约责任,包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。6.3违约赔偿方式违约赔偿方式根据违约方的违约程度和损失大小确定,具体赔偿方式由双方协商确定。第七条:争议解决7.1争议解决方式如合同执行过程中发生争议,双方应通过友好协商解决;如协商不成,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。7.2仲裁地点与机构如双方同意仲裁解决争议,仲裁地点为【】,仲裁机构为【】。7.3法律适用本合同的签订、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。第八条:合同的生效、变更与终止8.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为【】年。8.2合同变更条件合同变更应由双方协商一致,并以书面形式签订变更协议,经双方签字盖章后生效。8.3合同终止条件合同终止的情形包括:(1)双方协商一致解除合同;(2)一方严重违约,另一方解除合同;(3)因不可抗力导致合同无法履行,双方协商一致解除合同。第九条:保密条款9.1保密信息范围保密信息范围包括合同内容、技术资料、商业秘密等。9.2保密义务与期限双方对保密信息承担保密义务,保密期限自合同终止之日起计算,为期【】年。9.3泄密责任如一方泄露保密信息,泄露方应承担违约责任,赔偿对方因此遭受的损失。第十条:合同的强制性规定10.1遵守法律法规双方应遵守中华人民共和国法律法规,合法经营,维护社会公共利益。10.2合法经营双方应按照合同约定进行合法经营,不得从事违法乱纪的活动。10.3社会责任双方应积极履行社会责任,保障产品质量,确保药品安全。第十一条:合同的解释与修订11.1合同解释权本合同的解释权归双方共同所有。11.2合同修订方式合同修订应由双方协商一致,并以书面形式签订修订协议,经双方签字盖章后生效。第十二条:其他条款12.1合作开发双方同意在药品研发领域开展合作开发,共同分享研发成果。12.2信息共享双方应积极共享与许可产品相关的市场信息、技术信息等,以促进双方的共同发展。12.3合作推广双方应共同推广许可产品,扩大市场份额,提高产品知名度。第十三条:附件13.1许可产品技术资料附件包含许可产品的技术资料,包括临床试验报告、药品注册证等。13.2许可费用明细表附件包含许可费用的详细breakdown,包括各项费用及金额。13.3知识产权证明文件附件包含许可方的知识产权证明文件,包括专利证书、商标注册证等。第十四条:签署14.1合同签署日期本合同于【】年【】月【】日签署。14.2签署地点本合同签署地点为【】。14.3签署人甲方(许可方):【】乙方(许可受体):【】第二部分:第三方介入后的修正第一条:第三方定义1.1第三方是指除甲方和乙方之外的任何个人、公司或机构,包括但不限于中介方、咨询机构、检测机构、认证机构等。第二条:第三方介入的情形2.1当本合同的执行需要第三方介入时,甲方和乙方应共同协商确定第三方的选择标准、选择程序和选择结果。2.2第三方介入的情形包括但不限于:药品临床试验、药品生产过程的检测与认证、药品销售渠道的拓展等。第三条:第三方的责任与义务3.1第三方应按照甲方和乙方的要求,完成介入事项,并确保介入事项的合法性、合规性和有效性。3.2第三方应承担因其自身原因导致的责任和风险,包括但不限于:第三方未按时完成介入事项、第三方介入事项的质量问题等。3.3第三方应对甲方和乙方提供的保密信息承担保密义务,并遵守相关的法律法规。第四条:第三方的权利与利益4.1第三方有权根据本合同的约定获得相应的报酬和费用。4.2第三方有权要求甲方和乙方提供必要的协助和支持,以确保第三方能够顺利完成介入事项。第五条:第三方责任限额5.1甲乙方根据本合同有第三方介入时,第三方对甲乙方造成的损失承担有限责任。5.2第三方对甲乙方造成的损失赔偿额不超过甲方和乙方实际支付给第三方的费用总额。5.3如果第三方因故意或者重大过失导致甲乙方损失的,第三方应承担无限责任。第六条:第三方与甲乙方的关系6.1第三方与甲方和乙方之间的合同关系应以本合同为准。6.2第三方不具有甲方和乙方之间的合同关系,第三方不应直接要求甲方或乙方履行合同。6.3甲方和乙方不应对第三方的行为承担任何责任,除非甲方和乙方明确表示接受第三方的行为。第七条:第三方介入的变更与解除7.1如果甲方和乙方协商一致,可以变更或解除第三方介入的事项。7.2甲方和乙方应在变更或解除第三方介入事项前,与第三方进行充分的沟通和协商。7.3如果第三方不同意变更或解除,甲方和乙方应继续履行本合同的约定。第八条:第三方介入的违约处理8.1如果第三方违反本合同的约定,甲方和乙方有权要求第三方承担违约责任。8.2如果第三方因违约导致甲乙方损失的,甲方和乙方有权要求第三方赔偿损失。8.3如果第三方违约行为严重的,甲方和乙方有权解除与第三方的合同关系。第九条:第三方介入的争议解决9.1如果甲方和乙方与第三方之间发生争议,应通过友好协商解决。9.2如果协商不成,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十条:其他条款10.1甲乙方与第三方之间的所有补充协议,应以书面形式签订,并经甲乙方签字盖章后生效。10.2甲乙方与第三方之间的所有补充协议,不得与本合同相抵触。10.3甲乙方与第三方之间的所有补充协议,应遵守中华人民共和国法律法规。第三部分:其他补充性说明和解释说明一:附件列表:附件一:许可产品技术资料详细包含许可产品的技术参数、研发进度、临床试验报告、药品注册证等。附件二:许可费用明细表详细列出许可费用的各项费用及金额,包括技术转移费用、技术支持费用、培训费用等。附件三:知识产权证明文件包含许可方的知识产权证明文件,如专利证书、商标注册证、著作权证书等。附件四:第三方介入事项清单详细列出第三方介入的事项,包括介入的具体工作内容、时间节点、质量标准等。附件五:第三方服务合同甲方和乙方与第三方签订的服务合同,详细规定第三方的服务内容、服务期限、服务费用等。附件六:保密协议第三方与甲方、乙方之间签订的保密协议,明确保密信息范围、保密期限、泄密责任等。说明二:违约行为及责任认定:违约行为包括但不限于:1.第三方未按照合同约定完成介入事项。2.第三方提供的介入事项质量不符合合同要求。3.第三方泄露甲方和乙方的保密信息。4.甲方和乙方未按照合同约定支付第三方费用。5.甲方和乙方未提供必要的协助和支持,导致第三方无法顺利完成介入事项。违约责任认定标准:1.第三方未按照合同约定完成介入事项,应承担未能完成事项的费用和损失。2.第三方提供的介入事项质量不符合合同要求,应承担重新完成事项的费用和损失。3.第三方泄露甲方和乙方的保密信息,应承担泄密造成的损失赔偿责任。4.甲方和乙方未按照合同约定支付第三方费用,应承担逾期支付的费用和损失。5.甲方和乙方未提供必要的协助和支持,导致第三方无法顺利完成介入事项,应承担因此产生的费用和损失。示例说明:如果第三方未按照合同约定完成介入事项,导致药品临床试验延期,甲方和乙方因此遭受了额外费用,甲方和

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