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文档简介

药房药品不良反应监测合同编号:__________合同双方:甲方:(甲方全称)乙方:(乙方全称)鉴于:1.甲方为药品经营企业,从事药品经营活动;2.乙方为专业从事药品不良反应监测机构;3.甲方为了确保药品经营安全,提高药品服务质量,需要对经营的药品进行不良反应监测;4.乙方具备药品不良反应监测的专业能力和资质,愿意为甲方提供药品不良反应监测服务。双方经友好协商,就乙方为甲方提供药品不良反应监测服务的事宜达成如下协议:一、服务内容1.乙方负责对甲方经营的药品进行不良反应监测,包括但不限于收集、整理、分析药品不良反应信息,并提供监测报告。2.乙方应及时向甲方报告药品不良反应信息,并对甲方提供的药品不良反应信息保密。3.乙方应根据甲方要求,提供药品不良反应相关的培训、咨询等服务。二、服务期限1.本协议自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年。2.除非一方提前终止本协议,否则本协议到期自动续约____年。三、服务费用1.乙方为甲方提供药品不良反应监测服务的费用为人民币(大写):____元整(小写):¥_____。2.甲方应按照本协议约定的付款方式及时支付服务费用。四、付款方式1.甲方支付服务费用采取按期支付的方式,每期支付金额为人民币(大写):____元整(小写):¥_____。2.甲方应在本协议签订后____个工作日内,向乙方支付首期服务费用。3.后续期服务费用的支付,双方可另行签订补充协议。五、保密条款1.双方在履行本协议过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等,应予以严格保密。2.保密期限自本协议签订之日起算,至本协议终止或履行完毕之日止。六、违约责任1.双方应严格履行本协议的约定,如一方违约,应承担违约责任,向守约方支付违约金,并赔偿因此给对方造成的损失。2.违约金的计算方式为:违约方应支付的违约金=守约方损失金额×10%。七、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本协议过程中发生的争议,应通过友好协商解决;如协商不成,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。八、其他约定1.本协议一式两份,甲乙双方各执一份。2.本协议自甲乙双方签字(或盖章)之日起生效。甲方:(甲方全称)乙方:(乙方全称)签订日期:____年____月____日一、附件列表:1.药品不良反应监测报告2.药品不良反应案例库3.药品不良反应监测培训资料4.药品不良反应监测制度文件5.药品不良反应监测工作手册6.药品不良反应监测合同履行证明7.药品不良反应监测费用支付凭证二、违约行为及认定:1.甲方未按约定支付服务费用,认定违约。2.乙方未按约定时间提供监测报告,认定违约。3.乙方未及时向甲方报告药品不良反应信息,认定违约。4.甲方未提供必要的协助和配合,导致乙方无法正常履行合同,认定违约。5.双方未按约定保密商业秘密、技术秘密等,认定违约。三、法律名词及解释:1.药品不良反应:指合格药品在正常用法用量下,出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。2.监测:指对药品不良反应进行系统地、连续地收集、分析、评价和上报的过程。3.违约金:指一方违反合同约定,应向守约方支付的赔偿金。4.商业秘密:指不为公众所知悉,能为权利人带来经济利益,具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。5.技术秘密:指不为公众所知悉,能为权利人带来经济利益,具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.问题:甲方未按约定时间支付服务费用。解决办法:乙方应及时与甲方沟通,催促其支付服务费用。如甲方无正当理由延迟支付,乙方有权暂停提供服务,并要求甲方支付违约金。2.问题:乙方未按约定时间提供监测报告。解决办法:甲方有权要求乙方及时提供监测报告。如乙方原因导致延迟提供,甲方有权要求乙方支付违约金。3.问题:乙方未及时向甲方报告药品不良反应信息。解决办法:甲方有权要求乙方及时报告药品不良反应信息。如乙方原因导致延迟报告,甲方有权要求乙方支付违约金。4.问题:甲方未提供必要的协助和配合。解决办法:乙方应及时与甲方沟通,说明所需协助和配合的具体内容。如甲方仍不提供,乙方有权暂停提供服务,并要求甲方支付违约金。5.问题:双方未按约定保密商业秘密、技术秘密等。解决办法:双方应加强保密意识,签订保密协议,明确保密内容和范围。如一方泄露对方秘密,应承担违约责任,支付违约金,并赔偿因此造成的损失。五、所有应用场景:1.药品经营企业需要对经营的药品进行不良反应监测。2.药品生产企业在药品上市后需要进行不良反应监测。3.医疗机构在药品使

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