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文档简介
DB41河南省质量技术监督局发布I 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 2 2 2 2 3 3 5 6 业协会、黄河水利委员会基本建设工程质量检测中心、河南中方质量检测技术有限公司。有利于提升现场评审的标准化水平,并对检验检测机构规范检测行为、提高服务质量起引导作1检验检测机构资质认定评审规程下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文GB/T27000合格评定词汇和GB/T27020合格评定各类检验机构的GB/T27025检测和校准实验室能力的通RB/T213检验检测机构资质认定能力评价评审员管RB/T214检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通GB/T19000、GB/T27000、GB依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产国家认证认可监督管理委员会和省级资质认定主管部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规资质认定评审assessmentofmand国家认证认可监督管理委员会和省级市场监管部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审人员,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合RB/T214《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》和评审补充要求等所进行的公安机关根据工作需要依法设立,取得公安机关《鉴定机构资格证书》4评审要求2b)应遵循检验检测机构资质认定基本规范、RB/T213、RB/T214的要求;d)检验检测机构应当配合评审机构以及评审组开展工作;e)评审组应对现场评审活动、评审结论和评审材料的真实性、符合性负责。4.2评审机构职责a)负责对资质认定申请材料审核,并在规定时限内作出是否受b)派发评审通知单,并要求评审组在规定时限内完成检验检测机构资质认定评审工作;4.3评审组长职责a)遵守评审纪律和行为准则,对评审组成员进行必要c)制定评审计划和评审方案,包括日程安排、评审员分e)现场评审首次会议前,可召开预备会,向评审组成员介绍评审的工作内容、f)组织实施现场评审,主持首末次会议、座谈会与授g)处理评审活动中的异常和争议,并h)负责评审记录的审核(核对记录的客观性与准4.4评审组成员职责b)按照分工完成具体的评审工作,向组长汇报评审情况,提交有关评审记录,对其评审内容和d)根据分工对检验检测机构整改情况4.5监督员职责由评审机构按程序安排监督员,并根据《检验检测机构资质认定现场评审通知单》的要求参加全a)对评审组和检验检测机构在评审活动中的行为进行监督,监督评审过程中是否公正,对现场评),b)协调检验检测机构,为评审组现场核查提供工作便利条件,维护现场评审秩序并在相应文书上c)不参与评审组评审结论的评价,对评审结论有异议时,负责专题报告评审机构;d)负责对评审组提请资质认定部门关注的事项的后续监督检查(适用时)。4.6技术专家职责3a)遵守评审纪律和行为准则,遵守评审组日程安排;c)按照评审组分工,协助组长或评审员确定现场试验考核项目,协助评审组开展检验检测能力确5.1评审类型及时限5.1.1评审工作类型分为现场评审和书面审查5.1.1.1现场评审包括首次评审、扩项评审、地址变更评审、复查评审和其他评审:a)首次评审:对未获得资质认定(或资质认定证书超期)的检验检测机构,在其建立和运行管理f)扩项评审:对已获得资质认定的检验检测机构,在证书有效期内增加检测能力,资质认定部门对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。原证书品首次认定评审,检验检测机构管理体系文件应覆盖食品g)地址变更评审:对已获得资质认定的检验检测机构,其试验场所地址发生变更时,资质认定部h)复查评审(需现场评审):对已获得资质认定的检验检测机构,在资质认定证书有效期届满前三个月申请办理证书延续,资质认定部门对其资质是否持b)其他评审:对已获得资质认定的检验检测机构,因资质认定部门监管、处理投诉等需要,对检验检测机构是否满足资质认定条件进行现场确认的a)变更审查:对已获得资质认定的检验检测机构,其机构名称、地址名称、法人性质和名称、授取消检验检测项目、人员(法定代表人、最高管理者、技门对其变更情况是否满足资质认定条件进行的书面审核,按相关要求审面审核。对于作出自我声明(承诺)的检验检测自我声明(承诺)内容是否属实进行检查,若发现声明c)复查评审(不需现场评审):对不需现场评审的复查评审,主要审查检验检测机构所提交的申请材料,需要时可通知检验检测机构补充相关材料,需到现批准后可到现场核实。没到现场核实的涉及现场5.1.2.1现场评审联系商定评审事宜,20个工作日内完成现场技术评审工作,由于申请人自身原因(检验检测机构应向资质认定部门书面申请或说明)导致无法在规定时限内完成的情况除外。现场评审结束后,检验检测机构在与评审组商定的时间内对评审组提出的“基本符合”、“不符合”项进行整改,整改时间不超过30个工作日,其中:检验检测机构向评审组长报送整改材料时间不超过25个工作日;评审组长在收到检验检测机构报送的整改材料后,在5个工作日内完成跟踪验证,向评审机构上报技术评审材45.1.2.2书面审查技术评审应当在评审机构受理申请之日起25个工作日内完成(含提交技术评审结论),由于申请人自身原因(检验检测机构应向资质认定部门书面申请或说明)导致无法在规定时限内完成的情况除外。书面审查结束后,检验检测机构在与评审组商定的时间内对评审组提出的“基本符合”、“不符合”项进行整改,整改时间不超过30个工作日,其中:检验检测机构向评审组长报送整改材料时间不55.1.2.3其他评审5.2评审的启动评审机构审查申请材料,具体包括审查检验检测机构的法人地位证明材料、工作类型和范围等。评审机构按照检验检测机构申请资质认定的检验检测项目和专业类别,本着专业覆盖、就近就便评审组长对检验检测机构提交的申请材料(含电子版、纸质)进行评审。对检验检测机构的工作类型、能力范围、检验检测资源配置,以及管理体系运行所覆盖的范围进行了解,并依据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214以下简称通用要补充要求(适用时)(以下简称补充要求)及相应标准和技术规范,对申请检验检测机构的文件符合性进行审查。符合要求的,准备实施现场评审;不符合要求的,与检验检测机构联系,由其完善补充6评审组长编制评审计划,评审计划包括评审日期、时间、工作内容、评审组分工等,并及时与被评审机构和评审组成员沟通,拟定《检验检测机构资质认定现场评审日程表》,见附录A中表A.15.3评审的实施评审组长应主持预备会议,参加预备会议的人员包括评审组全体成员。预备会议应包括但不限于a)明确评审任务及工作方式,对评审要求和评审方法统一认识b)介绍检验检测机构申请资料审查情况;c)调整并确定评审组成员分工,将检验检测机构申请的产品、项目、参数,按序号分工给相关d)明确每个评审人员现场评审时需完成的任务);h)听取评审组成员有关工作建议,解答评审组成员提出的问i)宣布评审纪律,重申评审人员行为准则,签署《检验检测机构资质认定评审员公正性声明和评审组长主持首次会议,参加首次会议的人员包括评审组全体成员,检验检测机构管理层、内审员、监督员、档案管理员和其他相关(或全部)人员参加;独立法人检验检测机构主管部门的领导亦可参加;非独立法人检验检测机构的母体法人代表亦应参加;须填写《检验检测机构资质认定现场评a)组长宣布开会,介绍评审组成员及监督员;检验检测机构介绍本机构b)评审组长宣读资质认定部门的评审通知,说明评审的目的、依据、范围、原则、方法,明确评审涉及的要素、场所、部门、活动。首次评审、复查评审(需现场评审)覆盖检验检测机构管理体系的所有要素、所有部门、所有场所(固定的、临时的、可移动的、多个地点的场定的、临时的、可移动的、多个地点的场所)e)明确现场试验项目和参数,确认提交现场试验结果的时间。必要时,可以调整现场试验项目f)宣读《检验检测机构资质认定评审员公正性声明和承诺》。强调公正客观原则,向检验检测g)澄清有关问题,明确限制条件(如洁净区、危险区、);h)检验检测机构管理层代表介绍检验检测机构概况,迎接评审准备工作、最近一次内审、管理评审、资质认定部门年度监督与日常监督检查i)明确检验检测机构为评审组配备的联络人员j)征求检验检测机构对评审的意见,回答检验检测k)独立法人检验检测机构主管部门的领导讲话(););m)监督员对本次现场评审发表意见(适用时7增加评审组对检验检测机构的直观认识,初步了解检验检测机构的环境、设施、相关人员及管理体系a)对检验检测机构规模较大、项目较多或多场所,可分组考察,多场所都应现场考察。防止由于检验检测机构陪同人员过细的介绍,而影响后面的评审工作进程。也不要因个别评审人员对某个问题的深入核查而耽误了其他评审人b)现场考察的过程是观察、考核的过程。有的场所通过一次性考察之后可能不再重复检查,要利用有限的时间收集最大量的信息。评审员根据自己的分工,在现场考察时有目的的进行有关的提问,有目的的观察环境条件、仪器设备、检验检测设施、文件控制、样品等是否符合2)从样品的接收开始,查看样品接收台帐、样品委托单、样品的唯一性标识和流转标识、3)查看设备(包括仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置)的配备、状态标识、使用记录和试验室环4)查看各检验检测区域之间和每个区域内部仪器设备的布局是否合理和内务管理情况,重5)通过检查试验室的操作台、橱窗、抽屉6)适用时,查看标准溶液、一般溶液和化学药品的存放、保管,特别要查看毒麻化学药品7)试验室的内外部环境条件(温度、湿度、大气压强、恒温恒湿、洁净度、屏蔽、电磁干扰、病毒、病菌、微生物、雷电等)是否监控并记录,是否满足检验检测的8)检验检测机构的废气、废液、固废物等的处理是c)现场考察结束后,评审人员按照自己的分工,对现场考察发现的可能构成基本符合或不符合文件记录查阅可参照《检验检测机构资质认定评审表》(附录A表A.15),应包括但不限于以下a)查阅记录:组织机构信息、任命文件、人员档案、仪器设备档案、报告原始b)法律法规及相关标准和技术规范;通过现场试验,考核检验检测机构是否使用合适的方法和程序进行检验检测以及考核检验检测人员的操作能力以及环境、设备等保证能力。评审人员要用足够时间跟踪现场试验。现场试验考核应包1)首次评审、扩项评审的现场试验项目应涉及申请范围内每个领域(如:建材、食品、化),),2)复查评审(现场评审)、地址变更(试验场所发生变化的)的现场试验项目应涉及申请),3)现场试验项目和参数宜覆盖关键的、技术难度大的、使用大型仪器设备的、现场的、多b)现场试验考核的方式对检验,检测机构的现场试验考核,可选择报告验证、现场实验(盲样考核、人员比对、仪器比对、样品复测、见证试验、操作演示)的方式81)报告验证。对于复查评审或证书超期的首次评审的项目和参数,如果已对外出具过正式检验检测报告或证书,在复查评审期间又无样品时,可以提供已对外出具过的正式检验检测报告或证书的副本及相关资料供评审人员审查;其他检验检测样品难以获得的,可以提供检验检测机构方法验证或确认的记录或报告及相关资料供评审人员审查。检验检2)盲样试验:评审组提供已知参考数据的盲样,现场试验前向检验检测机构保密,由检验检测机构再行检验检测,检验检测的误差或测量不确定度须在规定的允许范围之内。检验检测机构须提供检验检测原始记录并出具检验检测报告或3)人员比对:不同组检验检测人员依据同一标准、使用同一设备、对同一样品再行检验检测,比对结果应为满意或可接受。检验检测机构须提供检验检测原始记录、检验检测报4)仪器比对:同一组检验检测人员依据同一标准、使用不同型号同类设备、对同一样品再行检验检测,比对结果应为满意或可接受。检验检测机构须提供检验检测原始记录、检5)样品复测:评审组现场抽取检验检测机构已完成检验检测的样品(含留样的样品)由检验检测人员用相同的方法再行检验检测,与原检验检测数据的误差或测量不确定度须在规定的允许范围之内。检验检测机构须提供检验检测原始记录、检验检测报告或证书和6)见证试验:对于不宜进行盲样试验、人员比对、仪器比对、样品复测的检验检测项目,可采取过程考核的方式,考核检验检测人员操作的熟练、正确程度。过程考核可分为全过程考核、部分过程考核、加速过程考核。对于那些试验持续时间较长、不能在现场评审期间完成的检验检测项目,可采用部分过程考核或加速过程考核。检验检测机构须提7)操作演示:对于无法进行上述5种现场实验的检验检测项性考核,可在评审人员的观察下,由检验检测人员做仪器设备的操作演示及说明或检验检测某个环节或阶段的部分操作,如样品前处理。检验检测机构可以不出具检验检测报1)盲样试验、人员比对、仪器比对、样品复测的检验检测数据结果的误差不在规定的允许范围之内或不满意的,应要求检验检测机构分析查找原因;如属偶然误差,可安排检验检测机构对该项目和参数重新进行一次现场试验;如属系统误差,则判定检验检测机构8)见证试验的检验检测数据结果失实,如:出具的数据或者结果与样品的实际情况明显出现偏差;出具报告标注数值,与对应检验检测原始记录和计算无法形成合理逻辑关系的数据;出具结果的判定结论,与测量数据的准确度以及参数的覆盖度不能形成合理逻辑关系的结果等情况。应要求检验检测机构分析查找原因;如属偶然误差,可安排检验检测机构对该项目和参数重新进行一次现场试验;如属系统误差,则判定检验检测机构不具备该项目和参数的检验检测能力;如确认属于虚假数据报告,则终止9)操作演示证明检验检测机构检验检测人员不理解相关规程规范条款内容或不能正确操作仪器设备,则判定检验检测机构不具备该项目和参数的检验10)报告验证证明检验检测数据结果失实,如:出具的数据或者结果与样品的实际情况明显出现偏差;出具报告标注数值,与对应检验检测原始记录和计算无法形成合理逻辑关系的数据;出具结果的判定结论,与测量数据的准确度以及参数的覆盖度不能形成合理逻现场试验考核结束后,评审人员可结合现场试验过程或试验视频记录,从以下方面对现场试1)采用的检验检测标准、技术规范是否正确;2)检验检测结果的表述是否准确、清晰、明了;93)检验检测人员是否有相应的检验检测经验;6)样品的接收、登记、描述、放置、样品制备及处置是否规范;7)检验检测设备、测试系统的调试、使用是否正确;人、内审员、监督员、其它各管理岗位人员以及所有从事检验检测活动的人员均应接受现场注1:现场提问的内容中可以是基础性的问题:如就法律法规、通用要求、检验检测机构相关专业领域补充要求、也可就评审中发现的问题、尚不清楚的问题作跟踪性或澄清性的提问,亦可对检验检测人员、内审员等培训测过程的有力证据。评审组应通过对档案资料和记录的查证,评价管理体系运行的有效性,尤其写到的、做到的、记录的、回答的结合起来核查,尤其是组织机构职能分配中运行5.3.7.5查阅档案资料和记录应注重以下问题:a)文件资料的控制,以及档案管理是否适用、有效、符合受控的要求,并有相应的资源保证。如:对文件的核查要注重文件的现行有效性、文件受控信息等。对人员技术档案的核查要注重人员培训的真实性、有效性和人员资格证明、授权文件,如:食品检验检测人员专业背景和检验检测经历确认、内审员的培训,要查阅其参加培训班的授课教师的资质、授课课时、教材、考试成绩、获得的证件等。对仪器设备档案的核查要注重仪器设备的验收、计量溯源b)检验检测机构管理体系运行记录是否齐全、科学,能否有效反映管理体系运行状况。c)原始记录、报告或证书格式内容应合理,并包含足够的信息。检验检测原始记录、报告或证至少要有检验检测人员、审/校核人员签字,检验检测人员、审/校核人员不能是同一人员。审/校核人员不能是同一人员。审/校核人员须有相应资格。检验检测报告或证书要标注资质5.3.8.1评审人员在依据通用要求和相关专业领域补充要求及相关标准对检验检测机构进行评审时,规定或有规定未实施的,为“不符合”。“条款号”为通用要求和相关专业领域补充要求及相关以“不规范”、“不完善”、“未见”、“未提供”、“许多”、“部分”、“少数”c)不能写成“查检验检测报告,发现少数报告填写不规范”,应完后,其他人员可以补充。提问的内容应具有一定的覆盖面,应针对质量方针等评审中发现的重点问题提问,在有限的时间内尽量多问人员、多问问题,达到全面考核的目的。座谈会要填写《检验检测a)对通用要求和评审补充要求及相关标b)对检验检测机构管理体系文件的理解;f)评审过程中发现的一些问题,以及需要与检验检测机构澄清的问题,尤其是刑法中对篡改、5.3.10授权签字人考核5.3.10.1授权签字人是指由检验检测机构提名,经过资质认定部门考核合格,在批准的技术领域内a)具备通用要求和补充要求(适用时)规定的中级以上(含中级)职称或同等b)具备相应的工作经历,须有工作经历的证明材d)熟悉或掌握所承担签字领域的相应e)熟悉检验检测机构管理和检验检测报告或g)熟悉通用要求和相关专业领域补充要求以及相关的法律法规、技5.3.10.2考核由评审组长主持,评审组成员参加。对首次评审、扩项评审的授权签字人考核,逐人行,重点考核其对授权领域内项目和参数所出具的数据和结果的把关能力;对每个授权签字人),a)被考核授权签字人与授权领域相关的主要工作经历,包括培b)考核中提出的主要问题,以及对被考核授权签字人回答情况及评价。5.3.11检验检测能力的确定5.3.11.1确认检验检测机构的检验检测能力是评审组进行现场评审的核心环节,每一名评审人员都应该严肃认真地核准评审组长分配的需评审的检验检测机构的能力,为资质认定行政许可提供真实可a)申请所依据的检验检测标准必须现行有效,必须具有纸质正式文本;在无国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、国际标准、区域标准的前提下,检验检测机构可采用非标或自行制定方法标准;制定、确认、验证等过程的证明文件应能证明该非标方法或自行制定方法的科学、准确、可靠。申请团体标准时需提供方法验证报告及标准发布团体出具的有关标准技术优势及领先性、创新性的相关说明。如果标准方法发生了变化,应重新予以验证,并提供相关证明材料;如果非标准方法发生了变化,应b)设施和环境(固定的、临时的、可移动的、多个地点的场所)须满足检验检测要求。c)检验检测全过程所需要的全部设备(包括标准物质、检测软件、抽样、物品制备、数据处理与分析)的量程、准确度等级、最大允许误差、测量不确定度必须满足检验检测要求;现场5.3.11.2确定检验检测能力时应注意如下问题:a)检验检测能力是以现有的条件为依据,不能以许诺、推测作为依据。c)检验检测项目按申请的范围进行确认,评审人员不得擅自增加项目。现场评审时,如有充分理由确需增加少量参数的,经请示资质认定部门同意,可5.3.11.3检验检测机构不能提供检验检测标准、检验检测人员数量不满足要求、检验检测人员不具备相应的技能、无检验检测设备或检验检测设备配置不正确或安装不到位、环境条件不满足检验5.3.11.4同一检验检测项目中只有部分满足标准要求的,应在《建议批准的检验检测能力表》(附5.3.11.5检验检测机构自行制定的非标方法,应在《建议批准的检验检测能力表》中的“限制范围”评审报告中的检验检测机构能力表,应按检验检测机构能力分类规范填写,详见《建议批准的检5.3.13评审组内部会5.3.13.1在现场评审期间,每天应安排时间召开评审组内部会,由评审组长主持。主要内容有:交流当天评审情况,讨论评审发现的情况,确定是否构成不符合项;评审组长了解评审工作进度,调整评审人员的工作任务,组织、调控评审过程;并对评5.3.13.2最后一次评审组内部会,由评审组长主持。主要内容有:对评审情况进行汇总,确定评审通过的检验检测能力,提出基本符合项和不符合项及整改要求,形成评审组意见及评审结论并做好评5.3.14与检验检测机构沟通形成评审组意见后,评审组长应与管理层代表或管理层进行沟通,通报现场评审发现的基本符合项和不符合项、评审组初步通过的检验检测能力(产品/项目/参数)和评审结论,听取检验检测机构的意见,需要时解答其关心的问题或消除双评审结论分为“符合”、“基本符合”、“基本符合(5.3.16评审报告编制a)现场评审依据、评审组人数、现场评审时间、评审类型、评审地点、评审范围、评审b)检验检测机构法律地位及组织机构评j)基本符合和不符合项及需要整改的问题和要k)上次检验检测机构评审不符合项纠正措施有效性评价(适用时5.3.17末次会议末次会议由评审组长主持,参加人员同首次会议,须填写《检验检测机构资质认定现场评审签到a)现场评审工作简要总结,说明评审是抽样考核,具b)宣读“基本符合和不符合项汇总表”;d)宣布检验检测机构将“基本符合项”和“不符合项”的“整改报告”报评审组长的具体日期e)检验检测机构管理层代表对“评审组意f)独立法人检验检测机构主管部门的););5.4整改与验证5.4.1整改检验检测机构应按照评审组提出的整改要求,在规定时限内填写《整改报告》并送交评审组长,5.4.2验证5.4.3整改报告和相应见证材料评审对评审结论为“基本符合”的检验检测机构,应采取对整改报告和相应见证材料评审的方式进行b)评审组长和评审人员(需要时)根据见b)评审组长组织相关评审人员,对需要整改的基本符合和不符合项内容进行现场检查,并签字c)整改有效、符合要求的,由评审组长填写《整改完成记录、评审组确认意见表》,上报评审5.5评审材料汇总上报首次评审、扩项评审、复查评审(现场评审)、复查评审(书面审查),地址变更评审,评审组在技术评审中发现检验检测机构存在违法行为的,应当及时向资质认定部门报告。评审组长须在《资质认定技术评审上报材料目录》(附录D)5.6评审材料审查5.7材料移交a)检验检测机构无合法的法律地位或营业执照未涵盖资质认定e)检验检测机构现场考核检验检测技术能力发生评审终止情况,评审组长应与检验检测机构法定代表人或被授权人(适用时)有效沟通,由评审组提供情况说明,加盖检验检测机构公章,若检验检测机构拒绝盖章,可不加盖,但应向评审机对辖区内检验检测机构的资质认定现场评审活动履行监督职能的人员,可以是评审员、技术专家或者a)熟悉中华人民共和国计量法、检验检测机构资质认定管理办法、通用要求等法律法规规章和相关标准,了解检验检测机构资质认定评审工作的基本流程和评审b)从事检验检测认证监管工作一年以上;c)参加并完成河南省资质认定部门组织的认证a)在开展监督活动时,需要依照客观公正、科学严谨、实事求是的工作原则,监督检验检测机构资质认定现场评审工作计划和程序实施情况及评b)在监督活动中如发现被监督的检验检测机构存在违法违规检验检测行为的,应及时报告河南a)检验检测机构资质认定的首次申请或者到期复查、b)申报项目涉及公共安全、人身健康、生命财产安全等领域;c)检验检测机构存在异常运作及违规失效风险,如日常监管有不合格或存在投a)按照《现场评审日程计划表》的安排,全程参加评审组活动b)评审计划确定后,评审组长应将《现场评审日程计划表》以有效方式发送辖区资质认定部门c)相关负责人通过和评审组沟通,根据检验检测机构基本信息、申报类型和申报项目等,确定d)监督员根据评审计划,做如下监督,并将结果如实记录,及时报河南省f)了解现场评审人员遵守《检验检测机构资质认定能力评价评审员管理要h)监督评审组是否未按评审计划内容和程序开展评审的情况,记录相关情况说明;河南省资质认定部门汇总各市县(区)监管部门监督情况反馈,作为行政审批和事中事后监a)无故干预评审组按照通用要求和相关标准实施的正常评b)在与被监督的检验检测机构有利害关系或者对评审公正性可能产生影响的情况下,未进行回c)泄露监督工作中所涉及的国家秘密、商业秘f)违反公务人员廉政要求,直接或间接向当事人谋取注:监督员违反以上第a)至e)项规定的,由所在单位责令整改,6个月内不得参加资质认定现场监督;违反以上第评审日期:河南省质量技术监督局编制1.1检验检测机构名称地址:邮编:传真:E-mail:负责人:职务:固定电话:联络人:职务:固定电话:社会信用代码:1.2所属法人单位名称(若检验检测机构是法人单位的不填此项)地址:负责人:职务:固定电话:社会信用代码:1.4法人类别社团法人□事业法人□企业法人□其1.4.2检验检测所属法人单位(非独立法人检验检测机构填此项)社团法人□事业法人□企业法人□其他□1.5评审类型根据xxx检验检测机构(以下简称该机构)的申请(xxxx【xxxx】xxx号)的要求,由位评审人员组天的资质认定首次(或扩项/地址变更/复查或其他)评审现场通过听汇报、考察现场、核查资料、现场提问、现场试验、现场座谈等方式展开了详细的评3.1法律地位及组织机构评价(申请书若有迁址等项,此处也应提出由某处迁至该机构主要负责人及其他关键岗位人员经任命,规定了不同岗位人员的职责权力和相互关系,指定了关键管理人员的代理人。机构负责人通过公正性声明和员工行为准则及其他管理制度,确保所有人员不受任何来自内外部的不正当的财务和其初级专业技术职称xx名,占xx其他人员xx名,占xx基本)具有与其从事检验检测活动相作场所xx平方米,新增地点/地址变更(适用时)xx处。环境条件(基本)满足开该机构配备了xx余台(套)仪器设备,为自有/(和部分长期租赁,并与与所申请的检验检测能力相适应;主要仪器设备经授权使用;建立了设备档案,计量器具按要求进行布实施,覆盖标准要求各个要素,符合机构的实际情况,该机构基本能按体系文件的要求开展各项管检验检测方法经过了查新现行有效。通过现场试验和现场询问、文档审查,认为该机构人员对检验检评审组本次现场评审建议批准的资质认定项目共x评审组本次现场评审了该机构推荐的授权签字人xx名,确认了xx名授权签字人,其中新增x4评审结论符合□:鉴于以上评审结果,评审组认为该机构的管理体系和技术能力满足标准要求,评审提出纠正措施,并落实整改,提交整改报告和见证基本符合□:评审组长组织相关评审人员,对整改的不符合内容进行现场检查,确认合格不符合□:评审组认为该机构的条件不满足标准要求,不予通过现场评审,呈符合□基本符合□基本符合(需现场复核)□不符合□注:评审组意见包括:①现场评审时间;②开展现场评审文件依据(如资质认定部门的评);检验检测机构地址:类别(产品/一12水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检3水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检只做代用法4567二8整机消耗功率虑射频和视频电性能测量以及显示性能的测9遥控接收距离电视广播接收机红外遥控部分的技术要求和(三)„)为序,填写产品/项目,以阿拉伯数字(1、2、3„)为序,填写参数的名称;⑥可使用xls文件格式制作。表A.2建议批准的检验检测能力表(计量认证续)检验检测机构地址:类别(产品/项一1通用硅酸盐水泥细度只做负压筛析法,氧化镁只23二4彩色电视广播(三)„)为序,填写产品/项目,以阿拉伯数字(1、2、3„)为序,填写参数的名称;⑥可使用xls文件格式制作。表A.2建议批准的检验检测能力表(计量认证续)检验检测机构地址:类别(产品/项一1通用硅酸盐水泥细度只做负压筛析只做代用法23二4彩色电视广播一12水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检3水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检只做代用法4567二8整机消耗功率虑射频和视频电性能测量以及显示性能的测9遥控接收距离例:“建筑材料”,按“产品”评审时,以汉字数字(一、二、三„)为序,设立通栏填写检验检测大类,以阿拉伯数字(1、2、3„)为序,填写产品/项目;按“参数”评审时,以汉字数字(一、二、三„)为序,设立通栏填写检验检测大类,以带括号汉字数字((一)、(二)、(三)„)为序,填写产品/项目,以阿拉伯数字(1、2、3„)为序,⑥可使用xls文件格式制作。表A.2建议批准的检验检测能力表(食品续)类别(产品/项一123一1国家食品安全标准食品微生物学检验志贺2国家食品安全标准食品微生物学检验沙写。示例:“食品及保健食品”,按“产品”评审时,以汉字数字(一、二、三„)为序,设立通栏填写检验大类,以带括号汉字数字一)、(二)、(三)„)为序,填写产品/项目,以阿拉伯数字(1、2、3„)为序,填写产品/项目的名称;按“参数”评审时,以汉字数字(一、二、三„)为序,设立通栏填写检验大类,以阿拉伯数字(1、2、3„)为序,填写参数的名称。⑥可使用xls文件格式制作。检验检测机构地址:第页,共页②授权签字领域按照《检验检测机构资质认定管理办法》释义规定的专业领域类别并展开为项目大类填写,如果专建筑节能、室内空气等。格式为“通过资质认定的XXX、XXX、XXX„领域”。6.评价检验检测结果的能力;7.《检验检测机构资质认定管理办法》及通用要求《检验检测机构资质认定能力评价检具有相应的职责和权利,对检验检测数据和结果的完整性熟悉检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用熟悉所在行业的评审补充要求和相关标准及其相关的法律1见证现场试验发现,检测储水式电热水器时,检2安防产品室使用的标准甲烷气瓶竖立放置,靠近恒温恒湿试验箱,与气瓶的安全使用说明“气瓶34520μS/cm,被评审机构不能提供试验用氯化钠和6查阅归档的公共场所现场采样和现场检测原始记录发现,记录选用压敏纸第二页保存,记录内容78该机构仅能提供对新进或轮岗人员的监督计划和一13水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法5二8电视广播接收机红外遥控部分的技术要求和测量方一、严格遵守法律、法规、规章、规范性文件对评审工作的各项规定,在规定时限内,按照有关要求完成评(豫)质监认评字2、被评价人评审表现综述分别从个人道德行为、评审知识和技能、专业知识和技能三方面描述,要阐述被3、最终评价结论:□胜任(□评审员,□评审组长)),):注:1.本表用于监督员对评审员(含评审组长、评审员、技术专家,一人一张)现场评审表现的评价,在评审表A.14检验检测机构对资质认定评审4.评审组及监督员是否收受本单位的现金、有价证券、购物卡及实物,是否接受本单4检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应1.检验检测机构的法人登记、注册证书(营业执照)文件是2.资质认定证书所用名称、地址是否与法人登记、注册文3.登记、注册文件中的经营范围是否包含检验、检测检验检测或者相关表述,是否有影响其检验检测活动公正性的4.检验检测机构是否具备承担法律责任的能力,在发生检验检测结果出现错误和其他后果时,能否承担经济赔偿责不具备独立法人资格的检验检测机构1.非独立法人检验检测机构,其所在的法人单位是否是依2.该检验检测机构在其法人单位内是否有相对独立的运行3.是否提供所在法人单位对检验检测机构的“独立开展检4.非独立法人检验检测机构所在法人单位的法定代表人不担任检验检测机构管理层的,是否由法定代表人对管理层检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的检验检测机构应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及1.检验检测机构的组织结构图是否清楚表明了其管理体系职责的分配,非独立法人的检验检测机构是否通过组织结构图表明了与其他部门的关系,说明其独立运运作有效运行,行政管理是否能为技术运作过程提供支质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T政管理和技术管理之间关系是否明确,过程接口是否5.检验检测机构是否配备检验检测活动所需的人员、检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规诚实信用原则,恪守职业道德,承3.检验检测机构是否形成了公正诚信体系?是否落实检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险,检验检测机构应能证明消除或减少该风险。若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构2.检验检测机构的工作人员是否了解公正和诚信的控4.检验检测机构是否有文件明确规定不录用同时在两检验检测机构应建立和保持保护客1.检验检测机构是否建立了保护客户秘密和所有权的户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保程序?该程序是否包括保护电子存储和传输结果信息的要求?或者有其他保护电子存储和传输结果信息的2.检验检测机构及其人员是否对其在检验检测活动中检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员,无论是内部还是外部人员,均应行为公正,受到监督,胜任工作,并按照1.检验检测机构是否建立《人员管理程序》?是否对2.检验检测机构人员的数量和能力是否满足所申请检胜任所从事的检验检测工作,是否经过能力确认后上4.技术人员和管理人员是否有岗位说明,规定了岗位5.在管理体系中的兼职人员,如设备管理员、文档管无论是内部还是外部人员,是否行为公正,受到监督,检验检测机构应确定全权负责的管理层,管理层应履行其对管理体系b)负责管理体系的建立和有效d)确保制定质量方针和质量目e)确保管理体系要求融入检验1.检验检测机构的管理层是否了解在管理体系中应承2.管理层是否清楚为什么由管理层批准发布质量方针g)确保管理体系实现其预期结h)满足相关法律法规要求和客j)运用过程方法建立管理体系目的?管理评审输入的内容是否充分?管理评审做出的检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力,全面负责技术运作;质量负责人应确保管理体系得到实施和保1.检验检测机构技术负责人的专业能力是否能覆盖各4.同等能力:①博士毕业、从事相关检验检测工作1检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门批准,非授权签字人不得签发检验检测报告或1.授权签字人是否具备授权范围的技术能力,可查阅2.授权签字人对检验检测机构资质认定管理办法和评审准则是否了解和掌握,对出具报告和/或证书使用标3.抽查发出的报告或证书,检查是否均由授权签字人4.同等能力:①博士毕业、从事相关检验检测工作1检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员,依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工1、检验检测机构的抽样人员、操作设备人员、检验检格确认,是否具体到操作的设备和依据的检验检测方2、如果检验检测机构还有提供意见和解释的人员,应3、检验检测机构是否设置覆盖其全部检验检测领域的检验检测机构应建立和保持人员培训程序,确定人员的教育和培训目培训计划应与检验检测机构当前和3.制定培训计划前,是否识别了人员的培训需求,根4.是否针对培训目的进行了有效性评价,也可以是定检验检测机构应保留人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,记录包含能力要求的确定、人员选择、人员培训、人2.人员档案中是否均己保留了相关资格、能力确认、可移动的或多个地点的场所,上述场所应满足相关法律法规、标准或技术规范的要求。检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场1.检验检测机构的场所(包括固定的、临时的、可移动的或多个地方的场所)是否满足相关法律法规、标准或检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时,应提出相应的控制要求,以确保环境条件满足检验检测标准或1.检验检测机构是否根据检验检测方法标准或技术规2.在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时,应监测、控制和记录环境条件。当环境条件不利于检验检测的开展时,应停止检验检测活1.检验检测标准或技术规范对环境条件有要求的,以2.检验检测机构是否识别了对环境有要求的抽样和检3.检验检测机构在环境条件存在影响检验检测质量的检测机构应建立和保持检验检测场所良好的内务管理程序,该程序应考虑安全和环境的因素检验检测机构应不相容活动的相邻区域进行有效隔离,应采取措施以防止干扰或者交叉污染。检验检测机构应对使用和进入影响检验检测质量的区域加以控制,并根据特定情况确定控1.检验检测机构是否有内务管理程序,是否识别检验检测活动所涉及的危及安全的因素以及检验检测所产2.检验检则机构试验区的布局是否合理?当相邻区域3.检验检则机构是否对进入和(或)使用对检验检测质量有影响的区域进行控制:确保不对检验检测质量4.4.1d)同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资品制备、数据处理与分析)要求的设备和设施。用于检验检测的设施,是否有利于检验检测工作的正常开设备是否包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、3.检验检测机构使用租货仪器设备申请资质认定的,检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序,以确保设备和设施的配置、使用和维护满足1.对检验检测结果有显著影响的设备是否制定仪器设3.检验检测机构需要内部校准时,是否确保满足本标4.设备投入使用前,是否通核查、检定和校准,并按5.检验检测机构在设备定期检定或校准后是否进行计6.校准结果产生的修正信息是否及时加以利用,并备7.仪器设备需要期间核查,是否制定和实施相应的程8.设备的硬件和软件采取哪些措施进行保护,避免出9.如果有参考标准,是否制定校准计划并进行校准,检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,如可能,应加以唯一性标识。检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常维护。若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其功能和检定、校准状态进3.检验检测机构是否指定经过能力确认的人员操作重供的有关手册)是否便于检验检测人员取用,设备是否设备出现故障或者异常时,检验检测机构应采取相应措施,如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记,直至修复并通过检定、校准或核查表明能正常工作为止。应核查这些缺陷或偏离对以前检验检测结果的3.修复后的设备是否经检定、校准或核查表明其能正4.检验检测机构是否对这些因缺陷或超出规定极限而检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。标准物质应尽可能溯源到国际单位制(SI)单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,应将其政策、制度、计划、程序和指导书制定成文件,管理体系文件应传达至有关人员,并被其获取、理解、执行。检验检测机构管理体系至少应包括:管理体系文件、管理体系文件的控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正书等制定成文件,这些文件可以以质量手册、程序文件管理体系文件是否规定和实施了甄别或评价相关人员检验检测机构应阐明质量方针,制定质量目标,并在管理评审时予以是否能够服务于质量方针?年度目标是否能服务于总3.检验检测机构是否将质量方针和质量目标作为管理检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程变更和废止,防止使用无效、作废验检测机构制定的文件(内部文件)和外来文件,是否检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。对要求、标书、合同的偏离、变更应征得客户同意并通知相关人员。当客户要求出具的检验检测报告或证书中包含对标准或规范的符合性声明(如合格或不合格)时,检验检测机构应有相应的判定规则。若标准或规范不包含判定规则内容,检验检测机构选择的判定规则应与客户1.检验检机构是否依据制定的评审客户要求、标书和是否对自身的技术能力、资质状况能否满足客户要求4.当客户要求出具的检验检测报告或证书中包含对标准或规范的符合性声明(如合格或不合格)时,检验检检验检测机构需分包检验检测项目时,应分包给已取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构,具体分包的检验检测项目和承担分包项目的检验检测机构应事先取得委托人的同意。出具检验检测报告或证书时,应将分检验检测机构实施分包前,应建立和保持分包的管理程序,并在检验检测业务洽谈、合同评审和合同签检验检测机构不得将法律法规、技术标准等文件禁止分包的项目实施检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。明确服务、供应品、试剂、消耗材料等的购买、接收、存储的要求,并保存对供应商1.检验检测机构是否制定了选择和购买对检验检测质2检验检测机构是否确定了对检验检测质量有影响的4.影响检验检测机构输出质量的物品或服务的采购文件所包含的信息资料是否充分;这些采购文件发出之5.检验检测机构是否对影响检验检测质量的重要的消检验检测机构应建立和保持服务客对客户进行服务满意度调查、跟踪客户的需求,以及允许客户或其代表合理进入为其检验检测的相关区3.检验检测机构是否与客户保持良好的沟通,以便准4.检验检测机构采取了哪些方式收集顾客满意与否的理体系和改进的依据,必要时及时采取纠正和纠正措检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。明确对投诉的接收、确认、调查和处理职责,跟踪和记录投诉,确保采取适宜的措施,并注3.对与客户投诉相关的人员,对投诉人的回复决定进4.是否保存了所有投诉的接收、确认、调查和采取纠检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序,当检验检测机构活动或结果不符合其自身程序或与客户达成一致的要求时,检验检测机构应实施该程序。该程序应确保:a)明确对不符合工作进行管理的责任和权力;b)针对风险等级采取的措施;c)对不符合工作的严重性进行评价,包括对以前结果的影响分析;d)对不符合工作的可接受性g)记录所描述的不符合工作纠正措施、应对风险和机遇的措施检验检测机构应建立和保持在识别检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、能力验证和客户反馈等信息来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。检验检测机构应考虑与检验检测活动有关的风险和机遇,以利于:确保管理体系能够实现其预期结果;把握实现目标的机遇;预防或减少检验检测活动中的不利影响和潜在的失2.查证检验检测机构是否有改进活动记录并评价改进3.是否对内、外部发现的不符合分析原因,是否找到5.管理层是否以基于风险的思维,运用过程方法建立败;实现管理体系改进。检验检测机构应策划:应对这些风险和机遇的措施;如何在管理体系中整合并实施这些措施;如何评价这些措施7.如果检验检测机构对不符合或偏离的鉴别导致机构9.检验检测机构是否保留实施时间质量方针、质量目检验检测机构应建立和保持记录管理程序,确保每一项检验检测活动技术记录的信息充分,确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和1.检验检测机构是否建立和保持识别、收集、索引、2.质量记录、技术记录是否包括了所有的质量管理、检验检测活动记录,及每份检验检测报告或证书的副3.每项检验检测的记录应包含充分的信息,以便能够识检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序,以便验证其运作是否符合管理体系和本标准的要求,管理体系是否得到有效的实施和保持。内部审核通常每年一次,由质量负责人策划内审并制定审核方案。内审员须经过培训,具备相应资格。若资源允许,内审员应独2.检验检测机构运作是否符合管理体系和《检验检测立于被审核的活动。检验检测机构检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频b)规定每次审核的审核准则d)确保将审核结果报告给相e)及时采取适当的纠正和纠实施审核方案以及做出审核结果的4.检验检测机构的内审员是否经过培训,具备相应资5.检验检测机构对内部审核所发现问题是否采取必要6.检验检测机构的内部审核过程积极采取纠正纠正措检验检测机构应建立和保持管理评由管理层负责。管理层应确保管理评后,得出的相应变更或改进措施充分性和有效性。应保留管理评的记录。管理评审输入应包括以下信息:a)检验检测机构相关的内外部部审核的结果;f)纠正措施;g)由外部机构进行的评审;h)工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化;i)客户和员有效性;l)资源配备的合理性;m)保障性;o)其他相关因素,如监督管理评审输出应包括以下内容:a)管理体系及其过程的有效检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。检验检测方法包使用标准的有效版本。在使用标准方法前,应进行验证。在使用非标认。检验检测机构应跟踪方法的变化,并重新进行验证或确认。必要时,检验检测机构应制定作业指导书。如确需方法偏离,应有文件规定,经技术判断和批准,并征得客当客户建议的方法不适合或已过期制方法)的使用,应事先征得客户同意,并告知客户相关方法可能存在的风险。需要时,检验检测机构应建立和保持开发自制方法控制程序,自制方法应经确认。检验检测机构应记录作为确认证据的信息:使用的确认程序、规定的要求、方法性能特征的确定、获得的结果和描述该方法满足预期用途的有效性以及与其开展的检验检测项目相适应的检验检测方法。这些程序与方法是否确保检验检测中的各项活动,包征得客户同意,并告知了客户相关方法可能存在的风检验检测机构应根据需要建立和保检验检测项目中有测量不确定度的要求时,检验检测机构应建立和保持应用评定测量不确定度的程序,检验检测机构应建立相应数学模型,给出相应检验检测能力的评定测量不确定度案例。检验检测机构可在检验检测出现临界值、内部质量控制或客户有要求时,报告测量检验检测机构应获得检验检测活动所需的数据和信息,并对其信息管检验检测机构应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。当利用计算机或自动化设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,检验检测机构应:a)将自行开发的计算机软件形成文件,使用前确认其适用性,并进行定期确认、改变或升级后再c)定期维护计算机和自动设3.当检验检测机构采用计算机或自动化设备作为对数对其有效性和适用性进行评价,是否对计算机或自动化4.检验检测机构自己开发的计算机软件是否制定详细检验检测机构为后续的检验检测,需要对物质、材料或产品进行抽样时,应建立和保持抽样控制程序。抽样计划应根据适当的统计方法制定,抽样应确保检验检测结果的有效性。当客户对抽样程序有偏离的要求时,应予以详细记录,同时告知相关人员。如果客户要求的偏离影响到检验检测结果,应在报告、1.检验检测机构为后续的检验检测需要对物质、材料4,客户要求的偏离是否影响检验检测机构的诚信和结检验检测机构应建立和保持样品管理程序,以保护样品的完整性并为客户保密。检验检测机构应有样品的标识系统,并在检验检测整个期间保留该标识。在接收样品时、应记录样品的异常情况或记录对检验1.检验检测机构是否建立和保持样品管理程序,样品的2.样品管理程序是否包括保护客户的机密和所有权的3.检验检测机构是否有样品的标识系统,并在检验检测检测方法的偏
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