gcp科研合同范本

gcp科研合同范本1.甲方（买方/出租方/委托方）：

名称：XX科技有限公司（以下简称“甲方”）

地址：XX省XX市XX区XX路XX号

法定代表人：张三

联系方式：0571-XXXXXXX

2.乙方（卖方/承租方/服务提供方）：

名称：YY科研技术有限公司（以下简称“乙方”）

地址：XX省XX市XX区XX路XX号

法定代表人：李四

联系方式：0571-XXXXXXX

合同简介：

鉴于甲方在生物医学研究领域具有丰富的研究经验和资源，乙方作为专业的科研服务提供商，具备为甲方提供符合《药品临床试验质量管理规范》（GoodClinicalPractice，以下简称“GCP”）的科研服务的能力；双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方委托乙方进行GCP科研项目的事宜，达成如下合同：

一、合作背景与前提条件

1.甲方作为药品研发企业，为提高研发效率，确保临床试验的合规性和质量，拟委托乙方进行GCP科研项目。

2.乙方作为科研服务提供商，具备为甲方提供GCP科研项目所需的专业技术、设备、人员和经验。

3.双方同意按照GCP及相关法律法规的要求，共同开展本项目，确保项目顺利进行。

二、合作内容

1.甲方委托乙方进行GCP科研项目，包括但不限于临床试验、数据管理、统计分析、药物安全评价等。

2.乙方根据甲方提供的试验方案、研究预算和进度要求，为甲方提供专业的科研服务。

3.双方应密切合作，共同解决项目过程中出现的问题，确保项目按期完成。

三、合同期限

本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。如双方同意续签，应在本合同到期前一个月内签订书面续签协议。

四、双方权利与义务

1.甲方的权利与义务

（1）甲方有权对乙方的研究进度、质量、合规性等进行监督和检查。

（2）甲方应向乙方提供项目所需的试验方案、研究预算、试验用药品等。

（3）甲方应按照约定的时间和金额向乙方支付合同价款。

（4）甲方应在项目结束后，对乙方的工作成果进行验收。

2.乙方的权利与义务

（1）乙方有权按照甲方提供的试验方案、研究预算和进度要求，自主开展科研工作。

（2）乙方应保证项目符合GCP及相关法律法规的要求，确保研究质量。

（3）乙方应及时向甲方报告研究进展、问题和风险。

（4）乙方应在项目结束后，向甲方提交完整的研究报告和资料。

五、价格与支付条件

1.双方根据项目实际需求，共同确定研究预算，具体金额如下：

（1）试验费用：人民币XX万元；

（2）数据处理与分析费用：人民币XX万元；

（3）其他费用：人民币XX万元。

2.甲方应按照以下支付条件向乙方支付合同价款：

（1）合同签订后7个工作日内，支付合同总价款的30%作为预付款；

（2）项目进度达到50%时，支付合同总价款的40%；

（3）项目结束后，支付合同总价款的30%。

六、履行期限

乙方应自合同生效之日起，按照双方约定的进度和要求，开展科研工作，确保项目按期完成。

七、违约责任

1.任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任。

2.乙方如未按照约定完成项目，甲方有权要求乙方支付违约金，并要求乙方按照约定时间完成项目。

3.甲方未按照约定支付合同价款的，乙方有权暂停或终止合同，并要求甲方支付逾期付款的违约金。

八、不可抗力

由于不可抗力导致一方无法履行或部分履行本合同的，该方应立即通知对方，并在合理期限内提供相关证明文件。双方根据不可抗力的影响，协商解决合同履行问题。

九、争议解决

本合同履行过程中如发生争议，双方应首先协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

十、其他条款

1.本合同一式两份，甲、乙双方各执一份。

2.本合同未尽事宜，可由双方签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

3.本合同自双方签字盖章之日起生效。

十一、附则

本合同附件包括但不限于以下内容：

1.甲方提供的试验方案、研究预算等文件；

2.乙方提交的研究报告和资料；

3.双方签订的补充协议。

十二、签署

甲方（盖章）：乙方（盖章）：

甲方代表（签名）：乙方代表（签名）：

签订日期：____年____月____日

第一条合同目的与范围

本合同的主要目的在于甲方委托乙方依据《药品临床试验质量管理规范》（GCP）要求，开展相关科研活动，包括但不限于临床试验、数据管理、统计分析、药物安全评价等。具体内容包括：

1.乙方负责制定科学合理的临床试验方案，确保研究过程的合规性和数据质量；

2.乙方负责专业团队，进行临床试验的实施、数据收集与分析；

3.乙方在研究结束后向甲方提交完整的研究报告和必要的临床试验资料。

第二条定义

在本合同中，以下术语具有以下定义：

1.GCP：指《药品临床试验质量管理规范》；

2.临床试验：指为评估药物的疗效和安全性而进行的研究活动；

3.研究报告：指乙方完成研究后向甲方提供的，包括研究过程、数据分析和结论等内容的书面文件。

第三条双方权利与义务

1.甲方的权利与义务

（1）甲方有权对乙方的研究进度、质量、合规性进行监督和评估。

（2）甲方应提供必要的试验用药品、试验方案及研究预算。

（3）甲方应按照合同约定的时间和金额向乙方支付合同价款。

（4）甲方有权获得乙方在合同期间产生的所有研究成果和资料。

（5）甲方应在合同约定的时间内对乙方提交的研究成果进行验收。

（6）甲方应对乙方提供的保密信息予以保密，未经乙方同意不得泄露给第三方。

2.乙方的权利与义务

（1）乙方有权按照合同约定获得研究经费。

（2）乙方有权在合同约定的范围内自主开展科研工作。

（3）乙方应保证研究过程符合GCP要求，确保研究质量和数据的真实性、准确性。

（4）乙方应及时向甲方报告研究进度、存在的问题及风险。

（5）乙方应在研究结束后，向甲方提交完整的研究报告和临床试验资料。

（6）乙方应对甲方提供的保密信息予以保密，未经甲方同意不得泄露给第三方。

（7）乙方应确保其工作人员遵守本合同规定，对违反规定导致甲方损失的情况，乙方应承担相应责任。

第四条价格与支付条件

双方同意按照以下价格与支付条件执行：

1.合同总价款为人民币XX万元，具体支付方式如下：

（1）合同签订后7个工作日内，甲方支付合同总价款的30%作为预付款；

（2）项目进度达到50%时，甲方支付合同总价款的40%；

（3）项目结束后，甲方支付合同总价款的30%。

2.上述款项支付方式均为银行转账，乙方在收到款项后需及时出具相应的正规发票。

第五条履行期限

1.本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。

2.乙方应自合同生效之日起开始履行合同义务，按照双方约定的进度和要求完成科研工作。

3.关键时间节点如下：

（1）试验方案制定：合同生效后30日内完成；

（2）临床试验实施：试验方案确定后90日内开始；

（3）研究报告提交：临床试验结束后180日内完成并提交。

第六条违约责任

1.任何一方违反本合同约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任。

2.甲方违约情形：

（1）甲方未按约定时间支付合同价款的，应支付逾期付款金额的0.1%作为违约金；

（2）甲方无故解除合同的，应支付合同总价款30%的违约金；

（3）甲方未按约定提供试验用药品、试验方案等，导致项目延期或无法进行的，应承担相应责任。

3.乙方违约情形：

（1）乙方未按约定完成科研工作的，应支付合同总价款20%的违约金；

（2）乙方提供的研究成果和数据存在严重质量问题，导致甲方损失，应承担相应赔偿责任；

（3）乙方未按约定时间提交研究报告的，应支付逾期提交部分合同总价款5%的违约金。

4.双方同意，违约金不足以弥补对方损失的，违约方还需承担相应的赔偿责任。

第七条不可抗力

1.本合同所指的不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、政府行为、社会异常事件等。

2.发生不可抗力事件时，受影响的一方应立即通知对方，并在合理期限内提供相关证明文件。双方应积极协商，根据不可抗力的影响，部分或全部免除受影响方的责任。

3.发生不可抗力事件导致合同无法履行或部分履行时，受影响方不承担违约责任。受影响方应在不可抗力事件结束后，及时恢复合同的履行。

4.若不可抗力事件持续发生，影响合同履行超过120天，双方均有权解除合同。解除合同后，双方互不承担违约责任。

第八条争议解决

1.本合同履行过程中如发生争议，双方应首先通过友好协商解决。

2.如协商不成，双方同意将争议提交合同签订地有管辖权的人民法院诉讼解决。

3.双方在诉讼期间应继续履行本合同未涉及的条款，不得以争议为由拒绝履行合同义务。

4.诉讼费用、仲裁费用等因解决争议而产生的费用，由败诉方承担。如双方均有责任，按照责任比例分担。

5.争议解决期间，双方应遵守保密原则，不得泄露与争议有关的商业秘密、技术秘密等。如有违反，违约方应承担相应法律责任。

第九条其他条款

1.通知方式：本合同项下的所有通知、要求、批准等均应以书面形式进行，并通过挂号信、特快专递、电子邮件等方式送达对方指定的地址或邮箱。

2.合同变更：任何一方要求变更本合同的，应提出书面变更申请，经双方协商一致并签署书面协议后，方可进行变更。

3.终止条件：在以下情况下，一方有权书面通知另一方终止本合同：

（1）对方严重违反本合同约定，导致合同无法履行；

（2）对方发生破产、清算、合并、分立等重大事项，影响合同的履行；

（3）不可抗力事件发生，导致合同无法履行或无意义；

（4）双方协商一致终止合同。

4.终止后果：合同终止后，双方应按照终止时的实际情况，进行清算和交接，互不承担因终止合同而产生的违约责任。