《生物制药工艺学》课程教学大纲

《生物制药工艺学》课程教学大纲一、课程信息课程代码319B5308课程名称生物制药工艺学课程性质专业必修学分2学时24/16先修课程无机及分析化学、生物化学、微生物学、基因工程等适用专业生物工程课程简介：该课程是生物工程专业本科生必修课，是一门涉及生物学、医学、药学、生物技术、化学和工程学等学科基本原理的综合性应用技术科学。通过课程的学习，使学生熟悉生物药物的来源及其原料药物生产的重要途径和工艺过程；掌握生物药物的一般提取、分离纯化原理与方法；熟悉各类生物药物的结构、性质、用途和生产方法、生产工艺原理与过程；具备生物药物研究、生产、开发的基本知识、基本理论与基本技能；具有应用现代生物技术研究、开发生物药物的初步能力。从而为今后从事相关工作打下一个良好的专业基础。二、课程目标通过本课程的学习，学生应具备以下几方面的目标课程目标1：通过本课程的学习，熟知生物药物概念、特点、分类，了解生物制药工业的历史、现状和展望等。获得生物制药上游技术和下游技术等工艺技术基础知识；培养学生对相关领域制药工艺的技术能力。课程目标2：通过本课程的学习，熟悉氨基酸类、多肽蛋白质类、核酸类、酶类、糖类、抗生素类、生物制品类等药物的结构、性质、用途和生产方法、质量控制；结合典型案例，培养学生分析和解决相关药物在生产过程中产生的实际问题的能力。课程目标3：通过本课程的学习，熟悉氨基酸类或糖类或抗生素类药物的生产方法、生产工艺原理与过程；结合实验教学，培养学生分析和解决在相关药物的生产过程中产生的实际问题，锻炼生产技能和研发的初步能力。课程目标对毕业要求的支撑关系表课程目标毕业要求指标点2.4能够运用数学、自然科学和工程科学的基本原理，借助文献研究，分析过程的影响因素，获得有效结论。4.1能基于科学原理，通过文献研究调研和分析生物制造过程中复杂工程问题的解决方案。课程目标1.√课程目标2.√课程目标3.√三、教学内容与预期学习成效知识单元对应课程目标知识点预期学习成效实现环节学时1.绪论课程目标1一、生物药物的定义二、生物药物的特点三、生物药物的分类四、生物制药工业的发展历史及现状五、生物制药的展望知识目标：学习生物药物概念、特点、分类；生物制药工业的历史、现状和展望。能力目标：获得对生物药物、生物制药相关概念、特点、研究概况的认知。教学方法：课堂讲授、课堂提问教学手段：多媒体课件2课程思政元素：爱国情怀和科学精神课程思政教学内容设计：引入屠呦呦发现青蒿素案例，讲解生物药物概述，培养学生科技报国的爱国情怀和勇于探索的科学精神。2.工艺基础课程目标1一、生物制药上游技术二、生物制药下游技术知识目标：学习生物制药的上游技术和下游技术。能力目标：培养学生对相关领域制药工艺的技术能力。教学方法：课堂讲授、课堂提问教学手段：多媒体课件2课程思政元素：工匠精神课程思政教学内容设计：讲解工艺技术基础知识，培养学生精益求精的工匠精神。3.氨基酸类药物课程目标2课程目标3一、氨基酸类药物概述二、氨基酸类药物的生产方法

三、氨基酸类药物的质量控制【实例精讲】典型氨基酸类药物的生产与质量控制知识目标：氨基酸类药物的基本概念、生产方法、质量控制能力目标：学生对氨基酸类药物生产过程中的影响因素进行分析综合，并获得有效结论；同时分析制造过程中复杂工程问题的解决方案。教学方法：课堂讲授、案例教学、课堂提问教学手段：多媒体课件3课程思政元素：工匠精神课程思政教学内容设计：讲解氨基酸类药物案例，培养学生精益求精的工匠精神。4.多肽和蛋白质类药物课程目标2课程目标3一、多肽和蛋白质类药物概述二、多肽与蛋白质类药物的生产方法三、多肽与蛋白质类药物的分离纯化方法四、多肽与蛋白质类药物的质量控制【实例精讲】典型多肽与蛋白质类药物的生产与质量控制知识目标：多肽蛋白质类药物的基本概念、生产方法、分离纯化方法、质量控制。胸腺激素、干扰素、胰岛素等重要多肽或蛋白质的生产工艺。能力目标：学生对多肽蛋白质类药物生产过程中的影响因素进行分析综合，并获得有效结论；同时分析制造过程中复杂工程问题的解决方案。教学方法：课堂讲授、案例教学、课堂提问教学手段：多媒体课件3课程思政元素：工匠精神课程思政教学内容设计：讲解多肽和蛋白质类药物案例，培养学生精益求精的工匠精神。5.核酸类药物课程目标2课程目标3一、核酸类药物概述二、核酸类药物的生产方法

三、核酸类药物的质量控制【实例精讲】典型核酸类药物的生产与质量控制知识目标：核酸类药物的概述、生产方法和质量控制。能力目标：学生对核酸类药物生产过程中的影响因素进行分析综合，并获得有效结论；同时分析和解决制造过程中的实际问题。教学方法：课堂讲授、案例教学、课堂提问教学手段：多媒体课件3课程思政元素：工匠精神课程思政教学内容设计：讲解核酸类药物案例，培养学生精益求精的工匠精神。6．酶类药物课程目标2课程目标3一、酶类药物概述二、酶类药物的生产方法三、酶类药物的质量控制【实例精讲】典型酶类药物的生产与质量控制知识目标：酶类药物的概述、生产方法和质量控制。能力目标：学生对酶类药物生产过程中的影响因素进行分析综合，并获得有效结论；同时分析和解决制造过程中的实际问题。教学方法：课堂讲授、案例教学、课堂提问教学手段：多媒体课件3课程思政元素：工匠精神课程思政教学内容设计：讲解酶类药物案例，培养学生精益求精的工匠精神。7.糖类药物课程目标2课程目标3一、糖类药物概述二、糖类药物的生产方法三、糖类药物的质量控制【实例精讲】典型多糖类药物的生产与质量控制知识目标：糖类药物的概述、生产方法和质量控制。能力目标：学生对糖类药物生产过程中的影响因素进行分析综合，并获得有效结论；同时分析和解决制造过程中的实际问题。教学方法：课堂讲授、案例教学、课堂提问教学手段：多媒体课件3课程思政元素：工匠精神课程思政教学内容设计：讲解糖类药物案例，培养学生精益求精的工匠精神。8.抗生素类药物课程目标2课程目标3一、抗生素类药物概述二、抗生素类药物的生产方法三、抗生素类药物的质量控制【实例精讲】典型抗生素类药物的生产与质量控制知识目标：抗生素类药物的概述、生产方法和质量控制。能力目标：学生对抗生素类药物生产过程中的影响因素进行分析综合，并获得有效结论；同时分析和解决制造过程中的实际问题。教学方法：课堂讲授、案例教学、课堂提问教学手段：多媒体课件3课程思政元素：工匠精神课程思政教学内容设计：讲解抗生素类药物案例，培养学生精益求精的工匠精神。9.生物制品类药物课程目标2课程目标3一、生物制品类药物概述二、生物制品类药物的生产方法三、生物制品类药物的质量控制【实例精讲】典型生物制品类药物的生产与质量控制知识目标：抗生素类药物的概述、生产方法和质量控制。能力目标：学生对抗生素类药物生产过程中的影响因素进行分析综合，并获得有效结论；同时分析和解决制造过程中的实际问题。教学方法：课堂讲授、案例教学、课堂提问教学手段：多媒体课件2课程思政元素：工匠精神课程思政教学内容设计：讲解生物制品类药物案例，培养学生精益求精的工匠精神。10.实验项目课程目标1.2.31.生物酶法制备光学纯L-氨基酸2.糖类药物的制备与分析3.相关综合实验知识目标：熟悉氨基酸类药物的制备过程，掌握相关实验操作技能；糖类药物的制备过程；掌握相关实验操作技能；他类药物的制备过程并掌握相关实验操作技能能力目标：学生对氨基酸类、糖类药物获相关药物生产过程中的影响因素进行分析综合，并获得有效结论；同时分析制造过程中复杂工程问题的解决方案。选其中一个实验项目；通过实验讲授与学生自主实验相结合16课程思政元素：团队协作精神、严谨细致的科学精神和工程思维等；课程思政教学内容设计：实验过程中需要进行相互配合，培养学生相互沟通和团队协作。实验过程中需要注意每个实验操作，记录各个实验现象与结果，通过这一过程培养学生严谨细致的科学精神和工程思维。四、成绩评定级考核方式知识单元对应课程目标考核方式成绩评定1.绪论课程目标1出勤及课堂表现、课后作业课程成绩包括3个部分，分别为出勤及课堂表现、课后作业和实验报告。具体要求及成绩评定方法如下：（1）出勤及课堂表现（20%）设此考核项目，目的是控制无故缺课和课堂懒散无纪律情况，具体方案为：总分为100分，无故旷课一次扣10分，无故旷课超过学校规定次数者，按学校有关规定处理；上课睡觉、玩手机、吃零食者被老师发现一次扣5分。（2）课后作业（40%）每章布置一次课后作业，作业包括课后思考题和相关内容，评分以答题思路的规范性、整洁性、整体性、逻辑性、正确性为依据，每次满分为100分，最后取平均分。（3）实验成绩（40%）实验成绩，总分为100分，包括实验课的考勤，操作技能，实验报告。2.工艺基础3.氨基酸类药物课程目标2课程目标34.多肽和蛋白质类药物5.核酸类药物6.酶类药物7.糖类药物8.抗生素类药物9.生物制品类药物10.实验项目课程目标1、2、3平时考勤操作技能实验报告平时表现评分标准（以满分100计）评价指标（100分）优（85%-100%）良（75%-85%）中（60%-75%）差（0%-60%）积极程度（50分）积极、踊跃老师鼓励后积极、踊跃老师鼓励后积极度不高消极回答正确程度（50分）回答正确无误、分析合理，结论有效回答问题基本正确，分析比较合理，结论有效回答问题错误较多，经老师提醒后仍然分析有误，结论无效答不对题单次作业评分标准（以满分100计）评价指标（100分）优（85%-100%）良（75%-85%）中（60%-75%）差（0%-60%）作业完成进度（20分）提前完成按时完成延时完成未完成概念清晰程度（30分）85%以上概念清晰75%以上概念清晰60%以上概念清晰不清晰正确性和结论有效性（50分）分析合理，计算无误，结论有效分析较合理，计算错误少，结论较有效分析基本合理，计算有较大的错误，结论基本有效存在严重错误五、课程目标达成度评价依据课程目标n考核环节期望值A平均得分B达成度Cn课程目标1考勤(20%)A11=100B11C1=(B11*0.2+B12*0.4)/(A11*0.2+A12*0.4)作业(40%)A12=100B12课程目标2考勤(20%)A21=100B21C2=(B21*0.2+B22*0.4)/(A21*0.2+A22*0.4)作业(40%)A22=100B22课程目标3实验成绩(40%)A31=100B31C4=B31/A31注：表中字符含义说明：A、B分别是学生在相应考核环节的期望值和实际平均得分；An1、Bn1分别是课程目标n对应的考勤应得分数和及实际平均得分；An2和Bn2分别是学生课后作业的期望值和实际平均得分；A31和B31分别是学生实验