医疗机构有害药品管理

医疗机构有害药品管理合同编号：__________合同双方：甲方：（医疗机构全称）地址：____________________法定代表人：________________联系电话：________________乙方：（药品供应商全称）地址：____________________法定代表人：________________联系电话：________________鉴于甲方为一家依法成立的医疗机构，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，为了确保医疗安全，保障患者权益，维护药品管理秩序，现甲乙双方就乙方供应有害药品的管理事宜，达成如下协议：一、有害药品的定义与范围1.1本合同所称有害药品，是指《药品管理法》规定的不符合药品质量标准、可能对人体产生严重危害的药品，包括但不限于假药、劣药、过期药品、变质药品、被污染药品等。1.2乙方应按照甲方提供的《有害药品清单》向甲方供应有害药品。甲方有权根据医疗需要和法律法规的变化，随时调整《有害药品清单》。二、有害药品的供应与管理2.1乙方应按照甲方提出的有害药品需求，及时、足量、保质地向甲方供应《有害药品清单》所列药品。2.2乙方应建立健全有害药品的采购、储存、运输、销售、使用、回收、销毁等环节的管理制度，确保有害药品在整个供应链中的安全、合规。2.3乙方应对有害药品进行专库、专账、专锁管理，设立独立的有害药品管理员，并对有害药品管理员进行专业培训。2.4乙方在有害药品的运输、储存过程中，应采取有效的保温、保湿、防潮、防污染等措施，确保药品质量。2.5乙方应在有害药品包装上标注明显的警示标志，并在销售、使用过程中向甲方提供相关警示信息。三、有害药品的监督与检查3.1甲方有权对乙方供应的有害药品进行定期或不定期的质量检查，以确保药品安全。3.2甲方发现乙方供应的有害药品存在质量问题或不符合合同约定，有权要求乙方立即更换、退货，并依法追究乙方的法律责任。3.3乙方应主动向甲方报告有害药品的质量情况，及时处理甲方提出的有关问题。四、合同的期限与终止4.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。4.2合同期满前，双方如需续签，应提前____个月协商达成一致，并签订新的合同。4.3一方违反合同约定，导致合同无法履行，另一方有权终止合同，并要求违约方承担违约责任。4.4合同终止后，乙方应按照甲方要求，协助甲方处理剩余有害药品的回收、销毁等工作。五、违约责任与争议解决5.1双方应严格按照本合同的约定履行各自的义务，如一方违约，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。5.2双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。六、其他约定6.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。6.2本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。6.3本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，合同编号为：__________。甲方（盖章）：________________乙方（盖章）：________________法定代表人（或授权代表）：____________法定代表人（或授权代表）：____________签订日期：________________一、附件列表：1.《有害药品清单》2.乙方有害药品管理制度证明文件3.乙方有害药品管理员培训证明文件4.有害药品质量检查报告5.有害药品运输、储存相关证明文件6.双方签署的补充协议二、违约行为及认定：1.乙方未能按照《有害药品清单》及时、足量、保质地向甲方供应有害药品，属于违约行为。2.乙方供应的有害药品存在质量问题或不符合合同约定，属于违约行为。3.乙方未按照合同约定及时处理甲方提出的有关问题，属于违约行为。4.乙方未按照甲方要求协助处理剩余有害药品的回收、销毁等工作，属于违约行为。三、法律名词及解释：1.医疗机构：指依法取得医疗机构执业许可证，从事疾病诊断、治疗活动的单位。2.有害药品：指《药品管理法》规定的不符合药品质量标准、可能对人体产生严重危害的药品。3.假药：指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，或者以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。4.劣药：指药品成分的含量不符合国家药品标准的。5.过期药品：指超过有效期的药品。6.变质药品：指因受污染、受潮、霉变等原因导致药品质量变化的药品。7.被污染药品：指因包装破损、容器污染等原因导致药品受到污染的药品。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：乙方供应的有害药品质量问题频发，影响甲方医疗安全。解决办法：甲方应加强对乙方供应的有害药品的质量检查，发现问题及时要求乙方更换、退货，并依法追究乙方的法律责任。2.问题：乙方供应的有害药品数量不足，导致甲方无法正常开展医疗服务。解决办法：甲方应与乙方约定合理的供应数量和时限，确保乙方能够按时足量供应有害药品。3.问题：乙方在有害药品的运输、储存过程中，未采取有效的保温、保湿、防潮、防污染等措施，导致药品质量受损。解决办法：乙方应按照甲方要求，在有害药品的运输、储存过程中采取有效的保温、保湿、防潮、防污染等措施，确保药品质量。5.所有应用场景：本合同适