荆楚理工学院《制药工程设计》2023-2024学年第一学期期末试卷

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《制药工程设计》2023-2024学年第一学期期末试卷题号一二三总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、对于生物制药中的基因工程药物，以下哪种表达系统具有产量高、成本低的优点？A.大肠杆菌表达系统B.酵母表达系统C.哺乳动物细胞表达系统D.昆虫细胞表达系统2、在药物制剂的稳定性研究中，以下哪种加速试验方法能够更快速地预测药品的有效期？A.经典恒温法B.变温加速试验法C.湿度加速试验法D.以上方法效果相同3、在生物制药的细胞工程中，细胞融合技术具有重要应用。以下关于细胞融合的方法，不正确的是？A.病毒诱导融合B.化学诱导融合C.电融合D.加热融合4、对于药物合成中的保护基策略，以下关于其作用的描述，错误的是（）A.防止官能团反应B.提高反应选择性C.增加反应步骤和成本D.对产物纯度没有影响5、在生物制药的发酵工艺中，关于发酵条件的优化，以下考虑因素不正确的是（）A.培养基配方B.溶氧水平C.发酵罐的大小D.pH值控制6、在药物分析中的电化学分析法，以下关于其分类的表述，不准确的是（）A.电位分析法B.电导分析法C.伏安分析法D.色谱分析法7、在制药工程的设备清洁验证中，需要确定残留限度。对于一种高活性的药物，以下哪种方法常用于确定残留限度？A.基于最低日治疗剂量B.基于毒理学数据C.基于生产设备的表面积D.以上均可8、在药物合成路线的优化中，需要考虑反应的成本和环保性。以下哪种反应条件的改变可以降低反应成本并减少对环境的污染？A.使用可再生的原料B.优化反应温度和压力C.减少溶剂的使用量D.以上都是9、在制药工艺的优化中，结晶操作是一个关键步骤。对于一种在水中溶解度随温度变化较大的药物，以下哪种结晶方法能够获得纯度较高的晶体？A.冷却结晶B.蒸发结晶C.溶析结晶D.反应结晶10、在药品包装的设计中，以下哪个方面需要考虑，以满足儿童用药的安全性要求？A.采用防儿童开启的包装形式B.标注清晰的用药说明和警示语C.选择无毒无害的包装材料D.以上方面均需考虑11、在制药工程的安全生产管理中，以下对于危险因素的识别，不正确的是（）A.化学物质的危险特性B.设备故障风险C.只考虑常见的危险因素D.人员操作失误的可能性12、在制药工艺的优化中，响应面分析法是一种有效的工具。以下关于响应面分析法的优点，不准确的是？A.可以同时考虑多个因素的交互作用B.实验次数少，效率高C.不需要建立数学模型D.能够直观地展示因素与响应值之间的关系13、在药物制剂的稳定性研究中，Arrhenius方程常用于预测药物的有效期。以下关于Arrhenius方程的应用，不正确的是？A.仅适用于一级反应B.可以通过加速试验数据来预测常温下的稳定性C.不需要考虑湿度的影响D.能确定反应的活化能14、在药物制剂的稳定性研究中，除了化学稳定性，物理稳定性也很重要。对于混悬剂这类制剂，以下哪种物理稳定性问题更需要关注和解决？（）A.粒子的沉降B.药物的结晶C.分散相的聚集D.以上问题均需关注15、在生物制药的质量控制中，宿主细胞残留蛋白的检测是重要的环节。以下哪种检测方法常用于宿主细胞残留蛋白的定量分析？A.酶联免疫吸附测定（ELISA）B.高效液相色谱法C.质谱法D.以上均可16、在药物合成路线的评价中，关于环保性的考量，以下说法不正确的是（）A.减少三废排放B.优先使用不可再生资源C.采用绿色合成工艺D.降低对环境的危害17、在药物研发的早期阶段，药物筛选是发现潜在有效药物的关键步骤。对于一个针对特定靶点的药物筛选项目，以下哪种筛选方法具有高通量和高效的特点？A.基于细胞的筛选B.动物模型筛选C.计算机虚拟筛选D.体外酶活性测定18、在生物制药的细胞培养过程中，关于培养基的优化，以下考虑因素不准确的是（）A.营养成分的种类和浓度B.pH值和渗透压C.培养基的颜色和气味D.血清的添加量19、在制药工程的分离技术中，关于萃取操作，以下哪种因素对于萃取效率的提升起着关键作用？A.萃取剂的选择B.两相的接触时间C.温度和压力D.搅拌速度20、对于药物研发中的药代动力学研究，以下哪个参数能够反映药物在体内的消除速度？A.半衰期B.达峰时间C.血药浓度-时间曲线下面积D.分布容积二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）简述在中药质量标准制定中，常用的检测指标和方法有哪些，如何确保中药质量的稳定和可控？2、（本题10分）在中药指纹图谱的研究中，论述其原理、建立方法和在中药质量控制中的作用和意义。3、（本题10分）随着药物新剂型的不断涌现，探讨脂质体、微球等新剂型的制备工艺、特点和临床应用优势。4、（本题10分）制药工程中，药物的晶型研究有什么重要意义？如何进行晶型控制？三、案例