(2024版)生物医药制品研发与生产合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

(2024版)生物医药制品研发与生产合同本合同目录一览第一条定义与解释1.1合同术语1.2术语解释第二条合同主体2.1甲方权益2.2乙方权益第三条研发内容3.1研发目标3.2研发阶段3.3研发成果归属第四条生产内容4.1生产规模4.2生产质量4.3生产周期第五条技术支持与服务5.1技术咨询5.2技术培训5.3技术更新第六条知识产权6.1专利权6.2著作权6.3商业秘密第七条合同价格与支付7.1合同价格7.2支付方式7.3支付时间第八条合同履行与验收8.1履行标准8.2验收程序8.3验收标准第九条违约责任9.1甲方违约9.2乙方违约9.3违约赔偿第十条争议解决10.1协商解决10.2调解解决10.3法律途径第十一条合同的生效与终止11.1合同生效11.2合同终止11.3合同解除第十二条保密条款12.1保密义务12.2保密期限12.3泄密责任第十三条法律适用与争议解决13.1法律适用13.2争议解决第十四条其他条款14.1合同修改14.2合同补充14.3合同解除第一部分：合同如下：第一条定义与解释1.1合同术语（1）制品：指本合同约定的生物医药制品，具体品种、规格和质量要求见附件一。（2）研发：指甲方根据合同约定，对制品进行的新产品研究开发活动。（3）生产：指乙方根据合同约定，使用甲方提供的技术资料和样品，按照规定的生产工艺和质量标准，制造、包装、储存、运输制品的活动。（4）技术资料：指甲方提供的与制品研发、生产有关的专利文件、技术文献、工艺流程、质量标准、检验方法等。1.2术语解释本合同中下列术语的含义如下：（1）甲方：指合同约定的生物医药制品的研制单位或持有者。（2）乙方：指合同约定的生物医药制品的生产、销售单位。（3）制品：指本合同约定的生物医药制品，具体品种、规格和质量要求见附件一。（4）研发：指甲方根据合同约定，对制品进行的新产品研究开发活动。（5）生产：指乙方根据合同约定，使用甲方提供的技术资料和样品，按照规定的生产工艺和质量标准，制造、包装、储存、运输制品的活动。（6）技术资料：指甲方提供的与制品研发、生产有关的专利文件、技术文献、工艺流程、质量标准、检验方法等。第二条合同主体2.1甲方权益甲方保证对制品拥有合法的知识产权，有权进行研发和销售。甲方应向乙方提供完整的技术资料，并对其中的商业秘密予以保密。2.2乙方权益乙方有权根据合同约定生产、销售制品，并享有制品销售利润的分配权。乙方应按照合同约定的质量标准生产制品，并保证制品的质量和安全性。第三条研发内容3.1研发目标甲方应根据合同约定的制品品种、规格和质量要求，完成制品的研发工作。3.2研发阶段研发阶段包括制品的实验室研究、中试和临床试验等。具体研发进度和阶段性目标见附件二。3.3研发成果归属研发成果归甲方所有。乙方在合同约定的范围内享有使用研发成果的权利。未经甲方书面同意，乙方不得将研发成果转让给第三方或用于其他用途。第四条生产内容4.1生产规模乙方根据市场需求和甲方授权，负责制品的生产。具体生产规模和计划见附件三。4.2生产质量乙方应按照甲方提供的技术资料和质量标准，确保制品的生产质量。制品的质量检验方法、标准和程序见附件四。4.3生产周期从乙方收到甲方提供的技术资料之日起，至制品生产完成所需的时间。具体生产周期见附件五。第五条技术支持与服务5.1技术咨询甲方应根据乙方的需求，提供制品相关的技术咨询。技术咨询的方式、时间和内容见附件六。5.2技术培训甲方应对乙方的人员进行技术培训，使其掌握制品的生产工艺和质量控制方法。技术培训的时间、地点和内容见附件七。5.3技术更新甲方应定期向乙方提供制品相关的技术更新资料，以便乙方了解制品的最新研发动态和技术发展。技术更新的方式和时间见附件八。第八条合同履行与验收8.1履行标准甲乙双方应按照合同约定的条款和附件的相关规定，履行各自的权益和义务。8.2验收程序制品的验收分为样品验收和批量验收。验收程序见附件九。8.3验收标准制品的验收标准见附件四。第九条违约责任9.1甲方违约甲方未按约定履行权益和义务的，应承担违约责任。具体违约责任见附件十。9.2乙方违约乙方未按约定履行权益和义务的，应承担违约责任。具体违约责任见附件十一。9.3违约赔偿违约方应向守约方支付违约金。违约金的计算方法和支付时间见附件十二。第十条争议解决10.1协商解决甲乙双方在履行合同过程中发生争议的，应通过协商解决。10.2调解解决协商不成的，可以请求第三方进行调解。调解的时间、地点和方式见附件十三。10.3法律途径调解不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。诉讼的管辖法院见附件十四。第十一条合同的生效与终止11.1合同生效本合同自双方签字盖章之日起生效。11.2合同终止合同终止的条件和程序见附件十五。11.3合同解除合同解除的条件和程序见附件十六。第十二条保密条款12.1保密义务甲乙双方应对在合同履行过程中获得的对方商业秘密予以保密。保密义务的期限和范围见附件十七。12.2保密期限保密义务的期限自合同生效之日起计算，至合同终止或解除之日起终止。12.3泄密责任泄露商业秘密的一方应承担违约责任。具体违约责任见附件十八。第十三条法律适用与争议解决13.1法律适用本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。13.2争议解决如本合同的任何条款与中华人民共和国法律相抵触，该条款将按法律的规定重新解释或调整。除本合同另有规定外，甲乙双方应通过协商解决争议。协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第十四条其他条款14.1合同修改本合同的修改和补充，应由甲乙双方协商一致，并以书面形式作出。14.2合同补充本合同的补充协议见附件十九。14.3合同解除合同解除的条件和程序见附件二十。第二部分：第三方介入后的修正引入第三方介入是合同执行过程中的常见情况，本合同对第三方介入的相关条款进行详细规定，以明确第三方的概念、责任和权益，以及第三方与其他各方的划分。第十五条第三方介入的定义与范围15.1第三方：指除甲方和乙方之外，与本合同执行有关联的其他个人、法人或其他组织。15.2第三方介入的情形：第三方介入包括但不限于中介方、评估方、审计方、监管方等。第十六条第三方介入的程序与条件16.1甲方和乙方同意，必要时可以邀请第三方介入，以协助完成合同的履行。16.2第三方介入应由甲方和乙方共同协商确定，并签订书面协议，明确第三方的权利和义务。16.3第三方介入的条件包括但不限于：专业能力、信誉、合法资质等。第十七条第三方的主要责任和义务17.1第三方应按照合同约定和书面协议的约定，履行相关职责，并保证其提供的服务或产品的质量。17.2第三方应保守合同双方的商业秘密，除非依法应当向行政机关、司法机关提供相关信息。17.3第三方应对其提供的服务或产品负责，若因第三方的原因导致甲方或乙方损失的，甲方或乙方有权要求第三方承担责任。第十八条第三方责任限额18.1第三方应对其提供的服务或产品负有有限责任，除非书面协议另有约定。18.2第三方责任限额包括但不限于：赔偿金额、赔偿范围、赔偿方式等。18.3甲方和乙方应根据合同的履行情况，合理确定第三方的责任限额，以保护双方的合法权益。第十九条第三方与其他各方的关系19.1第三方与甲方和乙方是独立的法律主体，彼此之间不存在隶属或控制关系。19.2第三方在履行合同过程中，应遵守合同的约定，并尊重甲方和乙方的合法权益。19.3第三方与甲方和乙方之间的合同关系，不影响甲方和乙方之间的合同关系。第二十十条第三方介入的终止与解除20.1第三方介入的终止条件见书面协议。20.2第三方介入的解除条件见书面协议。20.3第三方介入的终止或解除，应经甲方和乙方协商一致，并签订书面协议。第二十一条第三方介入后的合同变更21.1甲方和乙方因第三方介入导致合同变更的，应签订书面变更协议，明确变更的内容和影响。21.2合同变更应经双方协商一致，并遵守合同的约定。第二十二条第三方介入后的合同解除22.1甲方和乙方因第三方介入导致合同解除的，应签订书面解除协议，明确解除的原因和影响。22.2合同解除应经双方协商一致，并遵守合同的约定。第二十三条第三方介入后的争议解决23.1甲方、乙方与第三方之间因合同履行产生的争议，应通过协商解决。23.2协商不成的，可以请求第三方进行调解。调解的时间、地点和方式见附件十三。23.3调解不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。诉讼的管辖法院见附件十四。第二十四条第三方介入后的违约责任24.1第三方未按约定履行合同义务的，应承担违约责任。具体违约责任见附件十二。24.2甲方和乙方未按约定履行合同义务的，应承担违约责任。具体违约责任见附件十和附件十一。第二十五条第三方介入后的保密条款25.1甲方、乙方与第三方之间因合同履行产生的商业秘密，各方均应予以保密。保密义务的期限、范围和责任见附件十七。第二十六条第三方介入后的法律适用与争议解决26.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。26.2争议解决方式见附件十三和附件十四。第二十七条第三方介入后的其他条款27.1合同修改、补充和解除的条件和程序见附件十五、附件十六和附件二十。27.2本合同未尽事宜，可由甲方、乙方和第三方另行签订书面协议补充。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：制品品种、规格和质量要求本附件详细列出了生物医药制品的品种、规格和质量标准，包括制品的化学成分、生物活性、制备方法等。附件二：研发进度和阶段性目标本附件详细描述了生物医药制品研发的进度和阶段性目标，包括研发的主要任务、时间表和预期成果等。附件三：生产规模和计划本附件详细列出了生物医药制品的生产规模和计划，包括生产数量、生产周期、存储条件等。附件四：制品的质量标准和检验方法本附件详细规定了生物医药制品的质量标准和检验方法，包括质量控制的流程、检验指标和不合格品的处理等。附件五：生产工艺和质量控制方法本附件详细描述了生物医药制品的生产工艺和质量控制方法，包括生产步骤、操作规程和质量监测等。附件六：技术咨询的方式、时间和内容本附件详细规定了技术咨询的方式、时间和内容，包括咨询的方式（如电话、邮件、会议等）、时间安排和咨询的具体内容等。附件七：技术培训的时间、地点和内容本附件详细描述了技术培训的时间、地点和内容，包括培训的时间表、培训地点和培训的具体内容等。附件八：技术更新资料的方式和时间本附件详细规定了技术更新资料的方式和时间，包括更新资料的提供方式（如邮件、光盘等）、时间安排和更新资料的内容等。附件九：制品的验收程序本附件详细描述了生物医药制品的验收程序，包括验收的步骤、验收标准和验收不合格的处理等。附件十：甲方违约行为及责任认定本附件详细列出了甲方可能发生的违约行为及违约责任认定标准，并进行简要示例说明。附件十一：乙方违约行为及责任认定本附件详细列出了乙方可能发生的违约行为及违约责任认定标准，并进行简要示例说明。附件十二：违约金计算方法和支付时间本附件详细规定了违约金的计算方法和支付时间，包括计算违约金的依据、计算公式和支付时间等。附件十三：争议解决的协商、调解和诉讼程序本附件详细描述了争议解决的协商、调解和诉讼程序，包括协商的时间、调解的地点和诉讼的管辖法院等。附件十四：合同的生效、终止和解除条件及程序本附件详细规定了合同的生效、终止和解除条件及程序，包括合同生效的条件、终止和解除的时间和程序等。附件十五：保密义务的期限、范围和责任本附件详细描述了保密义务的期限、范围和责任，包括保密义务的起始时间、终止时间和保密内容的范围等。附件十六：合同的修改、补充和解除条件及程序本附件详细规定了合同的修改、补充和解除条件及程序，包括修改、补充和解除的条件和程序等。附件十七：法律适用和争议解决本附件详细规定了本合同的法律适用和争议解决，包括适用法律的名称、争议解决的途径等。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方违约行为及责任认定：（1）未按约定提供技术资料或提供的技术资料不符合合同要求的，应承担违约责任。示例：甲方未能在合同约定的时间内提供完整的技术资料，导致乙方无法按计划进行生产，甲方应承担违约责任。（2）未按约定履行研发义务的，应承担违约责任。示例：甲方未能按照合同约定的研发进度完成制品的研发，导致合同无法按计划履行，甲方应承担违约责任。（3）未