佳木斯大学《制药工程专业实验》2021-2022学年第一学期期末试卷

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《制药工程专业实验》2021-2022学年第一学期期末试卷题号一二三总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物制剂的稳定性研究中，留样观察法是长期稳定性研究的常用方法。留样观察通常需要考察的项目包括？A.外观、含量、有关物质B.溶出度、含量、pH值C.微生物限度、含量、有关物质D.以上都是2、在药物合成路线的评价中，关于环保性的考量，以下说法不正确的是（）A.减少三废排放B.优先使用不可再生资源C.采用绿色合成工艺D.降低对环境的危害3、在制药工程的中试放大阶段，以下哪个问题不是重点关注的？A.设备的选型和配套B.工艺参数的进一步优化C.产品的市场推广策略D.三废处理方案的确定4、在生物制药的发酵过程中，优化培养基的成分对于提高产物的产量和质量至关重要。若要提高一种微生物发酵生产抗生素的产量，以下哪种营养成分的调整可能最为有效？A.碳源的种类和浓度B.氮源的种类和浓度C.无机盐的种类和浓度D.生长因子的添加5、在生物制药的病毒去除和灭活工艺中，以下哪种方法更能有效地确保生物制品的安全性，去除潜在的病毒污染？（）A.纳滤B.超滤C.巴氏消毒D.干热灭菌6、在药物质量控制中，含量均匀度检查适用于？A.小剂量的片剂B.胶囊剂C.注射剂D.以上都是7、对于药物制剂的缓释制剂设计，以下关于药物释放机制的理解，错误的是（）A.扩散控制B.溶蚀控制C.渗透压驱动D.释放速度不受环境影响8、关于制药工程中的过滤除菌，以下哪种过滤器的孔径能够有效地去除细菌和病毒？A.0.22微米过滤器B.0.45微米过滤器C.1.0微米过滤器D.以上过滤器均可9、在生物制药的质量控制中，支原体的检测是必不可少的环节。以下哪种检测方法常用于支原体的检测？A.培养法B.核酸检测法C.免疫学方法D.以上均可10、在药物合成中，卤代烃与醇钠反应可生成醚。以下哪种卤代烃反应活性最高？A.碘代烃B.溴代烃C.氯代烃D.氟代烃11、在药物制剂的处方设计中，要考虑药物的理化性质和临床需求。对于一种水溶性差的药物，以下哪种制剂技术更能提高其口服吸收效果？（）A.固体分散体B.微囊化C.脂质体D.包合物12、在药物制剂的质量评价中，溶出度是一个重要的指标。对于难溶性药物，提高溶出度的方法包括？A.减小药物粒径B.增加药物的水溶性C.使用表面活性剂D.以上都是13、在药物质量控制中，杂质的限度检查是重要的环节。对于一般杂质的检查，通常采用的方法是？A.对照法B.灵敏度法C.比较法D.以上都是14、在制药工程的设备清洁验证中，需要确定残留限度。对于一种高活性的药物，以下哪种方法常用于确定残留限度？A.基于最低日治疗剂量B.基于毒理学数据C.基于生产设备的表面积D.以上均可15、对于药物研发中的临床前药代动力学研究，以下哪个参数可以反映药物在体内的分布情况？A.组织分布B.血浆蛋白结合率C.清除率D.以上参数均可16、在药物制剂的研发中，肠溶制剂的设计是为了？A.避免药物在胃中被破坏B.使药物在肠道特定部位释放C.减少药物对胃肠道的刺激D.以上都是17、在药物化学中，药物的构效关系对于新药的研发具有重要指导意义。对于一类抗生素药物，以下哪种结构变化可能会降低其抗菌活性？（）A.增加分子的亲脂性B.改变药物的官能团位置C.引入氢键供体基团D.增大药物的分子量18、对于药物分析中的残留溶剂检测，以下哪种方法能够同时检测多种残留溶剂？A.气相色谱法B.顶空气相色谱法C.气质联用色谱法D.以上方法均可19、在药品质量标准的制定中，以下哪个项目对于保证药品的安全性和有效性最为关键？A.鉴别B.检查C.含量测定D.以上项目均关键20、在药物化学中，药物分子的构象对其活性和毒性有重要影响。以下哪种构象变化可能导致药物与靶点的结合能力下降？（）A.分子内氢键的形成B.刚性结构的增加C.柔性链的缩短D.关键官能团的旋转二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）简述在中药制剂的稳定性研究中，除了化学稳定性，还需要考虑哪些方面的稳定性，如物理稳定性和微生物稳定性？2、（本题10分）结合药物制剂的缓控释技术，分析渗透泵制剂、骨架型缓控释制剂等的释药机制和制备工艺。3、（本题10分）简述在药物制剂的体内外相关性研究中，常用的研究方法和指标是什么，如何建立有效的体内外相关性模型？4、（本题10分）结合药物分析中的生物样品分析，分析其特点、方法和应用，以及在药代动力学研究中的重要性。三、案例分析题（本大题共2个