湖南中医药大学《制药环境与安全工程概论》2023-2024学年第一学期期末试卷

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《制药环境与安全工程概论》2023-2024学年第一学期期末试卷题号一二三总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物质量控制环节，对药物杂质的检测和分析是重要内容。关于药物中微量杂质的检测方法，以下哪种技术具有更高的灵敏度和准确性？（）A.高效液相色谱B.气相色谱C.紫外分光光度法D.红外分光光度法2、在药物制剂的稳定性研究中，温度和湿度是影响药物稳定性的重要因素。对于一种对湿度敏感的药物制剂，为了提高其稳定性，以下哪种包装材料的选择是最为关键的？A.塑料包装B.玻璃包装C.铝箔包装D.纸质包装3、在制药工程的分离技术中，关于萃取操作的原理和应用范围，以下哪种描述是恰当的？A.萃取操作基于物质在不同溶剂中的溶解度差异，适用于分离极性相似的物质。B.萃取操作原理简单，但应用范围狭窄，仅能用于少数特定药物成分的分离。C.萃取操作主要用于分离非极性物质，对极性物质的分离效果不佳。D.萃取操作复杂且效率低下，在现代制药工程中逐渐被淘汰。4、在药物合成的反应监控中，现代分析技术发挥着重要作用。对于一个复杂的多步反应，以下哪种分析技术更能实时、准确地监测反应进程？（）A.高效液相色谱-质谱联用B.核磁共振C.红外光谱D.紫外可见光谱5、在制药工程的节能减排方面，以下哪种措施能够有效降低能源消耗和减少废弃物排放？A.优化工艺流程B.采用节能设备C.加强废弃物回收利用D.以上措施均有效6、在生物制药的细胞培养过程中，细胞的生长和代谢受到多种因素的调控。对于哺乳动物细胞培养，以下哪种培养条件的优化更能促进细胞的生长和产物表达？（）A.培养基pH值B.溶氧浓度C.二氧化碳浓度D.以上条件均需优化7、在药物合成路线的设计中，关于绿色化学原则的应用，以下表述不准确的是（）A.尽量减少废弃物的产生B.优先使用有毒有害的试剂C.提高原子利用率D.降低能源消耗8、在药物合成中，重氮化反应常用于合成芳香胺类化合物。以下哪种条件有利于重氮化反应的进行？A.低温、强酸B.高温、强酸C.低温、强碱D.高温、强碱9、在药物合成中，手性药物的合成和分离是一个重要的研究领域。以下哪种方法常用于手性药物的拆分？（）A.结晶拆分法B.化学拆分法C.色谱拆分法D.以上都是10、在药物制剂的处方优化过程中，需要综合考虑多种因素。对于一种需要提高药物溶出速度的口服固体制剂，以下哪种处方调整更有效？（）A.增加崩解剂用量B.选择合适的润滑剂C.调整填充剂种类D.改变药物晶型11、对于药品生产中的质量管理体系，以下哪个标准是国际上广泛认可和遵循的？A.ISO9001B.GMPC.GLPD.以上标准均重要12、在制药工程的废水处理中，生物处理法是常见的处理方式之一。对于含有高浓度有机物的制药废水，以下哪种生物处理工艺效果较好？A.活性污泥法B.生物膜法C.厌氧消化法D.以上均可13、对于中药制药过程，提取有效成分是关键步骤之一。以下哪种提取方法适用于热敏性成分的提取？A.煎煮法B.回流法C.超临界流体萃取法D.浸渍法14、在制药工程的安全管理中，防火防爆是重要的工作内容。在化学合成车间，以下哪种物质的储存和使用需要特别注意防火防爆？A.乙醇B.丙酮C.乙醚D.以上都是15、在药物研发过程中，需要进行大量的药理实验。某种新药在动物实验中表现出良好的药效，但在人体临床试验中效果不佳。以下哪种原因最有可能导致这种情况的发生？A.动物和人体的生理差异B.临床试验设计不合理C.药物剂量不准确D.药物制剂在人体内不稳定16、在生物制药中，抗体药物的研发是热点领域。以下哪种技术常用于抗体的筛选？A.噬菌体展示技术B.细胞融合技术C.基因工程技术D.以上都是17、在制药工程的厂房设施设计中，以下对于通风系统的要求，错误的是（）A.保证空气质量B.控制气流方向C.通风量越大越好D.节能运行18、对于生物制药工艺，以下关于基因工程药物的生产流程和质量控制，哪一个是准确的？A.基因工程药物的生产流程包括目的基因获取、表达载体构建、宿主细胞培养等环节，质量控制主要依赖于最终产品检测。B.基因工程药物的生产简单快捷，质量控制不重要。C.基因工程药物的生产流程复杂且难以控制，质量控制缺乏有效的手段。D.基因工程药物的生产主要依靠经验和运气，质量控制没有明确的标准。19、关于制药工程中的无菌操作技术，以下哪种方法能够有效地保证无菌环境？A.层流净化技术B.辐射灭菌法C.过滤除菌法D.以上方法均有效20、在药物合成中，保护基的使用可以避免某些官能团在反应中的干扰。对于一个含有氨基的化合物，以下哪种保护基常用于保护氨基？A.苄氧羰基（Cbz）B.叔丁氧羰基（Boc）C.9-芴甲氧羰基（Fmoc）D.以上均可二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）在制药工程领域，如何确保药品生产过程中的质量控制？从各个环节进行分析。2、（本题10分）分析在药物稳定性研究中，影响药物稳定性的因素有哪些，如何通过实验方法评估药物的稳定性并制定有效期？3、（本题10分）结合中药炮制的传统工艺，分析其对中药药效和安全性的影响，以及现代科学对中药炮制原理的研究进展。4、（本题10分）在制药工程领域，药物的生物利用度研究有哪些方法和意义？三、案例分析题（本大题共