《医院用放射性液体稀释分装机设计》可行性论证报告

《医院用放射性液体稀释分装机》可行性论证《医院用放射性液体分装机》可行性报告目录1、研究开发的目的意义 12、国内外发展概况 13、市场需求分析 24、产品原理方案分析 25、技术发展趋势与市场前景 35.1技术发展趋势 35.2市场前景 46、产品成本及经济效益分析 56.1标准件费用 56.2非标准件材料费用 56.3非标准件加工费用 66.4综合各种费用列出成本核算表 67预期社会、经济效益分析 7参考文献 8、研究开发的目的意义医院在临床治疗某些疾病时需要应用一些从生产厂家买来的具有高浓度放射性药液，这些药液有很强的放射性，会对周围生物的细胞进行照射，使其发生病变。因此，为了减少放射性液体对周围生物的照射，准确的把高浓度的放射性药液稀释到特定需要的浓度，满足医院临床的需要。随着自动化水平在生产和生活中的不断提高，应用范围的不断拓展，传统的稀释、分装过程均由人工操作完成，难以满足放射性液体用于医疗的各种要求。因此，研发一种新型的医用放射性液体稀释分装机来替代原来的产品，尽可能的减少直至避免放射性液体对周围生物的伤害成为放射性稀释分装机研发的重点方向。实现放射性液体稀释分装机的自动控制能使设备运行更加准确、稳定、可靠，将最大可能的减少放射性液体对周围生物的伤害，更加精确的检测出放射性液体稀释后的浓度。国内外发展概况经过对稀释分装机的研究，国内外已经出现了多种稀释分装设备，如高效混合制粒机，高效自动压片机、大输液生产线、口服液自动灌装生产线、电子数控螺杆分装机、水浴式灭菌柜、双铝热封包装机、电磁感应封口机等。这些新设备的研制成功，为国内外的制剂生产企业提供了相当数量的先进或比较先进的制药设备，使药品的生产效率和产品的质量得到很大的提高，一批高效、节能、机电一体化、符合药品认证要求的高新技术产品为国内外医药企业全面实施国际药品认证（ISO标准）奠定了设备基础。就目前国内外用于放射性液体药物的稀释和分装设备来看，具有以下的共同点和不足。共同点：稀释分装均采用了远距离控制技术、防辐射屏蔽技术，用于解决放射性液体人工分源时存在的放射性照射、同位素污染等问题。努力提高稀释分装的自动化程度。努力提高稀释分装的定量精度。整机运行准确、稳定、可靠。采用计算机技术对稀释分装过程进行管理。不足之处：稀释分装一体化问题没有有效的解决。结构体积大，成本高，只适合大型医院使用，普及面较小。采用先取样再分装的方法，病人所需有几种不同剂量，就需要取几次样，这使操作过程复杂，效率低。大多设备不能进行实时检测并显示，患者对药物的服用剂量难以确认。为适应不断发展的市场需求，研发新型医院用放射性液体稀释分装机的目标是：新型机能很好的满足医院用放射性液体的稀释，保证稀释分装精度，同时能够弥补以往产品的不足，实现自动化生产。3、市场需求分析随着社会的发展,医学影像、工业探伤、核子秤、料位计等射线装置、放射性核素等得以不断应用,辐射技术越来越广泛地运用于各行各业,放射工作人员相应增多。尽管放射性核素诊断和治疗技术已广泛应用于医学临床,但目前国内外放射性核素药源的稀释和配制仍然主要靠人工完成。这一方面会造成核素稀释和分装的精度不高,影响诊断或治疗效果,同时也可能对患者造成不必要的损害；另一方面,从事放射性核素稀释和分装的医护人员长期受到放射性照射,身体会造成极大伤害。因此,搞好放射防护,预防和控制职业病的危害,成为医疗设备研制的重要方向，就目前来看，医疗领域迫切需要一种能够进行自动控制、分装的放射性液体稀释分装的设备来实现放射性核素精确稀释和配制。4、产品原理方案分析医用放射性液体稀释分装机主要工作流程：生理盐水生理盐水分装吸取稀释西林瓶中高放射性药液检测浓度分装吸取稀释西林瓶中高放射性药液检测浓度根据现有的放射性液体分装机来看，由于分装设备采用从铅罐中的西林瓶中吸取高放射性的药液已定，其稀释方式、浓度检测装置和分装的方案与设备的安全性、稳定性及自动化程度有关。在稀释分装机工作的整个过程中，稀释后药液的浓度检测方式直接关系到放射性液体是否会对周围的生物进行照射，形成放射性污染。因此，提升医用放射性液体稀释分装机的关键技术在于选择合理的检测装置类型。由查现有资料可知：1、检测分装药液的浓度主要方案有:a.由人工手工定期取样方案；b.用放射性检测设备对分装药液进行自动检测方案；b1.对分装液的浓度进行外部检测方案；b2.对分装液的浓度进行内部检测方案。上述a方案是间歇式检测方案，也就是在两次检测期间有一定的时间间隔。这样会使分装液浓度产生较大的误差，难以准确保证分装液的浓度。同时，由于该分装液具有放射性，操作人员在取样时难于避免的会对自身造成伤害。而b方案能对分装液的浓度进行实时的监控，保证较为精确的分装浓度，同时又能避免a方案中的对操作人员产生的伤害。b1、b2的检测方式存在内部和外部的区分，这种的检测精度取决于分装液的浓度。2、检测稀释药液的浓度此检测的方案和检测分装液的浓度方案相似，故不再此赘述。技术发展趋势与市场前景5.1技术发展趋势现代机器也都向全自动化、高速化和多样化的趋势发展。这也是当前放射性液体稀释分装机的技术发展趋势。同时，在放射性液体分装机的设计中，如何保证操作人员的操作安全，减少直至避免辐射；准确检测分装液的浓度是放射性分装机研发的重点方向。该新型的医用放射性液体稀释分装设备,它以工控机为用户操作平台,以步进电机和高精密取样机构作为执行单元,以铅盒作为放射线的屏蔽装置,利用现代的精密机械、自动控制和计算机技术,实现了放射性液体的自动稀释和分装,解决了放射性液体人工稀释分装长期存在的劳动强度大、放射性照射、辐射污染、体积测量不准确等问题。5.2市场前景该放射性液体分装设备已经由机械式发展到半自动化式再到全自动化式，发展极为迅速。为了更好的实现放射性液体用于医疗的各种要求，研制满足临床应用的稀释分装设备来需要解决传统收工稀释作业人员受到高强度放射源的辐射伤害的问题，设备自动化程度和分装精度决定了该产品的市场价值。该液体稀释分装设备具有如下功能:、放射性药液比活度和活度的自动换算。根据当前时间和出厂时间准确计算源药液的比活度并通过体积标定得到活度值；(2)、放射性药源自动放射性检测。可以根据需要对出厂原瓶中放射性药源的放射性进行检测；、放射性药液的自动稀释和分装。针对不同的剂量需求,高精度全自动配药；(4)、剩余量检测。每次分源后系统会根据总的溶液体积及当前分源使用的溶液体积自动计算出剩余的溶液体积,再次分源当剩余体积不足是,系统会提示换源；(5)、视频监视。通过多个视频之间的切换,监视每一操作步骤；(6)、安全防护。检测和稀释均在防辐射设备内部进行,防止放射性对环境的污染；(7)、故障处理。能很好地行处理各种异常情况,如断电、机械故障等。由于该稀释分装设备具有很好的防辐射和浓度检测的高精度性，完全能满足各医疗企业和医院都需要。因此本产品在市场的前景也是相当乐观的，也会受到广大医疗机构的支持，是一个有利人体健康和步入现代化医疗设备的重大改进。6、产品成本及经济效益分析该颗粒包装机的成本构成主要有：标准件费用、非标准件的材料和加工费用、装配费用、自动控制装置的费用以及管理费用。6.1标准件费用统计标准件的种类、数量、和价格入下表表6_1名称数量/个单价/元成本/元真空泵180-150130轴承41040螺栓420.521螺母、垫片200.510弹簧41.56其他2010200总计914076.2非标准件材料费用本包装机使用材料种类主要步进电机、不锈钢、塑料、尼龙、放射性检测仪等。根据目前市场上各种原材料的价格，对各种材料用量和费用进行估计如下表：表6_2材料用量/kg单价/元/吨成本/元步进电机2100200不锈钢61580094.8放射性检测器1500-1000800注射器针头313总计121097.86.3非标准件加工费用工时计算主要包括机加工、铸造费用和装配费用。工时的估算包括加工工时和辅助工时。工时的成本标准按表6_3进行估算，工时计算详细塑胶见表6_3所示表6_3加工方法成本/元车20-30/小时铣30-50/小时磨40-60/小时钳20/小时镗80/小时非标准件的加工费用根据经验大概可估算得；80元/台6.4综合各种费用列出成本核算表表6_4项目费用标准件费用407非标准件材料费1097.8非标准件加工费80装配费用200自动控制费用800管理费用300总计2884.8根据调查，目前市场上同类产品不同厂家的售价大概在6000到13000之间。利润空间在3000-10000左右。6、预期社会、经济效益分析经济效益是通过商品的劳动和劳动对外交换所取得的社会劳动节约，用它尽量减少劳动的耗费，这是为了取得更多的经营成果，提高经济效益对社会等具有十分重要的意义。该设计实现了放射性液体的自动稀释分装，解决了传统手工稀释和其他同类产品中存在的放射性照射等问题，其自动化程度和性能都能很好地满足放射性同位素稀释分装的要求。在实际应用中成功用于液体的稀释分装，满足设计要求，该设备的应用保护了作业人员免受高强度放射源的辐射伤害，达到了国家辐射防护规定和环保的要求，具有很高的社会效益参考资料[1]陈守强.一种新型放射性液体稀释分装机的研发[R].中国医疗器械信息2007.13(12)[2]孟斌.一种同位素溶液的稀释分装装置的研制[R].中国辐射卫生2006.315（1）[3]郑永平.微机远程控制药剂自动分配与稀释系统[J].中文核心期刊2007.23（11-1）[4]肖荣川.同位素液体稀释分装机的设计研发[J].中国辐射卫生2008.617（2）[5]陈守强.全隔离防护自动稀释分