工种技术比武实施方案

第第页工种技术比武实施方案一季度技术比武方案为加快提高技能人才队伍的培养，努力造成一支理论水平高、业务技术好的高素养职工队伍，机运部针对各矿电工、钳工自身实际，决议在机电职工队伍中开展技术比武竞赛活动，以提高实际操作水平，实在方案如下：一、活动目标任务：通过岗位练兵、技术比武活动促使职工养成良好的学习知识、掌握技术的习惯，并乐观运用到实际工作中，缩短处理故障的时间，保证设备的正常运行，平稳有序的生产。二、参赛对象：各矿机电队派电工、钳工各3名二、活动的方式要求：1、参赛人员必需劳保齐全整齐，参赛人员在8:30分之前参加。2、岗位练兵、技术比武活动采用实际操作，过程中穿插理论考评。3、共分两个工种进行实行，电工和钳工同期进行。4、进行期间，各工种技术比武活动要做到严格，绝不能显现徇私舞弊、弄虚作假现象。否则将对有关人员严格处理。5、要求参赛员工必需乐观应对，实现比武预期的目的。四、活动嘉奖：依照参赛选手成绩高处与低处进行嘉奖，各专业取前三名，第一名嘉奖3000元，第二名嘉奖2000元，第三名嘉奖1000元，团体嘉奖3000元。五、实在实施（一）电工实际操作：个人赛：处理维护和修理QBZ80型开关和连接￠25mm2电缆1根，竞赛前人为的制造故障由参赛人员进行排出，故障排出是将其接线的电路上及元件上设置故障点，使电路工作不正常，让参赛选手进行故障排出，并要求参赛选手结合专业理论知识说明故障点所在的位置以及排出的整个过程。团体赛：利用两台开关连接风电闭锁一套。实操考核：（1）参赛选手定时到达比武现场，迟到30分以上者取消其竞赛资格（2）参赛选手要按要求着装，穿着要整齐。工作条件依照井下环境进行作业。（3）排出故障的仪表及工具由参赛选手携带，不得中途离开借工具。（4）参赛人员要操作规范，合理使用仪表和工具，不得将使用工具及仪表遗留到现场或设备内。（5）每位参赛人员必需依照参赛时间完成竞赛，到时间以后不得再进行排查。（6）参赛人员接到监考人开始命令，人员开始操作并开始计时，不得提前进行检查操作。（7）参赛人员未退出竞赛现场不准其他参赛人员进入观看。（8）连接电缆时必需依照井下标准执行；排出故障时，必需停电进行操作排出故障。不行带电操作。（9）故障排出完以后由选手报告结束，计时停止，该时间为选手的参赛时间。（10）计时停止后参赛人员不得再进行操作或更改。（11）参赛人员排出故障以后，将故障点及排出过程进行叙述，长时间检查不出故障选手有权利弃权，报告结束以后未排出故障人员和未检查出故障参赛人员视为同等效果。电工个人实操考试评分细则参赛人员（签名）：竞赛开始时间：结束时间：单位时间分序号紧要内容考核要求评分标准配分扣分得分安全文明生产1、劳动防护用品穿着齐全每少穿着一项安全防护用品扣1分2、电工工具配带齐全紧要工具不齐全每样扣1分3、遵守操作规程和井下工作环境不能显现违章操作，每次扣2分4、敬重考评员，文明礼貌态度好5、考试结束后要清理现场不清理不得分理论考试理论笔试40故障排出1、正确使用工具和仪表使用不正确每次扣2分，损坏器具该项不得分2、找出故障点并排出故障不能排出故障的不得分103、排出故障后的试机试机1次成功不扣分，每加添1次扣2分4、在规定时间内完成在规定时间内第一名完成得20分，第二名得15分，第三名得10分20其他1、操作如有失误、要自此项总分中扣分排出故障时又产生新的故障，不能自身修复的扣10分，修复成功的扣5分。造成电器元件损坏的依据情况扣10分10总得分：考评员签字：日期：备注：电工个人赛总分100，理论考试占40分，现场操作的前六名参加理论考试。电工团体实操考试评分细则参赛人员（签名）：竞赛开始时间：结束时间：题目：连接开关电缆以及风电闭锁单位：时间：总分：序号紧要内容考核要求评分标准配分扣分得分遵守考场时间参赛者在规定时间参加迟到10分钟取消竞赛资格安全文明生产1、劳动防护用品穿着齐全、工具配带齐全每少穿着一项安全防护用品扣1分2、遵守操作规程和井下工作环境不能显现违章操作，每次扣2分3、敬重考评员，文明礼貌态度好，否则扣2分现场理论考评回答提问调理清楚，熟识开关原理一次提问不能回答扣5分25团结协作本领作业时不显现推诿、扯皮现象有较强的团队意识和协作本领显现一次推诿、扯皮扣5分，协作本领不强扣5分电缆连接1、接线工艺标准一项不合要求扣2分，扣完为止2、接线不显现失爆一处失爆不得分风电闭锁掌控回路1、选手在规定时间内最早完成组装且通电试验合格在规定时间内第一名完成得20分，第二名得15分，第三名得10分202、连接完成后一次试验成功一次完成得15分，二次完成得10分，三次完成得5分，超出三次不得分15其他1、操作如有失误、要自此项总分中扣分连接安装时产生新的故障，不能自身修复的扣10分，修复成功的扣5分。造成电器元件损坏的依据情况扣10分10考评员签字：日期：（二）钳工实际操作：个人赛：用￠108*5的钢管制作三节90O弯头一个，采用手工电弧焊，采用手工电弧焊，试件自身下料，尺寸见图纸。实际操作试件评分标准见附件。团体赛：依据参赛矿选手个人分数的综合总分第一的为第一名。实际操作要求：1、每位选手所使用的试件，应检查是否符合要求，一般不准调换，若有异议，由监考人员界定是否调换。2、选手应按规定穿着好劳动防护用品（绝缘鞋、电焊手套、工作帽、护脚），辅佑襄助工具自备。3、每位选手配备一名监考人员，对选手的各道工序认真填写记录。4、竞赛的时间为40分钟5、试件对点固后，固定在支架上施焊，高度自定。6、选手试用电流时只能在统一试板上进行，不准在夹具上、试件上试用电流，否则按违反规定考场规定处理。7、焊件、焊钳、手把线、地线、焊条、氧割设备均自备。8、施焊的整个过程，必需在焊接支架上完成（包含清理焊渣），不得改换位置和方向并向监考人员叙述各方位施焊注意事项。9、施焊过程中，若试件焊废，不予补发。10、竞赛过程中，参赛选手不得休息、上洗手间。如确实有特殊情况，参赛人员要举手示意，并在监督人员的监督下进行，但要计入考试时间。11、选手焊接完毕后，应认真清理时间表面的焊渣、飞溅物，不能破坏焊件的原始形状。实际操作现场纪律1、参赛选手必需听从监考人员指挥，依照操作技能竞赛规定进行实际操作，凡违反规定者，监考人员予以制止，对劝阻不听者，监考人员立刻向主考汇报，对选手作出处理。2、监考人员及赛场工作人员与选手只能进行工作方面的必需联系，其它进入赛场的人员一律不准与选手交谈。3、赛场内保持安静，不得高声喧哗和相互讨论，竞赛过程中如发现问题，应立刻向监考人员反映，取得同意后方可短时间停止竞赛，否则时间照计。加工图纸：钳工个人实操评分细则参赛人员（签名）：竞赛开始时间：结束时间：项目评分标准内容标准分评分方法实测数据扣分得分时间15分参赛者在规定时间参加，在规定时间内最早完成得分15分迟到10分钟取消竞赛资格，迟到扣5分第一名得15分，第二名得10分，第三名的5分工艺质量要求75分焊接程序准确，弯管成900直角10分发现一处不符合要求扣5分焊缝连续、饱满、平直15分发现一处不符合要求扣2分焊缝不得显现偏侧、咬边13分发现一处不符合要求扣2分焊缝无砂眼、无虚焊12分发现一处不符合要求扣2分焊缝无裂纹15分酌情扣分管路焊接美观，焊接面为标准圆周10分酌情扣分文明施工10分穿着整齐，所用工具自备2分缺少用具一次扣2分安全文明施工，不允许发生破皮伤现象4分显现破皮伤扣4分听从裁判指挥，比武结束后清理现场4分不听从指挥扣2分，未清理现场扣2分总分：考评员签字:管路焊接技术比武评分标准参赛人员：竞赛开始时间：项目评分标准内容标准分评分方法实测数据扣分得分时间10分参赛者在规定时间参加10分迟到15分钟取消竞赛资格迟到5分钟扣2分，十分钟扣5分工艺质量要求70分焊接程序准确、管路平直，弯头成900直角15分发现一处不符合要求扣5分焊缝连续、饱满15分发现一处不符合要求扣5分焊缝平直、无砂眼、无虚焊15分发现一处不符合要求扣5分焊缝不得显现偏侧、咬边10分发现一处不符合要求扣5分焊缝无裂纹10分发现一处不符合要求扣5分管路焊接美观，焊接面为标准圆周5分酌情扣分文明施工20分穿着整齐，所用工具自备5分缺少用具一次扣2分安全文明施工，不允许发生受伤现象5分显现受伤扣5分注意料子节省5分违反不得分听从裁判指挥，比武结束后清理现场5分不听从指挥扣2分，未清理现场扣2分总分：裁判:篇2:工种技术比武实施方案一季度技术比武方案为加快提高技能人才队伍的培养，努力造成一支理论水平高、业务技术好的高素养职工队伍，机运部针对各矿电工、钳工自身实际，决议在机电职工队伍中开展技术比武竞赛活动，以提高实际操作水平，实在方案如下：一、活动目标任务：通过岗位练兵、技术比武活动促使职工养成良好的学习知识、掌握技术的习惯，并乐观运用到实际工作中，缩短处理故障的时间，保证设备的正常运行，平稳有序的生产。二、参赛对象：各矿机电队派电工、钳工各3名二、活动的方式要求：1、参赛人员必需劳保齐全整齐，参赛人员在8:30分之前参加。2、岗位练兵、技术比武活动采用实际操作，过程中穿插理论考评。3、共分两个工种进行实行，电工和钳工同期进行。4、进行期间，各工种技术比武活动要做到严格，绝不能显现徇私舞弊、弄虚作假现象。否则将对有关人员严格处理。5、要求参赛员工必需乐观应对，实现比武预期的目的。四、活动嘉奖：依照参赛选手成绩高处与低处进行嘉奖，各专业取前三名，第一名嘉奖3000元，第二名嘉奖2000元，第三名嘉奖1000元，团体嘉奖3000元。五、实在实施（一）电工实际操作：个人赛：处理维护和修理QBZ80型开关和连接￠25mm2电缆1根，竞赛前人为的制造故障由参赛人员进行排出，故障排出是将其接线的电路上及元件上设置故障点，使电路工作不正常，让参赛选手进行故障排出，并要求参赛选手结合专业理论知识说明故障点所在的位置以及排出的整个过程。团体赛：利用两台开关连接风电闭锁一套。实操考核：（1）参赛选手定时到达比武现场，迟到30分以上者取消其竞赛资格（2）参赛选手要按要求着装，穿着要整齐。工作条件依照井下环境进行作业。（3）排出故障的仪表及工具由参赛选手携带，不得中途离开借工具。（4）参赛人员要操作规范，合理使用仪表和工具，不得将使用工具及仪表遗留到现场或设备内。（5）每位参赛人员必需依照参赛时间完成竞赛，到时间以后不得再进行排查。（6）参赛人员接到监考人开始命令，人员开始操作并开始计时，不得提前进行检查操作。（7）参赛人员未退出竞赛现场不准其他参赛人员进入观看。（8）连接电缆时必需依照井下标准执行；排出故障时，必需停电进行操作排出故障。不行带电操作。（9）故障排出完以后由选手报告结束，计时停止，该时间为选手的参赛时间。（10）计时停止后参赛人员不得再进行操作或更改。（11）参赛人员排出故障以后，将故障点及排出过程进行叙述，长时间检查不出故障选手有权利弃权，报告结束以后未排出故障人员和未检查出故障参赛人员视为同等效果。电工个人实操考试评分细则参赛人员（签名）：竞赛开始时间：结束时间：单位时间分序号紧要内容考核要求评分标准配分扣分得分安全文明生产1、劳动防护用品穿着齐全每少穿着一项安全防护用品扣1分2、电工工具配带齐全紧要工具不齐全每样扣1分3、遵守操作规程和井下工作环境不能显现违章操作，每次扣2分4、敬重考评员，文明礼貌态度好5、考试结束后要清理现场不清理不得分理论考试理论笔试40故障排出1、正确使用工具和仪表使用不正确每次扣2分，损坏器具该项不得分2、找出故障点并排出故障不能排出故障的不得分103、排出故障后的试机试机1次成功不扣分，每加添1次扣2分4、在规定时间内完成在规定时间内第一名完成得20分，第二名得15分，第三名得10分20其他1、操作如有失误、要自此项总分中扣分排出故障时又产生新的故障，不能自身修复的扣10分，修复成功的扣5分。造成电器元件损坏的依据情况扣10分10总得分：考评员签字：日期：备注：电工个人赛总分100，理论考试占40分，现场操作的前六名参加理论考试。电工团体实操考试评分细则参赛人员（签名）：竞赛开始时间：结束时间：题目：连接开关电缆以及风电闭锁单位：时间：总分：序号紧要内容考核要求评分标准配分扣分得分遵守考场时间参赛者在规定时间参加迟到10分钟取消竞赛资格安全文明生产1、劳动防护用品穿着齐全、工具配带齐全每少穿着一项安全防护用品扣1分2、遵守操作规程和井下工作环境不能显现违章操作，每次扣2分3、敬重考评员，文明礼貌态度好，否则扣2分现场理论考评回答提问调理清楚，熟识开关原理一次提问不能回答扣5分25团结协作本领作业时不显现推诿、扯皮现象有较强的团队意识和协作本领显现一次推诿、扯皮扣5分，协作本领不强扣5分电缆连接1、接线工艺标准一项不合要求扣2分，扣完为止2、接线不显现失爆一处失爆不得分风电闭锁掌控回路1、选手在规定时间内最早完成组装且通电试验合格在规定时间内第一名完成得20分，第二名得15分，第三名得10分202、连接完成后一次试验成功一次完成得15分，二次完成得10分，三次完成得5分，超出三次不得分15其他1、操作如有失误、要自此项总分中扣分连接安装时产生新的故障，不能自身修复的扣10分，修复成功的扣5分。造成电器元件损坏的依据情况扣10分10考评员签字：日期：（二）钳工实际操作：个人赛：用￠108*5的钢管制作三节90O弯头一个，采用手工电弧焊，采用手工电弧焊，试件自身下料，尺寸见图纸。实际操作试件评分标准见附件。团体赛：依据参赛矿选手个人分数的综合总分第一的为第一名。实际操作要求：1、每位选手所使用的试件，应检查是否符合要求，一般不准调换，若有异议，由监考人员界定是否调换。2、选手应按规定穿着好劳动防护用品（绝缘鞋、电焊手套、工作帽、护脚），辅佑襄助工具自备。3、每位选手配备一名监考人员，对选手的各道工序认真填写记录。4、竞赛的时间为40分钟5、试件对点固后，固定在支架上施焊，高度自定。6、选手试用电流时只能在统一试板上进行，不准在夹具上、试件上试用电流，否则按违反规定考场规定处理。7、焊件、焊钳、手把线、地线、焊条、氧割设备均自备。8、施焊的整个过程，必需在焊接支架上完成（包含清理焊渣），不得改换位置和方向并向监考人员叙述各方位施焊注意事项。9、施焊过程中，若试件焊废，不予补发。10、竞赛过程中，参赛选手不得休息、上洗手间。如确实有特殊情况，参赛人员要举手示意，并在监督人员的监督下进行，但要计入考试时间。11、选手焊接完毕后，应认真清理时间表面的焊渣、飞溅物，不能破坏焊件的原始形状。实际操作现场纪律1、参赛选手必需听从监考人员指挥，依照操作技能竞赛规定进行实际操作，凡违反规定者，监考人员予以制止，对劝阻不听者，监考人员立刻向主考汇报，对选手作出处理。2、监考人员及赛场工作人员与选手只能进行工作方面的必需联系，其它进入赛场的人员一律不准与选手交谈。3、赛场内保持安静，不得高声喧哗和相互讨论，竞赛过程中如发现问题，应立刻向监考人员反映，取得同意后方可短时间停止竞赛，否则时间照计。加工图纸：钳工个人实操评分细则参赛人员（签名）：竞赛开始时间：结束时间：项目评分标准内容标准分评分方法实测数据扣分得分时间15分参赛者在规定时间参加，在规定时间内最早完成得分15分迟到10分钟取消竞赛资格，迟到扣5分第一名得15分，第二名得10分，第三名的5分工艺质量要求75分焊接程序准确，弯管成900直角10分发现一处不符合要求扣5分焊缝连续、饱满、平直15分发现一处不符合要求扣2分焊缝不得显现偏侧、咬边13分发现一处不符合要求扣2分焊缝无砂眼、无虚焊12分发现一处不符合要求扣2分焊缝无裂纹15分酌情扣分管路焊接美观，焊接面为标准圆周10分酌情扣分文明施工10分穿着整齐，所用工具自备2分缺少用具一次扣2分安全文明施工，不允许发生破皮伤现象4分显现破皮伤扣4分听从裁判指挥，比武结束后清理现场4分不听从指挥扣2分，未清理现场扣2分总分：考评员签字:管路焊接技术比武评分标准参赛人员：竞赛开始时间：项目评分标准内容标准分评分方法实测数据扣分得分时间10分参赛者在规定时间参加10分迟到15分钟取消竞赛资格迟到5分钟扣2分，十分钟扣5分工艺质量要求70分焊接程序准确、管路平直，弯头成900直角15分发现一处不符合要求扣5分焊缝连续、饱满15分发现一处不符合要求扣5分焊缝平直、无砂眼、无虚焊15分发现一处不符合要求扣5分焊缝不得显现偏侧、咬边10分发现一处不符合要求扣5分焊缝无裂纹10分发现一处不符合要求扣5分管路焊接美观，焊接面为标准圆周5分酌情扣分文明施工20分穿着整齐，所用工具自备5分缺少用具一次扣2分安全文明施工，不允许发生受伤现象5分显现受伤扣5分注意料子节省5分违反不得分听从裁判指挥，比武结束后清理现场5分不听从指挥扣2分，未清理现场扣2分总分：裁判:篇3:生产车间技能比武方案生产车间20**年技能比武方案主题：深入学习GMP知识，快捷运用，投入实践生产，提高员工在生产过程的规范化，标准化。新厂区设备调试，试生产在即，正是用人之际。因此，特举办生产部“20**年技能比武”考核。考核实在实施方案如下：一、考核形式：笔试、答辩1.笔试：针对各岗位操作技能要点，有针对性出题考核。2.技能：技能考核以岗位为单位，进行设备实操、记录填写比试，无生产产品的岗位可通过口述设备调试要点、产品质量掌控点、模拟记录填写的方式进行比试。二、考核范围：生产部一线操作人员。三、考核时间：20**年8月9月四、考核目的：评比岗位技术骨干，重点培养，为新厂区选拔人才，使得岗位人员计件系数有据可依，提升操作人员操作本领。五、考核地方：三楼多功能厅（考核地方依据工作布置随时调整）。六、考核纪律：考核期间参赛人员不得无故中途放弃竞赛，未参赛人员不得以任何方式干扰或帮忙他人竞赛，如显现仿佛情况，则取消参赛者竞赛资格，并对责任人进行惩罚。七、考核细则：1.此次考核本着公平、公正、公开的原则。笔试考核设评判两名（质量部1人、生产部1人），技能考核成立考核小组，由车间进行知识点筛选整理，提前分发至个人学习。2.考核要求：笔试考核时间为90分钟，满分100分，试卷填写要求：统一使用黑色圆珠笔或中性笔，字迹工整，清楚可见；技能考核满分100分，紧要以设备操作、记录填写、产品质量掌控点、设备操作要点为主，岗位分别为粉碎、制粒、总混、胶囊填充、颗粒分装、压片、包衣、铝塑包装、炼胶、涂布、切片、内包装、枕包、备盒、备箱、电子监管码、外包装等。3.本此考核最终按成绩选取岗位骨干人员，骨干人员要求总分值180（含）分以上，且笔试成绩不得低于90分，技能成绩不得低于90分。4.此次技能比武依照参赛要求在车间主任处报名参加，可报名本岗位比武，也可报名其它岗位比武。5.参赛范围，岗位操作人员全体人员。八、评判标准：考核结束后，由裁判对各参加人员试题及情况进行评价得分，五个工作日内公示考核结果。评判标准如下：1.笔试考核（100分）：见附件1本次笔试考核紧要内容为生产现场GMP知识为主，生产部全员考核，笔试过程为闭卷考核，80分（含）以上为合格，未实现合格分数的（未考或拒考），将按50元额度惩罚，后期进行相应的补考。2.技能考核（100分）：见附件2九、奖项及奖品设置：1.笔试第一名，嘉奖200ml蒲地蓝沐浴露,2瓶，牙刷2支，蒲地蓝牙膏2支；2.笔试第二名，嘉奖200ml蒲地蓝沐浴露1瓶，牙刷1支，蒲地蓝牙膏1支；3.笔试第三名，嘉奖200ml蒲地蓝沐浴露1瓶；4.车间操作全能手3名，嘉奖240ml蒲地蓝沐浴露2瓶，牙刷2支，蒲地蓝牙膏2支；（固体车间、外用车间、外包车间各评1名）；5.班组操作能手12名，嘉奖240ml蒲地蓝沐浴露1瓶，牙刷1支，蒲地蓝牙膏1支；〔制粒岗位1名（粉碎、制粒、总混）、胶囊填充1名、颗粒分装1名、压片1名（压片、包衣）、铝塑包装1名、炼胶1名、涂布切片1名、内包装1名、枕包1名、备盒1名（备盒、备箱）、电子监管码1名、外包装1名〕。奖品数量汇总品名规格数量单价（元）费用合计蒲地蓝沐浴露200ml18（盒）15元/盒270元牙刷成人型17（支）8元/支136元蒲地蓝牙膏58g17（支）8元/支136元总费用合计542（元）生产部20**年07月23日附件一生产现场GMP试题车间：姓名：得分：一、选择题；共20题，每题1分，共20分。1、干净区的干净度，干净区应。（ABCDE）A.定期消毒B.使用的消毒剂不得对设备、物料和产品产生污染C.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。D.不同空气干净级别的干净室（区）之间的人员及物料进入，应有防止交叉感染的措施。E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染2、GMP体系应能确保。（ABCD）A.药品的设计与研发体现本规范的要求B.生产管理和质量掌控活动符合新版GMP的要求C.采购和使用的原辅料和包装料子正确无误D.每批产品经质量授权人批准后方可放行3、下列哪些是质量掌控的基本要求？（ACD）A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成全部质量掌控的相关活动。B.由化验室人员依照规定的方法对原辅料、包装料子、中心产品、待包装产品和产品进行取样C.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装料子、中心产品、待包装产品和产品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必需时进行环境监测，以确保符合新版GMP的要求。D.取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录。4、干净厂房的清洁标准包含。（ABCD）A.目测表面、玻璃应光亮B.墙壁、顶棚应干净无痕迹C.地面无碎屑、无污迹D.万级干净厂房应定期进行灰尘粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的监测，应符合要求。5、关于GMP文件的使用，下列哪些说法是正确的？（ABC）A.不使用已撤销和过时文件，必需是现行版本。B.保持文件的清楚和完整，不随便涂改。C.不擅自复制和销毁文件或记录D.发现文件不合理或者错误时，可以直接进行修改。6、以下情况属于偏差有。（ABCD）A.设备故障/过程停止B.文件记录缺陷C.人员失误D.未按规定执行7、质量保证系统应当确保。（ABCDEF）A.药品的设计与研发体现新版GMP的要求B.管理职责明确C.确认验证的实施D.在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施E.每批产品经质量授权人批准后方可放行F.依照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。8、药品生产质量管理的基本要求有。（ABCDE）A.订立生产工艺，系统地回顾并证明其可连续稳定地生产出符合要求的产品。B.生产工艺及其重点更改均经过验证C.配备所需的资源D.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止仿佛质量缺陷再次发生。9、排水设施应当。（ABC）A.大小适合B.安装防止倒灌的装置C.应当尽可能躲避明沟排水，不行躲避时，明沟宜浅，以方便清洁和消毒。D.只要能满足生产就好，其它可以不考虑。10、仓储区的设计和建造应当。（ABCD）A.确保良好的仓储条件B.有通风和照明设施C.仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件（如温湿度、避光）D.满足安全贮存的要求，并进行检查和监控。11、生产设备的要求有。（ABCD）A.不得吸附药品或向药品中释放物质B.不得对药品质量产生任何不利影响C.与药品直接接触的生产设备表面应当平整、干净、易清洗或消毒、耐腐蚀D.不得与药品发生化学反应12、留样应至少符合以下哪些要求？。（ABC）A.应当依照操作规程对留样进行管理B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C.产品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原材料子药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用模拟包装。13、物料的放行应至少符合以下哪些要求？。（ACD）A.物料的质量评价内容应至少包含生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果B.物料应小试确认后放行C.物料的质量评价应当有明确的结论，如批准放行、不合格或其他决议。D.物料应当由指定人员签名批准放行14、产品的质量标准应包含：（ABCD）A.产品名称以及产品代码B.产品规格和包装形式C.定性和定量的限度要求D.贮存条件和注意事项15、以下关于产品管理的说法正确的有。（ABCD）A.应指定产品入库接收程序B.产品应有状态标识，标识要求清楚、明确C.帐卡物保持全都D.储存条件符合药品注册批准的要求E.分类、分品种、分批号存放，但由于产品仓库空间有限，所以一个垫仓板上可以放多个批号。16、企业应建立实施矫正和防备措施的操作规程，内容至少包含。（ABCDE）A.对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其他来源的质量数据进行。分析，确定已有和潜在的质量问题。必需时，应当采用适当的统计学方法。B.调查与产品、工艺和质量保证系统有关的原因C.确定所需采取的矫正和防备措施，防止问题的再次发生。D.评估矫正和防备措施的合理性、有效性和充分性E.对实施矫正和防备措施过程中全部发生的更改应当予以记录17、下列关于质量记录管理的描述，哪些是正确的？（ABCD）A.质量记录分为三种类型：与质量体系运行有关的质量记录、与产品有关的记录、来自供应商的记录B.质量记录应当有题目、编号、执行日期、参考文件编号等信息C.质量文件的编号是唯一性的D.质量记录的填写只能用黑色或蓝色的碳水笔填写，不得使用铅笔和圆珠笔18、下列关于日期的书写方法，正确的有。（ABC）A.20**年5月1日B.20**.5.1C.20**.05.01D.12/05/01E.12.05.0119、下列关于公司培训体系的描述，哪些是正确的？（ABCD）A.公司实施四层三级培训体系B.笔试成绩在75分以下的，应接受二次培训后进行补考。C.培训记录至少保管至员工离职后两年D.新员工独立上岗前必需经过三级培训20、下列关于退回管理的说法，正确的有。（ABCD）A.退回原因分为质量原因和非质量原因两种B.退回的产品需要转移到退回品库，并贴好退货标识。C.退回品库需要对温湿度进行监控，温湿度要求与放行产品存放区温湿度全都。D.退回产品若是质量原因，且涉及其他相关批次的，需要启动产品召回程序，组织召回。二、推断题；共20题，每题0.5分，共10分。1、岗位操作人员在填写记录时，若同岗位其他人员短时间不在现场，可由其他经过培训的相邻岗位操作人员进行复核。（）2、产品生命周期是指从药品上市开始直到退市的全部阶段。（）3、OOS产生时，复测是首选措施。（）4、应当订立相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。（）5、药品生产企业对退货或召回的药品不愿定需要进行销毁。（）6、GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求。（）7、检验结果超出企业的内控标准但未超出法定标准也应当视为检验结果超标。（）8、假如一批产品所出具的检验报告单是合格的，说明该批产品即为合格产品，可以放行。（）9、原材料子药生产车间某批物料出料后，出料工器具可以放在干净的聚乙烯袋中，不用清洁，后续批次连续使用。（）10、数据完整性工作需要全员参加和努力，包含企业各层管理者（）11、车间填写使用完后的状态标识应当由班组长集中收集、处理，不得随便丢弃。（）12、进行物料平衡审核的首要目的是降低消耗。（）13、用未拧干的拖把擦地，可能造成房间的相对湿度超标。（）14、干净室应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和产品产生污染。（）15、为了提高工作效率，岗位操作人员可以在一系列操作结束后再完成对应岗位操作记录。（）16、原材料子药生产车间非干净区可以使用带有木质材质的工器具进行物料转移，如离心出料和烘干出料。（）17、新文件下发到工作现场后，相应被撤销的文件应当及时收回。（）18、合格的原材料子及中心体在使用、分装过程中应始终确保合格证完整，直至该袋/桶物料使用完毕。（）19、GMP规定的干净级别推断标准是对静态检测结果而言，静态检测结果合格，就没有必需进行动态监控。（）20、产量大的干净室，经捕尘处理仍不能躲避交叉污染时，不得利用回风。（）三、填空题；共10题，每题1分，共10分。1、今年公司质量月活动的主题是：________、________。抓好审核完整性，夯实GMP基础2、进入干净区的空气必需_______，并依据生产工艺要求划分空气_________________。净化；干净级别3、仓储区的_______和_______应定期监测，以确定其是否符合储存要求。温度；湿度4、生产设备应有明显的_________标志，并定期维护和修理、________和________。状态；保养；验证5、干净室（区）仅限于该区域_____________人员和经__________的人员进入。生产操作；批准6、药品生产验证应包含厂房、设施及___________的___________确认、___________确认、___________确认和产品验证。设备；安装；运行；性能7、分发、使用的文件应为批准的__________文本，已撤销和过时的文件除_____________外，不得在_____________显现。现行；留档备查；工作现场8、批生产记录应字迹__________、内容__________、数据__________，并有操作人、复核人__________。清楚；真实；完整；签名9、质量掌控试验室的人员、设施、设备应当与__________和__________相适应。产品性质、生产规模10、清场的紧要目的是_____________、_____________、_____________。防止混淆、防止污染、防止交叉污染四、GMP术语名词解释；共16题，每题2分，共32分。1、药品：是指用于防备、治疗、诊断人的疾病，有目的地调整人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包含中药材、中药饮片、中成药、化学原材料子药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2、GMP：GMP是在药品生产全过程中，用科学、合理规范的条件和方法来保证生产优质药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基础准则。3、物料：用于生产药品的原材料子、辅料、包装料子等。4、批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查批药品的生产历史（20**0808，表示20**年8月第8批生产的药品。）5、待验：物料在进厂入库前或产品出厂前所处的搁置等待检验结果的状态。6、批生产记录：一个批次的待包装品或产品的全部生产记录。批生产记录能供应当批产品的生产历史以及与质量有关的情况。7、物料平衡：产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差。8、标准操作规程：经批准用以指示操作的通用性文件或管理方法。9、生产工艺规程：规定为生产确定数量产品所需起始原材料子和包装料子的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包含生产过程中的掌控等一个或一套文件。10、纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适合方法制得供药用的水，不含任何附加剂。11、验证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能实现预期结果的有文件证明的一系列活动。12、批：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的确定数量的药品。13、污染：作为处理对象的物体或物质，由于粘附、混入或产生某种物质，其性能和机能产生不良影响的过程或使其不良影响的状态，称为污染。14、有效期：药品生产企业或研究机构，依据稳定性考察的实测，或通过化学动力学的方法研究药物稳定性和反应速度问题，订立的药品可使用的常温贮存期限为有效期。15、质量：反映实体（产品、过程、组织的组合）满足明确和隐含需要的本领的特性总和。16、状态标志：用于指明物料、中心产品、半产品、产品、容器、设备、设施、生产场合的标志。五、问答题、共14题，每题2分，共28分。1、如何确定产品的生产日期？答：生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最终混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。2、包装的定义？答：将待包装产品变成产品的全部操作步骤，包含分装、贴签等。但无菌生产工艺中产品的无菌灌装，以及最终灭菌产品的灌装等不视为包装。3、什么是关键人员？答：关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包含企业负责人