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文档简介

药品保管制度第一章总则为加强药品的安全管理与有效利用，保障药品的质量和有效性，防止药品滥用、流失及变质，根据国家药品管理法及相关法规，结合本组织的实际情况，特制定本药品保管制度。药品是医疗、科研和生产等活动中不可或缺的重要资源，科学、规范的保管制度是确保药品安全和有效的重要保障。第二章适用范围本制度适用于本组织内所有涉及药品采购、存储、使用和管理的部门和人员，包括但不限于药品采购部、药品仓储部、使用部门及相关管理人员。第三章制度依据1.《药品管理法》2.《药品生产质量管理规范》3.《药品流通管理办法》4.组织内部相关管理规范第四章目标1.确保药品的安全、有效和可追溯。2.规范药品的采购、存储、使用和销毁流程。3.避免药品的滥用、流失和变质。4.提高药品管理的科学化、规范化水平。第五章药品管理规范第一节药品采购1.采购流程-药品采购部门需根据需求计划，向符合资质的供应商进行采购。-采购前需进行供应商资格审核，确保其符合国家规定的药品供应标准。-所有采购药品必须具备合法的检验报告和合格证书。2.采购记录-药品采购需建立详细的采购记录，包括药品名称、规格、数量、生产日期、有效期、供应商信息等。第二节药品存储1.存储环境-药品应存放在专用的药品仓库，仓库应具备适宜的温湿度条件，定期进行温湿度监测。-药品必须分类存放，不同类别的药品应分开存储，避免交叉污染。2.存储管理-药品应按照先进先出的原则进行管理，确保药品在有效期内使用。-每季度对库存药品进行清查，及时处理过期和损坏药品。3.安全措施-药品仓库应有专人管理，非相关人员不得随意进出。-药品应存放在锁闭的柜子或保险柜内，确保其安全性。第三节药品使用1.使用流程-药品使用前需进行检查，确认药品的有效性和完整性。-使用药品时应按照医嘱或使用说明进行，确保用量和用法的准确。2.使用记录-每次使用药品后需填写使用记录，包括使用时间、使用人、药品名称、用量、用途等信息。第四节药品销毁1.销毁流程-对于过期或损坏的药品，需按规定进行安全销毁，确保不对环境造成污染。-药品销毁需填写销毁记录，记录销毁时间、地点、参与人员、销毁方式等信息。2.销毁管理-药品销毁需由专门的人员负责，并可邀请监督人员参与，确保销毁过程的透明和合规。第六章责任分工1.药品采购部-负责药品的采购、供应商管理和采购记录的建立。2.药品仓储部-负责药品的存储、库存管理和环境监测。3.使用部门-负责药品的合理使用和使用记录的填写。4.质量管理部门-负责对药品管理制度的监督与评估，定期进行检查。第七章监督机制1.定期检查-每季度由质量管理部门对药品的采购、存储和使用情况进行检查，并形成书面报告。2.反馈机制-各部门应定期向质量管理部门反馈药品管理中的问题和建议，以便及时改进。3.违规处理-对于违反本制度的行为，视情节轻重，给予警告、罚款或辞退等处理。附则1.本制度由质量管理部门负责解释，自颁布之日起实施。2.本制度如需修订，应由相关部门提出申请，报组织管理层审定。--

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