华重楼栽培技术规程-地方标准编制说明

．工作简况1.1任务来源为贯彻实施“建设中医药强省战略”，推动南城县中医药产业规模化、标准化发展，南城县人民政府高度重视标准的制定和应用。本标准由南城县市场监督管理局提出，主要起草单位是南城县市场监督管理局、南城县中医药产业发展服务中心、南城县恒坤农场、江西省标准化研究院。1.2标准制定的目的和意义为推动江西省重楼产业迈向规模化、标准化、高品质发展，从源头保障药材质量安全，特制定本标准，用来指导农户和公司进行规模化栽培。目前重楼的相关标准主要是《中国药典》（2015版一部）中记载的饮片质量，但尚未有关于“栽培过程”的国家标准、行业标准、地方标准，本标准的制定将弥补其生产过程的标准空白，从源头保障药材质量，节本增效，带动农户增收。本标准的内容包括华重楼的术语和定义、产地环境、种苗繁殖、栽植技术、栽后管理、采收、产品质量、标识标签、包装、贮存和运输及生产记录，每个过程尽量采用数据量化，以保证标准的可操作性。1.3主要工作过程本标准在南城县市场监督管理局、县中医药产业发展服务中心的大力支持和配合下，由江西省标准化研究院做支撑，与江西省林业科学院、江西省中医药大学专家进行通力合作，主要过程和方法是：1）标准查新。查阅《中国药典》《江西省中药饮片炮制规范》等中药材强制性标准，了解华重楼的标准化现状；2）实地调研。对省内效益最优、技术最佳的重楼基地进行实地调研，通过采访南城县恒坤农场的技术人员，了解栽培技术的相关指标。3）召开研讨会。立项之后，为完善标准内容，更广泛地征求意见，在南城召集重楼的从业人员举行标准研讨会，针对标准的适用范围、术语和定义、土壤环境、栽培管理技术等内容进行讨论，保证该标准的科学性和适用性。2标准编制原则本标准编制在确定地方标准主要内容和技术条款先进性的前提下，遵循“适用性、充分的可预见性、高效的协调和兼容性、灵活的开放性”等原则的基础上，按照GB/T1.1—2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》及GB/T1.2—2002《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》的要求进行编写，力求各项要求科学合理，符合行业工作实际需要，并注重标准的可操作性。3标准制定依据由于目前没有关于华重楼“栽培技术”的国家标准和行业标准可供参考，因此本地方标准的制定主要来自于相关标准的支撑、先进生产经验以及文献资料的总结，药材质量（附录A）参照《中华人民共和国药典》（2015年版一部）。3.1引用的标准GB/T191包装储运图示标志GB3095环境空气质量标准GB5084农田灌溉水质标准GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB/T8321（所有部分）农药合理使用准则GB15618土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准（试行）GB18877有机-无机复混肥料WM/T2药用植物及制剂外经贸绿色行业标准NY884生物有机肥NY/T1276农药安全使用规范总则HG/T2321肥料级磷酸二氢钾HG/T2858多菌灵悬浮剂HG/T3290多菌灵可湿性粉剂SB/T11095中药材仓库技术规范SB/T11183中药材产地加工技术规范3.2主要参考文献[1]《中华人民共和国森林病虫害防治条例》[2]《中华人民共和国药典》（2015年版一部）[3]《药品生产质量管理规范》（2010年修订版）附录7：中药饮片[4]《江西省中药饮片炮制规范》（2008年版）4本标准内容说明本标准的内容包括华重楼的术语和定义、产地环境、种苗繁殖、栽植技术、栽后管理、采收、产品质量、标识标签、包装、贮存和运输及生产记录。本规程适用于海拔高度400m～1800m以及地形和气候条件近似地区的华重楼生产。1）术语和定义：华重楼；林下栽培；2）产地环境：地理条件；气候条件；地块选择；土壤要求；林下环境；3）种苗繁殖：种子繁殖；根茎繁殖；4）栽植技术：整地；做好防护；栽植时间；栽植方法；5）栽后管理：间苗与补苗；除草；追肥；水分管理；调控林间郁闭度；摘蕾；病虫害防治；6）采收：采收时间；方法；产地加工7）产品质量；8）标识、标签：标识；标签；9）包装；10）贮存；11）运输；12）文件管理：农事记录；原材料及饮片质量管理文件。5主要试验的分析以及预期的经济效益及社会效益5.1主要试验的分析本标准属推荐性标准，主要技术内容取自相关的国家标准、行业标准、理论研究成果和文献、实践生产经验，故无需进行主要试验分析。5.2预期的经济效益及社会效益重楼有清热解毒、消肿止痛、凉肝定惊的功效，原为野生草药，因其根茎生长周期较长，市场上供不应求，原料价格一直居高不下，故而为满足市场需求，逐渐被人工规模化种植，成为我省农民脱贫致富的重要支柱之一。重楼生长周期达五年以上，种植风险系数极高，任一环节不够规范，都可能导致多年辛苦白白浪费。然而，目前并没有相关的国家标准、行业标准、地方标准可供参考，种植者大多数凭时间和金钱换取经验，因此，虽说重楼的市场前景一片光明，但敢于种植者较少，成功者更少，总体产量较低。本标准的制定和实施将填补地方标准的空白，从种植源头把控该药材的产品质量，从产地环境、种苗筛选、田间管理过程、采收、贮存等各环节规范重楼的栽培技术，为重楼的规模化种植提供技术支撑和依据，同时助力龙头企业规模化、标准化种植，带动农户增产增收，保证优势主产区的产品质量，提高市场竞争力，取得价格优势，为南城等地的药材产品品牌打造奠定基础。6国内外同类标准现状本标准未采用国际标准和国外先进标准。目前白花蛇舌草的相关标准主要是《江西省中药饮片炮制规范》（2008版）中记载的饮片质量，但尚未有关于“栽培过程”的国家标准、行业标准和江西省地方标准。7与有关的现行法律、法规和强制性标准的关系本标准条款均符合国家现行的法律、法规及相关强制性标准要求。8作为推荐性标准的建议根据《中华人民共和国标准化法》第七条:“国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。保障人体健康，人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准，其他标准是推荐性标准。省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区域内是强制性标准。”本标准不属于“保障人体健康，人身、财产安全的标准”，故建议作为推荐性标准。9重大分歧意见的处理经过与依据本标准建设过程中无重大分歧意见。10贯彻标准的要求、措施和建议10.1营造氛围，提高意识贯彻落实市场监管局关于标准化的相关文件精神，顺应当前注重高质量发展的形势，以政府部门为主导，充分利用标准化信息平台、产业培训班等渠道向全社会公开标准、宣传政策，针对各县市的政府相关部门、龙头企业、农业合作社、种养殖大户进行标准宣贯和培训，搭建各建设主体的交流合作平台，营造“制定标准、实施标准”的产业发展氛围。10.2加强标准宣贯标准制定过程应注重共建共享，通过让种植大户、技术人员参与标准的研讨和制定，为标准的宣贯实施奠定基础；标准发布后，应由专业的标准化人员对标准进行宣贯，通过召开专题会议，使相关从业者熟