GSP化妆品质量管理制度

XXX有限公司

化妆品质量管理制度

目录

1.经营场所卫生管理制度

2.人员培训制度

3.从业人员卫生及健康体检制度

4.进货检查验收制度

5.储存制度

6.不合格品管理制度

7.不良反应管理制度

经营场所卫生管理制度

一、企业全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。

二、经营场所内不得存放有毒、有害物品。

三、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。

四、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内C

五、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。

六、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在公司统一规定的区域内。

七、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。

八、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告卫生管

理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。

从业人员卫生及健康体检制度

一、企业员工每年必须在有体检资质的县级以上医疗卫生检验机构体检

一次，体检除常规项目外，应加做胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查，取

得健康证明后方可参加工作。

二、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者），

活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾

病的，不得参与直接接触保健食品的工作。

三、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗，必须在指定

的医院体检,合格后才可重新上岗。

四、公司发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确

认未受传染的，方可继续留岗工作。

五、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是本制

度中不允许有的疾病发生时,必须立即报告，以确保保健食品不受污染.

六、在岗员工应着装整洁，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，注意个人卫

生。

七、应建立员工健康档案，档案至少保存二年。

进货检查验收制度

一、化妆品质量验收专职质量验收人员负责，验收人员须具备有关规定

的条件。

二、验收员应按照验收程序对到货进行逐批验收。验收应在规定的待验

区验收，待验区必须保持整洁、干净，有黄色明显标志C

三、验收应包括外观性状检查和内外包装标识的检查。验收抽取的样品

应具有代表性。

四、验收时应按照化妆品的分类，对包装、标签、说明书以及有关要求

的证明或文件进行逐一检查。

1、验收包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，是否在

显著位置标有品名、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说

明书上还应有化妆品的成份、功能、用法、用量、禁忌、注意事项以及贮藏

条件等；

2、验收整件包装中应有产品合格证；

3、验收进口化妆品，应凭《进口化妆品批准证书》复印件验收。

4、验收首营品种，应有首批到货化妆品同批号的出厂质量检验报告书；

5、对销后退回、配送后退回的化妆品，验收人员应按进货验收程序的规

定逐批验收，对质量有疑问的应抽样送检。

五、验收员应严把进货关，验收后在“进货质量验收通知单”上签署验

收意见并签名，真实、完整地电脑录入检查验收记录。其验收记录包括供货

单位、数量、到货日期、品名、批准文号、批号、生产厂商、有效期、合格

证、质量情况、包装情况、外观质量、验收结论、验收人员等项目。记录保

存期限不得少于二年。

六、对验收中发现不符合验收规定非内在质量不合格的产品，应当面拒

收或入退货区。

储存制度

一、所有上架化妆品都必须进行外观质量检查，核实产品的包装、标签

和说明书与批准的内容相符后，方准入库。

二、养护员应根据化妆品的储存要求，合理储存。

三、应保持货架上保健食品的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火、防

潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。

五、应定期检查储存条件，做好门店的防晒、温湿度监测和管理。每日

上下午各一次对库房的温湿度进行检查和记录，如温湿度超出范围，应及时

采取调控措施。

六、应根据库存的流转情况，定期检查质量情况，发现质量问题应立即

在该产品存放处放置“暂停发货”牌，并填写《质量问题报告表》，通知质

管部复查并处理。

不合格品管理制度

一、质量管理部是负责对不合格产品实行有效控制管理的机构。

二、质量不合格产品不得采购、上柜和销售。

三、不合格产品须存放在不合格品区，挂有红牌标志，不合格品区设专

人、专帐管理。

四、质量管理部在检查的过程中发现不合格产品，及时通知销售部门立

即停止销售，追回售出产品，不合格产品及时移不合格品区。发现假、劣产

品，要报告食品药品监督管理局，不得擅自退货。

五、食品药品监管部门抽查、检验判定为不合格时，或上级食品药品监

管、食品药品检验部门公告、发文、通知查处发现的不合格化妆品时，应立

即停止销售，并追回售出的不合格产品，将不合格产品移不合格区。

六、在柜过期失效、破损化妆品由保管员填写“过期失效/破损产品报告

单”经质量管理部签字确认后移入不合格品区。

七、销后退回、配送退回的质量可疑产品，质量验收员及时填写“化妆

品质量复检通知单”，报质量管理部确认不合格后，移不合格品区。

八、对于质量不合格产品的确认，质量管理部需凭自检报告单、省（市）

药检所报告单、质量公告（报）、中国医药报、sfda网站、上级主管部门药

监文件等相关证明文件。

九、不合产品的报损和销毁应有记录，保存二年。

十、质量管理部每半年对不合产品情况进行分析，分清质量责任，以便

及时制定纠正、预防措施，减少经济损失。

十一、不合格品区中化妆品不得随意进出，必须凭质量管理部的通知，

如违规操作发生质量事故，责任人将承担一切后果。

不良反应管理制度

一、化妆品不良反应是指人们在日常生活中正常使用化妆品所引起的皮

肤及其附属器的病变，以及人体局部或全身性的损害。不包括生产、职业性

接触化妆品及其原料所引起的病变或使用假冒伪劣产品所引起的不良反应。

二、质管员为门店不良反应监测管理员，负责收集、分析、整理、产品

不良反应信息。

三、质管员应注意收集正在经营的产品不良反应信息，填报不良反应报

告，每季度第一月10号前上报季度不良反应报告表，上报品管部。

四、应重点收集首营品种的不良反应信息并及时反馈。

五、门店销售化妆品，应做好销售登记，及时搜集顾客对该产品的质量

意见，及时整理并做好处理记录。

六、发生不良反应的产品，应就地封存于不合格区不得销售，以便妥善

安置。

七、必须集中不良反应报告表，根据确认的信息对经营品种做出调整，

并提醒公司采购部和质管部注意，以便妥善处理。

八、对质量问题处理不及时、发生不良反应隐情不报者，根据情节轻重,

在绩效考核中进行处罚。

九、附《不良反应事件监测报告表》

不良反应事件监测报告表

报告表编号：UUUUUUUUUUUUUUUU

报告单位类型：医疗卫生机构口生产企业口经营企业口个人口

报告单位名称：

报告人电话：

患者（消费者）姓名：性别:男□女口出生日期：民族：体重（kg）：

通信地址：邮编：联系电话：

其它接触物：既往过敏病史：

不良反应发生日期:

不良反应过程描述（包括症状、体征等）及处理情况:

主诉及现病史

如有

临主观症状

病历

床

资料皮损形态

表

则需

现严重程度

填写

初步诊断：初步诊断日期：年月日

化妆品名称类别

化妆

生产厂家电话

品1

保质期生产批号批准文号

怀疑工生许可证号备案号无

□经营企业电话

并用

斑贴试验斑贴日期其它测试

口

其它测试结果

化妆品名称类别

化妆

生产厂家电话

品2

保质期生产批号批准文号

怀疑工生许可证号备案号

□经营企业