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文档简介

DB11北京市市场监督管理局发布 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则本文件主要起草人：周睿、王清涛、王尉、王丹、高志琪、黄高平、况海涛、唐小梅即时检验血气分析质量控制技术规范——制定、实施并维持适宜的人员培训计划，并制定相关文4.3.2检验操作者应参加相关培训，并考核合格后，全面负责仪器的日常操作4.3.3标本采集操作者应具有医疗操作4.3.7政策、程序、技术有变更时，人员应重新参加培训——设备应符合临床人员简便易用的操作要求，宜提供临床多样本类型的检测——设备校准程序应溯源至国家或国际技术研究所发布的有证参——设备应具备报告传输和/或打印功能，检验——设备检验的分析性能参数：准确度，精密度，医学决定水平覆盖，临床分析灵敏度——如条件许可，宜选用具有智能化质量管理系统的设备，自动进行高频率质控监测并提供差值4.5.2试剂耗材使用部门应保留每一批次试剂和耗材的详细记录，包括序5.1.3应使用一次性血气样本采集器，并预5.1.5检验操作者在采血过程中需5.1.7检验操作者应对标本质量进行确认，不合格标本应拒绝接受并重新采5.3.2异常结果与临床沟通后，如不符合临床——标本来源（动脉血、混合静脉血、静脉血或毛——标本质量评注（如，运送延迟，及不合适的储藏5.3.4试剂耗材、采血器具、检验后6.1.3质控品应使用与检验系统响应方式尽可能接近患者标本的物6.1.4质控品的类型宜包括但不限于液体质控6.3.2应定期检查数据传输及存储功能，核实最终检验结果与原始6.3.3

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