IATF16949内部审核检查表

审核要点已建立的质量管理体系?(4.1)管理评审、内部审核程序进其质量管理体系的有效性?(4.1.1)管理评审结果\持续改进程序织中的应用?这些过程的运作和检测?(4.1.a.b.c)质量手册(顾客导向过程、管理过程、支持过程)的结果和对这些过程的持续改进?业务计划质量目标评审程实施控制?(4.1)理体系中加以识别?(4.1)要素4.2形成文件的质量方针和日标?文件管理程序质量记录管理程序审核要点需的文件?组织是否编制并保持包括以下方面的质质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性(见1.2)为质量管理体系编制的形成文件的程序质量手册、组织架构图控制质量手册、文控中心(文件与资料管理程序)组织是否编制形成文件的程序，以规定以防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识?文件与资料管理程序文件批准职责文件分类编号制定文件制定、修改、作废程序文件发放和回收程序审核要点要求的安排的更改(包括适当文件的更序)的记录?控制环境和存储条件必须符合文件的存储介质(如：硬拷贝，软盘，等)。和处置所需的控制?对无效/废旧文件的标识。组织是否把记录看成是一种特殊类型的文件，并必须依据4.2.7和4.2.8中提出的诺供证据?向组织传达满足顾客和法律法规要求的目标，和质量方针保持一致。审核要点效率为关注焦点针包括满足要求和持续改进质量管理体系内部审核程序管理评审5.4质量目标组织的质量日标是否是可测量的，并与质质量目标指标和质量指数。质量目标达成趋势图审核要点5.4.2质量管理体系策划对质量管理体系进行策划，以满足质量目内部审核程序5.5职责、权限和沟通组织地最高管理者是否确保组织内地职内部沟通管理程序通知给负有纠正预防措施职责和权限的内部沟通管理程序从适当的供方中选择的不合格品的例子，如内部或外部负责产品质量的人员，为了纠正质量问所在班次中负有确保质量的人员成员在其他方面的职责如何，必须具有以c)确保整个组织内提高满足顾客要求的意所执行的活动(包括对设计，销售，制造，交付等适用体系要素的激励)的证据。审核要点以确保满足顾客的要求。包括选择特殊特性，、建立质量目标和相关的培训、纠正行，....)中的参与。最高管理者是否确保在组织内建立适当的沟通过程?最高管理者是否确保对质量管理体系的5.6管理评审最高管理者是否安策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、组织的评审是否包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针管理评审会议记录的保存期限。(质量记录管理程序)效性(管理评审内容记录)审核要点ISO/TS16949:2002(E)要素8.4.1和相对于质量方针目的和顾客规定的目标的产品结果(质量，成本，时间)。管理评审的结果是否留作记录，为以下各衡量准则的趋势(业务和顾客满意)管理评审会议记录。(保存期限)审核结果?以往管理评审的累踪措施?审输入一补充管理评审是否对实际的和潜在的现场失效及其对质量、安全或环境的影响的分析?(5.6.2.1)输出组织的管理评审的输出是否包括与以下管理评审记录审核要点资源要求?组织是否确定并提供以下方面所需的资实施、保持质量管理体系并持续改进其有限性?轮班员工/监督。6.2人力资源确定从事影响产品质量工作的人员所必确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标所作出的贡献?6.2.2.1产品设计技能审核要点组织是否确保负有产品设计者能的人员有能力达到设计要求和熟练掌握适用的组织是否对使用的工具和技术进行识训组织是否建立并保持形成文件的程序，识人力资源培训管理程序能力训练一览表、培训记录育、培训，技能和/或经历进行资格考核?6.2.2.4在职培训新到或调整工作的工作人员提供适当的是否告知影响质量的工作人员不符合顾工激励目标，进行持续改进，和建立促进创新的环节的过程?审核要点楚他们的活动和他们对达到质量目标的贡献之间的关系和重要性的程度?施6.3.1工厂、设施及设备策划组织是否采用多方论证的方法指定工厂、小组必须由跨部门的员工组成。(多功能小组)场地、设施、设备策划有效性评价控制程序组织的工厂的布局是否尽量减少材料的转移和搬运，优化对场地空间的增值利用，是否便于材料的同步流动?计划动力短缺，关键设备故障和使用中退货等)以在紧急情况下满足顾客要求?偶发性事故的应急计划审核要点安全环境管理程序大程度降低对员工造成潜在的风险，特别是在设计和开发过程和制造过程活动中?组织是否保持生产现场处于有序、清洁的状态，并安产品和制造过程需求进行适当的维护?工厂参观。5S管理规定现的策划产品所要求的验证、确认、检测、检验和试验活动，以及产品接受准则?需的记录?记录，资源/设备及任何改善它们的策划。审核要点实现的策划一补充作为质量计划的一部分，产品实现的策划7.1.2接收准则程序)性的计划和有关的信息的机密性?控制由任何供方引起的更改)进行控制和反应的过程?审核要点更改在执行前必须被确认?产品设计及为产品更改执行的生产确认试验的证7.2.1与产品有关的要求的确定组织是否确定：的预期用途所必需的要求?与产品有关的法律法规要求?组织确定的任何附加要求?的特殊特性相一致?品有关的要求的评审组织是否在组织向顾客作出提供产品的组织是否确保：与以前表述不一致的合同或订单的要求审核要点已子解决?组织是否保持评审结果及评审所引起的接收顾客要求前是否对顾客要求进行确组织在进行提议产品的合同评审时，是否组织是否对以下有关方面确定并实施与问讯、合同或订单的处理，包括对其修客户服务管理程序客沟通一补充审核要点73.1设计和开发策划组织是否对产品的设计和开发进行策划组织领导产品设计和开发活动。(产品先期策划)在进行设计和开发策划时，组织是否确适于每个设计和开发阶段的评审、验证和设计开发控制程序之间的接口实施管理，以确保有效的沟随设计和开发的进展，在适当时，产品设产品设计和开发策划的输出的更新，作为设计和开发的组织是否采用多方论证的方法进行产品多功能小组定义设计提供的信息审核要点以确保其充分性和适宜性?品设计输入组织是否对产品设计输入要求进行识别、的信息?组织是否对过程设计输入要求进行识别、以往的开发经验审核要点特殊特性符号或组织等效符号或标记，以和开发输出设计输出记录符合设计输入要求规定的接收准则组织的设计和开发输出是否规定对产品的安全和正常所有所必需的品设计输出一补充表述?一设计FMEA,可靠性结果?造过程设计输出表示?过程FMEAs作业指导书过程批准接收准则审核要点防错活动的结果一制造过程流程图/场地平面布置图?一控制计划一作业指导书一过程批准接收准则和开发评审设计评定涉及所有受其影响的功能产品设计和开发的状态的评审设计和开发的系统评审的参加者是否识纠正措施到状态/设计评审的联系的记录?测作为管理评审的输入?审核要点的要求，组织是否依据所策划的安排对设的记录?各种设计验证报告已知的预期用途的要求，组织是否依据所只要可行，组织的确认是否在产品交付或的记录?一致，包括项目时间件计划当顾客要求时，组织是否制定样件计划和样件控制计划组织是否尽可能地使用与正式生产相同的供方、工装和制造过程?组织是否监督所有的性能试验活动及时7.3.6.3产品批准过程审核要点组织是否符合顾客认可的产品和过程的组织是否应用顾客对其供方规定的产品和开发更改的控制评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响?组织对供方及采购的产品控制的类型和品实现或最终产品的影响?由采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响决组织是否根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方?组织是否保持评价结果及评价所引起的审核要点组织中用于零件制造的所有采购的产品组织是否以供方符合ISO/TS16949:2002(E)技术规范为目的进行供方质量体系开发?7.4.1.3经组织引入的检验范围包括由顾客指定供方处采购的产信息商业合同审核要点组织是否确定并实施检验或其他必要的安排和产品放行的方法作出规定?采购订单和合同结合已交付的可接受的产品质量记行评估或审核?一顾客同意的其它方法?由指定的第三方机构独立地评定产品的可接受监测组织是否通过下列指标对供方表现进行一已交付产品的质量?一顾客中断，包括使用中退货?费)?组织是否促进供方监测制造过程表现?供方通过评审他们对过程性能的监测实施持续改进的审核要点7.5.1生产和服务提供过程的控制组织是否策划并在受控条件下进行生产制计划一针对所提供的产品在系统、子系统、一包括监测由顾客和组织共同定义的一当过程不稳定或不具有统计能力时控制计划的评审适当阶段的控制计划产品/过程更改，不稳定性/能力不足的过程结果和控制审核要点ISO/TS16949:2002(E)中的7.1.4)?组织的作业指导书在工作现场是否在不中断操作者正在进行的工作而易于得组织的作业指导书是否来源于适当的文记录，FMEA。作业准备人员易于得到组织的作业指导防性和预测性维护的维护提供适当的资源，并建立有效的、审核要点一设备。工装和量具的包装和防护?由特定的测量指标证实系统的有效性预知性维护范例预知性维护范例组织是否建立和实施生产工装管理的系如果任何工作被分包，组织是否实施追踪分承包方管理系统(选择、评定和控制)审核要点组织是否建立并保持服务考虑的信息与内部沟通程序当与顾客达成服务协议时，组织是否验证一任何特殊用途的工具或测量设备?定期审核计划当生产和服务提供过程的输出不能由后任何这样的过程实施确认?统计过程控制程序是否证实这些过程实现所策划的结果的能力?过程确认/能力研究结果。组织是否规定对这些过程的安排，适用时操作、设备和人员要求说明审核要点测试状况管理程序)组织是否针对监测和测量要求识别产品的状态?清楚地标识工作中的过程，完成的产品和放弃的产品和组织是否爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产?产品识别若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况的，组织是否报告顾客，并保持记录?工具和设备所有关系的永久性标识防护审核要点仓库管理程序的范围组织是否按适当策划的时间间隔检查库7.6监视和测量装置的控制组织是否确定需要实施的监测和测量以及所需的监测和测量装置，为产品符合确检验与测试仪器管理程序(定期校验)的方式实施?设备管理程序可审核要点防止可能使测量结果失效的调整?校准状态确定当发现设备不符合要求时，组织是否对以组织是否对该设备和任何受影响的产品ISO/TS16949:2002(E)中要素4.2.4)?当计算机软件用于规定要求的监测和测组织对计算机软件满足预期用途的能力的确认是否初次使用前进行，并在必要时组织是否进行适当的统计研究，以分析出现在各种测量和试验设备系统测量结果的变异?审核要点组织所用的分析方法及接收准则是否与致?对于顾客测量系统分析要求的检查方法。7.6.2校准/验证记录一设备鉴定，包括经过校准的设备的测量标准?一按工程更改进行的修订?一在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数?一对规范以外情况的影响的评估?明?一如果可疑材料或产品已被发送，对顾室要求组织的内部实验室设施是否有定义的范服务?实验室范围一实验室程序的充分性?组织依据ISO/TS16949:2002(E)编制的质量手审核要点一实验室人员的资格?一产品试验?一根据相关过程标准，正确的进行一有关记录的评审?7.6.4.2外部实验室和：一实验室必须通过ISO/IEC17025或相一必须有证据外部实验室可以被顾客商业实验室的认可记录8.1总则c)持续改进质量管理体系的有效性?内部审核结果。产品符合资料。组织监测设备，分析和改进过程所使用的方法。工具的确定控制计划的评审工厂参观审核要点统计概念知识基本统计研究报告。(统计过程管理控制程序)满意织是否对顾客有关组织是否满足其要求的感受的信息进行监测?顾客满意度调查。组织是否确定获取和利用有关组织是否法。客满意一补充性能的持续评价加以监测?过程实现性能的持续评定组织的性能指标是否基于但不限于下列已交付零件的质量表现?费)?与质量和交付问题有关的顾客通知?评审顾客满意的性能指标。制造过程的测量，以符合顾客要求。审核要点审核组织是否按策划的时间间隔进行内部审审核安排性以及以往的审核的结果，组织是否对审组织是否规定审核的准则、范围、颇次和审核安排组织审核范围(见4.2.4)的职责和要求?负责内部审核活动的部门或个人，也负责把审核结果报负责受审区域的管理者是否确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因?审核发现的结束时间审核要点ISO/TS16949:2002(E)的要素8.5.2)?组织是否审核质量管理体系，以验证与ISO/TS16949:2002(E)和任何附加的质量管理体系要求的符合性?审核计划和安排审核报告审核计划过程流程图品审核证符合所有规定的要求(如产品尺寸、功能、包装、标签等)?审核计划，过程流程图和安排部审核计划审核计划审核安排审核安排组织地内部审核员是否有资格审核ISO/TS16949:2002(E)的要求(见要素审核要点的监视和测量系过程进行监测，并在适用时进行测量?监测/测量质量管理体系过程的方法。过程实现所策划的结果的能力?(8.2.3)当未能达到所策划的结果时，组织是否采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的计划/执行的纠正措施。生产控制计划有生产、测量和试验方法的适当的规范以过程研究报告由过程研究结果决定的计划/执行的措施组织的制造过程的监测和测量过程的文现在的Cpk/Ppk和顾客批准的Cpk/P现存的反应计划验证Cpk/Ppk计算的准确性。审核要点控制图的评审组织是否对已在控制计划中标识为不稳定和能力不足的特性启动适当的反应计划?的反应计划是否包括适当地控制过程输出和100%检验?为确保过程变得稳定和有能力，组织是否纠正措施报告要求时，组织的计划是否将由顾客评审和录?(8.2.3.1)的监视和测量以验证产品要求已得到满足?控制计划检验说明组织对产品特性的监测和测量是否依据控制计划检验说明审核要点组织对产品的监测和测量的记录是否指ISO/TS16949:2002(E)要素4.2.4)?除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则组织是否在策划的安排(见7.1)已圆满完成之前，不放行产品和交付服务(见ISO/TS16949:2002(E)的产品进行尺寸检验和功能验证?(8.2.4.1)控制计划生产件批准程序件”,则组织是否提供：一验证进行外观评估的人员具备从事该外观件批准报告审核要点品控制到识别和控制，以防止其非预期的使用或一个或多个不合格情况和验证后的流程，(标识，隔等等)。废旧产品品控制以及不合格品处置的有关职责和一个或多个不合格情况和验证后的流程，视觉上的标识步的记录(见ISO/TS16949要素4.2.4)当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织是否采取与不合格的影响或潜在一个或多个不合格情况和验证后的流程，(标识，隔等等)。8.3.1不合格品控制一补充审核要点组织是否将具有未经确定或可疑状态的ISO/TS16949:2002(E)要素7.5.3)?一个或多个不合格情况和验证后