生产工艺流程制药企业工艺流程图

1pH——→灌封——→轧口——→灭菌——→灯检——→包装211pH21113过滤后注射用333主药含量、pH1/1112pH211pH21113过滤后注射用333主药含量、pH1/1113pH211pH21113过滤后注射用333主药含量、pH1/111211pH21113333主药含量、pH1/111211pH21113333主药含量、pH1/111211pH21113333主药含量、pH1/111740%煮沸30ˊPH——→包装211pH21113333主药含量、pH1/1118PH211pH21113333主药含量、pH1/111950%30℃NaOHPH4.0-5.0211pH21113333主药含量、pH1/11110211pH21113333主药含量、pH1/11111pH——→包装211pH2111主药含量、pH1/11112适量注射用水+适量注射用水+药液加水至全量+药液加水至全量+pH211pH2111主药含量、pH1/11113药液加水至全量+药液加水至全量+15pH211pH2111主药含量、pH1/11114PH——→检漏——→灯检——→包装211pH2111主药含量、pH1/11111PH100℃11pH112PHNaOHPH10ˊ 11pH11350%10%PH85℃30N2100℃11PH11批号划分与编制、主药含量、PH值、可见485-适量注射用水———→+依地酸二钠——————→+氟罗沙星+20%80℃NaOHPH45℃100℃加注射用水至全量——→测含量——→充N2——→灌封———→11pH11批号划分与编制、主药含量、PH异物、色泽、过滤器材的检查（等5PH45℃100℃11pH11批号划分与编制、主药含量、PH值、可见61%HClPHPH11pH117N230ˊ占60%PH硫酸阿米卡星———————硫酸阿米卡星————————药液温度≤20℃NaOHPHN215ˊ100℃灭菌——→灯检——→包装——→入库11pH11820ˊNaOHPH20ˊ————→测含量——→过滤——→充N2——→灌封———→灭菌——→灯检——→包装——→入库11pH11批号划分与编制、主药含量、PH异物、色泽、过滤器材的检查（等9PHPH、含量11pH1110Na2SO3、依地酸二钠溶于适量注射用水中+硫酸小诺霉素+NaCl溶液30ˊ加注射用水至全量+加注射用水至全量+11pH111160℃30ˊ45℃————→过滤、脱炭—→加注射用水至全量—→测中间体含量PH—→精滤11pH11批号划分与编制、主药含量、PH异物、色泽、过滤器材的检查（等12注射用水+注射用水+11pH11批号划分与编制、氯化物、氨盐、PH、维生素依地酸二钠+80%总量的注射用水+维生素B6PH维生素B611pH11适量注射用水+氯化钠加维生素B12PH维生素B1211pH1115、盐酸利多卡因注射液（溶剂用）PHNaCl盐酸利多卡因+适量注射用水+NaClPH11pH111660%PH11pH11170.1mol/LHClPHPH100℃ 11pH11批号划分与编制、主药含量、PH值、可见1860PH30测中间体含量﹑PH值精滤冲氮气灌封测中间体含量﹑PH值精滤冲氮气灌封11pH11批号划分与编制、主药含量、PH异物、色泽、过滤器材的检查（等1112112 112113112114112115 11211630%30%20软50℃--60℃软112180%80%1003050℃--欧巴欧巴 80%乙11211870% 1121191121101141111121112辅辅112111311211141121115制粒1121116 1121117

1121181141119 112112011211211121122 11211制粒制粒维生素B611211241121125依托红霉依托红霉制粒制粒11411质量控制粉碎、过混合、湿溶剂浓度，加入量、浸泡时间，渗25um15干燥（菌灌装后半450—460g12质量控制原辅料的标志、合格药液性状、PH牢固、位正、外壁清数量、装箱单、封箱清洁卫生、温度、湿3211/114质量控制药液性状、PH牢固、位正、外壁清数量、装箱单、封箱清洁卫生、温度、湿5、枸橼酸铁铵维B1枸橼酸铁铵维B1质量控制药液性状、PH牢固、位正、外壁清数量、装箱单、封箱清洁卫生、温度、湿11 23母液（排放母液（排放频次1浓度、温度、1111111121 烷基化反应2 格氏反应αα3 成盐反应4 精制、干燥、包装频次1浓度、温度、1111111131 斑蟊素的脱脂2 甲基斑蝥胺的合成3 精制、干燥、包装 频次1浓度、温度、1111111141 氨化反应2 精制、干燥、包装频次1浓度、温度、111111151 缩合反应邻－硝基苯甲醛+乙酰乙酸异丁酯+浓2 氨化反应 乙酰乙酸甲酯+甲醇3 环合反应缩合物+氨化物+无水乙醇4 精制、干燥、包装 频次1浓度、温度、111111161 乙酰化反应2 乙基化反应3 傅克反应4 精制、干燥、包装频次1浓度、温度、1111111171 磺化反应愈创木酚＋浓H2SO42 成盐反应 3 置换反应4 精制频次1浓度、温度、111111181 成盐缩合反应SO2SO2纯化水＋乙醇＋二