医疗器械合理使用管理制度

医疗器械合理使用管理制度第一章总则第一条为规范医疗器械的使用，提高医疗服务质量，保障患者生命安全，订立本制度。第二条本制度适用于本医院全部医疗器械的管理与使用。第三条医疗器械的管理与使用应遵从合法、科学、规范的原则。第二章医疗器械采购管理第四条医疗器械的采购工作应当由本医院具备相应资质的专业采购人员负责。第五条医疗器械采购需符合以下条件：医疗器械应具备国家药品监督管理部门颁发的相关许可证明。医疗器械采购需供应供应商的资质文件和产品质量合格证明。医疗器械采购需考虑产品性能、价格合理性和服务质量等因素。第六条医疗器械采购过程应符合以下规定：采购需编制采购计划，明确采购内容、数量、质量标准等。采购需进行公开招标，确保公平竞争。采购需公示中标结果，确保公开透亮。第七条医疗器械采购完成后，应进行验收工作：验收人员应由相关科室和质控部门人员构成，确保验收结果的客观、准确性。验收需依据医疗器械的质量标准进行，对不合格医疗器械应及时退换。第三章医疗器械管理与维护第八条医疗器械管理人员应为专职人员，并具备相关的专业知识和技能。第九条医疗器械管理应考虑以下方面：设立医疗器械管理机构，明确管理职责和工作流程。依据医疗器械的特性，订立相应的使用管理制度和细则。定期对医疗器械进行清点、检查和维护，确保其功能完好。第十条医疗器械的维护应符合以下规定：定期进行设备保养，确保设备的正常运行。设备故障应及时报修，并进行维护和修理记录。对新进设备应进行验收和培训，确保操作人员娴熟掌握使用方法。第十一条医疗器械的库存管理应符合以下要求：出入库记录应准确无误，并按规定进行存储。定期对库存进行盘点核对，确保库存数据的准确性。第四章医疗器械使用管理第十二条医疗器械使用前，操作人员应具备相关的操作技能和知识，且经过培训合格。第十三条医疗器械使用应符合以下规定：操作人员应依照设备的使用说明书进行操作，确保正确、安全使用。使用过程中的异常情况需立刻报告，不得擅自处理。使用过程中发现设备故障，应立刻停止使用并及时报修。第十四条医疗器械使用日常巡检应符合以下要求：定期对医疗器械进行日常巡检，确保其工作正常。巡检记录应准确无误，并及时进行整改。第十五条医疗器械使用管理应考虑以下方面：设立使用管理机构，明确管理职责和工作流程。编制使用手册，清楚列明各类医疗器械的使用方法和注意事项。定期进行操作人员培训，提高其操作技能和安全意识。第五章备用医疗器械管理第十六条医疗器械备用品应按以下要求管理：备用医疗器械的采购和管理应符合医疗器械采购和管理的相关规定。备用医疗器械需进行定期检查和维护，确保其功能完好。备用医疗器械的库存应符合库存管理规定，确保数量准确。第六章医疗器械护理与保养第十七条医疗器械护理与保养应考虑以下要求：医疗器械护理人员应具备相关的专业知识和技能。医疗器械护理应依照相关操作规程进行，包含清洁、消毒、灭菌等。医疗器械护理应记录清洁和消毒情况，确保操作的规范性和安全性。第七章医疗器械废弃物处理与回收利用第十八条医疗器械废弃物处理应符合以下要求：废弃物应依照相关规定分类投放，并定期清运。废弃物处理应符合环境保护要求，确保废弃物不对环境和人体造成危害。废弃物回收利用需遵从相关的废物处理政策和法律法规。第八章管理责任与监督检查第十九条医疗器械管理人员应依照本制度的要求，履行管理职责。第二十条相关科室和部门应加强对医疗器械的管理和使用的监督检查工作。第二十一条对违反本制度规定的行为应依照相关规定予以相应的处理和惩罚。第二十二条医疗器械管理规定的解释权归本医院管理层全部，并可依据