医院科研教学管理制度汇编

医院科研教学管理制度汇编

五十四、科研管理制度

（一）总则

1、为促进我院医药卫生事业的发展，提高防病治病能力和医学科技水平，

确保我院科研项目按计划规范进行，保证科研质量，促进人才培养，特制订本

制度。

2、科研管理包括科研项目申报、立项、实施、结题、成果管理，知识产权

管理，奖励及经费管理等。

3、科研管理按项目实行医院、科室和项目负责人三级管理制度，科教科代

表医院，科主任代表科室，同时各科室设置兼职科研干事一名协助科主任及项

目负责人完成项目的科研管理。科教科受委托可签订科技合同或科技合作协议。

4、科研项目管理与医学重点学科建设紧密结合，形成学科、项目、成果、

人才四位一体联动发展的良性机制。

（二）项目级别划分

1、国家级项目：指由国家发展改革委员会、国家自然科学基金委员会、国

家科技部等科技主管部门立项资助的项目o

2、省（部）级项目：指由卫生部、教育部、国家中医药管理局等国家部委

和省科技厅等科技主管部门立项资助的项目。

3、市（厅）级项目：指曰市科技局、省卫生厅、省教育厅、云南中医学院、

省科协等科技主管部门立项发助的项目。

4、区（局）级项目：指由区科技局、市卫生局、市教育局、市科协等科技

主管部门资助的项目。

5、院级项目：指由医院资助的自选项目。

（三）项目申报与立项

1、根据各级科技计划项目申报或推荐的通知、指南及其相关信息，及时通

知各有关科室科主任和科研干事，各科室应及时将有关信息和要求传达到有关

人员，组织协助相关人员完成项目申报。

2、项目申请人根据项目的申报指南或要求进行选题，撰写项目申报书，提

交给所在科室科主任，科主任在科研干事的协助下对申报材料的真实性、完整

性及形式进行审查，确认后进行课题立项查新，报科教科形式审查合格后提请

医院学术委员会、伦理委员会审议，提出修改意见，返项目组修改。修改通过,

科教科签署意见，协助项目组将所有申报材料通过网络及纸质方式上报各级科

技主管部门。

3、为保证科研项目的质量，必要时科教科可组织院学术委员会对申请项目

实行院内陈述、询辩、评审，择优推荐。

4、为加强青年科技人员的培养，区（局）级及其以下级别的科研项目鼓励

中级及其以下职称的青年科技人员申报，副高及其以上职称者争取申报更高级

别项目。

5、离退休的科技人员以及外单位在我院兼职的科技人员，原则上不得作为

科研项目的主持人申请项目，但可作为项目组主要成员参与项目研究。

6、科研项目一经各级部门批准立项，即纳入医院统一管理。科教科根据各

级科技主管部门要求，协助项目组完成“项目任务书”或“项目计划合同书”

的撰写及签订意见。

7、所有项目的申报、任务书或合同，承担单位须填写“昆明市中医医院”

或“云南中医学院第三附属医院”字样，由医院签署审核意见，并履行院内审

批手续。

8、本院职工作为非主持人参加国内外单位项目者，需经科教科审核，医院

领导同意，且我院应作为项目合作单位，否则，医院不予承认。

（四）项目实施与管理

1、在合同或任务书中必须明确项目研究内容、分级情况、工作安排，“项

目任务书”或“项目计划合同书”签订后，负责人不得自行分解或随意变更。

2、对于国家级或省部级的重大和重点项目，根据项目负责人的工作安排，

可申请实行“项目一子项目”两级管理，由项目负责人与子项目负责人签订项

目分级责任合同，报医院审批同意，报各级科研管理部门备案，责任仍由项目

负责人承担。

3、项目负责人的职责

3.1全面负责项目的整体规划，管理该项目研究过程中的相关工作，调度参

研人员的工作。

3.2可指定项目组专人分别做好有关检测数据的原始资料收集、统计分析、

总结等工作。建立科技档案，保证原始实验记录的完整性，以备查验。

3.3负责进行合理的项目经费预算，严格根据各级科技项目经费管理办法及

经费预算使用研究经费，按规定进行经费结算。

3.4保证研究项目顺利进行，按时组织填报各级科技主管部门的年度项目进

度报表，提交项目结题验收或鉴定材料，按质按期完成研究任务。

3.5保证项目研究过程和研究结果的真实可靠，并对研究结果的真实性负

“项目计划合同书”进行督监。项目负责人要将研究原始资料及《执行情况报

告表》提交科教科，对于检查不合格的项目要限期整改。对经整改仍不合格的

项目，冻结研究经费，中止项目，必要时在院内通报，并禁止该项目负责人在

后续3年内申报各级别项目。

8、项目实施过程中，涉及降低预定目标、减少研究内容、中止计划实施或

延长年限等，须由项目负责人提出书面报告，经所在科室和科教科审查同意后

报相关科技主管部门批准。对于确因特殊情况需延期结题的项目，项目负责人

应于规定的结题时间前3个月向科教科提出书面申请，经科教科上报上级科技

主管部门同意后方可延期结题。延期结题只能申请1次，延长时间不能超过2

年。在项目延期执行期内，项目负责人不能申请其他各级别新项目，并且该项

目不纳入科研工作量统计范围。

（五）项目验收与成果鉴定

1、项目组应在规定时间内完成“项目任务书”或“项目计划合同书”的研

究任务，提交工作总结报告、项目技术总结、发表的论文、知识产权证明材料、

研制的样机、样品或图片及检测报告、项目实施中所获经济效益证明及推广应

用证明（或用户意见）、购置的仪器（设备）等固定资产清单、项目经费决算表

及项目验收（鉴定）查新报告等相关材料，填报项目验收（鉴定）申请表报科

教科，科教科形式审核后并报项目主管科技部门签属验收同意，科教科协助项

目主管科技部门组织同行专家进行项目验收或成果鉴定。按照规定的形式和程

序，对科技成果进行严格的审查、考核或测试，并做出实事求是的结论。

2、科技成果鉴定范围及条件。

2.1列入国家、省科研计划内的创新药品、新工艺、新制剂、新技术、新辅

料等应用技术成果。申请科技成果鉴定必须具备下列条件：

2.1.1已完成任务书（合同、协议等）研究任务，达到规定的技术指标。

2.1.2科技成果的权属已不存在争议。

2.1.3有经国家、省科技厅有关部门认定的科技信息机构出具的查新结论报

告。

2.1.4技术资料齐全，并符合档案管理部门的要求。

2.2计划外的少数重大应用技术成果申请鉴定，必须具各下列条件：

2.2.1技术成熟并有创造性。

2.2.2性能指标在国内同领域中处于领先水平。

2.2.3经实践证明具有较大的应用前景。

2.2.4对本行业或本地区的经济和社会发展以及科技进步具有重大的促进作

用。

2.3提交鉴定的技术资料必须真实可靠，引用文献资料说明来源，材料必须

打印、装订整齐。

3、项目验收范畴。

根据《云南省科学技术成果评价规定》，下列科技成果不组织鉴定，采取验

收（评审或评定）方式。

3.1基础理论研究成果（评定）。

3.2软科学研究成果（评审）。

3.3已申请专利的应用技术成果（评定）。

3.4已转让实施的应用技术成果（评定）。

3.5自行开发的一般应用技术成果（评定）。

3.6国家法律、法规规定，必须经过法定的专门机构审查确认的科技成果。

4、列入国家、省部级科技计划的基础性研究、软科学研究，按国家科技部

颁发的《软科学研究成果评审办法实施细则》和其他有关规定，采取验收和评

价方法进行。

5、验收（鉴定）证书由上级组织验收（鉴定）单位统一编号、制作。经验

收（鉴定）的科技成果必须办理技术资料的归档。

6、对应聘参加科技成果验收（鉴定）工作的专家，可发给技术咨询费，在

该研究项目经费中支付。

7、与项目研究有关的论著、论文、资料及申报奖励、结余经费处理等，按

照国家相关科技项目管理办法办理。为使项目成果的知识产权及时获得保护，

在以发表论文、成果展览、产品演示及成果鉴定等方式公开技术之前，项目组

应及时采取专利申请或计算机软件版权登记等知识产权保护措施。

8、所有被资助项目在发表论文时均需标注受资助项目的来源及编号，未作

标注的，验收或鉴定时不予认可。

9、未能如期完成验收（鉴定）又未办理延期手续的项目，经查实后中止该

项目，冻结该项目的研究经费，必要时在•定范围内公布，并禁止该项目负责

人在后续3年内申报各级其它项目。

10、项目验收（或鉴定）后科教科保留项目全套技术资料原件及全部原始

记录副本一套，归档保管一套。

（六）项目成果登记

科技成果鉴定或验收后方可进行成果登记，科技项目成果必须办理成果登

记手续后，才能申报各级奖励。

（七）科技成果管理

1、科技成果是指经鉴定或验收，具有新见解的理论研究和具有国内外先进

水平的技术成果。包括基础理论研究、应用研究、新技术、新工艺、新辅料、

新制剂、软科学等研究所取得的成果。

2、医院职工完成的科技成果为职务技术成果，知识产权归属于医院所有。

3、科教科代表医院负责全院科技成果的管理。

4、成果转让。

4.1凡列入医院科研计划的各级科研课题成果，其知识产权均属医院所有，

统一管理。

4.2医院的成果转化工作由科教科统一管理，科教科代表医院负责对外洽

谈、签约，院长批准后，科教科依照国家有关法律及有关政策规定具体办理技

术合同的有关事宜，取得合法权利，任何科室及个人不得进行任何科技转让活

动。

（A）科研成果奖励

1、科技成果奖励申报。根据年度各级科技奖励推荐通知及要求及时传达各

科室及项目组，组织医院科技成果的奖励推荐工作。各项目组根据各级别科技

奖励推荐通知有关要求认真进行网络及纸质填报成果奖励推荐表，科教科形式

审查通过后报项目科技主管部门，科技主管部门形式审查后组织同行专家进行

评审、公示、颁奖。

2、科技成果奖金处置。获得政府部门颁发的成果奖，给予的奖励金额全额

发放给课题组。项目负责人可自主分配该项目奖金，但应保证在项目组内分配

的合理。

3、科技成果奖配套奖。获国家级成果奖者，按所发奖金的200%匹配奖励；

获省（部）级成果奖者，按所发奖金的50%匹配奖励；获市（厅）级成果奖者，

按所发奖金的50%匹配奖励。同一项目获得多级别奖励时，按获奖奖金的最高金

额相应的比例进行配套奖励或补给，不重复发放。

4、科研立项奖。

4.1奖励范围。我院为第一完成单位并获得各级立项项目（不包括自选课题）

均可获得立项奖。

4.2奖励金额。根据立项级别给予不同奖励金额，具体项目组内部奖金分配

比例由课题负责人决定。同一项目获得多渠道资助时，按资助最高单项金额进

行项目奖励，不重复发放。

4.3对于己获批准的职务性专利，医院予以奖励。发明专利及实用新型专利

或外观设计专利、计算机软件版权登记等每项给予发明人一定数额的奖金，同

时对后继成果一次性奖励。

（九）科研经费管理

1、科研项目经费来源。

1.1各级政府部门批准立项而获得资助的纵向经费。

1.1.1国家和省自然科学基金，科技部、卫生部、教育部和国家中医药管理

局等规划项目经费。

1.1.2省科技厅、省卫生厅、省教育厅、省中医药管理局等规划项目经费。

1.1.3市科技局、市卫生局规划项目经费等。

1.2各科室或个人经批准与国内其他单位形成的联合研究或委托研究项目

（不包括服务项目）的横向经费。

1.3上级主管部门拨入的重点学科、特色专科及重点实验室建设的科研专项

建设经费。

1.4国际合作经费为国际学术机构间以及企业间合作的科研经费。

1.5医院划拨的科研专项经费。

1.5.1医院对市级以上立项的科研项目实行政策倾斜，从经费上重点支持。

对于项目进展顺利，经费不足的课题，由课题组提出申请，经学术委员会讨论

同意后，给予相应比例科研经费，并纳入医院财务统一管理。

1.5.2对于院级立项的科研课题，由课题组提出申请，经学术委员会讨论同

意后，给予一定数额的课题经费补助，并纳入医院财务统一管理。

1.6国内外单位及个人捐助的科技经费。

1.7科研成果转让、专利项目推广实施、新产品研制及科技咨询服务所获经

费等。

2、科研经费的开支范围。

2.1仪器设备费：包括科研仪器的购置、运输、安装以及维修费用。

2.2科研材料费：包括试剂、药品、实验动物等科研用消耗材料费用、样本

采集的相关费用等。

2.3协作费：需外单位协助承担的部分实验工作所支付的费用。

2.4科研业务费。

2.4.1计算、测试和分析费，病例随访、流行病学调查费用等。

2.4.2与课题相关的专家咨询、评估相关费用，包括咨询费及其交通食宿费。

2.4.3业务资料费、检索费和论文版面费。

2.4.4学术交流费，仅限与课题有关的学术会议。

2.4.5验收（鉴定）费用：包括专家验收（鉴定）咨询费、外地专家交通和

食宿费等。

2.5科研劳务费。

2.6实验室改造费及其他直接用于科研活动的经费。

3、科研项目经费实行项目经费登记本管理制度。

3.1财务科对各级立项资助的科研课题经费、重点学科经费单独立帐、专款

专用。实行课题负责人负责，医院财务统一管理制度。

3.2项目经费到位，由科教科建立课题经费登记本（经费使用台账），财务

科专人在收入栏内填入该项目经费（含医院配予的经费数额

3.3课题负责人按项目经费预算及合同合理使用经费，本着勤俭节约的精神,

周密计划，确保科研任务顺利完成。

3.4在经费开支范围内，课题组有权支配经费开支。由课题组负责人提出经

费使用申请、经科教科核实，院领导签字，财务科审核后付款。课题组支配权

限以外的用于科研项目的经费，按医院财务管理制度及审批手续报批。

4、科研经费使用报销程序。

4.1科研经费的开支范围内的经费支出凭据，由课题负责人签字，科教科审

核，按医院科研经费开支审批程序报销。

4.2科研仪器设备的购置.在按科研合同执行，由课题负责人提出申请，经

科教科审核，院长签字后，器械科按照医院的有关程序实施采购。财产归医院

所有，由课题组使用，不扣所在科室的支出。项目结束后，所购设备原则上归

项目承担科室继续用于科研工作。

5、因科研出差需要借款者，凭差旅费借款单由课题负责人、院长逐级签字

后到财务科办理。

6、对于不按规定开支，挪用科研经费，造成浪费和损失的科室或个人，视

情节轻重分别给予批评、中止拨款或收回经费、两年内不得申报课题等处罚。

7、课题负责人要按规定严格控制经费开支，因超支而无法完成科研任务者,

责任自负。

8、科研项目结题后如科研经费有结余，一年内，原课题组可申请继续用于

开辟新课题或继续深入研究。超过一年期，经费结余直接转入医院科研基金，

由医院调剂使用。

（十）横向科研项目

1、横向项目是指从非政府渠道获得，以技术合同形式确立的各种类型项目，

包括药物观察，技术开发、咨询、服务项目。

2、科教科是横向科研项目的职能管理部门，负责横向项目与相关合同的日

常管理事务工作。科教科会同各部门进行横向项目的谈判、申报、立项，受委

托可代表医院与各企、事业单位签订合同，负责合同的认定登记。项目成果需

鉴定，由科教科负责办理。医院内任何部门和科室均不得私自使用各部门或科

室的名义、公章对外签订科技合同。

3、横向科研项目的技术合同所含条款必须完整，技术内容清楚，技术指标

明确；必须符合各项现行法律法规，必须具备履行横向技术合同的条件和能力,

合同中应有明确的成果或知识产权归属条款。横向项目负责人应按合同约定内

容认真开展工作。双方变更或终止技术合同时，须向科教科备案。

4、项目经费进入医院账户后，按合同要求，扣除实验、检验等资源利用费

后医院提留一定比例的项目经费，作为医院科研基金及科技、财务等管理费,

剩余部分作为科室项目合作费、观察费下发。项目负责人申请，科教科审核，

院领导审批后到财务科办理领取手续。横向项目不享受医院的中标奖励政策。

（十一）科研人员管理

1、专职科研岗位。

1.1由医院统筹组织的国家重大或重点省（部）级及以上攻关项目，根据需

要可向医院申请专职科研岗位。经批准后，专职科研岗位由项目负责人安排并

考核其工作，工资、津贴、奖金等待遇由医院核发。

1.2专职科研岗位的审批程序为：项目负责人根据需要提出书面申请，经拟

聘为专职科研岗位人员前所在部门同意，科教科审核后报分管科研工作的院领

导签署同意意见，人事科报分管人事工作的院领导审批同意，医院党政联席会

议通过后设置。

2、科研干事岗位。

1.1为促进各科室科研质量水平，增强科技创新及科技服务能力和规范各科

室科研的管理工作，各科室推选科研干事1名，在科教科管理下协助科主任及

项目组做好各项科研计划项目管理工作。

1.2科研T事根据工作考核情况发放工作津贴。

（十二）科研考核

1、为提高全院科研水平，鼓励科研工作的积极性，对科研工作情况进行严

格考核。

2、科研考核与科室年度评优、科室主任、学科带头人、各级人才培养、履

职考核、专业技术人员职称聘任、职称晋升等挂钩。

3、无特殊原因，使已签订的合同不能完成或被中止，造成较大经济损失者;

在科技工作中，有伪造、做假、抄袭、剽窃等行为者；私自出卖科技情报和科

技信息，损害国家、医院利益者；职务发明成果按非职务发明成果申请专利者

等医院将追回项目科研资助经费及损失。

五十五、药物临床试验质量管理规范

(-)总则

1、根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实

施条例》，参照国际公认原则，制订本规范。

2、药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设

计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

3、凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规

范执行。

4、所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》，即公

正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。

(二)临床试验前的准备与必要条件

1、进行药物临床试验必须有充分的科学依据。在进行人体试验前，必须周

密考虑该试验的目的及要解决的问题，权衡对受试者和公众健康预期的受益及

风险，预期的受益应超过可能出现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和

伦理要求。

2、临床试验用药品由申办者准备和提供。进行临床试验前，申办者必须提

供试验药物的临床前研究资料，包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。所

提供的临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求，同时还应提供试验

药物己完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。临床

试验药物的制备，应当符合《药品生产质量管理规范》。

3、药物临床试验机构的设施与条件应满足安全有效地进行临床试验的需

要。所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过

培训。临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和

标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。

（三）受试者的权益保障

1、在药物临床试验的过程中，必须保障受试者的个人权益，确保试验的科

学性和可靠性。受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。

伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。

2、为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家

食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专

业人员、法律专家及来自其他单位的人员，至少五人组成，并有不同性别的委

员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。

3、试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。在试验

进行期间，试验方案的任何修改均应得到伦理委员会批准，试验中发生严重不

良事件，应及时向伦理委员会报告。

4、研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况。

4.1受试者参加试验应是自愿的，而且有权在试验的任何阶段随时退出试验

而不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不会受到影响。

4.2必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密。必要时,

药品监督管理部门、伦理委员会或申办者，按规定可以查阅参加试验的受试者

资料。

4.3试验目的、试验的过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和风

险，告知受试者可能被分配到试验的不同组别。

4.4必须给受试者充分的时间考虑是否愿意参加试验，而无能力表达同意的

受试者，应向其法定代理人提供上述介绍与说明。知情同意过程应采用受试者

或法定代理人能理解的语言和文字，试验期间，受试者可随时了解与其有关的

信息资料。

4.5如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和相应的补偿。

5、经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书。

5.1由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同

意过程的研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期。

5.2对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试

者参加试验符合其本身利益时，则这些病人也可以进入试验，同时应经其法定

监护人同意并签名及注明口期。

5.3儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,

当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。

5.4在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏己

被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，

可考虑作为受试者，但需要在试验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者

的方法，并事先取得伦理委员会同意。

5.5如发现涉及试验药物的重要新资料则必须将知情同意书作书面修改送伦

理委员会批准后，再次取得受试者同意。

（四）试验方案

1、临床试验开始前应制订试验方案，该方案由研究者与申办者共同商定并

签字，报伦理委员会审批后实施。

2、临床试验方案包括以下内容：

2.1试验题目。

2.2试验目的，试验背景,临床前研究中有临床意义的发现和与该试验有关

的临床试验结果、已知对人体的可能危险与受益，及试验药物存在人种差异的

可能。

2.3申办者的名称和地址，进行试验的场所，研究者的姓名、资格和地址。

2.4试验设计的类型，随机化分组方法及设盲的水平。

2.5受试者的入选标准，排除标准和剔除标准，选择受试者的步骤，受试者

分配的方法。

2.6根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数。

2.7试验用药品的剂型、剂量、给药途径、给药方法、给药次数、疗程和有

关合并用药的规定，以及对包装和标签的说明。

2.8拟进行临床和实验室检查的项目、测定的次数和药代动力学分析等。

2.9试验用药品的登记与使用记录、递送、分发方式及储藏条件。

2.10临床观察、随访和保证受试者依从性的措施。

2.11中止临床试验的标准，结束临床试验的规定。

2.12疗效评定标准，包括评定参数的方法、观察时间、记录与分析。

2.13受试者的编码、随机数字表及病例报告表的保存手续。

2.14不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施、随访的

方式、时间和转归。

2.15试验用药品编码的建立和保存，揭盲方法和紧急情况下破盲的规定。

2.16统计分析计划，统计分析数据集的定义和选择。

2.17数据管理和数据可溯源性的规定。

2.18临床试验的质量控制与质量保证。

2.19试验相关的伦理学。

2.20临床试验预期的进度和完成日期。

2.21试验结束后的随访和医疗措施。

2.22各方承担的职责及其他有关规定。

2.23参考文献。

2.24临床试验中，若确有需要，可以按规定程序对试验方案作修正。

（五）研究者的职责

1、负责临床试验的研究者应具备的条件。

1.1具有相应专业技术职务任职和行医资格。

1.2具有试验方案中所要求的专业知识和经验。

1.3对临床试验方法具有丰富经验或者能得到本单位有经验的研究者在学术

上的指导。

1.4熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献。

1.5有权支配参与该项试验的人员和使用该项试验所需的设备。

2、研究者必须详细阅读和了解试验方案的内容，并严格按照方案执行。

3、研究者应了解并熟悉求验药物的性质、作用、疗效及安全性（包括该药

物临床前研究的有关资料），同时也应掌握临床试验进行期间发现的所有与该

药物有关的新信息。

4、研究者必须在有良好医疗设施、实验室设备、人员配备的医疗机构进行

临床试验，该机构应具备处理紧急情况的一切设施，以确保受试者的安全。实

验室检查结果应准确可靠。

5、研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意，保证有充分的时间在方

案规定的期限内负责和完成临床试验。研究者须向参加临床试验的所有工作人

员说明有关试验的资料、规定和职责，确保有足够数量并符合试验方案的受试

者进入临床试验。

6、研究者应向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取

得知情同意书。

7、研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出

现不良事件时得到适当的治疗。

8、研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，记录在案。在临床

试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施,

同时报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会，并在报告

上签名及注明日期。

9、研究者应保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例

报告表。

10、研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督

管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。

11、研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。研究者

在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。

12、临床试验完成后，研究者必须写出总结报告，签名并注明日期后送申

办者。

13、研究者中止一项临床试验必须通知受试者、申办者、伦理委员会和药

品监督管理部门，并阐明理由。

（六）申办者职责

1、负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验，并提供试验经费。

申办者按国家法律、法规等有关规定，向国家食品药品监督管理局递交临床试

验的申请，也可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。

2、选择临床试验的机构和研究者，认可其资格及条件以保证试验的完成。

3、提供研究者手册，其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学

和临床的（包括以前的和正在进行的试验）资料和数据。

4、在获得国家食品药品监督管理局批准并取得伦理委员会批准件后方可按

方案组织临床试验。

5、申办者、研究者共同设计临床试验方案，述明在方案实施、数据管理、

统计分析、结果报告、发表论文方式等方面职责及分工。签署双方同意的试验

方案及合同。

6、向研究者提供具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验药物、标

准品、对照药品或安慰剂，并保证质量合格。试验用药品应按试验方案的需要

进行适当包装、保存。申办者应建立试验用药品的管理制度和记录系统。

7、任命合格的监查员，并为研究者所接受。

8、建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，组织这临床试验的稽查，

保证质量。

9、与研究者迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要的措施保证受试者

的安全和权益，及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时向涉及同

一药物的临床试验的其他研究者通报。

10、中止一项临床试验前，须通知研究者、伦理委员会和国家食品药品监

督管理局，并述明理由。

11、负责向国家食品药品监督管理局递交试验的总结报告。

12、对参加临床试验的受试者提供保险，对于发生与试验相关的损害或死

亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。申办者应向研究者提供法律上

与经济上的担保，但由医疗事故所致者除外。

13、研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试脸时，申办者应指

出以求纠正，如情况严重或坚持不改，则应终止研究者参加临床试验并向药品

监督管理部门报告。

（七）监查员职责

1、监查目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报

告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已批准的方案和有关法规。

2、监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。其人数及访视的次数取决

于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。监查员应有适当的医学、

药学或相关专业学历，并经过必要的训练，熟悉药品管理有关法规，熟悉有关

试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。

3、遵循标准操作规程，督促临床试验的进行，保证临床试验按方案执行。

3.1在试验前确认试验承担单位己具有适当的条件，包括人员配备与培训情

况，实验室设备齐全、运转良好，具备各种与试验有关的检查条件，估计有足

够数量的受试者，参与研究人员熟悉试验方案中的要求。

3.2在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所

有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的

受试者合格。

3.3确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，与原

始资料一致。所有错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。每

一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均

应确认并记录。核实入选受试者的退出与失访已在病例报告表中予以说明。

3.4确认所有不良事件均记录在案，严重不良事件在规定时间内做出报告并

记录在案。

3.5核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应

的记录。

3.6协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果。

3.7如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查，以及是

否对错误、遗漏做出纠正。

3.8每次访视后作一书面报告递送申办者，报告应述明监查日期、时间、监

查员姓名、监查的发现等。

（八）记录与报告

1、病历作为临床试验的原始文件，应完整保存。病例报告表中的数据来自

原始文件并与原始文件一致，试验中的任何观察、检查结果均应及时、准确、

完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中，不得随意更改,

确因填写错误，作任何更正时应保持原记录清晰可辩，由更正者签署姓名和时

间。

2、临床试验中各种实验室数据均应记录或将原始报告复印件粘贴在病例报

告表上，在正常范围内的数据也应具体记录。对显著偏离或在临床可接受范围

以外的数据须加以核实。检测项目必须注明所采用的计量单位。

3、为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按

受试者的代码确认其身份并记录。临床试验总结报告内容应与试验方案要求一

致。

3.1随机进入各组的实际病例数，脱落和剔除的病例及其理由。

3.2不同组间的基线特征比较，以确定可比性。

3.3对所有疗效评价指标进行统计分析和临床意义分析，统计结果的解释应

着重考虑其临床意义。

3.4安全性评价应有临床不良事件和实验室指标合理的统计分析，对严重不

良事件应详细描述和评价。

3.5多中心试验评价疗效，应考虑中心间存在的差异及其影响。

3.6对试验药物的疗效和安全性以及风险和受益之间的关系做出简要概述和

讨论。

4、临床试验中的资料均须按规定保存及管理。研究者应保存临床试验资料

至临床试验终止后五年。申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后

五年。

（九）数据管理与统计分析

1、数据管理的目的在于把试验数据迅速、完整、无误地纳入报告，所有涉

及数据管理的各种步骤均需记录在案，以便对数据质量及试验实施进行检查。

用适当的程序保证数据库的保密性，应具有计算机数据库的维护和支持程序。

2、临床试验中受试者分配必须按试验设计确定的随机分配方案进行，每名

受试者的处理分组编码应作为盲底由申办者和研究者分别保存。设盲试验应在

方案中规定揭盲的条件和执行揭盲的程序，并配有相应处理编码的应急信件。

在紧急情况下，允许对个别受试者紧急破盲而了解其所接受的治疗，但必须在

病例报告表上述明理由。

3、临床试验资料的统计分析过程及其结果的表达必须采用规范的统计学方

法。临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参与。临床试验方案中需有统

计分析计划，并在正式统计分析前加以确认和细化。若需作中期分析，应说明

理由及操作规程。对治疗作用的评价应将可信区间与假设检验的结果一并考虑。

所选用统计分析数据集需加以说明。对于遗漏、未用或多余的资料须加以说明,

临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。

（+）试验用药品的管理

1、临床试验用药品不得销售。

2、申办者负责对临床试验用药品作适当的包装与标签，并标明为临床试验

专用。在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、

标签和其他特征上均应一致。

3、试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后

剩余药物的回收与销毁等方面的信息。

4、试验用药品的使用由研究者负责，研究者必须保证所有试验用药品仅用

于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验用药品退

回申办者，上述过程需由专人负责并记录在案，试验用药品须有专人管理。研

究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。

5、试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应接受相关人员

的检查。

（十一）质量保证

1、申办者及研究者均应履行各自职责，并严格遵循临床试验方案，采用标

准操作规程，以保证临床试验的质量控制和质量保证系统的实施。

2、临床试验中有关所有观察结果和发现都应加以核实，在数据处理的每一

阶段必须进行质量控制，以保证数据完整、准确、真实、可靠。

3、药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件

进行系统性检查，以评价试验是否按照试验方案、标准操作规程以及相关法规

要求进行，试验数据是否及时、真实、准确、完整地记录。稽查应由不直接涉

及该临床试验的人员执行。

4、药品监督管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行

状况进行视察。参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料及文件（包括病

历）均应接受药品监督管理部门的视察。

（十二）多中心试验

1、多中心试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行

的临床试验。各中心同期开始与结束试验。多中心试验由一位主要研究者总负

责，并作为临床试验各中心间的协调研究者。

2、多中心试验的计划和组织实施要考虑以下各点：

2.1试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定，伦理委员会批

准后执行。

2.2在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议。

2.3各中心同期进行临床汰验。

2.4各中心临床试验样本大小及中心间的分配应符合统计分析的要求。

2.5保证在不同中心以相同程序管理试验用药品，包括分发和储藏。

2.6根据同•试验方案培训参加该试验的研究者。

2.7建立标准化的评价方法，试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有

统一的质量控制，实验室检查也可由中心实验室进行。

2.8数据资料应集中管理与分析，应建立数据传递、管理、核查与查询程序。

2.9保证各试验中心研究者遵从试验方案，包括在违背方案时终止其参加试

验。

3、多中心试验应当根据参加试验的中心数目和试验的要求，以及对试验用

药品的了解程度建立管理系统，协调研究者负责整个试验的实施。

(十三)附则

1、本规范下列用语的含义是：

临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行

药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的

吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。

试验方案(Protocol),叙述试验的背景、理论基础和目的，试验设计、

方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加试验

的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期。

研究者手册(Investiga二orBrochure),是有关试验药物在进行人体研究

时已有的临床与非临床研究费料。

知情同意(InformedConsent),指向受试者告知一项试验的各方面情况

后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的

知情同意书作为文件证明。

知情同意书(InformedConsentForm),是每位受试者表示自愿参加某一

试验的文件证明。研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和

风险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权

利和义务等，使受试者充分了解后表达其同意。

伦理委员会(EthicsCommittee),由医学专业人员、法律专家及非医务

人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为

之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成

和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。

研究者(Investigator),实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安

全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查，具有临床试验的专业特长、资

格和能力。

协调研究者(CoordinatingInvestigator),在多中心临床试验中负责协

调参加各中心研究者工作的一名研究者。

申办者(Sponsor),发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务

和监查负责的公司、机构或组织。

监查员(Monitor),由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,

其任务是监查和报告试验的法行情况和核实数据。

稽查(Audit),指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以

评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物

临床试验相关法规要求相符。

视察(Inspection),药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设

施、记录和其它方面进行官方审阅，视察可以在试验单位、申办者所在地或合

同研究组织所在地进行。

病例报告表(CaseReportForm,CRF),指按试验方案所规定设计的一

种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。

试验用药品(InvestigationalProduct),用于临床试验中的试验药物、

对照药品或安慰剂。

不良事件(AdverseEvent),病人或临床试验受试者接受一种药品后出现

的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系。

严重不良事件(SeriousAdverseEvent),临床试验过程中发生需住院治

疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等

事件。

标准操作规程(StandardOperatingProcedure,SOP),为有效地实施

和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。

设盲(Blinding/Masking),临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗

分配的程序。单盲指受试者不知，双盲指受试者、研究者、监查员或数据分析

者均不知治疗分配。

合同研究组织(ContractResearchOrganization,CRO),一种学术性

或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此

种委托必须做出书面规定。

2、本规范来源于2003年8月6日国家食品药品监督管理局第3号令。

五十六、学术技术人才培养管理制度

1、总则

1.1根据国家、省、市各级人才培养的相关规定，特制订本制度。

1.2本制度所涵盖的学术技术培养人才是指经各级行政主管部门专家评审委

员会评审并命名的各级及各层次优秀专业学术技术人才培养对象。包括国家、

省、市、局、院级学术技术带头人及后备人选，拔尖人才，全国优秀中医临床

研修人才，省内知名专家培养对象，年薪专家等。

1.3各级学术技术培养人才的选拔及管理统一在各级政府行政主管部门的组

织领导下进行实施，本单位制定相应的实施及管理办法。

1.4各级学术技术人才的培养宗旨是：建立良好的激励机制，充分发挥他们

在社会发展中的先导作用，为他们能更快、更好的做出成绩创造良好的环境和

平台。

2、选拔

2.1各级学术技术培养人才的选拔、培养与考核，遵循公开、公平、公正的

原则，向重点学科及中青年人才适当倾斜。按照优胜劣汰原则实施动态管理，

选拔的时间及培养周期根据各级人才相关规定进行。

2.2在广泛宣传动员的基础上采取自下而上的方式，由各被推荐人所在科室

根据各层次人选条件向医院推荐，被推荐人应填写相应申报书，提供有关附件

材料，报送科教科。

2.3符合条件的个人，可向医院自荐，经医院按程序审核、评议，确定同意

推荐，同时上报相关材料。

2.4各级学术技术培养人才的选拔应具备以下基本条件：

2.4.1坚持党的基本路线，热爱祖国、遵纪守法、身体健康，热爱中医药事

业，积极为发展中医药事业发展作贡献。

2.4.2有良好的职业道德，有强烈的事业心和责任感，严谨的治学态度和艰

苦奋斗、无私奉献的拼搏精神。

2.4.3本专业的学术带头人及业务技术骨干，有明确的学术和技术研究方向,

并在同行中有一定的知名度和社会影响力，取得本行业公认的重要成就。

2.4.4有较强的开拓创新及研究能力，能开辟本学科及专业新的发展方向，

有相应的组织管理能力，能带领本学科及专业赶超国内外先进水平，善于提出

重大课题和思路，具有培养本学科及专业技术人才的能力。

2.4.5具有一定的外语水平及计算机应用能力。

2.4.6科研立项、获奖、专箸、发表专业论文、年龄、学历、职称等条件，

参照各级人才选拔要求相关规定执行。

3、推荐审评

3.1医院组织人事及科教部门负责对被推荐人进行资格审查和形式审查，包

括其基本情况、专业技术材料、学术论著、论文、科研获奖等情况进行审核。

3.2由医院的人才管理考核委员会及学术委员会进行初评及推荐，确定推荐

人选，提出人选推荐等次意见，报上级主管部门。

4、管理及待遇

4.1医院对各级学术技术人才实施统一管理，建立考核档案，科教科负责具

体管理工作。

4.2按各级人才培养计划任务书或合同实行目标管理。每年进行年度计划、

年度总结，接受相关部门的考核。

4.3科教科负责协助督促各级培养人才进行各种学习、培训、科研、新技术、

继续教育项目的申报及完成，协助解决学习、工作及生活中的实际问题。

4.4对各级培养人才的学术技术水平进行宣传，扩大影响力及社会知名度。

4.5对各级培养人才提供优惠政策，对培养对象的外出（国内、外）进修学

习、外语强化培训、申报科研课题、参加（国内、外）学术交流等优先考虑，

并提供相应的经费资助。

4.6支持各级学术技术人才进行技术创新、科研立项、继续医学教育项目等

活动，提供相应的经费、设备等资助。

4.7经费管理。各级学术技术人才的专项培养经费按国家规定专项管理，统

一由财务科专人负责，建立专项经费登记本，科教科协助审核、监督、报销。

4.8完成对各级培养人才考核，根据相关规定给予相应的奖励。

4.9对有下列情况调出管理范围者，取消有关待遇。

4.9.1在政治上、经济上犯有严重错误者。

4.9.2因个人责任给国家、集体、他人造成重大损失和严重后果者。

4.9.3由于年龄、健康及其他原因已离开专业技术工作岗位者。

4.9.4培养期满的。

4.9.5调离本单位者。

4.9.6未完成考核任务被取消培养资格者。

五十七、名老中医药师承管理制度

（-）总则

根据国家、省、市各级名老中医药师承工作的精神和要求，制订本制度。

（二）组织机构

1、医院“名老中医药师承工作”领导小组，负责师承工作的组织、统筹、

协调和指导工作。

2、下设师承工作办公室（设在科教科），负责师承工作日常管理，具体组

织安排、监督、阶段考核等项工作。

（三）签订协议书及教学计划

1、师承工作办公室组织指导老师及继承人签订《名老中医药专家师承教育

教学协议书》，制定《教学计划》，指导老师及其学术经验继承人、带教单位各

留一份，并逐级报上级主管部门备案各一份。

2、师承教育教学协议书的主要内容：继承教学基本目标、时间、主要内容

和教学的方式方法，并明确指导老师和继承人各自职责。教学计划内容：指导

老师的学术思想及临床专业特长，导师要求阅读的经典、理论书籍、论文、论

著、撰写科研课题和学习、补充现代相关学科知识及到基层医疗讲学等，要求

按每半年为一阶段制定计划。

（四）教学管理

1、指导老师管理

1.1师承工作办公室协调指导老师所在科室保证指导老师从事师承教育的时

间，协助安排下乡活动，保证完成师承任务。

1.2指导老师在带教期间，每周临床或实际操作带教时间不得少于2个工作

日，包括门诊、查房、会诊、基层医疗、讲学活动和各种实际操作，师承工作

办公室将不定期进行抽查，作为阶段考核依据之一。

1.3每月3日前报上月的指导老师每周临床/实践天数，医院师承工作办公

室盖章确认。

1.4指导老师要对继承人每月的跟师笔记及撰写的学习心得、临床体会、临

床病案进行批阅、指导，批语须在100字以上。

2、继承人管理

2.1继承人自进岗学习之日起，每周跟指导老师临床或实际操作的时间不少

于2个工作日，包括跟师门珍、查房、会诊、基层医疗、讲学活动和各种实际

操作，独立从事临床或实际操作的时间不少于2个工作日。师承工作办公室不

定期进行抽查。

2.2继承人跟师考勤由指导老师确认签名后，每月3日前农师承工作办公室。

2.3继承人进岗学习期间，原则上不得中断或延期。确有特殊原因，中断继

承学习时间在6个月内的，逐级报上级主管部门批准，可继续学习，并补足其

缺少的教学、实践时间；中断6个月的，协议自行终止，停止学习，并追回国

家、单位拨付的经费补贴。学术经验继承人独立临床累计缺席达70个工作日则

予淘汰。学术经验继承人跟师临床实践累计缺席达70个工作日则予淘汰（除导

师原因外）。

2.4因指导老师原因不能继续带教情况的处理。

2.4.1学术经验继承人进岗学习时间不满1年者，应终止学习。

2.4.2学术经验继承人进岗学习时间超过1年者，逐级报上级主管部门批准,

可转跟其他相应专业的指导老师学习，重新签订师承教育教学协议，学习时间

须延长半年。

2.5学术经验继承人进岗学习时间超过2年半并学有成效者，逐级上报主管

部门批准，可自行整理、学习和研究指导老师的学术经验，继续完成继承学习

任务。

2.6学术经验继承人按规定集中学习，师承办公室组织并严格考勤，缺席、

迟到、早退给予扣分处理，扣分标准按省师带徒工作办公室的考核标准执行。

2.7学术经验继承人必须按上级中医药师带徒工作领导小组的要求，参加每

半年的集中授课或国家和省级中医药继续医学教育项目及项目培训，须获得省

级中医药继续教育项目学分（I类学分）。

2.8学术经验继承人通过三年的跟师学习必须达到以下要求。

2.8.1按照中医药学术发展的规律，结合指导老师的学术经验，对本学科领

域的某一方面提出新见解和新观点。

2.8.2跟师期间，在国内外公开发行的正规期刊（具有国际标准刊号ISSN和

国内统一刊号CN）发表2篇以上继承、总结指导老师学术思想和技术专长的论

文。同一指导老师的两名继承人发表的整理或总结指导老师经验和专K的论文

不得为同一专题。

2.8.3三年应提交100份正规病历（门诊病历或住院病历，每份病历应是一

个诊疗全过程），其中住院病历不得少于30份。每半年向云南省中医药师带徒

工作办公室提交20份病历进行评审考核，病历要求确切反映出指导老师在疾病

诊疗全过程中的临床经验和专长体现。

2.8.4每半年应提交整理或总结指导老师学术经验及技术专长的论文1篇,

每年用于年终考核的1篇指导老师学术经验及技术专长的论文要求发表于国内

正式医学刊物上。

2.8.5每次跟师随诊或操作做出记录，及时整理和总结跟师学习心得体会。

填写《老中医药专家师承教育月记表》，每月应提交跟师笔记至少4份，每份不

少于500字。

2.8.6结业时须提交不少于1.5万字的结业论文和不少于2000字的论文摘

要。其内容既要体现指导老师的临床、实践经验和学术思想，又要有继承人自

己的创新观点，并具有一定的学术价值和临床、实践意义。

2.9继承人的考核分为平时考核、阶段考核和结业考核。

2.9.1平时考核。由指导老师和医院师带徒办公室负责进行。主要考核继承

人平时学习情况、跟师临床和独立临床时间。继承人应认真做好跟师笔记，平

均每月交4篇（每篇不少于500字）的学习心得、临床体会或指导老师的临床

（实践）经验整理，病历平均每月3份门诊病历、1份住院病历，所有材料均由

指导老师批阅后于每月3日前连同教育月记表及平时考核表交医院师带徒办公

室，平时考核的目标在于加强监督管理，促进完成学习任务。

2.9.2阶段考核。每年上半年的考核由上级主管部门按《名老中医药专家师

承教育阶段考核评分表》规定的内容和要求逐项考核。每年下半年的考核和论

文答辩由上级中医药师承工作办公室组织实施，按照《名老中医药专家师承教

育阶段考核评分表》规定内容进行考核。连续两年度考核不合格者，予以淘汰。

2.9.3继承人3年学习期满，进行结业考核。结业考核由上级中医药师承工

作办公室会同相关人事部门统一组织。

2.10指导老师及继承人在带教期间必须遵守门诊及住院部管理制度及时间

安排，若因特殊情况需停诊或外出者，应及时报医院师承办公室，当月未完成

带教任务者或未完成跟师任务应及时补足。

3、凡有指导老师及继承人所在的科室，科室主任要安排好日常排班，协调

好科室工作和继承工作的矛盾，保证徒弟有跟师的时间，在带教期间原则上不

安排继承人外出进修，保证继承工作顺利开展。

（五）待遇

1、指导老师待遇

1.1指导老师享受省级财政发放的带教津贴。

1.2医院补助指导老师带教津贴。

1.3指导老师的门诊诊疗费等按医院相关规定办理。

1.4因故中断带教，中断期间停发带教津贴。

2、继承人待遇

2.1学术经验继承人在师承教育教学期间，财政补助的学习费用由医院财务

科、科教科统一管理使用，用于继承人的集中学习、论文发表、资料查新、打

印、复印及购买书刊、办公用品等，专款专用。

2.2学术经验继承人在师承教育教学期间考核合格，每年可获得省级中医药

继续教育项目I类学分25分。

2.3学术经验继承人结业考核及出师验收合格获得出师证者，符合《卫生技

术人员职务试行条例》有关规定的，可优先评聘高一级专业技术职务。

五十八、名老中医工作室管理制度

通过整理、总结、传承和发扬名老中医的学术思想和学术经验，培养高层

次中医药人才和名中医，促法创新型人才队伍建设，制订本制度。

1、组织机构

1.1“名老中医工作室”领导小组，负责组织、统筹、协调和指导工作。

1.2下设“名老中医工作室”管理办公室（设在科教科），负责工作日常管

理，具体组织安排、监督、阶段考核等项工作。

2、建设目标

2.1总结研究省级名老中医擅长的常见病、疑难病的诊疗经验和学术思想，

形成系统的诊疗方案，推广运用于临床。

2.2将名老中医学术经验、学术理论推广应用于中医药理论研究、教材建设

及教学之中，研究名老中医学术经验出版专著及省级名老中医临床资料出版专

著。

2.3重点培养名老中医传承团队中2名副高以上中医药人员和5名中级职称

人员。培养中医肛肠学科传承创新团队和人才梯队。

2.4名老中医传承团队向全省开放，接受10名以上外单位进修、研修人员，

形成培养中医药传承型人才的流动站，建设成为全省和相关中医学科人才高地

和培养实践示范基地。

2.5举办继续教育项目，扩大培训覆盖面，整合团队力量进行相关学科研究,

推广新技术、新项目。

2.6研制1-2种院内制剂。

2.7建成省级名老中医典型医案、影像资料、继承工作成果及资源网络共享

平台。

3、工作室要求

3.1名老中医工作室考核周期为2年。

3.2每年工作室组织举办省级以上中医学术论坛、报告会或研讨会、国家级

或省级继续教育项目1次以上。

3.3建设周期内，工作室主持完成市级或以上科研项目21项。

3.4建设周期内，工作室获得厅、市级或以上成果奖21项。

3.5研发院内制剂1-2种。

4、名老中医工作职责

4.1在“名老中医工作室”领导小组及办公室领导下，制订工作室的各项规

章制度，指导开展各项工作。

4.2指导工作室人员收集整理名老中医学术思想、临床经验文字、音像资料。

4.3指导工作室组织的疑难病案讨论。

5、工作室主任职责

5.1组织落实工作室的各项工作。

5.2收集、整理、记录名老中医诊疗的文字、音像资料。

5.3采集典型病例个案，组织开展研究型继承工作。

5.4组织院级以上学术交流，开展疑难病例讨论，分享名老中医经验。

5.5建立“名老中医经验”专题数据库。

5.6整理关于继承、研究名老中医学术思想精髓等资料。

6、工作室秘书职责

6.1协助收集、整理、记录名老中医诊疗的文字、音像资料。

6.2协助采集典型病例个案，组织开展研究型继承工作。

6.3协助组织院级以上学术交流，开展疑难病例讨论，分享名医经验。

6.4协助建立“名老中医经验”专题数据库。

6.5协助整理关于继承、研究名老中医学术思想精髓等资料

7、组织管理

7.1建设周期内的专项资金用于学术交流、项目攻关、人才培养、资料和设

备购置等。

7.2优先配备和提供名老中医工作室工作、科研所需的设备、仪器、资料等。

7.3优先安排工作室专家学术交流、考察等。

7.4同等条件下，优先推荐工作室主任、助手晋升和聘任专业技术职务。

8、工作室管理

8.1建设周期为2年。

8.2名老中医工作室实行名医、主任负责制，工作室的各项工作由名医主持,

实行主任总责制。

8.3名老中医、主任负责制定并组织实施工作室建设规划和年度计划、人才

培养、学术交流、论坛、项目攻关、经费管理等各项规章制度。

8.4科教科负责日常管理和年度考核。

五十九、内设研究机构（技术中心）管理制度

1、总则

1.1加强医院各级内设研究机构（技术中心）的管理，发挥医学科研、科技

人才培养、联合攻关等方面的作用，促进学科建设和发展，特制订本制度。

1.2内设研究机构是指：医院内部设置的，不具有独立法人资格、不增加单

位人员编制的医学科学研究基地和学术活动中心，有临床诊疗行为，必须符合

临床诊疗的有关规定。技术中心是指：医院内部设置的，不具有独立法人资格、

不增加人员编制的，以诊断、检验、影像检查、物理学检查、疾病防治、卫生

咨询等为活动内容的，在国内、省内、市内各级具有技术代表性的基地或中心。

2、组织机构

2.1研究机构