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文档简介
第2页共2页2024年养护部门的职责确保药品安全储存,减少损耗,保障质量,防止事故发生。遵循药品陈列和储存的流转情况,制定并执行养护计划,进行持续的质量监控。对存在质量疑虑或长时间储存的药品,应有计划地进行抽样送检。有效管理温湿度检测设备,以及仓库内的计量工具和器具。每季度对库存药品进行一次全面检查,首月检查覆盖____%,次月检查覆盖____%,第三个月检查覆盖____%。陈列的药品则每月进行一次检查。若在养护过程中发现质量问题,应立即设置明显标识,从货架上撤下并暂停销售,同时迅速通知质量管理人员复查。养护人员需定期检查营业场所的温湿度控制、药品储存陈列状况、清洁卫生以及防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠和防污染等措施的执行情况。职责包括:1.根据企业《药品储存管理制度》和GSP规定,指导保管员正确分类储存药品,实施色标管理,及时纠正不合规行为。同时,指导对陈列药品进行分类管理和陈列。2.遵循“预防为主”的原则,根据药品流转、季节变化和市场质量动态,制定药品养护方案和计划。3.执行养护计划,对库存和陈列药品进行质量检查,采取适当的养护措施,确保科学储存。4.每月汇总、分析并上报养护检查结果、近效期或长时间储存药品的质量信息。5.定期检查和维护养护用仪器设备、温湿度监控设备,保证设施设备的正常运行。考核标准包括:1.严格遵循规定要求储存库存和陈列药品。2.评估库存和陈列药品的质量养护效果(在库药品问题发生次数)。3.药品养护记录的合规性和完整性。4.设备和仪器的管理情况(性能、档案记录)。5.定期参与企业组织的继续教育活动。2024年养护部门的职责(二)①指导药品保管人员进行科学的储存管理;②定期检查在库药品的储存条件,协同保管人员执行仓库的温湿度等管控措施;③对库存药品实施定期的质量检查,并详细记录检查结果;④对中药材和中药饮片,根据其特性采取适当的养护措施,如干燥、降氧、熏蒸等;⑤对存在异常情况可能导致质量问题的药品,以及储存时间较长的中药材,应及时送检;⑥一旦在检查中发现任何问题,应立即通知质量管理部门进行复查和处理;⑦定期汇总、分析并上报药品养护数据,包括近效期药品和长时间储存药品的质量信息;⑧负责养护用设备的管理,以及温湿度监测和监控设备、仓库在用计量设备的维护工作;⑨建立完善的药品养护档案系统。2)库存药品应按流转情况定期进行养护检查,记录并存档。对可能存在问题的药品,如异常原因可能导致的问题药品、易变质药品、已知质量问题药品的同批次产品,以及储存时间较长的药品,需进行抽样送检。3)在库存养护过程中发现质量问题,应立即挂起警示标识,暂停发货,并迅速通知质量管理或配送部门对相关药品进行质量检查和数量核对。遇到异常情况时,应停止发货或配送,并上报相关部门处理。4)确保库房温
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