2024年医疗机构规章制度（三篇）

第1页共1页2024年医疗机构规章制度药品/医疗器械不良反应/事件报告制度一、为强化上市药品/医疗器械的安全监管，规范药品不良反应报告与监测的管理流程，确保公众用药用械的安全，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的相关要求，特制定本规定。二、药品/医疗器械不良反应系指合格的药品/医疗器械在正常使用剂量与用法下，出现的与用药目的或医疗器械预期使用效果无关或意外的有害反应。三、各单位及其全体职工均有责任按照国家关于药品/医疗器械不良反应/事件报告与监测管理办法的规定，积极收集本单位使用药品/医疗器械所引起的不良反应/事件信息。四、单位应成立以主要领导为首的药品/医疗器械不良反应/事件领导小组，将不良反应监测工作纳入本单位综合目标管理体系中。同时，需明确专(兼)职人员负责本单位使用药品的不良反应报告与监测工作，实行逐级、定期报告制度。一旦发现不良反应情况，应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，并每月分别向当地食品药品监督管理局和卫生局进行报告，同时建立完善的药品/医疗器械不良反应/事件档案。五、对于处于新药监测期内的药品，应报告其发生的所有不良反应；而新药监测期已满的药品，则需报告其引起的新的和严重的不良反应。六、针对新的不良反应（即药品说明书中未记载的不良反应）或严重的不良反应（如导致死亡、致癌、对生命构成威胁并能造成人体永久性或显著伤残等），应在发现之日起的____日内进行报告。对于死亡病例及发现的群体不良反应，应立即进行报告。七、医疗器械不良事件遵循可疑即报的原则。2024年医疗机构规章制度（二）一、对于诊断困难的病例，应及时征求上级医疗机构的医生意见或提出转诊建议。六、优先安排高热患者、极重症患者、老年人和儿童就诊。七、保持门诊环境的整洁，不断优化就诊环境，同时宣传卫生保健、疾病预防和计划生育等相关知识。八、医生需采取高效且经济的治疗方案，合理用药，尽量减轻患者经济负担。合理使用抗生素药物。治疗室工作制度：一、保持室内清洁，每次操作后立即清理；每日进行一次消毒。二、器械物品应放置在固定位置，清洁区与污染区需严格区分。三、严格执行无菌操作规程，进入治疗室需穿着工作服，佩戴工作帽和口罩。四、无菌持物钳的浸泡液每周更换两次。五、无菌物品需注明灭菌日期，超过一周的必须重新消毒。六、严格遵守消毒隔离制度，做好消毒记录及器械消毒液的配置、更换记录，防止交叉感染。七、注射、处置前必须严格执行三查七对制度。八、配药前需检查药品质量，注意有无变质，针剂有无裂痕，确认有效期和批号。标签不清或不符合要求的，不得使用。九、对易过敏药物，需详细询问患者过敏史，需做药敏试验的必须进行试验。特殊药品需反复核对，给药时注意配伍禁忌。十、患者对注射、处置有疑问时，应及时核对，确认无误后方可进行。药房工作制度：一、调配处方前，必须核对患者姓名、年龄、药品名称、剂量、用法、禁忌症等，确认无误后方可调配。二、配方时需集中精神，细致谨慎，不得估计取药，调配后需严格核对，方可发出。三、发药时应耐心向患者解释服用方法及注意事项。四、含有毒性药品、限制药品、特殊药品的处方应按照毒、限、剧药品管理制度及国家有关特殊药品的管理规定执行。五、发现处方中的错误，如药品用量用法不妥或有禁忌时，应及时与医生沟通。六、药房人员应公正行事，廉洁奉公，严格执行制度。定期向医生介绍新药信息，制定购药计划，每季度进行一次药品盘点，确保无过期、失效药品。医疗废物管理制度：一、医疗废物是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健等活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性及其他危害性的废物。二、医疗机构的法定代表人（主要负责人）是防止医疗废物导致传染病传播和环境污染事故的第一责任人，需定期对相关人员进行相关法律法规和专业知识的培训。三、在机构内指定医疗废物管理负责人，负责检查、督促医疗废物管理工作。四、及时分类收集医疗废物，严格按照医疗废物处理程序处理，并做好相关记录。五、不得转让、买卖、丢弃、在非指定地点倾倒医疗废物，不得将医疗废物混入其他废物和生活垃圾。防止医疗废物的流失、泄露、扩散和露天存放，临时储存时间不超过两天。六、对违反医疗废物处理规定的行为，应按照相关法律法规追究相关人员责任。传染病报告制度：一、深入学习《传染病防治法》，严格执行传染病管理条例，确保及时诊断、治疗、隔离，减少传播，准确记录并及时上报疫情。二、不断提升防疫业务知识，提高技术水平。三、按时参加例会，妥善处理辖区内的免疫工作，及时上报各类报表、卡片、册子，确保信息完整、清晰。四、宣传除害灭病、卫生知识，教育群众养成良好卫生习惯。五、做好防疫应急准备，一旦发现疫情，确保快速响应，有效控制。消毒隔离制度：一、医务人员工作时应穿工作服，进行注射、换药等操作时需戴工作帽和口罩。二、强化无菌观念，严格执行无菌操作，防止医源性感染。注射需使用一次性注射器，做到一人、一针、一管，使用后的一次性医疗用品需进行毁形、消毒处理。三、诊断室、治疗室等每日用指定浓度的过氧乙酸进行喷雾或擦拭消毒，如有传染病人污染，应立即进行消毒处理。四、体温计需用指定浓度的过氧乙酸溶液或含有效氯消毒剂浸泡指定时间，然后用冷开水冲洗或酒精擦拭，再用灭菌纱布擦干后备用。五、压舌板使用后浸入指定浓度的过氧乙酸浸泡指定时间，清洗干燥后用纸包好，进行高压消毒。六、消毒镊子需专用，用中性戊二醛浸泡，盛器需加盖，每周煮沸或高压消毒后更换消毒液，并做好详细记录。七、敷料、棉签、油膏纱布等2024年医疗机构规章制度（三）一、对于诊断困难的病例，应及时征求上级医疗机构的医生意见或提出转诊建议。六、优先安排高热患者、极重症患者、老年人和儿童就诊。七、保持门诊环境的整洁，不断优化就诊环境，同时宣传卫生保健、疾病预防和计划生育等相关知识。八、医生需采取高效且经济的治疗方案，合理用药，尽量减轻患者经济负担。合理使用抗生素药物。治疗室工作制度：一、保持室内清洁，每次操作后立即清理；每日进行一次消毒。二、器械物品应放置在固定位置，清洁区与污染区需严格区分。三、严格执行无菌操作规程，进入治疗室需穿着工作服，佩戴工作帽和口罩。四、无菌持物钳的浸泡液每周更换两次。五、无菌物品需注明灭菌日期，超过一周的必须重新消毒。六、严格遵守消毒隔离制度，做好消毒记录及器械消毒液的配置、更换记录，防止交叉感染。七、注射、处置前必须严格执行三查七对制度。八、配药前需检查药品质量，注意有无变质，针剂有无裂痕，确认有效期和批号。标签不清或不符合要求的，不得使用。九、对易过敏药物，需详细询问患者过敏史，需做药敏试验的必须进行试验。特殊药品需反复核对，给药时注意配伍禁忌。十、患者对注射、处置有疑问时，应及时核对，确认无误后方可进行。药房工作制度：一、调配处方前，必须核对患者姓名、年龄、药品名称、剂量、用法、禁忌症等，确认无误后方可调配。二、配方时需集中精神，细致谨慎，不得估计取药，调配后需严格核对，方可发出。三、发药时应耐心向患者解释服用方法及注意事项。四、含有毒性药品、限制药品、特殊药品的处方应按照毒、限、剧药品管理制度及国家有关特殊药品的管理规定执行。五、发现处方中的错误，如药品用量用法不妥或有禁忌时，应及时与医生沟通。六、药房人员应公正行事，廉洁奉公，严格执行制度。定期向医生介绍新药信息，制定购药计划，每季度进行一次药品盘点，确保无过期、失效药品。医疗废物管理制度：一、医疗废物是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健等活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性及其他危害性的废物。二、医疗机构的法定代表人（主要负责人）是防止医疗废物导致传染病传播和环境污染事故的第一责任人，需定期对相关人员进行相关法律法规和专业知识的培训。三、在机构内指定医疗废物管理负责人，负责检查、督促医疗废物管理工作。四、及时分类收集医疗废物，严格按照医疗废物处理程序处理，并做好相关记录。五、不得转让、买卖、丢弃、在非指定地点倾倒医疗废物，不得将医疗废物混入其他废物和生活垃圾。防止医疗废物的流失、泄露、扩散和露天存放，临时储存时间不超过两天。六、对违反医疗废物处理规定的行为，应按照相关法律法规追究相关人员责任。传染病报告制度：一、深入学习《传染病防治法》，严格执行传染病管理条例，确保及时诊断、治疗、隔离，减少传播，准确记录并及时上报疫情。二、不断提升防疫业务知识，提高技术水平。三、按时参加例会，妥善处理辖区内的免疫工作，及时上报各类报表、卡片、册子，确保信息完整、清晰。四、宣传除害灭病、卫生知识，教育群众养成良好卫生习惯。五、做好防疫应急准备，一旦发现疫情，确保快速响应，有效控制。消毒隔离制度：一、医务人员工作时应穿工作服，进行注射、换药等操作时需戴工作帽和口罩。二、强化无菌观念，严格执行无菌操作，防止医源性感染。注射需使用一次性注射器，做到一人、一针、一管，使用后的一次性医疗用品需进行毁形、消毒处理。三、诊断室、治疗室等每日用指定浓度的过氧乙酸