内审检查表完整版本

内部审核检查表,,,,,,,,,,

受审部门：研发工程部,,,,,,内审员：杨佳丽,审核日期：,,,2019年10月15日

序号,审核条款,检查内容和方法,,,,,审核结论,"检查描述/结果

(若OK，请填写抽查证据，若NG，请注明原因并开立CAR）",,

1,Q4.2,"1.有无对相关方进行识别？

2.有无形成相关方的清单？

3.是否有识别与质量管理体系有关的相关方的需求？

4.是否对相关方及相关方的需求进行监视或更新？

5.相关方的需求是否有传达到相关部门去理解或应用？

6.相关方的需求从哪些地方获取？",,,,,OK,"1、理解何为相关方

2、对相关方进行识别并形成相关方统计清单

3、及时对相关方及相关方需求进行监视和更新

4、确保相关方的需求在公司运营过程中得到落实和管控

5、确保相关方的需求和风险机遇对应",,

2,Q5.2,"1.目前的质量方针包含了哪几点方面的含义，是否符合ISO9001：2015版条款的要求？

2.质量方针是否有形成文件？

3.质量方针是否在公司内得到理解及宣传？

4.质量方针是公司最高管理者制定的吗？

5.质量方针是否和公司的战略发展方向保持一致？

6.质量方针是否包含持续改善的承诺？

7.质量方针是否为质量目标提供了框架？",,,,,OK,"1、质量方针：稳健、务实、创新、进取

2、有在公司内部进行宣导培训。

3、形成了卡片，全员宣导，熟悉和理解并运用改善的质量方针，公司的质量方针是公司的战略发展方向、理念。

4、部门人员能清楚、理解运用质量方针，公司的质量方针为质量目标提供了框架。",,

3,Q5.3,"1.公司管理体系是否有任命专人负责？

2.公司的各个部门职责和权限是如何得到识别和分配？

3.是否建立组织架构图，明确部门之间的层级关系？

4.受审核部门是否能提供部门岗位职责说明书？",,,,,OK,"1、有任命管理者代表

2、各部门有指定组织架构和岗位说明书",,

4,Q6.1,"

1、是否清楚风险和机遇的定义？

2、是否识别和评价了风险和机遇？

3、是否对风险和机遇进行了有效性的评价？

4、是否定期的更新风险和机遇？

5、在策划风险和机遇时，是否考虑到了组织所面临的环境和相关方的需求。",,,,,OK,"1、策划了程序文件《相关方需求及风险机遇控制程序》。

2、风险和机遇考虑到了组织的环境和相关方的需求。

3、定期的更新和评价所识别的风险和机遇。

4、评价风险和机遇应对措施的有效性。

5、风险和机遇均与公司内外部的环境和相关方的需求相对应。

6、风险和机遇考虑到了公司的产品、服务、和顾客满意有关的因素。",,

5,Q6.2,"1.公司的质量目标是什么？

2.质量目标是否在公司内得到沟通，以什么方式进行宣传？

3.质量目标是否定期统计达成情况？

4.质量目标是否定期进行更新？

5.质量目标是否考虑到了产品、客户满意度？

6.未达成持质量目标有无进行改善？

7.在策划质量目标时有无考虑到所需的资源、由谁负责、何时完成、评价结果是否有效？",,,,,OK,"1、详见《质量目标一览表》。

2、质量目标和质量目标保持一致，并有在公司内部进行宣导培训。

3、每月统计目标达成情况，针对未达成的质量目标，需要分析改善。

4、质量目标有测量方法、统计频率、责任到部门。

5、质量目标在策划的时候考虑到了所需的资源。

6、质量目标均能够提供数据的源头，支持质量目标是真实有效的。",,

6,Q8.3,"1、是否对项目进行了立项？

2、是否有设计开发输入清单？

3、是否有设计开发项目进度表？

4、是否有明确设计过程相关责任人的职责权限？

5、是否有进行设计评审？

6、是否有进行设计确认工作？

7、是否有进行设计验证工作？

8、是否有设计输出？

9、是否有设计变更？是否形成和保留了记录？

10、设计开发是否形成了程序文件和流程进行规定？",,,,,OK,"公司策划了《设计与开发控制程序》对研发的产品进行管控，并保留了产品设计开发过程中的相关记录。

",,

7,Q7.4,"1.公司内部沟通会议是否形成记录?

2.公司内部的会议沟通是否有主题?

3.会议结束后是否进行检查跟进?

4.是否与供应商交流质量管理体系的政策及要求?

5.是否与公司内部的人员交流质量管理体系的要求?",,,,,OK,定期（原则上每周）召开内部沟通会议并形成记录，明确跟进部门，下次会议开始时由落实部门反馈进度跟进情况,,

8,Q7.5,"1.是否对公司的受控文件进行了管制?

2.公司的体系文件是否进行了编号？

3.公司的文件在发放前，是否得到了评审和批准？

4.公司是否形成了文件发放、回收记录？

5.是否对外来文件进行了收集？

6.当公司的文件版本进行更新时，有无进行发放和回收？

7.公司的文件和记录在存储时是否有进行妥善的防护和保存？",,,,,OK,按照《文件控制程序》、《记录控制程序》对受控文件进行管制并形成相关记录,,

9,Q9.2,"1.公司规定多久进行一次内部审核？

2.内部审核是否建立文件？内部审核的流程是什么？

3.内部审核留下了哪些记录供管理评审做参考？

4.内部审核是否存在本部门的审核员审核本部门的情况？

5.内审小组的成员是否有经过了培训及获取了内审员证书？",,,,,OK,"1、每年至少进行一次内部审核（两次间隔不得超过12个月）

2、《内部审核控制程序》流程：内审计划—首次会议—实施内审—未次会议—内审报告—改善跟进。

3、《内审检查表》、《内审报告》

4、内部审核均采取交叉审核方式，不存在本部门人员审核本部门的情况

5、内审成员均经过培训并获得内审员证书",,

10,Q10.1,"1.是否对发生后的问题采取了纠正行动，预防问题的再次发生？

2.纠正措施的改善是否形成了文件进行保存？",,,,,OK,"1、文件中明确发生问题进行纠正和改善，目前质量管理体系暂无发生重大事故。

2、发出经审核后的