实验室程序文件汇编2024版

实验室程序文件汇编 3 6 9 46 49 31目的2适用范围3职责4程序45引用文件561目的2适用范围3职责4程序785引用文件92适用范围4程序内容应根据手册4.5.1总则4.5.1.2条款来识4.2.6文件类别缩写：4.3文件的排版与标识4.3.2.1颁布日期：为文件的版本颁布时间，只要版本号不变，文件无论修订多4.3.2.2修订时间：为该版本或该页文件或该章节文件内容被修订的日期，在换4.3.2.3实施时间：为该版本或被修订的页或被修订的章节初次实施时间或对4.4.1质量手册内容除包含本章4.3.1条款内容外，还应至少有：封面、修订页、4.4.2程序文件内容除包含本章4.3.1条款内容外，还应至少有：封面、修订页、批准页、各程序内容描述(目的、适用范围、职责、流程、对应的记录格式、引要求：□口(文件简称)-口口(发放的文件流水号)-口□(单个文件序号，可选)-□口口口(四位发放年号，可选)注：文件简称见本章第4.2条描述(保留)审批登记表》并(1)体系文件；(4)机构行政、资质类文件JSGM/ZJ-03-03-2024文件发放(领用)登记表JSGM/ZJ-03-05-2024作废文件销毁(留存)审批登记表要求、标书和合同评审程序JSGM/CX-04-20241目的2范围3职责3.1总经理负责对特殊服务合同(协议)的批准；3.2技术负责人负责组织对特殊服务合同(协4程序4.1.1业务受理人员根据本公司的对外服务技术项目表(4.2合同的执行4.2.6所有与客户进行讨论的活动，包括(但不限于):样5引用文件6相关记录JSGM/ZJ-04-06-2024合同更改通知单JSGM/ZJ-04-07-2024分包申请表JSGM/ZJ-04-08-2024分包项目征求意见表1目的2适用范围3职责4程序5引用文件6相关记录2、适用范围期限(一般应在24小时内);5引用文件6相关记录1目的2适用范围3职责4程序5引用文件6相关记录纠正措施控制程序JSGM/CX-08-20241目的2适用范围3职责4程序5引用文件6相关记录1目的2适用范围3职责4程序4.1.1填写要求4.1.2涂改要求4.1.3数值修约4.4记录的归档4.5记录的保管5引用文件6相关记录内部审核程序JSGM/CX-10-20241目的2适用范围3职责4程序4.1内部审核b审核的时间安排(精确到月);4.1.2审核准备4.1.3审核实施4.1.4审核报告5引用文件6相关记录JSGM/ZJ-10-04-2024会议签到表JSGM/ZJ-27-01-2024不符合项识别及应对风险和机遇的措施和改进实施验证表1目的2适用范围3职责4程序第4.5.13的要求。4.2.9综合部负责会议记录的填写，会议记录应包含对汇报内容的讲解、沟通4.2.10质量保证工程师负责编写《管理评审报告》,报告内容至少应包括与会的人员、评审时间、评审综述、评审结论、评审输出(如质量手册中4.15.3的4.3管理评审的输出和改进4.3.1各输出要求的实施部门应按规定的要求实施评审的输出，评审的输出最4.3.2质量保证工程师应在约定的输出内容完成时问到期后一周内核查评审输4.3.3综合部负责管理评审所有资料的收集、整理和归档工作。4.4特殊情况下管理评审的处置当发生质量手册4.15.4节中所描述的特殊情况时，应由质量保证工程师编制临时管理评审实施计划，并按本章4.2、4.3条款规定的步骤实施。5相关记录JSGM/ZJ-11-01-2024管理评审年度计划JSGM/ZJ-11-02-2024管理评审实施计划JSGM/ZJ-11-04-2024会议签到记录表JSGM/ZJ-11-05-2024管理评审通知人员管理程序JSGM/CX-12-20241目的2适用范围3职责4程序4.1人员招聘4.2人员能力真别4.2.8总经理或其投权人员(质量保证工程师和技术负责4.5外来人员的管理4.8人员培训计划4.10人员培训要求设施和环境条件控制程序JSGM/CX-13-20241目的2适用范围3职责3.1技术负责人3.3检测室检验员4工作程序5相关文件和记录内务与安全管理程序JSGM/CX-14-20243.1质量负责人3.2技术负责人4程序4.2安全管理4.3检查与考核5相关文件3职责负责对偏离标准方法(非标方法)的批准。5引用文件6相关记录3.2各检测部主任：3.3技术负责人3.4质量管理部4.2.4作业指导书的编制内容4.2.6检测人员的要求(负责新项目检测人员):4.3新项目的实施验证5相关文件6相关记录1目的2适用范围3职责3.1技术负责人4工作程序定测量不确定度报告(初稿)并提出在检测报告上表示不确定度方法的意见，4.7技术负责人应结合能力验证和实验室问比对有计划地安排对评定的测量不确定度实施验证。4.8技术负责人应建立维护评定测量不确定度有效性的机制，当检测项目负责人发现发生严重影响相关不确定度分量的变化时，应及时向检测室负责人和监督员反馈并提出处理意见，如变化不可逆转，检测项目负责人应提出修改不确定度的具体意见并报技术负责人确认。附录-1测量不确定度评定步骤1.明确被测量，简述被测量的定义以及测量方案和测量过程；2.画出测量系统方框示意图3.给出评定测量不确定度的数学模型，即被测量Y与各输入量之间的函数关系，若Y的测量结果为y,输入量Xi的估计值为xi,则y=f(x₁,x₂,……xs);4.根据数学模型列出各不确定度分量的来源(即输入量xi),尽可能做到不遗漏不重复，如测量结果是修正后的结果应考虑由修正值所引入的不确定度分量。5.评定各输入量的标准不确定度u(x),并通过由数学模型得到的灵敏系数ci(c₄=ay/ax₁),进而给出与各输入量对应的标准不确定度分量u₁(y)。如扩展不确定度用U。(如U.g)表示，则应估算对应于各输入量标准不确定度的自由度V,根据x₁的实际情况可以选择A类或B类评定得到其u(xo。5.1A类评定对X作n次独立重复测,2,3.……n;,则其最佳估计值(平均值)为：估计值x₁的标准不确定度为：如测量系统稳定，实时测量的标准不确定度u(xn)均可以由预先评估时所作的n次测量结果得到，如实时提供给客户的是单次测量的测得值，其标准不确定度可以用上述u(xin)=s(xn)的值，如实时提供给客户的是m(例如m=3)次测得值的平均值，其相应的标准不确定度为5.2B类评定(1)若资料(如校准证书)给出x₁的扩展不确定度u(x,和包含因子K,则x₁的标准不确定度为若资料只给出了U,没有指明K,则可以认为K=2(对应约95%的置信概率);若资料只给出Up(x₁)(其中P为置信概率),则包含因子k,与x的分布有关，此时除非另有说明一般按照正态分布考虑，对应p=0.95,k可以查表得到，即(2)若由资料查得或判断x₁的可能值分布区间半宽度a(通常为允许误差限的绝对值)则x₁的标准不确定度为：(参见JJF1059-1999附对应几种非正态分布其包含因子为：两点三角k16.合成不确定度u.(y)的计算式中xi,xj为输入量，i≠jr(x,x)为输入量x₁和xj之间的相关系数估计值。7.不确定度分量汇总输入量Xi估计量xi标准不确定度u(x)概率分布灵敏系数不确定度分量合成不确定度u.(y)8.扩展不确定度的确定U=kUc一般取k=2,对应约95%的置信概率；附录-2几点说明1.为了便于客户比较和选择实验室的能力，在表述实验室能力有关不确定度的指标时应填写典型值，即“最小测量不确定度”或“最佳测量不确定度”,同时注明为获得最小测量不确定度的测量条件，它应综合考虑下列两个不确定度来源后加以评估：(1)与实验室的测量系统(包括环境影响)相联系的不确定度；(2)与被测对象相联系的不确定度。鉴于被测对象的状况差异可能很大，最佳测量能力是指实验室采用日常的检测系统，但被测对象的缺陷对总的不确定度影响最小，即与被测对象相联系的不确定度最小时的不确定度，也是为了便于客户比较和选择实验室的能力，扩展不确定度对应的置信概率一般应统一规定为95%或近似为95%;2.实验室应建立一个评审不确定度评定有效性的机制，以便当测量仪器、设备重新校准或发生严重影响相关不确定度分量的其他变化时能及时修改对外公布的不确定度指标，这种评审既要考虑设备的最新校准结果，也要考虑最新校准结果与先前校准结果相比较而判定的稳定性。3.对于一般的检测项目在评定测量不确定度时可以不给出自由度。4.JJF1059-1999测量不确定度评定与表示”中指出“在实际工作中，如对Y可能值的分布作正态分布的估计，虽未计算veff,但可以估计其值并不太小时，则U=2uc(y)大约是置信概率近似为95%”的区间的半宽，意即U=2uc(y)对应近似为95%的置信概率的前提是输出量Y可能值得分布应服从正态分布，且估计veff不会太小。另外，“如果可以确定Y可能值的分布不是正态分布，而是接近于其他某种分布，则绝不应按k=2~3或kp=tp(veff)计算u或up”,例如：Y可能值近似为矩形分布，则对于Ueff,k=1.655.如A类评定标准不确定度在合成标准评定不确定度中所占的比例比较大，如，特别当做A类评定重复测量次数较少时，应按照V=n-1及68%的置信率，查t分布表得tna(V)作安全因子乘以u(x₁)后再和B类标准不确定度合成，这时仍用U=2u.(y)获得置信率为95%的扩展不确定度。(安全因子可以下表对照得到)n3456789安全因子数据控制与信息管理程序JSGM/CX-18-20241目的2适用范围3职责4控制程序4.2数据的传输4.3数据的报告4.4数据的保存5引用文件6相关记录为保证检测方法的偏离不背离质量方针和目标，在已取得资质认定的能力范围内进行。保证对标准、规程、规范、检测方法的偏离符合既定的程序，确保检2适用范围2.2客户提出的要求偏离标准规定时。3.1质量监督员：负责偏离许可的申请。3.2检验责任人：负责验证偏离的检测方法。3.3技术负责人：负责偏离方法的批准。4工作程序4.1偏离许可控制程序图：4.2偏离许可的申请4.2.1产生偏离时，检测人员先向客户说明标准规定的程序，若客户坚持按所提要求进行时，应询问清楚客户的要求并做好记录，质量监督员填写《偏离许4.2.2由于检测环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方而需对标准方法产生偏离时，在检测工作开展前，质量监督员将产生偏离的原4.3偏离许可的技术验证4.4偏离许可的批准4.5偏离许可的执行5支持性文件6质量记录设备管理程序JSGM/CX-20-20241目的2适用范围3职责4程序4.1购置4.2验收4.3建档类别号(××)十序号(××)(1)沥青及沥青混合料类设备LQ;(2)土工类设备TG;(3)集料类设备JL;(4)混凝土类设备HNT;(5)钢筋类设备GJ;(6)水泥类试验SN;(7)防水类设备FS;4.4使用4.5标识管理4.5.1由设备管理员根据溯源信息，按手册第4.4章4.4.5.1节条款要求，填4.6停用4.7修理4.8报废5引用文件6相关记录JSGM/ZJ-20-10-2024仪器设备停用(报废)申请审批表量值溯源程序JSGM/CX-21-20241目的2适用范围3职责4程序量和值是哪些),哪些设备和标准物质需要通过比对(可能时),哪些设备和标4.1.3技术负责人对设备溯源(检定/校准/验证/比对)计划进行审批。4.4.4只要获得了溯源证书(检定证书、校准证书),设备使用部门应在2个工4.6辅助设备的确认5引用文件6相关记录JSGM/ZJ-21-01-2024周期溯源计划及实施记录表JSGM/ZJ-21-02-2024校准报告有效性确认记录1目的2适用范围3职责4程序5引用文件6相关记录1目的2适用范围3职责5样品识别6样品流转7样品保管和储存d)对要求在特定环境下贮存的样品，应按《设施和环境条件控制程序》13样品的防护14引用文件15相关记录结果质量控制程序JSGM/CX-24-20244工作程序(2)控制频率/时间；(4)计划评价的时间(时机)(6)控制实施责任人；(7)评审/评价栏。4.2.2外部质量控制计划(参加能力验(6)检测质量制定准则。4.5检测过程的质量监督4.5.4对质量监督过程中发现的不符